- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06929130
Changements de réfraction et topographique après une chirurgie du strabisme
Le strabisme, caractérisé par un désalignement des yeux, est une condition courante qui peut entraîner des problèmes fonctionnels et cosmétiques, affectant souvent la vision et la coordination binoculaire. La chirurgie du strabisme vise à corriger l'alignement en ajustant les muscles extraoculaires, mais bien que l'objectif principal de la chirurgie est de restaurer l'alignement oculaire, des changements de réfraction peuvent se produire comme un effet secondaire (1).
La vision traditionnelle de la chirurgie du strabisme est qu'elle est plus difficile à planifier que d'effectuer. Néanmoins, certaines complications ont parfois une certaine signification clinique et peuvent affecter l'acuité visuelle, l'apparence physique et la vie future des patients (2).
Les changements de réfraction font partie des complications de la chirurgie du strabisme. Ceci est principalement attribué au fait que les interventions chirurgicales aux muscles extraoculaires modifient les forces vectoriales transmises à la cornée via la voie sclérale (3).
D'autres théories à ce sujet comprennent la cicatrisation sclérale postopératoire, l'œdème sur l'orbite et les paupières, le changement dans le flux sanguin du corps ciliaire et le changement dans la forme et la courbure cristalline. De plus, si les artères ciliaires antérieures sont endommagées pendant la chirurgie du strabisme, l'approvisionnement du segment antérieur peut être perturbé et des changements de paramètres peuvent se produire en conséquence (4).
De plus, les changements de tension en surface dans les tissus adjacents en raison des changements de tension musculaire après la chirurgie peuvent entraîner des changements dans les mesures cornéennes et antérieures (5).
Le moment des changements de réfraction après la chirurgie varie également. Certains patients éprouvent des changements dans leur statut de réfraction peu de temps après la chirurgie, tandis que d'autres peuvent développer ces changements de mois ou même des années plus tard. Ce début retardé peut rendre plus difficile d'identifier la cause précise du décalage de réfraction, car elle ne peut pas toujours être immédiatement apparente après la correction chirurgicale initiale (6).
La recherche montre que la chirurgie post-strabisme peut entraîner des changements myopes, en particulier chez les patients atteints d'esotropie et des changements hyperropiques dans l'exotropie. L'astigmatisme peut également se développer en raison des changements de forme cornéenne. Les erreurs de réfraction préexistantes, l'âge, le type de strabisme, la technique chirurgicale et l'expérience du chirurgien influencent également des changements post-chirurgicaux.
Pour étudier les changements de réfraction qui se produisent après la chirurgie du strabisme, en mettant l'accent sur l'identification du type et du calendrier des quarts de réfraction (tels que la myopie, l'hyperopie ou l'astigmatisme) et leur association avec le type de strabisme et de technique chirurgicale utilisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Tous les patients ont diagnostiqué un strabisme concomitant nécessitant une correction chirurgicale.
- Médias oculaires clairs.
Critères d'exclusion:
- Patients présentant une pathologie oculaire significative (par exemple, cataractes, glaucome, pathologie du segment postérieur).
- Les patients qui ont subi des chirurgies intraoculaires ou du strabisme antérieures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe d'étude
patients diagnostiqués avec un strabisme concomitant nécessitant une correction chirurgicale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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erreur de réfraction
Délai: 6 mois
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Équivalent sphérique de l'erreur de réfraction (mesurée dans les dioptères, d) avant et après la chirurgie du strabisme à différents intervalles de suivi
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ref&TopgraphStrabismus Surg
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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