Preventivní behaviorální zásah pro mladé dospělé s psychotickými zkušenostmi
7. května 2026 aktualizováno: Daphne Holt, Massachusetts General Hospital
Randomizovaná kontrolovaná studie preventivního behaviorálního zásahu pro mladé dospělé s psychotickými zkušenostmi
Jedná se o randomizované kontrolované studijní testování účinnosti školení odolnosti u vysokoškolských studentů se zvýšeným transdiagnostickým rizikem pro rozvoj vážného duševního onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Toto je definitivní, randomizovaná kontrolovaná studie, která bude měřit účinnost Resilience Training, čtyřsezení skupinové behaviorální intervence prováděné transdiagnosticky u mladých dospělých s rizikem psychotických prožitků.
Hlavním cílem je určit, zda je Resilience Training lepší než časově shodná aktivní kontrolní podmínka, Life Skills Training, při snižování transdiagnostických příznaků psychopatologie, jako jsou psychotické prožitky, a při zlepšování dlouhodobých psychiatrických (prevence vzniku psychiatrických diagnóz) a funkčních (zlepšení akademického výkonu a setrvání na vysoké škole) výsledků u této rizikové populace.
Kromě toho bude hodnocen navržený model mechanismů účinku RT, který zahrnuje snížení emoční reaktivity a změny funkce a konektivity hipokampu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
192
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Daphne J Holt, MD, PhD
- Telefonní číslo: 617-726-7618
- E-mail: dholt@mgh.harvard.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Spojené státy, 02129
- Nábor
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Daphne J Holt, MD, PhD
- Telefonní číslo: 617-726-7618
- E-mail: dholt@mgh.harvard.edu
-
Kontakt:
- Louis N Vinke, PhD
- Telefonní číslo: 617-726-6043
- E-mail: lvinke@mgh.harvard.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-30 let
- Zapsal se jako student prvního nebo druhého ročníku (tj. Freshman nebo Sophomore) do vysokoškolského programu na vysoké škole nebo univerzitě, kde dochází k zásahu
- Studenti, kteří podporují některé psychotické zkušenosti (Peter's et al. Skóre inventarizace Delusion Inventory (PDI)> 3)
Kritéria pro vyloučení:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Není zdatný v angličtině
- Současná diagnostická statistická příručka 5 (DSM-5) Diagnostika samostatně hlášená diagnostika 5 (DSM-5) s aktivními symptomy (jako jsou aktivní psychotické příznaky, současná sebevražda, vážná aktivní alkohol nebo užívání látek, výrazné zhoršení v předchozím měsíci) určená klinickým rozhovorem s účastníkem nebo samoaktivity psychiatrické diagnózy, která vyžaduje pečlivou monitorovací nebo individuální terapii a/nebo v účasti v hospitalizaci nebo/nebo v rámci hospitalizace nebo v rámci hospitalizace nebo v rámci útvaru nebo v rámci útvar.
- Současný zápis do psychologické nebo behaviorální zdravotní léčby.
- Současné použití psychotropních léků (jiných než stimulantů) předepsaných lékařem.
- Diagnóza vážného chronického duševního onemocnění, jak je stanovena mini-internacionálním neuropsychiatrickým rozhovorem (MINI)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink odolnosti (RT)
RT je 4týdenní program týdenních 90minutových relací, ve kterých se účastníci vyučují následující dovednosti: všímavost, sebekompassion a mentalizace.
|
RT je 4týdenní program týdenních 90minutových relací, ve kterých se účastníci vyučují následující dovednosti: všímavost, sebekompassion a mentalizace.
|
|
Aktivní komparátor: Školení životních dovedností (LST)
LST je 4týdenní program týdenních 90minutových sezení, ve kterém jsou účastníkům poskytovány informace o užitečných životních dovednostech, včetně finanční gramotnosti, zdraví, fyzické a bezpečnosti internetu.
|
LST je 4týdenní program týdenních 90minutových sezení, ve kterém jsou účastníkům poskytovány informace o užitečných životních dovednostech, včetně finanční gramotnosti, zdraví, fyzické a bezpečnosti internetu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PETERS ILUSIONS Inventory
Časové okno: Základní linie, 4 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
Inventář Piters Delusions Inventory (PDI) je krátký průzkum 21 položek využívajícím nestigmatizující a neklinický jazyk, který získává hodnocení běžných klamů (např.
paranoia, velkolepost, referenční myšlenky) a percepční aberace (např.
zkušenosti s kontrolou; Myšlenka vložení, stažení a ozvěny), tj. Psychotické zážitky.
PDI také měří přesvědčení, zaujetí a úzkost související s těmito zkušenostmi.
Tato stupnice je hodnocena od 0-21, přičemž vyšší skóre naznačuje větší počet zážitků.
|
Základní linie, 4 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář deprese Beck
Časové okno: Základní linie, 4 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
Inventory Beck Depression Inventory (BDI) je hodnocení symptomů deprese na Likertově stupnici 0-63, přičemž vyšší skóre naznačuje více depresivních symptomů.
|
Základní linie, 4 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
|
Spielberger State-Trait Úzkost inventarizace
Časové okno: Základní linie, 4 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
Inventář úzkosti Spielberger State-Trait (STAI) je měřicí příznaky úzkosti 20 položek, které měří příznaky úzkosti, a to jak ty, které jsou podobné i probíhající, a ty, které jsou podobné a aktuální.
Skóre se pohybuje od 0-120, s vyšším skóre naznačují vyšší úrovně symptomů úzkosti.
|
Základní linie, 4 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
|
Měřítko hodnocení závažnosti Columbia-Suicide
Časové okno: Základní linie, 4 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
Měřítko hodnocení závažnosti závažnosti Columbia-Suicide (C-SSRS) je opatřením založené na rozhovoru pro identifikaci a hodnocení sebevražedných myšlenek, chování a sebevražedného rizika.
Rozhovor se skládá ze dvou dílčích stupnic, podskupiny myšlenky a chování.
Závažnost podskupiny myšlenky je hodnocena na 5-bodové ordinální stupnici, přičemž vyšší skóre ukazuje podrobnější plán.
Suicidální podskupina chování je hodnocena v nominálním měřítku, která zahrnuje skutečné, potratené a přerušené pokusy; přípravné chování; a nesuicidní sebepoškozující chování.
|
Základní linie, 4 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
|
Měřítko osamělosti UCLA
Časové okno: Základní linie, 4 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
Měřítko osamělosti UCLA je měřítko 20 položek pro měření subjektivních pocitů spojených s osamělostí.
Skóre se pohybuje od 20 - 80, přičemž vyšší skóre ukazuje silnější stupeň osamělosti.
|
Základní linie, 4 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
|
Časová zkušenost s měřítkem potěšení
Časové okno: Základní linie, 4 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
Časová zkušenost s měřítkem potěšení (TEPS) je dotazník s 18 položkami používaným k posouzení zkušeností předběžných i konzumních aspektů potěšení.
Předpokládané skóre se pohybuje od 10 do 60 let, přičemž vyšší skóre ukazuje větší potěšení.
Skóre konzumace se pohybuje od 8 do 48, přičemž vyšší skóre ukazuje větší potěšení.
|
Základní linie, 4 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
|
Předvídavé a konzumní měřítko mezilidského potěšení
Časové okno: Základní linie, 4 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
Předpokládací a konzumní stupnice mezilidského potěšení (ACIP) je 17-bodovou mírou předvídavého i konzumního sociálního potěšení.
Skóre se pohybuje od 17 - 102, s nižšími rovnými označujícími větší sociální anhedonii.
Předpokládaná stupnice je hodnocena mezi 10 - 60, což vyšším skóre ukazuje větší potěšení.
Konzumní stupnice je hodnocena od 7 do 42, přičemž vyšší skóre ukazuje větší potěšení.
|
Základní linie, 4 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
|
Dotazník samotného času
Časové okno: Základní linie, 4 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
Dotazník samotného času (TAQ) je dotazník o 6 položek používaný k posouzení části probuzení hodin strávených s ostatními ve srovnání s požadovaným množstvím času stráveného s ostatními.
Účastníci jsou požádáni, aby odhadli průměrné procento svých hodin bdění skutečně strávených s ostatními lidmi oproti samotným (v rozmezí od 0 do 1) a procento jejich hodin bdění, které by raději utratili s jinými lidmi oproti samotným (v rozmezí od 0 do 1).
|
Základní linie, 4 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
|
Měřítko sociálního nepohodlí
Časové okno: Základní linie, 4 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
Měřítko sociálního nepohodlí (SDS) je dotazník o 3 položky, který posuzuje, do jaké míry - a důvod, proč - jsou jednotlivci ve fyzické přítomnosti ostatních nepříjemní.
Skóre se pohybuje od 1 - 6, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší úrovně sociálního nepohodlí.
|
Základní linie, 4 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
|
Prodromální dotazník - krátký
Časové okno: Základní linie, 4 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
Prodromální dotazník-krátký (PQ-B) je 9-bodová stupnice určená k posouzení subklinických příznaků psychózy.
Skóre se pohybuje od 0 - 21, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější příznaky.
|
Základní linie, 4 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
|
Phalen et al. Screener
Časové okno: Základní linie, 4 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
Phalen et al.
Screener je dotazník 4 položky používaný k posouzení subklinických psychotických symptomů (psychotické zkušenosti).
Skóre se pohybuje od 0 - 4, přičemž vyšší skóre ukazuje přítomnost více psychotických symptomů.
|
Základní linie, 4 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
|
Halucinační stupnice prádelny
Časové okno: Základní linie, 4 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
Halucinační stupnice Launay-Slade (LSHS) je dotazník 16 položek používaný k posouzení halucinatorních zážitků.
Skóre se pohybuje od 0 - 64, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší frekvenci halucinací.
|
Základní linie, 4 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
|
Strukturovaný rozhovor pro psychózu/měřítko pro hodnocení prodromálních příznaků
Časové okno: Základní linie, 4 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
Strukturovaný rozhovor pro psychózu/měřítko pro hodnocení prodromálních symptomů (SIPS/SOP) je měřítkem subklinických symptomů psychózy.
Je uspořádán do čtyř primárních příznakových řezů, přičemž celkem 19 položek bylo hodnoceno na stupnici od 0-6, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší závažnost symptomů.
|
Základní linie, 4 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
|
Měřítko odolnosti Connor-Davidson
Časové okno: Základní linie, 4 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
Měřítko odolnosti Connor-Davidson (CD-RISC) je 25-bodová hodnotící stupnice hodnotící úrovně zvládání a emoční odolnosti.
Je hodnocena na stupnici 0-100, s vyšším skóre naznačujícím větší zvládnutí dovedností a emoční odolnosti.
|
Základní linie, 4 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
|
Dotazník pěti fazetových všímavosti
Časové okno: Základní linie, 4 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
Dotazník pěti fazetových všímavosti (FFMQ) je 39-bodový průzkum, který hodnotí svou schopnost všímavosti.
Obsahuje 5 dílčích měřítka.
Je skórován na stupnici 0-195, přičemž vyšší skóre ukazuje větší kapacitu pro všímavost.
|
Základní linie, 4 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
|
Měřítko sebekompassion
Časové okno: Základní linie, 4 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
Stupnice sebekompassion (SCS) 26-bodová stupnice pro posouzení sebevědomí.
Skóre se pohybuje od 16 - 80, přičemž vyšší skóre naznačuje, že je hlášeno lepší sebekompassion.
|
Základní linie, 4 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
|
Reflexní funkční dotazník
Časové okno: Základní linie, 4 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
Dotazník reflexního fungování (RFQ) je dotazník o 31 položce pro posouzení poruch v mentalizaci.
Skóre se pohybuje od 31 - 217, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší reflexní funkci.
|
Základní linie, 4 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
|
Pozitivní a negativní vliv harmonogram
Časové okno: Základní linie, 4 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
Plán pozitivního a negativního vlivu (PANAS) je dotazník o 20 položek pro hodnocení pozitivního a negativního vlivu.
Je uspořádána do dvou primárních sekcí, každá sekce s 10 položkami, od 1 - 5, s vyššími skóre, což ukazuje na silnější vliv.
|
Základní linie, 4 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
|
Obecná stupnice soběstačnosti
Časové okno: Základní linie, 4 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
Obecná stupnice soběstačnosti (GSE) je dotazníkem 10 položek pro posouzení soběstačnosti, schopnost vyrovnat se se stresory.
Skóre se pohybuje od 10 - 40, přičemž vyšší skóre naznačuje silnější soběstačnost.
|
Základní linie, 4 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
|
Měřítko emoční reaktivity
Časové okno: Základní linie, 4 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
Měřítko emoční reaktivity (ERS) je měřítkem emoční reaktivity, která se týká emoční citlivosti, intenzity a vytrvalosti.
Skóre se pohybuje od 0 - 44, přičemž vyšší skóre ukazuje větší emoční reaktivitu.
|
Základní linie, 4 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
|
Potíže v měřítku regulace emocí
Časové okno: Základní linie, 4 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
Problémy v měřítku regulace emocí (DERS) je dotazník 36 položek, který posoudí, jak lidé regulují své emoce.
Skóre se pohybuje od 36 - 180, přičemž vyšší skóre ukazuje větší snížení a potíže při regulaci emocí.
|
Základní linie, 4 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
|
Vnímaná stresová stupnice
Časové okno: Základní linie, 4 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
Vnímaná stupnice stresu (PSS) je 10-bodová, široce používaný psychologický nástroj pro měření vnímání stresu.
Skóre se pohybuje od 0 - 40, přičemž vyšší skóre ukazuje větší vnímaný stres.
|
Základní linie, 4 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
|
Úkol rozpoznávání emocí
Časové okno: Základní linie, 4 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
Úkol pro rozpoznávání emocí (ER40) hodnotí schopnost rozpoznávání emocí obličeje a zahrnuje 40 barevných fotografií tváří.
Procento přesnosti úlohy rozpoznávání se pohybuje od 0 do 1 (průměr ve všech 40 pokusech).
|
Základní linie, 4 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
|
Úkol diferenciace emocí
Časové okno: Základní linie, 4 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
Úkolem diferenciace emocí je úkol s 36 páry obličeje (13 šťastný, 13 SAD) měřící schopnost detekovat jemné rozdíly v intenzitě v emocích.
Procento přesnosti úlohy diferenciace se pohybuje od 0 do 1 (průměr ve všech 36 pokusech).
|
Základní linie, 4 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
|
Čtení mysli v očích
Časové okno: Základní linie, 4 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
Čtení mysli v očích je objektivním měřítkem kapacity teorie mysli, zejména schopnost číst emoce.
|
Základní linie, 4 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
|
Paradigma zastavení vzdálenosti
Časové okno: Základní linie, 4 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
Paradigma zastavení vzdálenosti je objektivním opatřením pro posouzení velikosti a propustnosti osobního prostoru.
|
Základní linie, 4 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
|
Funkční konektivita hippocampu-frontální
Časové okno: Základní linie, 4 týdny a 12 měsíců
|
Míra hippocampálního-frontálního funkčního konektivity je odvozena z údajů o funkčním zobrazování magnetické rezonance (fMRI) získané během 10 minut, kdy je účastník ve stavu bdělosti, ale nemá žádný směrovaný úkol.
V analýzách jsou fluktuace hippocampální aktivity během tohoto období korelovány s fluktuacemi aktivity frontálních kortikálních oblastí, aby se vytvořila míra síly konektivity.
|
Základní linie, 4 týdny a 12 měsíců
|
|
Strach kondicionačních odpovědí hippocampu
Časové okno: Základní linie, 4 týdny a 12 měsíců
|
Toto opatření je odvozeno z údajů fMRI získaných, když je účastníkovi prezentováno tváře, z nichž některé byly spojeny s averzivním stimulem.
V analýze je hippocampální aktivace během bloků neaverzivních a averzivních stimulačních prezentací přímo kontrastována a vytvoří měřítko aktivace kondicionování strachu.
|
Základní linie, 4 týdny a 12 měsíců
|
|
Funkční připojení na úrovni sítě
Časové okno: Základní linie, 4 týdny a 12 měsíců
|
Opatření funkční konektivity je odvozeno z dat fMRI získaných během 10 minut, kdy je účastník ve stavu bdělosti, ale nemá žádný směrovaný úkol.
V analýzách jsou fluktuace aktivity v rámci význačnosti, výchozího režimu a blížících se sítí v tomto období korelovány s jinými sítěmi a regiony, aby se vytvořila míra síly připojení.
|
Základní linie, 4 týdny a 12 měsíců
|
|
Funkční aktivace na úrovni sítě během kondicionování strachu
Časové okno: Základní linie, 4 týdny a 12 měsíců
|
Neurální reakce během kondicionování strachu jsou odvozeny z dat fMRI získaných, když je účastníkovi prezentováno tváře, z nichž některé byly spojeny s averzivním stimulem.
V analýzách je aktivace v rámci významnosti, výchozího režimu a blížících se sítí během bloků neaverzivních a averzivních stimulačních prezentací přímo kontrastována, aby se vytvořila míra aktivace kondicionování strachu.
|
Základní linie, 4 týdny a 12 měsíců
|
|
Úžasná funkční aktivace sítě během vznášejícího se paradigmatu fMRI
Časové okno: Základní linie, 4 týdny a 12 měsíců
|
Neurální reakce na blížící se podněty jsou odvozeny z údajů fMRI získaných, když je účastníkovi předloženo tváře, které se zdají být směrem k (přistupující) nebo pryč (odstoupí) od účastníka.
V analýzách je blížící se aktivace sítě během bloků blížících se obličejových a stažených prezentací obličeje přímo kontrastována, aby se vytvořilo míru hrozící aktivace.
|
Základní linie, 4 týdny a 12 měsíců
|
|
Arteriální spin označení -měřená perfúze hippocampu a dalších regionů
Časové okno: Základní linie, 4 týdny a 12 měsíců
|
Údaje o arteriálním spinu (ASL) fMRI se získávají k posouzení průtoku mozkové krve (perfúze) v hippocampu a dalších subkortikálních a kortikálních oblastech.
|
Základní linie, 4 týdny a 12 měsíců
|
|
Neuromelanin citlivé zobrazování magnetické rezonance ve středu mobranu
Časové okno: Základní linie, 4 týdny a 12 měsíců
|
Neuromelanin-citlivá magnetická rezonance zobrazování (NM-MRI) je mozková MRI technika, která je schopna měřit intenzitu signálu MR spojenou s neuromelaninem (NM), vedlejším produktem obrat dopaminu, koncentrovanou v oblasti obsahující katechecholamin v midbrainu.
|
Základní linie, 4 týdny a 12 měsíců
|
|
Strukturální konektivita: Difúzní tenzorové zobrazování
Časové okno: Základní linie, 4 týdny a 12 měsíců
|
Údaje o neuroimagingu difúzního tenzoru (DTI) se získávají k posouzení strukturální konektivity mezi oblastmi mozku a v rámci následujících metrik: průměrná difuzivita (MD), axiální difuzivita (AD), frakční anizotropie (FA) a radiální difuzivita (RD).
|
Základní linie, 4 týdny a 12 měsíců
|
|
Průměr bodu
Časové okno: Základní linie, 12 měsíců a 24 měsíců
|
Průměr bodu každého účastníka (GPA) bude získán od akademického registrátora pro každý semestr a také kumulativní GPA.
|
Základní linie, 12 měsíců a 24 měsíců
|
|
Zpráva o stavu registrátora
Časové okno: Základní linie, 12 měsíců a 24 měsíců
|
Zpráva o stavu zápisu registrátora bude získána od akademického registrátora, včetně záznamů o listech nepřítomnosti nebo výběru z vysoké školy.
Zpráva bude sestávat z kategorických údajů, které naznačují stav zápisu jako: na plný úvazek (zatížení celého kurzu), částečný úvazek (poloviční zatížení), odstupňované, staženo (vypadlé) nebo na dovolené (lékařské).
|
Základní linie, 12 měsíců a 24 měsíců
|
|
Využití zdravotnických služeb
Časové okno: Základní linie, 12 měsíců a 24 měsíců
|
Historie využití zdravotnických služeb bude získána ze střediska Student Health Center, v němž bude hlásit frekvenci zdravotních návštěv v areálu chování.
|
Základní linie, 12 měsíců a 24 měsíců
|
|
Mini -International Neuropsychiatric Interview - DSM 5
Časové okno: Základní linie, 4 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
Mini -International Neuropsychiatrický rozhovor (MINI) - DSM 5 je strukturovaný diagnostický rozhovor pro posouzení psychiatrických diagnóz.
|
Základní linie, 4 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
16. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016P0023511
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Sdílíme data shromážděná v tomto projektu prostřednictvím dvouvrstvého procesu prostřednictvím archivu dat NIMH (http://nda.nih.gov/,,
NDA).
První úroveň je pro předložení popisných/surových dat, zatímco studie probíhá.
Druhá úroveň je pro předložení analyzovaných údajů v době zveřejnění výsledků nebo kdy bylo dosaženo primárních cílů studie.
Časový rámec sdílení IPD
Po zveřejnění rukopisů budou k dispozici údaje o studii.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Sdílená data budou kódována, bez zahrnutí PHI.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .