- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06929130
Refraktive und topografische Veränderungen nach Strabismusoperation
Strabismus, der durch eine Fehlausrichtung der Augen gekennzeichnet ist, ist eine häufige Erkrankung, die zu funktionellen und kosmetischen Problemen führen kann, die häufig das Sehen und die binokulare Koordination beeinflussen. Die Strabismus -Chirurgie zielt darauf ab, die Ausrichtung durch Anpassung der extraokularen Muskeln zu korrigieren. Während das Hauptziel der Operation darin besteht, die Augenausrichtung wiederherzustellen, können refraktive Veränderungen als sekundärer Effekt auftreten (1).
Die traditionelle Ansicht der Strabismus -Operation ist, dass es schwieriger ist, zu planen, als zu arbeiten. Trotzdem haben einige Komplikationen manchmal eine klinische Bedeutung und können die Sehschärfe, das körperliche Erscheinungsbild und das zukünftige Leben der Patienten beeinflussen (2).
Brechende Veränderungen gehören zu den Komplikationen der Strabismusoperation. Dies wird hauptsächlich auf die Tatsache zurückgeführt, dass chirurgische Eingriffe in die extraokularen Muskeln die vektoriellen Kräfte ändern, die über den Skleralweg an die Hornhaut übertragen werden (3).
Andere Theorien zu diesem Thema sind postoperative Skleralwundheilung, Ödeme im Umlauf und Augenlider, die Veränderung des Ziliären Körperblutflusses und die Veränderung der kristallinen Objektivform und -krümmung. Wenn die vorderen Ziliararterien während der Strabismusoperation beschädigt werden, kann die Versorgung des vorderen Segments gestört werden und Änderungen der Parameter entsprechend auftreten (4).
Außerdem können Änderungen der Oberflächenspannung in benachbarten Geweben aufgrund von Muskelveränderungen nach der Operation zu Veränderungen der Hornhaut- und anterioren Segmentmessungen führen (5).
Das Timing von Brechungsveränderungen nach der Operation variiert ebenfalls. Einige Patienten haben kurz nach der Operation Veränderungen in ihrem Brechungsstatus, während andere diese Veränderungen Monate oder sogar Jahre später entwickeln können. Dieser verzögerte Beginn kann es schwieriger machen, die genaue Ursache der Brechungsverschiebung zu identifizieren, da sie nach der anfänglichen chirurgischen Korrektur möglicherweise nicht immer sofort erkennbar ist (6).
Untersuchungen zeigen, dass eine Operation nach dem Strabismus zu myopischen Verschiebungen führen kann, insbesondere bei Patienten mit Esotropie und hyperopischen Verschiebungen bei Exotropie. Astigmatismus kann sich auch aufgrund von Hornhautformveränderungen entwickeln. Bestehende Brechungsfehler, Alter, Strabismustyp, chirurgische Technik und Chirurgenerfahrung beeinflussen auch postoperative Veränderungen.
Um die refraktiven Veränderungen zu untersuchen, die nach einer Strabismusoperation auftreten, konzentrieren sich der Schwerpunkt auf der Art und des Zeitpunkts von Brechungsverschiebungen (wie Myopie, Hyperopie oder Astigmatismus) und deren Assoziation mit der Art von Strabismus und chirurgischer Technik.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten diagnostizierten gleichzeitige Strabismus, die eine chirurgische Korrektur benötigen.
- Klare Augenmedien.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer signifikanten Augenpathologie (z. B. Katarakte, Glaukom, posteriorer Segmentpathologie).
- Patienten, die sich früheren intraokularen oder Strabismusoperationen unterzogen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Studiengruppe
Patienten, bei denen gleichzeitig Strabismus diagnostiziert wurde, die eine chirurgische Korrektur benötigen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Brechungsfehler
Zeitfenster: 6 Monate
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sphärisches Äquivalent des Brechungsfehlers (gemessen in Dioptern, d) vor und nach Strabismusoper
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ref&TopgraphStrabismus Surg
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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