정신병 적 경험을 가진 청년들을위한 예방 행동 개입
2026년 5월 7일 업데이트: Daphne Holt, Massachusetts General Hospital
정신병 적 경험을 가진 청년들을위한 예방 행동 중재의 무작위 통제 시험
이것은 심각한 정신 질환 발병에 대한 경과 진단 위험이 높은 대학생들의 탄력성 훈련의 효능을 테스트하는 무작위 대조 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 정신병적 경험을 가진 진단 초월적 위험군 젊은 성인을 대상으로 시행된 4회차 그룹 기반 행동 개입인 Resilience Training의 효능을 측정하는 확정적이고 무작위 대조 시험입니다.
주요 목표는 Resilience Training이 정신병적 경험과 같은 정신병리학의 진단 초월적 증상을 감소시키고, 이 위험군 집단에서 장기적인 정신과적(정신과적 진단 발병 예방) 및 기능적(학업 성취도 향상 및 대학 재학 유지) 결과를 개선하는 데 있어 시간 일치 활성 대조 조건인 Life Skills Training보다 우수한지 여부를 결정하는 것입니다.
또한, 감정 반응성 감소 및 해마 기능 및 연결성 변화를 포함하는 RT의 작용 메커니즘에 대한 제안된 모델이 평가될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
192
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Daphne J Holt, MD, PhD
- 전화번호: 617-726-7618
- 이메일: dholt@mgh.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, 미국, 02129
- 모병
- Massachusetts General Hospital
-
연락하다:
- Daphne J Holt, MD, PhD
- 전화번호: 617-726-7618
- 이메일: dholt@mgh.harvard.edu
-
연락하다:
- Louis N Vinke, PhD
- 전화번호: 617-726-6043
- 이메일: lvinke@mgh.harvard.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18-30 세
- 중재가 이루어지는 대학 또는 대학의 학부 프로그램에 1 학년 또는 2 학년 학생 (즉, 신입생 또는 2 학년)으로 등록
- 일부 정신병 적 경험을 보증하는 학생들 (Peter 's et al. 망상 인벤토리 (PDI) 점수> 3)
제외 기준 :
- 사전 동의를 제공 할 수 없습니다
- 영어에 능숙하지 않습니다
- 현재 자체보고 된 진단 통계 매뉴얼 5 (DSM-5) 활성 증상 (예 : 활성 정신병 증상, 현재 자살, 심각한 활성 알코올 또는 물질 사용, 이전 달 동안의 기능이 현저한 악화), 또는 친밀한 모니터 또는 개별 요법의 자체 보고서에 의해 결정된 적성 증상 (예 : 활성 정신병 증상, 현재 자살, 심각한 활성 알코올 또는 물질 사용) 진단.
- 현재 심리적 또는 행동 건강 치료에 등록.
- 의사가 처방 한 정신성 약물 (자극제 제외)의 현재 사용.
- 미니 내부 신경 정신과 인터뷰 (MINI)에 의해 결정된 심각하고 만성 정신 질환의 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 탄력성 훈련 (RT)
RT는 참가자들이 마음 챙김, 자기 동정 및 정신 화와 같은 기술을 가르치는 주간 90 분 세션 4 주 프로그램입니다.
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RT는 참가자들이 마음 챙김, 자기 동정 및 정신 화와 같은 기술을 가르치는 주간 90 분 세션 4 주 프로그램입니다.
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활성 비교기: 생활 기술 훈련 (LST)
LST는 주간 90 분의 4 주 프로그램으로, 참가자는 금융 문해력, 건강, 신체 및 인터넷 안전을 포함한 유용한 생활 기술에 대한 정보를 제공합니다.
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LST는 주간 90 분의 4 주 프로그램으로, 참가자는 금융 문해력, 건강, 신체 및 인터넷 안전을 포함한 유용한 생활 기술에 대한 정보를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피터스 망상 인벤토리
기간: 기준선, 4 주, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
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Peters Delusions Inventory (PDI)는 일반적인 망상 경험의 등급을 얻는 비 자격 및 비 임상 언어를 사용한 간단한 21 개 항목 조사입니다 (예 :
편집증, 웅장 함, 참조 아이디어) 및 지각 수차 (예 :
통제되는 경험; 생각 삽입, 철수 및 반향), 즉 정신적 경험.
PDI는 또한 이러한 경험과 관련된 신념, 선입견 및 고통을 측정합니다.
이 척도는 0-21에서 점수를 매겼으며 점수가 높을수록 더 많은 경험이 승인되었습니다.
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기준선, 4 주, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck Depression 인벤토리
기간: 기준선, 4 주, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
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Beck Depression Inventory (BDI)는 0-63의 리 커트 척도에서 우울증 증상에 대한 21 개 항목 자체 보고서 평가로, 더 높은 점수는 우울증 증상을 나타냅니다.
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기준선, 4 주, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
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Spielberger State-Trait 불안 인벤토리
기간: 기준선, 4 주, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
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SPIELBERGER State-Trait Joasiety Inventory (STAI)는 불안의 증상, 특성과 지속적인 증상 및 상태와 유사한 전류의 증상을 측정하는 20 개 항목 자체보고 척도입니다.
점수는 0-120이며 점수가 높을수록 불안 증상이 더 높습니다.
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기준선, 4 주, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
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컬럼비아-자살 심각도 등급 척도
기간: 기준선, 4 주, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
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Columbia-Suicide Pensidal Rating Scale (C-SSRS)은 자살 생각, 행동 및 자살 위험을 식별하고 평가하는 인터뷰 기반 측정입니다.
인터뷰는 아이디어와 행동 하위 척도 인 두 가지 하위 척도로 구성됩니다.
아이디어 하위 스케일의 심각도는 5 점의 서수 척도로 평가되며 점수가 높을수록 더 자세한 계획이 있습니다.
자살 행동 하위 척도는 실제, 중단 및 중단 된 시도를 포함하는 공칭 척도로 평가됩니다. 준비 행동; 그리고 비수신의 자기 불안한 행동.
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기준선, 4 주, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
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UCLA 외로움 척도
기간: 기준선, 4 주, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
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UCLA 외로움 척도는 외로움과 관련된 주관적인 감정을 측정하기위한 20 개 항목 척도입니다.
점수는 20-80 세이며, 점수가 높을수록 외로움이 더 강한 것으로 나타났습니다.
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기준선, 4 주, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
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즐거움 척도의 시간적 경험
기간: 기준선, 4 주, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
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TEPS (Pleasure Scale)의 시간적 경험 (TEPS)은 즐거움의 예상 및 완성 측면 모두의 경험을 평가하는 데 사용되는 18 개 항목 설문지입니다.
예상 점수는 10-60이며, 점수가 높을수록 더 큰 즐거움을 나타냅니다.
완성 점수는 8-48의 범위이며 점수가 높을수록 더 큰 즐거움을 나타냅니다.
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기준선, 4 주, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
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예측적이고 완성 된 대인 관계의 즐거움 척도
기간: 기준선, 4 주, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
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ACIPS (Agimentive and Pocmectator interverental Pleasure Scale)는 예상 및 완성 된 사회적 즐거움의 17 개 항목 측정입니다.
점수는 17-102의 범위이며, 더 낮은 평등은 더 큰 사회적 무시 도니아를 나타냅니다.
예상 규모는 10-60 점으로 점수가 매겨지며 더 높은 점수는 더 많은 즐거움을 나타냅니다.
완성 규모는 7-42 점에서 점수를 매기고 점수가 높을수록 더 많은 즐거움을 나타냅니다.
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기준선, 4 주, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
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시간 만 설문지
기간: 기준선, 4 주, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
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TAQ (Time Alone 설문지)는 다른 사람들과 소비 한 시간에 비해 다른 사람들과의 깨우기 시간을 평가하는 데 사용되는 6 개 항목 설문지입니다.
참가자들은 실제로 다른 사람들과 혼자서 (0-1) 실제로 보낸 깨우기 시간의 평균 비율과 다른 사람들과 혼자서 보내는 것을 선호하는 깨우기 시간의 비율 (0-1)을 추정해야합니다 (0-1).
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기준선, 4 주, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
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사회적 불편 함 척도
기간: 기준선, 4 주, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
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SDS (Social Discomfort Scale)는 개인이 다른 사람의 신체적 존재에 어떤 범위와 이유에 대한 범위와 이유를 평가하는 3 개 항목 설문지입니다.
점수는 1-6 세이며 점수가 높을수록 점수는 더 높은 수준의 사회적 불편 함을 나타냅니다.
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기준선, 4 주, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
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Prodromal 설문지 - 간단한
기간: 기준선, 4 주, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
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Prodromal 설문지 -BRIFF (PQ-B)는 정신병의 경고 증상을 평가하도록 설계된 9 개 항목 척도입니다.
점수는 0-21이며, 점수가 높을수록 점수는 더 심한 증상 이보고되었습니다.
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기준선, 4 주, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
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Phalen et al. 스크리너
기간: 기준선, 4 주, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
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Phalen et al.
스크리너는 임상 정신병 증상 (정신병 적 경험)을 평가하는 데 사용되는 4 개 항목 설문지입니다.
점수는 0-4로, 더 높은 점수는 더 많은 정신병 증상의 존재를 나타냅니다.
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기준선, 4 주, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
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라우니 슬레이드 환각 척도
기간: 기준선, 4 주, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
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LSHS (Launay-Slade Hallucination Scale)는 환각 경험을 평가하는 데 사용되는 16 개 항목 설문지입니다.
점수는 0-64 세이며, 점수가 높을수록 점수는 더 높은 환각 빈도를 나타냅니다.
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기준선, 4 주, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
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Prodromal 증상 평가를위한 정신병/규모에 대한 구조화 된 인터뷰
기간: 기준선, 4 주, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
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Prodromal 증상 (SIPS/SOP)의 평가를위한 정신병/척도에 대한 구조화 된 인터뷰는 정신병의 임상 증상의 척도입니다.
그것은 4 개의 1 차 증상 섹션으로 구성되며, 각각 총 19 개의 항목이 각각 0-6에서 스케일로 평가되며 점수가 높을수록 증상 심각도가 높습니다.
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기준선, 4 주, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
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Connor-Davidson 탄력성 척도
기간: 기준선, 4 주, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
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CONNOR-DAVIDSON 탄력성 척도 (CD-RISC)는 대처 및 정서적 복원력 수준을 평가하는 25 개 항목 자체보고 척도입니다.
그것은 0-100의 규모로 평가되며, 점수가 높을수록 대처 기술과 정서적 복원력이 높아집니다.
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기준선, 4 주, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
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5 개의 패싯 마음 챙김 설문지
기간: 기준선, 4 주, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
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FFMQ (Fave Facet Mindfulness 설문지)는 마음 챙김의 능력을 평가하는 39 개 항목 자체보고 설문 조사입니다.
5 개의 하위 스케일이 포함되어 있습니다.
그것은 0-195 규모로 점수를 매겼으며, 점수가 높을수록 마음 챙김의 용량이 더 높습니다.
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기준선, 4 주, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
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자기 동정 척도
기간: 기준선, 4 주, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
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자기 동정 척도 (SCS) 자기 동정심 평가를위한 26 개 항목 척도.
점수는 16-80이며, 더 높은 점수는 더 나은 자기 동정심을 나타냅니다.
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기준선, 4 주, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
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반사 기능 설문지
기간: 기준선, 4 주, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
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반사 기능 설문지 (RFQ)는 정신 화 장애를 평가하기위한 31 개 항목 설문지입니다.
점수는 31-217이며, 점수가 높을수록 더 나은 반사 기능이보고되었습니다.
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기준선, 4 주, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
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긍정적이고 부정적인 영향 일정
기간: 기준선, 4 주, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
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긍정적 및 부정적인 영향 일정 (PANA)은 긍정적 및 부정적인 영향을 평가하기위한 20 개 항목 설문지입니다.
각각의 섹션은 1-5의 10 개 항목으로 구성되며, 점수가 높을수록 더 높은 점수는 더 강한 영향을 미칩니다.
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기준선, 4 주, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
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일반적인 자기 효능 척도
기간: 기준선, 4 주, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
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일반적인 자기 효능 척도 (GSE)는 자기 효능 평가, 스트레스 요인에 대처하는 능력을위한 10 개 항목 설문지입니다.
점수는 10-40이며, 점수가 높을수록 더 강한 자기 효능 이보고되었습니다.
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기준선, 4 주, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
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정서적 반응성 척도
기간: 기준선, 4 주, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
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정서적 반응성 척도 (ERS)는 감정 민감도, 강도 및 지속성으로 구성된 감정 반응성의 21 개 항목 자체보고 측정입니다.
점수는 0-44이며, 점수가 높을수록 감정적 반응이 더 높습니다.
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기준선, 4 주, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
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감정 조절 척도의 어려움
기간: 기준선, 4 주, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
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감정 조절 척도 (DERS)의 어려움은 사람들이 감정을 어떻게 조절하는지 평가하기위한 36 개 항목 설문지입니다.
점수는 36-180이며, 점수가 높을수록 감정을 조절하는 데 더 큰 손상과 어려움이 있습니다.
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기준선, 4 주, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
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인식 된 스트레스 척도
기간: 기준선, 4 주, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
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인식 된 스트레스 척도 (PSS)는 스트레스의 인식을 측정하기위한 10 개 항목의 널리 사용되는 심리적 도구입니다.
점수는 0-40이며, 점수가 높을수록 스트레스가 높아집니다.
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기준선, 4 주, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
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감정 인식 작업
기간: 기준선, 4 주, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
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감정 인식 작업 (ER40)은 얼굴 감정 인식 능력을 평가하고 40 개의 컬러 사진을 포함합니다.
인식 작업 정확도 비율은 0-1입니다 (40 번의 시험 모두에 대한 평균).
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기준선, 4 주, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
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감정 차별화 작업
기간: 기준선, 4 주, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
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감정 차별화 작업은 감정 내에서 강도의 미묘한 차이를 감지하는 능력을 측정하는 36 개의 얼굴 쌍 (13 Happy, 13 SAD)이있는 작업입니다.
차별화 작업 정확도 비율은 0-1입니다 (36 번의 시험에서 평균).
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기준선, 4 주, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
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눈의 마음을 읽습니다
기간: 기준선, 4 주, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
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눈 속의 마음을 읽는 것은 욕설 이론, 특히 감정을 읽는 능력의 객관적인 척도입니다.
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기준선, 4 주, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
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거리 패러다임을 중지하십시오
기간: 기준선, 4 주, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
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정지 거리 패러다임은 개인 공간의 크기와 투과성을 평가하기위한 객관적인 척도입니다.
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기준선, 4 주, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
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해마 전면 기능 연결
기간: 기준선, 4 주 및 12 개월
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해마 전면 기능 연결 측정은 참가자가 깨어 난 상태에 있지만 지시 된 작업이없는 경우 10 분 동안 획득 한 기능적 자기 공명 영상 (FMRI) 데이터에서 파생됩니다.
분석에서,이 기간 동안 해마 활동의 변동은 정면 대뇌 피질 영역의 활동 변동과 관련이있다.
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기준선, 4 주 및 12 개월
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해마의 컨디셔닝 반응을 두려워합니다
기간: 기준선, 4 주 및 12 개월
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이 측정은 참가자에게면이 제시 될 때 획득 한 fMRI 데이터에서 파생되며, 그 중 일부는 혐오스러운 자극과 관련이 있습니다.
분석에서, 비 회음적이고 혐오스러운 자극 프리젠 테이션의 블록 동안의 해마 활성화는 직접 대조하여 두려움 조절 활성화의 척도를 생성한다.
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기준선, 4 주 및 12 개월
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네트워크 수준 기능 연결
기간: 기준선, 4 주 및 12 개월
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기능적 연결 측정은 참가자가 깨어 난 상태이지만 지시 된 작업이없는 10 분 동안 획득 한 FMRI 데이터에서 파생됩니다.
분석에서,이 기간 동안의 안심, 기본 모드 및 직전 네트워크 내에서의 활동의 변동은 다른 네트워크 및 지역과 관련이있어 연결 강도의 척도를 생성합니다.
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기준선, 4 주 및 12 개월
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두려움 컨디셔닝 중 네트워크 수준의 기능 활성화
기간: 기준선, 4 주 및 12 개월
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두려움 조절 동안의 신경 반응은 참가자에게 얼굴이 제시 될 때 획득 된 fMRI 데이터에서 파생되며, 그 중 일부는 혐오스러운 자극과 관련이 있습니다.
분석에서, 비 회음적이고 혐오스러운 자극 프레젠테이션의 블록 동안의 경의, 기본 모드 및 직기 네트워크 내에서의 활성화는 직접 대조되며 공포 조절 활성화의 척도를 생성합니다.
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기준선, 4 주 및 12 개월
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FMRI가 우거진 패러다임 동안 네트워크 기능 활성화가 다가옵니다
기간: 기준선, 4 주 및 12 개월
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다축 자극에 대한 신경 반응은 참가자에게 참가자로부터 (접근) 또는 멀리 떨어진 (철수)로 이동하는 얼굴이 제시 될 때 획득 된 fMRI 데이터에서 파생됩니다.
분석에서, 얼굴에 접근하고 얼굴 프리젠 테이션을 철회하는 동안 네트워크 활성화가 다가오는 동안 직접 대조되는 것은 직접적으로 대조적이다.
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기준선, 4 주 및 12 개월
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동맥 스핀 라벨링 -해마 및 기타 지역의 관류
기간: 기준선, 4 주 및 12 개월
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동맥 스핀 라벨링 (ASL) FMRI 데이터는 해마 및 기타 피질 및 대뇌 피질 영역 내에서 뇌 혈류 (관류)를 평가하기 위해 획득된다.
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기준선, 4 주 및 12 개월
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중뇌에서의 뉴로 멜라닌-민감성 자기 공명 영상
기간: 기준선, 4 주 및 12 개월
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뉴로 멜라닌-민감성 자기 공명 영상 (NM-MRI)은 미드 브레인의 카테콜아민-함유 영역에서 농축 된 도파민 회전율의 부산물 인 뉴로 멜라닌 (NM)과 관련된 MR 신호 강도를 측정 할 수있는 뇌 MRI 기술이다.
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기준선, 4 주 및 12 개월
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구조적 연결성 : 확산 텐서 이미징
기간: 기준선, 4 주 및 12 개월
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확산 텐서 이미징 (DTI) 신경 영상 데이터는 다음 메트릭을 사용하여 뇌 영역 사이의 구조적 연결성을 평가하기 위해 획득됩니다 : 평균 확산 (MD), 축 확산 (AD), 분획 이방성 (FA) 및 방사형 확산 성 (RD).
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기준선, 4 주 및 12 개월
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점수 평균
기간: 기준선, 12 개월 및 24 개월
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각 참가자의 GPA (Grade Point Average)는 각 학기의 학업 등록 기관과 누적 GPA에서 얻을 수 있습니다.
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기준선, 12 개월 및 24 개월
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등록 기관 등록 상태 보고서
기간: 기준선, 12 개월 및 24 개월
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등록 기관 등록 상태 보고서는 결석 또는 대학에서 철수 한 기록을 포함하여 학업 등록 기관에서 얻습니다.
이 보고서는 등록 상태를 정규 (풀 코스로드), 파트 타임 (하프 코스로드), 졸업, 철회 (탈락) 또는 휴가 (의료)로 표시하는 범주 형 데이터로 구성됩니다.
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기준선, 12 개월 및 24 개월
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의료 서비스 활용
기간: 기준선, 12 개월 및 24 개월
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보건 서비스 활용 이력은 캠퍼스 내 행동 건강 방문 빈도를보고하는 학생 보건 센터에서 얻을 것입니다.
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기준선, 12 개월 및 24 개월
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미니 내부 신경 정신과 인터뷰 -DSM 5
기간: 기준선, 4 주, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
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Mini -International Neuropsychiatric 인터뷰 (MINI) -DSM 5는 정신 진단을 평가하기위한 구조화 된 진단 인터뷰입니다.
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기준선, 4 주, 6 개월, 12 개월 및 24 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 10일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016P0023511
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
NIMH 데이터 아카이브 (http://nda.nih.gov/,
NDA).
첫 번째 계층은 연구가 진행되는 동안 설명/원시 데이터를 제출하는 것입니다.
두 번째 계층은 결과 출판 당시 또는 연구의 주요 목표가 달성 된 시점에 분석 된 데이터를 제출하는 것입니다.
IPD 공유 기간
원고가 게시되면 학습 데이터가 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
공유 데이터는 PHI를 포함하지 않고 코딩됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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