Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobiegawcza interwencja behawioralna u młodych dorosłych z doświadczeniami psychotycznymi

7 maja 2026 zaktualizowane przez: Daphne Holt, Massachusetts General Hospital

Randomizowane kontrolowane badanie zapobiegawczej interwencji behawioralnej u młodych dorosłych z doświadczeniami psychotycznymi

Jest to randomizowane kontrolowane badanie testujące skuteczność szkolenia odporności w studiach z podwyższonym ryzykiem transdiagnostycznym w celu rozwinięcia poważnej choroby psychicznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jest ostateczne, randomizowane badanie kontrolowane, które oceni skuteczność Treningu Odporności Psychicznej, czterosesyjnej grupowo prowadzonej interwencji behawioralnej, realizowanej transdiagnostycznie u młodych dorosłych z grupy ryzyka doświadczających objawów psychotycznych. Głównym celem jest ustalenie, czy Trening Odporności Psychicznej jest skuteczniejszy niż dopasowany czasowo aktywny warunek kontrolny, Trening Umiejętności Życiowych, w redukcji transdiagnostycznych objawów psychopatologii, takich jak doświadczenia psychotyczne, oraz w poprawie długoterminowych wyników psychiatrycznych (zapobieganie wystąpieniu diagnoz psychiatrycznych) i funkcjonalnych (poprawa wyników akademickich i utrzymania się na studiach) w tej populacji ryzyka. Dodatkowo, zostanie oceniony proponowany model mechanizmów działania Treningu Odporności Psychicznej, obejmujący redukcję reaktywności emocjonalnej oraz zmiany w funkcji i łączności hipokampa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

192

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. 18-30 lat
  2. Zapisany jako student pierwszego lub drugiego roku (tj. Freshman lub student drugiego roku) w programie licencjackim na uczelni lub uniwersytecie, w którym odbywa się interwencja
  3. Studenci, którzy popierają niektóre psychotyczne doświadczenia (Peter i in. Wynik z urojenia (PDI)> 3)

Kryteria wykluczenia:

  1. Niemożność udzielenia świadomej zgody
  2. Niezbyt biegły w języku angielskim
  3. Obecna zgłaszana przez siebie diagnostyczna Podręcznik statystyczny 5 (DSM-5) Diagnoza z aktywnymi objawami (takimi jak aktywne objawy psychotyczne, obecna samobójstwo, poważne stosowanie alkoholu aktywnego lub substancji, znaczne pogorszenie funkcjonowania w ciągu poprzedniego miesiąca) określona przez wywiad kliniczny z uczestnikiem lub samoreport diagnozy psychiatrycznej, które wymagają bliskiego monitorowania lub indywidualnego terapii lub w hospitalizacji lub częściowej lub paralizacji lub częściowej hospitalizacji lub częściowej hospitalizacji lub częściowej szpitalnej lub częściowej hospitalizacji lub częściowej.
  4. Obecna rejestracja w leczeniu psychicznym lub behawioralnym.
  5. Obecne stosowanie leków psychotropowych (innych niż stymulanty) przepisane przez lekarza.
  6. Rozpoznanie poważnej, przewlekłej choroby psychicznej określonej przez mini-International Neuropsychiatric wywiad (MINI)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening odporności (RT)
RT to 4-tygodniowy program cotygodniowych 90-minutowych sesji, w których uczestnicy uczą następujące umiejętności: uważność, współczucie i mentalizację.
Behawioralne: Trening odporności (RT)
RT to 4-tygodniowy program cotygodniowych 90-minutowych sesji, w których uczestnicy uczą następujące umiejętności: uważność, współczucie i mentalizację.
Aktywny komparator: Trening umiejętności życiowych (LST)
LST to 4-tygodniowy program cotygodniowych 90-minutowych sesji, w których uczestnicy otrzymują informacje o pomocnych umiejętnościach życiowych, w tym wiedzy finansowej, zdrowia, bezpieczeństwa fizycznym i internetowym.
Behawioralne: Trening umiejętności życiowych (LST)
LST to 4-tygodniowy program cotygodniowych 90-minutowych sesji, w których uczestnicy otrzymują informacje o pomocnych umiejętnościach życiowych, w tym wiedzy finansowej, zdrowia, bezpieczeństwa fizycznym i internetowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Peters DeLusions
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Inwentarza Peters DeLusions (PDI) to krótka 21-elementowa ankieta z wykorzystaniem języka nietigmatyzującego i nieklinicznego, który uzyskuje oceny typowych doświadczeń złudzeńczych (np. paranoja, wielkość, idee odniesienia) i aberracje percepcyjne (np. doświadczenia bycia kontrolowanym; Wstawienie, wycofanie się i echo), tj. Doświadczenia psychotyczne. PDI mierzy również przekonanie, zajęcie i cierpienie związane z tymi doświadczeniami. Ta skala jest oceniana z 0-21, a wyższe wyniki wskazują na większą liczbę doświadczeń.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentaryzacja depresji Beck
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Inwentarz depresji Beck (BDI) to 21-elementowa ocena samooceny objawów depresji w skali Likerta wynoszącej 0-63, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Inwentaryzacja lęku od cechy państwowej Spielberger
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Inwentarz lękowy od cechy państwowej Spielberger (STAI) to 20-elementowa skala samoocena mierząca objawy lęku, zarówno te, które są podobne do cechy, jak i ciągłe, oraz te, które są podobne do stanu i aktualne. Wyniki wynoszą od 0-120, przy wyższych wynikach wskazują wyższy poziom objawów lękowych.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Skala oceny nasilenia Kolumbii-samobójcy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Skala oceny nasilenia nasilenia Columbia-samobójstwo (C-SSRS) jest opartą na wywiadzie miary identyfikacji i oceny myśli samobójczych, zachowań i ryzyka samobójstwa. Wywiad składa się z dwóch podskal, podskali idei i zachowania. Nasilenie podskali ideiowego jest oceniane w 5-punktowej skali porządkowej, a wyższe wyniki wskazują na bardziej szczegółowy plan. Podskala zachowania samobójczego jest oceniana w skali nominalnej, która obejmuje rzeczywiste, przerwane i przerwane próby; zachowanie przygotowawcze; i nieostrydalne zachowanie samookaleczające.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Skala samotności UCLA
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Skala samotności UCLA to 20-elementowa skala do pomiaru subiektywnych uczuć związanych z samotnością. Wyniki wynoszą od 20 do 80, a wyższe wyniki wskazują na silniejszy stopień samotności.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Czasowe doświadczenie skali przyjemności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Tymczasowe doświadczenie skali przyjemności (TEPS) to 18-elementowy kwestionariusz stosowany do oceny doświadczeń zarówno przewidujących, jak i konsumcyjnych aspektów przyjemności. Wynik przewidujący wynosi od 10 do 60, a wyższe wyniki wskazują na większą przyjemność. Wynik konsumowy wynosi od 8–48, a wyższe wyniki wskazują na większą przyjemność.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Oczekiwcza i konsumatywna skala przyjemności interpersonalnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Oczekiwcza i konsumatywna skala przyjemności interpersonalnej (ACIPS) jest 17-elementową miarą zarówno oczekiwanej, jak i konsumpcyjnej przyjemności społecznej. Wyniki wahają się od 17–102, przy czym niższe równe wskazują na większą anhedonię społeczną. Skala przewidująca jest oceniana między 10 do 60, uchylone wyższe wyniki wskazują na większą przyjemność. Skala konsumowa jest oceniana w latach 7–42, a wyższe wyniki wskazują na większą przyjemność.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Kwestionariusz samotnego czasu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Kwestionariusz samego czasu (TAQ) to 6-elementowy kwestionariusz stosowany do oceny części przebudzenia spędzonych z innymi, w porównaniu z pożądaną ilością czasu spędzonego z innymi. Uczestnicy proszeni są o oszacowanie średniego odsetka godzin przebudzenia faktycznie spędzonych z innymi ludźmi w porównaniu z samymi (od 0 do 1) oraz odsetek godzin przebudzenia, które wolą spędzać z innymi ludźmi w porównaniu z 0–1).
Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Skala dyskomfortu społecznego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Skala dyskomfortu społecznego (SDS) to 3 -elementowy kwestionariusz oceniający w jakim stopniu - i powód, dla którego - jednostki czują się niewygodne w fizycznej obecności innych. Wyniki wynoszą od 1 do 6, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dyskomfortu społecznego.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Kwestionariusz Prodromalny - krótki
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Kwestionariusz produkowany-krótki (PQ-B) to 9-elementowa skala zaprojektowana do oceny subklinicznych objawów psychozy. Wyniki wynoszą od 0 do 21, przy czym zgłaszane są wyższe wyniki wskazujące na poważniejsze objawy.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Phalen i in. Screenler
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Phalen i in. Screeler to 4-elementowy kwestionariusz stosowany do oceny subklinicznych objawów psychotycznych (doświadczenia psychotyczne). Wyniki wynoszą od 0 do 4, a wyższe wyniki wskazują na obecność bardziej psychotycznych objawów.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Skala halucynacji Launay-Slade
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Skala halucynacji Launay-Slade (LSHS) to 16-elementowy kwestionariusz stosowany do oceny halucynacyjnych doświadczeń. Wyniki wynoszą od 0 do 64, przy czym podano wyższe wyniki wskazujące na większą częstotliwość halucynacji.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Ustrukturyzowany wywiad w sprawie psychozy/skali w celu oceny objawów prochowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Zorganizowany wywiad dla psychozy/skali w celu oceny objawów produku (SIPS/SOP) jest miarą subklinicznych objawów psychozy. Jest on zorganizowany w czterech pierwotnych sekcjach objawów, przy czym w sumie 19 pozycji oceniono w skali od 0-6, a wyższe wyniki wskazują na wyższe nasilenie objawów.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Skala odporności Connor-Davidson
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Skala odporności Connor-Davidson (CD-RISC) to 25-elementowa skala samoocena oceniająca poziomy radzenia sobie i odporności emocjonalnej. Jest oceniany w skali 0-100, a wyższe wyniki wskazują na większe umiejętności radzenia sobie i odporność emocjonalną.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Pięć kwestionariuszy uważności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Kwestionariusz uważności Five Facet (FFMQ) to 39-elementowa ankieta samoocena oceniająca zdolność uważności. Zawiera 5 podklotków. Jest on oceniany w skali 0-195, a wyższe wyniki wskazują na większą zdolność uważności.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Skala współczucia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Skala współczucia (SCS) 26-elementowa skala do oceny współczucia. Wyniki wahają się od 16–80, a wyższe wyniki wskazują na lepszą współczucie.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Refleksyjny kwestionariusz funkcjonowania
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Refleksyjne kwestionariusz funkcjonowania (RFQ) to 31-elementowy kwestionariusz do oceny upośledzenia mentalizacji. Wyniki wynoszą od 31–217, przy czym podano wyższe wyniki wskazujące na lepsze funkcjonowanie odblaskowe.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Pozytywny i negatywny harmonogram wpływu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Pozytywny i negatywny harmonogram wpływu (PANAS) jest 20-elementowym kwestionariuszem do oceny pozytywnego i negatywnego wpływu. Jest on zorganizowany na dwie podstawowe sekcje, każda sekcja z 10 pozycjami, od 1 do 5, przy wyższych wynikach wskazujących na silniejszy wpływ.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Ogólna skala własnej skuteczności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Ogólna skala własnej skuteczności (GSE) jest 10-elementowym kwestionariuszem do oceny własnej skuteczności, zdolności do radzenia sobie ze stresorami. Wyniki wynoszą od 10 do 40, przy czym podano wyższe wyniki wskazujące na silniejszą własną skuteczność.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Skala reaktywności emocjonalnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Skala reaktywności emocjonalnej (ERS) to 21-elementowa miara reaktywności emocjonalnej, składająca się z wrażliwości emocji, intensywności i trwałości. Wyniki wynoszą od 0 do 44, a wyższe wyniki wskazują na większą reaktywność emocjonalną.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Trudności w skali regulacji emocji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Trudności w skali regulacji emocji (DERS) to 36-elementowy kwestionariusz do oceny, w jaki sposób ludzie regulują swoje emocje. Wyniki wahają się od 36–180, a wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie i trudności w regulacji emocji.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Postrzegana skala stresu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Postrzegana skala stresu (PSS) jest 10-elementowym, szeroko stosowanym instrumentem psychologicznym do pomiaru postrzegania stresu. Wyniki wynoszą od 0 do 40, a wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane naprężenie.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Zadanie rozpoznawania emocji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Zadanie rozpoznawania emocji (ER40) ocenia zdolność rozpoznawania emocji twarzy i obejmuje 40 kolorowych zdjęć twarzy. Dokładność zadania rozpoznawania procentowa wynosi od 0 do 1 (średnio na wszystkich 40 próbach).
Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Zadanie zróżnicowania emocji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Zadanie różnicowania emocji jest zadaniem z 36 parami twarzy (13 szczęśliwych, 13 smutnych) mierzących zdolność wykrywania subtelnych różnic w intensywności w emocjach. Procent zadania różnicowania wynosi od 0 do 1 (średnio w porównaniu z wszystkimi 36 próbami).
Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Czytanie umysłu w oczach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Czytanie umysłu w oczach jest obiektywną miarą teorii zdolności, szczególnie zdolności do czytania emocji.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Paradygmat odległości
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Paradygmat odległości zatrzymania jest obiektywnym miarą oceny wielkości i przepuszczalności przestrzeni osobistej.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Hipokampa-czołowa łączność funkcjonalna
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie i 12 miesięcy
Miara łączności funkcjonalnej hipokampa pochodzi z danych funkcjonalnych obrazowania rezonansu magnetycznego (FMRI) uzyskanych w 10-minutowym okresie, kiedy uczestnik jest w stanie przebudzenia, ale nie ma zadania ukierunkowanego. W analizach wahania aktywności hipokampa w tym okresie są skorelowane z wahaniami aktywności przednich obszarów korowych w celu uzyskania pomiaru siły łączności.
Linia bazowa, 4 tygodnie i 12 miesięcy
Strachu reakcje hipokampa
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie i 12 miesięcy
Miara ta pochodzi z danych FMRI uzyskanych, gdy uczestnik jest przedstawiany z twarzami, z których niektóre były związane z bodźcem awersyjnym. W analizie aktywacja hipokampa podczas bloków prezentacji bodźców nieokrzewnych i awersyjnych jest bezpośrednio kontrastowana, aby uzyskać miarę aktywacji warunkowania strachu.
Linia bazowa, 4 tygodnie i 12 miesięcy
Łączność funkcjonalna na poziomie sieci
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie i 12 miesięcy
Funkcjonalna miara łączności pochodzi z danych FMRI uzyskanych w 10 -minutowym okresie, kiedy uczestnik jest w stanie czuwania, ale nie ma zadania ukierunkowanego. W analizach wahania aktywności w trybie istotnym, domyślnym i zbliżającym się sieciom w tym okresie są skorelowane z innymi sieciami i regionami w celu uzyskania pomiaru siły łączności.
Linia bazowa, 4 tygodnie i 12 miesięcy
Aktywacja funkcjonalna na poziomie sieci podczas warunkowania strachu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie i 12 miesięcy
Odpowiedzi neuronowe podczas warunkowania strachu pochodzą z danych FMRI uzyskanych, gdy uczestnik jest przedstawiany z twarzami, z których niektóre były związane z bodźcem awersyjnym. W analizach aktywacja w trybie domyślnym, domyślnym i zbliżającym się sieciom podczas bloków nieokrzewnych i awersyjnych prezentacji bodźców jest bezpośrednio kontrastowana, aby uzyskać miarę aktywacji warunkowania strachu.
Linia bazowa, 4 tygodnie i 12 miesięcy
Zbliżająca się aktywacja funkcjonalna sieci podczas zbliżania się paradygmatu FMRI
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie i 12 miesięcy
Odpowiedzi neuronowe na zbliżające się bodźce pochodzą z danych FMRI uzyskanych, gdy uczestnik otrzymuje twarze, które wydają się przejść do (podejścia) lub odejścia (wycofania) od uczestnika. W analizach zbliżająca się aktywacja sieci podczas bloków zbliżających się do twarzy i wycofywania prezentacji twarzy jest bezpośrednio kontrastowana, aby uzyskać miarę zbliżającej się aktywacji.
Linia bazowa, 4 tygodnie i 12 miesięcy
Perfuzja hipokampa i innych regionów i innych regionów.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie i 12 miesięcy
Dane FMRI znakowania tętniczego (ASL) są nabywane w celu oceny mózgowego przepływu krwi (perfuzji) w hipokampie i innych obszarach podkorowych i korowych.
Linia bazowa, 4 tygodnie i 12 miesięcy
Obrazowanie magnetyczne wrażliwe na neuromelaninę w śródmózgowia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie i 12 miesięcy
Wrażliwe na neuromelaninę obrazowanie rezonansu magnetycznego (NM-MRI) jest techniką MRI mózgu zdolną do pomiaru intensywności sygnału MR związanego z neuromelaniną (NM), produktem ubocznym obrotu dopaminy, skoncentrowanego w obszarach zawierających katecholaminę w środkowej części środkowej.
Linia bazowa, 4 tygodnie i 12 miesięcy
Łączność strukturalna: obrazowanie tensora dyfuzyjnego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie i 12 miesięcy
Dane neuroobrazowania dyfuzyjnego obrazowania tensorowego (DTI) są nabywane w celu oceny łączności strukturalnej między obszarami mózgu i wewnątrz przy użyciu następujących wskaźników: średnia dyfuzyjność (MD), dyfuzyjność osiowa (AD), anizotropia ułamkowa (FA) i dyfuzję promieniową (RD).
Linia bazowa, 4 tygodnie i 12 miesięcy
Średnia punktowa
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 miesięcy i 24 miesiące
Średnia ocen każdego uczestnika (GPA) zostanie uzyskana od sekretarza akademickiego na każdy semestr, a także skumulowany GPA.
Linia bazowa, 12 miesięcy i 24 miesiące
Raport o statusie rejestracji rejestratora
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 miesięcy i 24 miesiące
Raport o statusie rejestracji rejestratora zostanie uzyskany od sekretarza akademickiego, w tym zapisów wszelkich liści nieobecności lub wycofania ze studiów. Raport będzie składał się z danych kategorycznych wskazujących status rejestracji jako: pełny etat (pełny obciążenie kursu), w niepełnym wymiarze godzin (pół kursu), ukończony, wycofany (porzucony) lub na urlopie (medyczne).
Linia bazowa, 12 miesięcy i 24 miesiące
Wykorzystanie usług zdrowotnych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 miesięcy i 24 miesiące
Historia wykorzystania usług zdrowotnych zostanie uzyskana z Student Health Center zgłaszającego częstotliwość wizyt zdrowotnych behawioralnych na terenie kampusu.
Linia bazowa, 12 miesięcy i 24 miesiące
Mini -international Neuropsychiatric wywiad - DSM 5
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Mini -International Neuropsychiatric wywiad (MINI) - DSM 5 jest ustrukturyzowanym wywiadem diagnostycznym do oceny diagnoz psychiatrycznych.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016P0023511

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępniamy dane zebrane w tym projekcie za pośrednictwem procesu dwupoziomowego za pośrednictwem archiwum danych NIMH (http://nda.nih.gov/, NDA). Pierwszy poziom dotyczy składania danych opisowych/surowych podczas badania. Drugi poziom dotyczy przedłożenia analizowanych danych w momencie publikacji wyników lub w przypadku osiągnięcia podstawowych celów badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane badawcze będą dostępne po opublikowaniu rękopisów.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Udostępnione dane zostaną zakodowane, bez PHI.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj