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Uma intervenção comportamental preventiva para jovens adultos com experiências psicóticas

7 de maio de 2026 atualizado por: Daphne Holt, Massachusetts General Hospital

Um estudo controlado randomizado de uma intervenção comportamental preventiva para adultos jovens com experiências psicóticas

Este é um estudo controlado randomizado, testando a eficácia do treinamento de resiliência em estudantes universitários com risco transdiagnóstico elevado para desenvolver uma doença mental grave.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um ensaio definitivo, randomizado e controlado que irá medir a eficácia do Treino de Resiliência, uma intervenção comportamental em grupo de quatro sessões conduzida de forma transdiagnóstica em jovens adultos em risco com experiências psicóticas.
O objetivo principal é determinar se o Treino de Resiliência é superior a uma condição de controlo ativo com tempo correspondente, o Treino de Competências para a Vida, na redução dos sintomas transdiagnósticos de psicopatologia, como as experiências psicóticas, e na melhoria dos resultados psiquiátricos a longo prazo (prevenção do aparecimento de diagnósticos psiquiátricos) e funcionais (melhoria do desempenho académico e retenção no ensino superior) nesta população em risco.
Além disso, será avaliado um modelo proposto dos mecanismos de ação do Treino de Resiliência, envolvendo a redução da reatividade emocional e alterações na função e conectividade hipocampal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

192

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
        • Recrutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. 18 a 30 anos
  2. Inscrito como estudante do primeiro ou segundo ano (ou seja, calouro ou segundo ano) em um programa de graduação na faculdade ou universidade onde a intervenção ocorre
  3. Os alunos que endossam algumas experiências psicóticas (Peter's et al. Pontuação do Inventário de Delusão (PDI)> 3)

Critérios de exclusão:

  1. Incapacidade de fornecer consentimento informado
  2. Não proficiente em inglês
  3. Current self-reported Diagnostic Statistical Manual 5 (DSM-5) diagnosis with active symptoms (such as active psychotic symptoms, current suicidality, serious active alcohol or substance use, marked deterioration in functioning over the prior month) determined by clinical interview with participant, or self-report of a psychiatric diagnosis that necessitates close monitoring or individual therapy and/or inpatient or partial hospitalization
  4. Inscrição atual em tratamento psicológico ou comportamental em saúde.
  5. Uso atual de medicamentos psicotrópicos (exceto estimulantes) prescritos por um médico.
  6. Um diagnóstico de uma doença mental séria e crônica, conforme determinado pela Mini entrevista neuropsiquiátrica-internacional (Mini)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de resiliência (RT)
A RT é um programa de 4 semanas de sessões semanais de 90 minutos nas quais os participantes aprendem as seguintes habilidades: atenção plena, autocompaixão e mentalização.
Comportamental: Treinamento de resiliência (RT)
A RT é um programa de 4 semanas de sessões semanais de 90 minutos nas quais os participantes aprendem as seguintes habilidades: atenção plena, autocompaixão e mentalização.
Comparador Ativo: Treinamento de habilidades para a vida (LST)
O LST é um programa de 4 semanas de sessões semanais de 90 minutos, nas quais os participantes recebem informações sobre habilidades úteis para a vida, incluindo alfabetização financeira, saúde, segurança física e na Internet.
Comportamental: Treinamento de habilidades para a vida (LST)
O LST é um programa de 4 semanas de sessões semanais de 90 minutos, nas quais os participantes recebem informações sobre habilidades úteis para a vida, incluindo alfabetização financeira, saúde, segurança física e na Internet.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de delírios de Peters
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
O Peters Delusions Inventory (PDI) é uma breve pesquisa de 21 itens usando linguagem não estigmatizante e não clínica que obtém classificações de experiências ilusórias comuns (por exemplo, paranóia, grandiosidade, idéias de referência) e aberrações perceptivas (por exemplo experiências de ser controlado; inserção de pensamento, retirada e eco), isto é, experiências psicóticas. O PDI também mede a condenação, a preocupação e a angústia relacionadas a essas experiências. Essa escala é pontuada de 0-21, com pontuações mais altas indicando um número maior de experiências endossadas.
Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
O Beck Depression Inventory (BDI) é uma avaliação de autorrelato de 21 itens dos sintomas de depressão em uma escala Likert de 0-63, com pontuações mais altas indicando mais sintomas depressivos.
Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
Inventário de Ansiedade de Traço Estadual de Spielberger
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
O Inventário de Ansiedade de Transitora de Estado de Spielberger (STAI) é uma escala de auto-relato de 20 itens que medem sintomas de ansiedade, tanto aqueles que são semelhantes a características e em andamento, e aqueles que são estatais e atuais. As pontuações variam de 0 a 120, com pontuações mais altas indicam níveis mais altos de sintomas de ansiedade.
Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
Escala de classificação de gravidade de Columbia-suicídio
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
A Escala de Classificação de Gravidade de Columbia-Suicídio (C-SSRS) é uma medida baseada em entrevista para identificar e avaliar pensamentos suicidas, comportamentos e risco de suicídio. A entrevista consiste em duas subescalas, uma subescala de ideação e comportamento. A severidade da subescala de ideação é classificada em uma escala ordinal de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando um plano mais detalhado. A subescala de comportamento suicida é classificada em uma escala nominal que inclui tentativas reais, abortadas e interrompidas; comportamento preparatório; e comportamento não-prejudicial não-suicida.
Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
Escala de solidão da UCLA
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
A escala da solidão da UCLA é uma escala de 20 itens para medir sentimentos subjetivos associados à solidão. As pontuações variam de 20 a 80, com pontuações mais altas indicando um grau mais forte de solidão relatada.
Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
Escala de experiência temporal de prazer
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
A Escala de Experiência Temporal de Prazer (TEPS) é um questionário de 18 itens usado para avaliar as experiências de aspectos antecipatórios e consumantes do prazer. A pontuação antecipada varia de 10 a 60, com pontuações mais altas indicando maior prazer. A pontuação consumatória varia de 8 a 48, com pontuações mais altas indicando maior prazer.
Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
Escala de Prazo Interpessoal Antecipatória e Consumativa
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
A Escala de Prazo Interpessoal Antecipatória e Consumativa (ACIPS) é uma medida de 17 itens do prazer social antecipado e consumatório. As pontuações variam de 17 a 102, com iguais mais baixos indicando maior anedonia social. A escala antecipatória é pontuada entre 10 e 60, com pontuações mais altas indicando mais prazer. A escala consumatória é pontuada de 7 a 42, com pontuações mais altas indicando mais prazer.
Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
Questionário sozinho
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
O questionário de tempo sozinho (TAQ) é um questionário de 6 itens usado para avaliar a parte das horas de vigília passadas com outras pessoas, em comparação com a quantidade desejada de tempo gasto com os outros. Os participantes são solicitados a estimar a porcentagem média de suas horas de vigília passadas com outras pessoas versus sozinhas (variando de 0 a 1), e a porcentagem de suas horas de vigília que preferem gastar com outras pessoas e sozinhas (variando de 0 a 1).
Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
Escala de desconforto social
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
A Escala de Desconforto Social (SDS) é um questionário de 3 itens que avalia até que ponto - e razão pela qual - os indivíduos são desconfortáveis ​​na presença física de outros. As pontuações variam de 1 a 6, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de desconforto social.
Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
Questionário prodrômico - breve
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
O Questionário Prodomal-Brief (PQ-B) é uma escala de 9 itens projetada para avaliar os sintomas subclínicos da psicose. Os escores variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando sintomas mais graves relatados.
Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
Phalen et al. Exrevante
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
O Phalen et al. O rastreador é um questionário de 4 itens usado para avaliar os sintomas psicóticos subclínicos (experiências psicóticas). Os escores variam de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando a presença de sintomas mais psicóticos.
Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
Escala de Hallucination de Launay-Slade
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
A escala de alucinação de Launay-Slade (LSHS) é um questionário de 16 itens usado para avaliar experiências alucinatórias. As pontuações variam de 0 a 64, com pontuações mais altas indicando maior frequência de alucinações relatadas.
Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
Entrevista estruturada para psicose/escala para a avaliação de sintomas prodrômicos
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
A entrevista estruturada para psicose/escala para a avaliação de sintomas prodrômicos (SIPS/SOPS) é uma medida dos sintomas subclínicos da psicose. É organizado em quatro seções de sintomas primários, com um total de 19 itens classificados em uma escala de 0 a 6, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
Escala de resiliência Connor-Davidson
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
A Escala de Resiliência Connor-Davidson (CD-RISC) é uma escala de autorrelato de 25 itens que avalia níveis de enfrentamento e resiliência emocional. É avaliado em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maiores habilidades de enfrentamento e resiliência emocional.
Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
Questionário de Cinco Facets Mindfulness
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
O Questionário de Cinco Facets Mindfulness (FFMQ) é uma pesquisa de autorrelato de 39 itens que avalia a capacidade de atenção plena. Ele contém 5 sub-escalas. É pontuado em uma escala de 0 a 195, com pontuações mais altas indicando uma maior capacidade de atenção plena.
Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
Escala de autocompaixão
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
A escala de autocompaixão (SCS) uma escala de 26 itens para a avaliação da auto-compaixão. As pontuações variam de 16 a 80, com pontuações mais altas indicando uma melhor auto -compaixão relatada.
Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
Questionário de funcionamento reflexivo
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
O Questionário de Funcionamento Reflexivo (RFQ) é um questionário de 31 itens para avaliar as deficiências na mentalização. As pontuações variam de 31 a 217, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento reflexivo relatado.
Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
Cronograma de afeto positivo e negativo
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
O cronograma de afeto positivo e negativo (PANAS) é um questionário de 20 itens para avaliar o efeito positivo e negativo. É organizado em duas seções primárias, cada seção com 10 itens, variando de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando um efeito mais forte.
Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
Escala geral de auto-eficácia
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
A Escala Geral de Autoeficácia (GSE) é um questionário de 10 itens para a avaliação da autoeficácia, a capacidade de lidar com os estressores. As pontuações variam de 10 a 40, com pontuações mais altas indicando uma autoeficácia mais forte relatada.
Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
Escala de reatividade emocional
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
A escala de reatividade emocional (ERS) é uma medida de autorrelato de 21 itens de reatividade emocional, composta por sensibilidade, intensidade e persistência da emoção. As pontuações variam de 0 a 44, com pontuações mais altas indicando maior reatividade emocional.
Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
Dificuldades na escala de regulação emocional
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
As dificuldades na escala de regulação emocional (DERS) são um questionário de 36 itens para avaliar como as pessoas regulam suas emoções. As pontuações variam de 36 a 180, com pontuações mais altas indicando maior comprometimento e dificuldades na regulação das emoções.
Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
Escala de estresse percebida
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
A escala de estresse percebida (PSS) é um instrumento psicológico amplamente utilizado de 10 itens para medir a percepção do estresse. As pontuações variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior tensão percebida.
Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
Tarefa de reconhecimento de emoções
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
A tarefa de reconhecimento de emoção (ER40) avalia a capacidade de reconhecimento de emoção facial e inclui 40 fotografias coloridas de rostos. A porcentagem de precisão da tarefa de reconhecimento varia de 0 a 1 (média em todos os 40 tentativas).
Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
Tarefa de diferenciação emoção
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
A tarefa de diferenciação emocional é uma tarefa com 36 pares de rosto (13 felizes, 13 tristes), medindo a capacidade de detectar diferenças sutis de intensidade nas emoções. A porcentagem de precisão da tarefa de diferenciação varia de 0 a 1 (média em todos os 36 ensaios).
Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
Lendo a mente nos olhos
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
Ler a mente nos olhos é uma medida objetiva da capacidade da teoria da mente, particularmente a capacidade de ler emoção.
Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
Pare o paradigma de distância
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
O paradigma de distância de parada é uma medida objetiva para avaliar o tamanho e a permeabilidade do espaço pessoal.
Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
Conectividade funcional-frontal do hipocampo
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 12 meses
A medida de conectividade funcional-frontal do hipocampo é derivada de dados funcionais de ressonância magnética (fMRI) adquiridos durante um período de 10 minutos em que o participante está em um estado de vigília, mas não tem tarefa direcionada. Nas análises, as flutuações na atividade do hipocampo durante esse período estão correlacionadas com as flutuações da atividade das regiões corticais frontais para produzir uma medida da força da conectividade.
Linha de base, 4 semanas e 12 meses
Medo de respostas de condicionamento do hipocampo
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 12 meses
Essa medida é derivada de dados de fMRI adquiridos quando o participante é apresentado com faces, algumas das quais foram associadas a um estímulo aversivo. Na análise, a ativação do hipocampo durante blocos de apresentações de estímulo não médicas e aversivas são diretamente contrastadas para produzir uma medida da ativação do condicionamento do medo.
Linha de base, 4 semanas e 12 meses
Conectividade funcional no nível da rede
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 12 meses
A medida de conectividade funcional é derivada dos dados de fMRI adquiridos durante um período de 10 minutos em que o participante está em um estado de vigília, mas não tem tarefa direcionada. Nas análises, as flutuações de atividade dentro da relevância, modo de inadimplência e redes iminentes ao longo deste período estão correlacionadas com outras redes e regiões para produzir uma medida de força de conectividade.
Linha de base, 4 semanas e 12 meses
Ativação funcional no nível da rede durante o condicionamento do medo
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 12 meses
As respostas neurais durante o condicionamento do medo são derivadas de dados de fMRI adquiridos quando o participante é apresentado com faces, algumas das quais foram associadas a um estímulo aversivo. Nas análises, a ativação dentro da relevância, modo de inadimplência e redes iminentes durante blocos de apresentações de estímulo não médicas e aversivas são diretamente contrastadas para produzir uma medida de ativação do condicionamento do medo.
Linha de base, 4 semanas e 12 meses
Ativação funcional da rede iminente durante o paradigma de fmri
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 12 meses
As respostas neurais aos estímulos iminentes são derivadas dos dados de fMRI adquiridos quando o participante é apresentado com faces que parecem avançar em direção a (abordagem) ou afastar (retirar) do participante. Nas análises, a ativação da rede iminente durante blocos de face e retirada de apresentações é contrastada diretamente para produzir uma medida de ativação iminente.
Linha de base, 4 semanas e 12 meses
PERFUSÃO ARTERIAL SPINE -MEATELIGADO DO HIPPOCAMPHO E OUTRAS REGIÇÕES
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 12 meses
Os dados de marcação de spin (ASL) são adquiridos para avaliar o fluxo sanguíneo cerebral (perfusão) dentro do hipocampo e outras regiões subcorticais e corticais.
Linha de base, 4 semanas e 12 meses
Ressonância magnética sensível à neuromelanina no mesencéfalo
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 12 meses
A ressonância magnética sensível à neuromelanina (NM-MRI) é uma técnica de ressonância magnética cerebral capaz de medir a intensidade do sinal de RM associada à neuromelanina (NM), um subproduto da renovação da dopamina, concentrado nas áreas que contêm catecolamina do cérebro.
Linha de base, 4 semanas e 12 meses
Conectividade estrutural: imagem por tensor de difusão
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 12 meses
Os dados de neuroimagem de imagem por tensor de difusão (DTI) são adquiridos para avaliar a conectividade estrutural entre e dentro das áreas cerebrais usando as seguintes métricas: difusividade média (MD), difusividade axial (AD), anisotropia fracionária (FA) e difusividade radial (RD).
Linha de base, 4 semanas e 12 meses
Média de nota
Prazo: Linha de base, 12 meses e 24 meses
A média de notas de cada participante (GPA) será obtida do registrador acadêmico para cada semestre, bem como o GPA cumulativo.
Linha de base, 12 meses e 24 meses
Relatório de status de inscrição do registrador
Prazo: Linha de base, 12 meses e 24 meses
O relatório de status de inscrição do Registrador será obtido do Registrador Acadêmico, incluindo registros de quaisquer folhas de ausência ou saques da faculdade. O relatório consistirá em dados categóricos indicando o status de inscrição como: tempo integral (carga completa do curso), meio período (carga de meio curso), graduada, retirada (abandonada) ou de licença (médica).
Linha de base, 12 meses e 24 meses
Utilização de serviços de saúde
Prazo: Linha de base, 12 meses e 24 meses
O histórico de utilização de serviços de saúde será obtido do Centro de Saúde do Estudante que relatam a frequência de visitas de saúde comportamental no campus.
Linha de base, 12 meses e 24 meses
Entrevista neuropsiquiátrica mini -internacional - DSM 5
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
A Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI) - DSM 5 é uma entrevista diagnóstica estruturada para avaliar diagnósticos psiquiátricos.
Linha de base, 4 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016P0023511

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Estamos compartilhando os dados coletados neste projeto por meio de um processo de duas camadas através do NIMH Data Archive (http://nda.nih.gov/, Nda). O primeiro nível é para o envio de dados descritivos/brutos enquanto o estudo está em andamento. O segundo nível é para o envio de dados analisados ​​no momento da publicação de resultados ou quando os objetivos primários do estudo foram alcançados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados do estudo estarão disponíveis assim que os manuscritos forem publicados.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados compartilhados serão codificados, sem PHI incluído.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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