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Eine vorbeugende Verhaltensintervention für junge Erwachsene mit psychotischen Erfahrungen

7. Mai 2026 aktualisiert von: Daphne Holt, Massachusetts General Hospital

Eine randomisierte kontrollierte Studie einer vorbeugenden Verhaltensintervention für junge Erwachsene mit psychotischen Erfahrungen

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die die Wirksamkeit der Ausbildung in der Resilienz bei Studenten mit erhöhtem transdiagnostischem Risiko für die Entwicklung einer schweren psychischen Erkrankung testet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine definitive, randomisierte kontrollierte Studie, die die Wirksamkeit von Resilienztraining, einer vier Sitzungen umfassenden verhaltensbasierten Gruppenintervention, die transdiagnostisch bei gefährdeten jungen Erwachsenen mit psychotischen Erfahrungen durchgeführt wird, messen wird. Das primäre Ziel ist zu bestimmen, ob Resilienztraining einer zeitlich angepassten aktiven Kontrollbedingung, dem Lebenskompetenztraining, überlegen ist, um transdiagnostische Symptome der Psychopathologie, wie psychotische Erfahrungen, zu reduzieren und langfristige psychiatrische (Verhinderung des Auftretens psychiatrischer Diagnosen) und funktionelle (Verbesserung der akademischen Leistung und Verbleib im College) Ergebnisse in dieser gefährdeten Bevölkerung zu verbessern. Zusätzlich wird ein vorgeschlagenes Modell der Wirkmechanismen von RT, das eine Verringerung der emotionalen Reaktivität und Veränderungen der Hippocampusfunktion und -konnektivität umfasst, bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

192

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02129
        • Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18-30 Jahre alt
  2. Eingeschrieben als Student oder Student im ersten oder zweiten Jahr (d. H. Erstsemester oder Sophomore) in einem Bachelor -Programm an der Hochschule oder der Universität, an dem die Intervention stattfindet
  3. Schüler, die einige psychotische Erfahrungen unterstützen (Peter et al. Täuschungsbewertung (PDI) -Schabe> 3)

Ausschlusskriterien:

  1. Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  2. Nicht in Englisch beherrscht
  3. Current self-reported Diagnostic Statistical Manual 5 (DSM-5) diagnosis with active symptoms (such as active psychotic symptoms, current suicidality, serious active alcohol or substance use, marked deterioration in functioning over the prior month) determined by clinical interview with participant, or self-report of a psychiatric diagnosis that necessitates close monitoring or individual therapy and/or inpatient or partial hospitalization
  4. Aktuelle Einschreibung in die psychologische oder verhaltensbezogene Gesundheitsbehandlung.
  5. Derzeitige Verwendung von Psychopharmaka (außer Stimulanzien), die von einem Arzt verschrieben wurden.
  6. Eine Diagnose einer schweren, chronischen psychischen Erkrankung, die durch das mini-internationale neuropsychiatrische Interview (MINI) bestimmt wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Resilienztraining (RT)
RT ist ein 4-wöchiges Programm mit wöchentlichen 90-minütigen Sitzungen, in denen den Teilnehmern folgende Fähigkeiten beigebracht wird: Achtsamkeit, Selbstmitgefühl und Mentalisierung.
Verhalten: Resilienztraining (RT)
RT ist ein 4-wöchiges Programm mit wöchentlichen 90-minütigen Sitzungen, in denen den Teilnehmern folgende Fähigkeiten beigebracht wird: Achtsamkeit, Selbstmitgefühl und Mentalisierung.
Aktiver Komparator: Lebenskompetenztraining (LST)
LST ist ein 4-wöchiges Programm mit wöchentlichen 90-minütigen Sitzungen, in dem den Teilnehmern Informationen über hilfreiche Lebenskompetenzen erhalten, einschließlich finanzieller Kompetenz, Gesundheit, körperliche und Internetsicherheit.
Verhalten: Lebenskompetenztraining (LST)
LST ist ein 4-wöchiges Programm mit wöchentlichen 90-minütigen Sitzungen, in dem den Teilnehmern Informationen über hilfreiche Lebenskompetenzen erhalten, einschließlich finanzieller Kompetenz, Gesundheit, körperliche und Internetsicherheit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Peters Wahnvorstellungen Inventar
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Das Peters-Wahninventar (PDI) ist eine kurze Umfrage mit 21-Punkte-Ideme mit nicht-zigmatisierenden und nichtklinischen Sprache, die Bewertungen gemeinsamer Wahnerfahrungen erhält (z. Paranoia, Grandiosität, Referenzideen) und Wahrnehmungsaberrationen (z. Erfahrungen der Kontrolle; Gedankeninsertion, Rückzug und Echo), d. H. Psychotische Erfahrungen. Die PDI misst auch Überzeugung, Beschäftigung und Belastung im Zusammenhang mit diesen Erfahrungen. Diese Skala wird von 0-21 bewertet, wobei höhere Werte auf eine größere Anzahl von Erfahrungen angezeigt werden.
Grundlinie, 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck Depression Inventar
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Das Beck Depression Inventory (BDI) ist eine 21-Punkte-Selbstberichtsbewertung der Symptome von Depressionen auf einer Likert-Skala von 0-63, wobei höhere Werte depressivere Symptome anzeigen.
Grundlinie, 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Spielberger State-Trait Angst Inventar
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Das SPIELBERGER STATE-WAHR-Angstinventar (STAI) ist eine 20-Punkte-Selbstberichtsskala, die die Symptome von Angstzuständen messen, sowohl diejenigen, die merkmal und fortlaufend sind, als auch diejenigen, die staatlich und aktuell sind. Die Werte reichen von 0-120, wobei höhere Werte höhere Angstsymptome hinweisen.
Grundlinie, 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Columbia-Suicide Schweregrad-Bewertungsskala
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Die Columbia-Suizid-Schweregrad-Bewertungsskala (C-SSRs) ist eine interviewbasierte Maßnahme zur Identifizierung und Bewertung von Selbstmordgedanken, Verhalten und Selbstmordrisiko. Das Interview besteht aus zwei Subskalen, einer Subskala für Ideen und Verhalten. Die Schwere der Subskala der Ideen für die Ideen wird auf einer ordinalen 5-Punkte-Skala bewertet, wobei höhere Ergebnisse auf einen detaillierteren Plan hinweisen. Die Subskala für Suizidverhalten wird auf nominaler Skala bewertet, das tatsächliche, abgebrochene und unterbrochene Versuche umfasst. Vorbereitungsverhalten; und nicht -uizidales selbstverlustes Verhalten.
Grundlinie, 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
UCLA -Einsamkeitskala
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Die UCLA-Einsamkeitskala ist eine Skala von 20 Punkten, um subjektive Gefühle zu messen, die mit Einsamkeit verbunden sind. Die Werte reichen von 20 bis 80, wobei höhere Werte auf ein stärkeres Grad der Einsamkeit hinweisen.
Grundlinie, 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Zeitliche Erfahrung der Vergnügungsskala
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Die zeitliche Erfahrung der Vergnügungsskala (TEPS) ist ein 18-Punkte-Fragebogen, der zur Beurteilung von Erfahrungen sowohl antizipatorischer als auch vollendeter Aspekte des Vergnügens verwendet wird. Die vorweggenommene Punktzahl reicht von 10 bis 60, wobei höhere Werte größere Freude aufnehmen. Die vollendete Punktzahl reicht von 8 bis 48, wobei höhere Punktzahlen ein größeres Vergnügen zeigen.
Grundlinie, 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Voraussichtliche und vollendete zwischenmenschliche Vergnügungsskala
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Die vorausschauende und vollständige zwischenmenschliche Vergnügungsskala (ACIPs) ist ein 17-Punkte-Maß für vorausschauendes und vollendes soziales Vergnügen. Die Bewertungen reichen von 17 bis 102, wobei niedrigere gleiche gleiche soziale Anhedonie anzeigt. Die antizipatorische Skala wird zwischen 10 und 60 bewertet, wodurch höhere Werte auf mehr Vergnügen hinweisen. Die vollständige Skala wird von 7 bis 42 bewertet, wobei höhere Punktzahlen mehr Vergnügen zeigen.
Grundlinie, 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Zeit allein Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Der Fragebogen allein (TAQ) ist ein 6-Punkte-Fragebogen, mit dem der Teil der mit anderen verbrachten Wachzeiten im Vergleich zu der gewünschten Zeit, die mit anderen verbracht wurde, bewertet. Die Teilnehmer werden gebeten, den durchschnittlichen Prozentsatz ihrer Wachzeiten zu schätzen, die tatsächlich mit anderen Menschen im Vergleich zu anderen Menschen verbracht werden (zwischen 0 und 1) und den Prozentsatz ihrer Wachzeiten, die sie vorziehen würden, mit anderen Menschen gegen allein zu verbringen (zwischen 0 und 1).
Grundlinie, 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Soziale Beschwerdenskala
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Die soziale Beschwerdeskala (SDS) ist ein 3 -Punkte -Fragebogen, in dem sich die Einzelpersonen in der physischen Präsenz anderer unangenehm beurteilen. Die Werte reichen von 1 bis 6, wobei höhere Werte auf höhere soziale Beschwerden hinweisen.
Grundlinie, 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Prodromaler Fragebogen - kurz
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Der Prodromal-Fragebogen-Brief (PQ-B) ist eine 9-Punkte-Skala zur Bewertung subklinischer Symptome von Psychose. Die Werte reichen von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Symptome hinweisen.
Grundlinie, 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Phalen et al. Screener
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Die Phalen et al. Screener ist ein 4-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung subklinischer psychotischer Symptome (psychotische Erfahrungen). Die Werte reichen von 0 bis 4, wobei höhere Werte auf das Vorhandensein von psychotischen Symptomen hinweisen.
Grundlinie, 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Halluzinationsskala Launay-Slade
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Die Launay-Slade Hallucination Scale (LSHS) ist ein 16-Punkte-Fragebogen zur Bewertung halluzinatorischer Erfahrungen. Die Werte reichen von 0 bis 64, wobei höhere Werte auf eine größere Häufigkeit der gemeldeten Halluzinationen hinweisen.
Grundlinie, 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Strukturiertes Interview für Psychose/Skala zur Bewertung prodromaler Symptome
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Das strukturierte Interview für Psychose/Skala zur Bewertung von prodromalen Symptomen (SIPS/SOPs) ist ein Maß für subklinische Symptome von Psychosen. Es ist in vier primäre Symptomabschnitte organisiert, wobei insgesamt 19 Elemente jeweils auf einer Skala von 0 bis 6 bewertet wurden, wobei höhere Werte auf eine höhere Schwere der Symptome hinweisen.
Grundlinie, 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Connor-Davidson Resilience Scale
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Die Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) ist eine 25-Punkte-Selbstberichtsskala, die die Bewertungsniveaus von Bewältigungen und emotionaler Belastbarkeit bewertet. Es wird auf einer Skala von 0-100 bewertet, wobei höhere Punktzahlen mehr Bewältigungsfähigkeiten und emotionale Widerstandsfähigkeit anzeigen.
Grundlinie, 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Fünf -Facetten -Achtsamkeitsfragebogen
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Der Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen (FFMQ) ist eine 39-Punkte-Umfrage zur Selbstberichtsbewertung, in der die Fähigkeit zur Achtsamkeit bewertet wird. Es enthält 5 Unterkalen. Es wird auf einer Skala von 0-195 bewertet, wobei höhere Punktzahlen auf eine größere Fähigkeit zur Achtsamkeit hinweisen.
Grundlinie, 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Selbstmitgefühlskala
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Die Self-Compassion-Skala (SCS) ist eine 26-Punkte-Skala zur Bewertung des Selbstmitgefühls. Die Bewertungen reichen von 16 bis 80, wobei höhere Werte auf eine bessere Selbstmitgefühl hinweisen.
Grundlinie, 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Reflektierender funktionierender Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Reflective Funktioning Fragebogen (RFQ) ist ein 31-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung von Beeinträchtigungen bei der Mentalisierung. Die Bewertungen reichen von 31 bis 217, wobei höhere Werte auf eine bessere reflektierende Funktion hinweisen.
Grundlinie, 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Positiver und negativer Auswirkungen des Zeitplans
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Der positive und negative Effekt-Zeitplan (Panas) ist ein 20-Punkte-Fragebogen zur Bewertung positiver und negativer Auswirkungen. Es ist in zwei Primärabschnitte organisiert, jeweils 10 Elemente im Bereich von 1 bis 5, wobei höhere Punktzahlen einen stärkeren Effekt hinweisen.
Grundlinie, 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Die allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSE) ist ein 10-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der Selbstwirksamkeit, der Fähigkeit, mit Stressoren umzugehen. Die Bewertungen reichen von 10 bis 40, wobei höhere Werte auf eine stärkere Selbstwirksamkeit hinweisen.
Grundlinie, 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Emotionale Reaktivitätskala
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Die emotionale Reaktivitätsskala (ERS) ist ein 21-Punkte-Selbstberichtsmaß für emotionale Reaktivität, das aus Emotionsempfindlichkeit, Intensität und Persistenz besteht. Die Bewertungen reichen von 0 bis 44, wobei höhere Werte auf eine größere emotionale Reaktivität hinweisen.
Grundlinie, 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Schwierigkeiten in der Emotionsregulierungsskala
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Die Schwierigkeiten in der Emotion Regulation Scale (DERS) sind ein 36-Punkte-Fragebogen, um zu beurteilen, wie Menschen ihre Emotionen regulieren. Die Werte reichen von 36 bis 180, wobei höhere Werte auf größere Beeinträchtigungen und Schwierigkeiten bei der Regulierung von Emotionen hinweisen.
Grundlinie, 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Die wahrgenommene Stressskala (PSS) ist ein 10-Punkte-, weit verbreitetes psychologisches Instrument zur Messung der Wahrnehmung von Stress. Die Bewertungen reichen von 0 bis 40, wobei höhere Werte einen größeren wahrgenommenen Stress hinweisen.
Grundlinie, 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Emotionserkennungsaufgabe
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Die Emotionserkennungsaufgabe (ER40) bewertet die Fähigkeit zur Erkennung von Gesichtsemotionen und enthält 40 Farbfotos von Gesichtern. Der Prozentsatz der Erkennungsaufgabegenauigkeit liegt zwischen 0 und 1 (durchschnittlich über alle 40 Versuche).
Grundlinie, 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Emotionsdifferenzierungsaufgabe
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Die Aufgabe der Emotionsdifferenzierung ist eine Aufgabe mit 36 ​​Gesichtspaaren (13 Happy, 13 SAD), die die Fähigkeit messen, subtile Intensitätsunterschiede innerhalb von Emotionen zu erkennen. Der Prozentsatz der Differenzierungsaufgabengenauigkeit liegt zwischen 0 und 1 (Durchschnitt über alle 36 Versuche).
Grundlinie, 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Lesen Sie den Geist in den Augen
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Das Lesen des Geistes in den Augen ist ein objektives Maß für die Mind-Kapazität der Theorie, insbesondere für die Fähigkeit, Emotionen zu lesen.
Grundlinie, 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Stop -Distanzparadigma
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Das Stop -Distanz -Paradigma ist ein objektives Maß zur Beurteilung der Größe und Durchlässigkeit des persönlichen Raums.
Grundlinie, 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Hippocampus-frontale funktionelle Konnektivität
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen und 12 Monate
Das Hippocampus-Frontale funktionelle Konnektivitätsmaß wird aus FMRI-Daten (Functional Magnetresonanztomographie) abgeleitet, die während eines Zeitraums von 10 Minuten erfasst wurden, in dem sich der Teilnehmer in einem Zustand der Wachheit befindet, aber keine gerichtete Aufgabe hat. In den Analysen korrelieren Schwankungen der Hippocampusaktivität während dieses Zeitraums mit Aktivitätsschwankungen der frontalen kortikalen Regionen, um ein Maß für die Konnektivitätsstärke zu erzeugen.
Grundlinie, 4 Wochen und 12 Monate
Angstkonditionierungsreaktionen des Hippocampus
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen und 12 Monate
Diese Maßnahme wird aus fMRI -Daten abgeleitet, die bei der Präsentation des Teilnehmers mit Gesichtern erfasst wurden, von denen einige mit einem aversiven Stimulus in Verbindung gebracht wurden. In der Analyse steht die Aktivierung der Hippocampus in Blöcken nicht-aversiver und aversiver Stimulus-Präsentationen direkt, um ein Maß für die Aktivierung der Angstkonditionierung zu erzeugen.
Grundlinie, 4 Wochen und 12 Monate
Funktionale Konnektivität auf Netzwerkebene
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen und 12 Monate
Das funktionale Konnektivitätsmaß wird aus fMRI -Daten abgeleitet, die während eines Zeitraums von 10 Minuten erfasst wurden, in dem sich der Teilnehmer in einem Zustand der Wachheit befindet, aber keine gerichtete Aufgabe hat. In den Analysen sind Schwankungen der Aktivität innerhalb des Salienz-, Standardmodus und der drohenden Netzwerke in diesem Zeitraum mit anderen Netzwerken und Regionen korreliert, um ein Maß für die Konnektivitätsstärke zu erzeugen.
Grundlinie, 4 Wochen und 12 Monate
Funktionsaktivierung auf Netzwerkebene während der Angstkonditionierung
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen und 12 Monate
Neuronale Reaktionen während der Angstkonditionierung werden aus fMRI -Daten abgeleitet, die bei der Präsentation des Teilnehmers mit Gesichtern erfasst wurden, von denen einige mit einem aversiven Stimulus in Verbindung gebracht wurden. In den Analysen werden die Aktivierung innerhalb des Salience, des Standardmodus und der drohenden Netzwerke in Blöcken nicht-aversiver und aversiver Stimulus-Präsentationen direkt im Gegensatz zu einem Maß für die Aktivierung der Angstkonditionierung kontrastiert.
Grundlinie, 4 Wochen und 12 Monate
Die drohende Netzwerkaktivierung während des fMRI -drohenden Paradigmas
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen und 12 Monate
Neuronale Reaktionen auf drohende Stimuli werden aus fMRI -Daten abgeleitet, die erfasst werden, wenn dem Teilnehmer Gesichter präsentiert werden, die sich dem Teilnehmer zu (Ansatz) oder (Abzug) zu bewegen scheinen. In den Analysen steht die drohende Netzwerkaktivierung in Blöcken von Annäherung an Gesicht und Rückzug Gesichtspräsentationen direkt, um ein Maß für die drohende Aktivierung zu erzeugen.
Grundlinie, 4 Wochen und 12 Monate
Arterielle Spin -Markierung -gemessene Perfusion des Hippocampus und anderer Regionen
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen und 12 Monate
Die fMRI -Daten der arteriellen Spinmarkierung (ASL) werden erfasst, um den zerebralen Blutfluss (Perfusion) innerhalb des Hippocampus und andere subkortikale und kortikale Regionen zu bewerten.
Grundlinie, 4 Wochen und 12 Monate
Neuromelaninsensitive Magnetresonanztomographie im Mittelhirn
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen und 12 Monate
Die neuromelaninsensitive Magnetresonanztomographie (NM-MRI) ist eine Hirn-MRT-Technik, mit der die MR-Signalintensität mit Neuromelanin (NM), einem Nebenprodukt des Dopaminumsatzes, das in den Katecholamin-haltigen Bereichen des Mittelhirns konzentriert ist, messen kann.
Grundlinie, 4 Wochen und 12 Monate
Strukturkonnektivität: Diffusionstensor Bildgebung
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen und 12 Monate
Diffusion Tensor Bildgebung (DTI) Neuroimaging -Daten werden erfasst, um die strukturelle Konnektivität zwischen und innerhalb von Gehirnbereichen unter Verwendung der folgenden Metriken zu bewerten: mittlere Diffusivität (MD), axiale Diffusivität (AD), fraktionale Anisotropie (FA) und radiale Diffusionsfähigkeit (RD).
Grundlinie, 4 Wochen und 12 Monate
Notendurchschnitt
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate und 24 Monate
Der Notendurchschnitt jedes Teilnehmers (GPA) wird aus dem akademischen Kanzler für jedes Semester sowie aus dem kumulativen GPA erhalten.
Grundlinie, 12 Monate und 24 Monate
Registrar Registrierungsstatusbericht
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate und 24 Monate
Der Registrar -Registrierungsstatusbericht wird vom akademischen Registrar erhalten, einschließlich Aufzeichnungen über Abwesenheit oder Abhebungen des College. Der Bericht besteht aus kategorialen Daten, die den Registrierungsstatus als entweder: Vollzeit (Vollzeitlast), Teilzeit (halbe Kursbelastung), Abschluss, Abzug (ausgeschaltet) oder auf Urlaub (medizinisch) angeben.
Grundlinie, 12 Monate und 24 Monate
Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate und 24 Monate
Die Auslastung der Gesundheitsdienste wird aus dem Student Health Center eingeholt, in dem die Häufigkeit von Verhaltensgesundheitsbesuchen auf dem Campus berichtet wird.
Grundlinie, 12 Monate und 24 Monate
Mini -International Neuropsychiatric Interview - DSM 5
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate
Das Mini -Internationale Neuropsychiatrische Interview (MINI) - DSM 5 ist ein strukturiertes diagnostisches Interview zur Bewertung psychiatrischer Diagnosen.
Grundlinie, 4 Wochen, 6 Monate, 12 Monate und 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016P0023511

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir teilen die in diesem Projekt in diesem Projekt erfassten Daten über einen zweistufigen Prozess über das NIMH-Datenarchiv (http://nda.nih.gov/,, NDA). Die erste Stufe ist für die Einreichung beschreibender/Rohdaten während der Studie. Die zweite Stufe dient zur Einreichung analysierter Daten zum Zeitpunkt der Veröffentlichung von Ergebnissen oder wenn die Hauptziele der Studie erreicht wurden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Studiendaten werden verfügbar sein, sobald Manuskripte veröffentlicht wurden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die gemeinsam genutzten Daten werden codiert, ohne PHI enthalten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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