Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een preventieve gedragsinterventie voor jonge volwassenen met psychotische ervaringen

7 mei 2026 bijgewerkt door: Daphne Holt, Massachusetts General Hospital

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van een preventieve gedragsinterventie voor jonge volwassenen met psychotische ervaringen

Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde proef die de werkzaamheid van veerkrachttraining test bij studenten met een verhoogd transdiagnostisch risico voor het ontwikkelen van een ernstige psychische aandoening.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een definitieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie die de werkzaamheid van Resilience Training zal meten, een groep-gebaseerde gedragsinterventie van vier sessies die transdiagnostisch wordt uitgevoerd bij jongvolwassenen met een verhoogd risico die psychotische ervaringen hebben. Het primaire doel is om te bepalen of Resilience Training superieur is aan een tijd-gematcheerde actieve controleconditie, Life Skills Training, in het verminderen van transdiagnostische symptomen van psychopathologie, zoals psychotische ervaringen, en het verbeteren van lange-termijn psychiatrische (het voorkomen van het ontstaan van psychiatrische diagnoses) en functionele (het verbeteren van academische prestaties en retentie op de universiteit) uitkomsten in deze risicopopulatie. Daarnaast zal een voorgesteld model van de werkingsmechanismen van RT, met betrekking tot het verminderen van emotionele reactiviteit en veranderingen in hippocampale functie en connectiviteit, worden beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

192

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Verenigde Staten, 02129
        • Werving
        • Massachusetts General Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18-30 jaar oud
  2. Ingeschreven als een eerste of tweedejaars student (d.w.z. eerstejaars of tweedejaars) in een niet -gegradueerde programma aan de hogeschool of universiteit waar de interventie plaatsvindt
  3. Studenten die enkele psychotische ervaringen onderschrijven (Peter's et al. Delusing Inventory (PDI) score> 3)

Uitsluitingscriteria:

  1. Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  2. Niet bekwaam in het Engels
  3. Huidige zelfgerapporteerde diagnostische statistische handleiding 5 (DSM-5) diagnose met actieve symptomen (zoals actieve psychotische symptomen, huidige suïcidaliteit, ernstige actieve alcohol- of middelengebruik, duidelijke verslechtering bij het functioneren van de voorgaande maand) bepaald door klinisch interview met deelnemer, of zelfrapportage van een psychiatrische diagnose van een psychiatische diagnose van een psychiatische diagnose van een psychiatische diagnose van een psychiatische diagnose van een psychiatr.
  4. Huidige inschrijving voor psychologische of gedragsgezondheidsbehandeling.
  5. Huidig ​​gebruik van psychotrope medicijnen (anders dan stimulerende middelen) voorgeschreven door een arts.
  6. Een diagnose van een ernstige, chronische psychische aandoening zoals bepaald door het mini-internationale neuropsychiatrische interview (MINI)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Resilience Training (RT)
RT is een 4 weken durende programma van wekelijkse sessies van 90 minuten waarin deelnemers de volgende vaardigheden leren: mindfulness, zelfcompassie en mentalisatie.
Gedragsmatig: Resilience Training (RT)
RT is een 4 weken durende programma van wekelijkse sessies van 90 minuten waarin deelnemers de volgende vaardigheden leren: mindfulness, zelfcompassie en mentalisatie.
Actieve vergelijker: Life Skills Training (LST)
LST is een 4 weken durende programma van wekelijkse sessies van 90 minuten, waarin deelnemers informatie krijgen over nuttige levensvaardigheden, waaronder financiële geletterdheid, gezondheid, fysieke en internetveiligheid.
Gedragsmatig: Life Skills Training (LST)
LST is een 4 weken durende programma van wekelijkse sessies van 90 minuten, waarin deelnemers informatie krijgen over nuttige levensvaardigheden, waaronder financiële geletterdheid, gezondheid, fysieke en internetveiligheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Peters wanen inventaris
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
De Peters Delusions Inventory (PDI) is een korte enquête met 21 items met behulp van niet-stigmatiserende en niet-klinische taal die beoordelingen van gemeenschappelijke waanervaringen verkrijgt (b.v. Paranoia, grootsheid, referentie -ideeën) en perceptuele afwijkingen (b.v. ervaringen van gecontroleerd worden; Thought -insertie, terugtrekking en echoën), d.w.z. psychotische ervaringen. De PDI meet ook overtuiging, preoccupatie en nood met betrekking tot deze ervaringen. Deze schaal wordt gescoord van 0-21, met hogere scores die een groter aantal goedgekeurde ervaringen aangeven.
Basislijn, 4 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck Depression Inventory
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
De Beck Depression Inventory (BDI) is een 21-item zelfrapportage-beoordeling van symptomen van depressie op een Likert-schaal van 0-63, met hogere scores die duiden op meer depressieve symptomen.
Basislijn, 4 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Spielberger State-Trait Angst Inventory
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
De Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is een zelfrapportale schaal van 20 items die symptomen van angst meet, zowel die van eigenschap-achtig en voortdurend, en die die staatsachtig en actueel zijn. Scores variëren van 0-120, met hogere scores duiden op hogere niveaus van angstsymptomen.
Basislijn, 4 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
COLUMBIA-SUICIDE SEVERITEITE SEVERING RATINGSCHAAL
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
De Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) is een interview-gebaseerde maatregel om suïcidale gedachten, gedrag en zelfmoordrisico te identificeren en te beoordelen. Het interview bestaat uit twee subschalen, een subschaal voor ideatie en gedrag. De ernst van de ideeënsubschaal wordt beoordeeld op een 5-punts ordinale schaal, waarbij hogere scores een meer gedetailleerd plan aangeven. De subschaal voor suïcidale gedrag wordt beoordeeld op een nominale schaal die werkelijke, afgebroken en onderbroken pogingen omvat; voorbereidend gedrag; en niet-apparaat zelfbeschadigend gedrag.
Basislijn, 4 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
UCLA Loneliness Scale
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
De UCLA Loneliness Scale is een schaal van 20 items om subjectieve gevoelens die geassocieerd zijn met eenzaamheid te meten. Scores variëren van 20 - 80, met hogere scores die een sterkere mate van eenzaamheid aangeven.
Basislijn, 4 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Tijdelijke ervaring van plezierschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
De tijdelijke ervaring van plezierschaal (TEPS) is een vragenlijst met 18 items die wordt gebruikt om ervaringen van zowel anticiperende als consumptie-aspecten van plezier te beoordelen. De anticiperende score varieert van 10 - 60, met hogere scores die een groter plezier aangeven. De consumentende score varieert van 8 - 48, met hogere scores die een groter plezier aangeven.
Basislijn, 4 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Anticiperende en consumerende interpersoonlijke plezierschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
De anticiperende en consumerende interpersoonlijke plezierschaal (ACIPS) is een maatregel met 17 items voor zowel anticiperend als consumatoir sociaal plezier. Scores variëren van 17 - 102, met lagere gelijken die wijzen op grotere sociale anhedonia. De anticiperende schaal wordt gescoord tussen 10 - 60, verwelken hogere scores die meer plezier aangeven. De consumptieschaal wordt gescoord van 7 - 42, met hogere scores die meer plezier aangeven.
Basislijn, 4 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Tijd alleen vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
De Time Alone-vragenlijst (TAQ) is een vragenlijst van 6 items die wordt gebruikt om het deel van de wakkere uren met anderen te beoordelen, vergeleken met de gewenste hoeveelheid tijd die met anderen doorbracht. Deelnemers wordt gevraagd om te schatten dat het gemiddelde percentage van hun wakkere uren daadwerkelijk met andere mensen doorbracht versus alleen (variërend van 0 - 1), en het percentage van hun wakkere uren dat ze liever met andere mensen doorbrengen versus alleen (variërend van 0 - 1).
Basislijn, 4 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Sociale ongemak schaal
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
De Social Comfort Scale (SDS) is een vragenlijst met 3 items die beoordelt in hoeverre - en reden waarom - individuen zich ongemakkelijk voelen in de fysieke aanwezigheid van anderen. Scores variëren van 1 - 6, met hogere scores die wijzen op hogere niveaus van sociaal ongemak.
Basislijn, 4 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Prodromale vragenlijst - kort
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
De Prodromal-vragenlijst-Brief (PQ-B) is een schaal van 9 items die is ontworpen om subklinische symptomen van psychose te beoordelen. Scores variëren van 0 - 21, waarbij hogere scores aangeven dat meer ernstige symptomen worden gerapporteerd.
Basislijn, 4 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Phalen et al. Screener
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
De Phalen et al. Screener is een vragenlijst met 4 items die wordt gebruikt om subklinische psychotische symptomen te beoordelen (psychotische ervaringen). Scores variëren van 0 - 4, met hogere scores die de aanwezigheid van meer psychotische symptomen aangeven.
Basislijn, 4 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Launay-Slade hallucinatieschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
De Launay-Slade Hallucination Scale (LSHS) is een vragenlijst van 16 items die wordt gebruikt om hallucinerende ervaringen te beoordelen. Scores variëren van 0 - 64, waarbij hogere scores aangeven dat een grotere frequentie van hallucinaties wordt gerapporteerd.
Basislijn, 4 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Gestructureerd interview voor psychose/schaal voor de beoordeling van prodromale symptomen
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Het gestructureerde interview voor psychose/schaal voor de beoordeling van prodromale symptomen (SIPS/SOP's) is een maat voor subklinische symptomen van psychose. Het is georganiseerd in vier primaire symptoomsecties, met een totaal van 19 items die elk beoordeeld op een schaal van 0-6, waarbij hogere scores wijzen op een hogere ernst van de symptoom.
Basislijn, 4 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Connor-Davidson Resilience Scale
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
De Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) is een 25-item zelfrapportale schaal die niveaus van coping en emotionele veerkracht beoordelen. Het wordt beoordeeld op een schaal van 0-100, met hogere scores die duiden op grotere coping-vaardigheden en emotionele veerkracht.
Basislijn, 4 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Vijf facet mindfulness -vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
De Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) is een 39-item zelfrapportage-enquête waarin iemands vermogen tot mindfulness wordt beoordeeld. Het bevat 5 subschalen. Het wordt gescoord op een schaal van 0-195, met hogere scores die een grotere capaciteit voor mindfulness aangeven.
Basislijn, 4 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Zelfcompassieschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
De zelfcompassieschaal (SCS) Een schaal van 26 items voor de beoordeling van zelfcompassie. Scores variëren van 16 - 80, waarbij hogere scores aangeven dat een betere zelfcompassie aangaf.
Basislijn, 4 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Reflecterend functionerende vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Reflecterende functionerende vragenlijst (RFQ) is een vragenlijst met 31 items om beperkingen in mentalisatie te beoordelen. Scores variëren van 31 - 217, waarbij hogere scores aangeven dat een beter reflecterend functioneren gerapporteerd.
Basislijn, 4 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Positief en negatief affectschema
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Het positieve en negatieve affectschema (PANAS) is een vragenlijst van 20 items voor het beoordelen van positief en negatief effect. Het is georganiseerd in twee primaire secties, elke sectie met 10 items, variërend van 1 - 5, met hogere scores die een sterker effect aangeven.
Basislijn, 4 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Algemene schaal van zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
De algemene zelfeffectiviteitsschaal (GSE), is een vragenlijst van 10 items voor de beoordeling van zelfeffectiviteit, het vermogen om met stressoren om te gaan. Scores variëren van 10 - 40, met hogere scores die duiden op een sterkere zelfeffectiviteit gerapporteerd.
Basislijn, 4 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Emotionele reactiviteitsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
De emotionele reactiviteitsschaal (ERS) is een zelfrapportage met 21 items voor emotionele reactiviteit, bestaande uit emotiegevoeligheid, intensiteit en persistentie. Scores variëren van 0 - 44, met hogere scores die een grotere emotionele reactiviteit aangeven.
Basislijn, 4 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Moeilijkheden in de schaal van emotieregulatie
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
De moeilijkheden in Emotion Regulation Scale (DERS) is een vragenlijst van 36 items om te beoordelen hoe mensen hun emoties reguleren. Scores variëren van 36 - 180, met hogere scores die wijzen op een grotere beperking en moeilijkheden bij het reguleren van emoties.
Basislijn, 4 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
De waargenomen stressschaal (PSS) is een alom gebruikt psychologisch instrument met 10 items voor het meten van de perceptie van stress. Scores variëren van 0 - 40, met hogere scores die een grotere waargenomen spanning aangeven.
Basislijn, 4 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Emotieherkenningstaak
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
De emotieherkenningstaak (ER40) beoordeelt het vermogen van het gezicht van emotie en bevat 40 kleurenfoto's van gezichten. Erkenningstaak Nauwkeurigheid Percentage varieert van 0 - 1 (gemiddeld over alle 40 proeven).
Basislijn, 4 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Emotiedifferentiatietaak
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
De emotiedifferentiatietaak is een taak met 36 gezichtsparen (13 gelukkig, 13 triest) die het vermogen meet om subtiele verschillen in intensiteit binnen emoties te detecteren. Differentiatietaaknauwkeurigheid Percentage varieert van 0 - 1 (gemiddeld over alle 36 proeven).
Basislijn, 4 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
De geest in de ogen lezen
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Het lezen van de geest in de ogen is een objectieve maat voor theorie-of-mind capaciteit, met name het vermogen om emotie te lezen.
Basislijn, 4 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Stopafstand paradigma
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Het stopafstandsparadigma is een objectieve maatregel voor het beoordelen van de grootte en permeabiliteit van persoonlijke ruimte.
Basislijn, 4 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Hippocampal-frontale functionele connectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 12 maanden
De hippocampale-frontale functionele connectiviteitsmaat is afgeleid van functionele magnetische resonantie-beeldvorming (FMRI) gegevens die zijn verkregen gedurende een periode van 10 minuten wanneer de deelnemer in een toestand van waakzaamheid verkeert maar geen gerichte taak heeft. In de analyses zijn fluctuaties in hippocampale activiteit in deze periode gecorreleerd met activiteitsschommelingen van frontale corticale gebieden om een ​​maat voor connectiviteitssterkte te produceren.
Basislijn, 4 weken en 12 maanden
Angstconditioneringsreacties van de hippocampus
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 12 maanden
Deze maatregel is afgeleid van fMRI -gegevens die zijn verkregen wanneer de deelnemer wordt gepresenteerd met gezichten, waarvan sommige zijn geassocieerd met een aversieve stimulus. In de analyse worden hippocampale activering tijdens blokken van niet-aversieve en aversieve stimuluspresentaties direct contrast met een maat voor activering van angstconditionering.
Basislijn, 4 weken en 12 maanden
Netwerkniveau functionele connectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 12 maanden
De functionele connectiviteitsmaat is afgeleid van fMRI -gegevens verkregen gedurende een periode van 10 minuten waarin de deelnemer zich in een toestand van waakzaamheid bevindt maar geen gerichte taak heeft. In de analyses zijn schommelingen in activiteit in de saillience, de standaardmodus en dreigende netwerken gedurende deze periode gecorreleerd met andere netwerken en regio's om een ​​maat voor connectiviteitssterkte te produceren.
Basislijn, 4 weken en 12 maanden
Netwerkniveau functionele activering tijdens angstconditionering
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 12 maanden
Neurale reacties tijdens angstconditionering worden afgeleid van fMRI -gegevens die zijn verkregen wanneer de deelnemer wordt gepresenteerd met gezichten, waarvan sommige zijn geassocieerd met een aversieve stimulus. In de analyses worden activering binnen de saillience, de standaardmodus en dreigende netwerken tijdens blokken van niet-aversieve en aversieve stimuluspresentaties direct contrast met een maat voor activering van angstconditionering.
Basislijn, 4 weken en 12 maanden
Functionele activering van het netwerk tijdens fMRI -dreigende paradigma
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 12 maanden
Neurale reacties op dreigende stimuli zijn afgeleid van fMRI -gegevens verkregen wanneer de deelnemer wordt gepresenteerd met gezichten die lijken te gaan naar (nadering) of weg (terugtrekken) van de deelnemer. In de analyses worden opdrijvende netwerkactivering tijdens blokken van het naderen van gezicht en het terugtrekken van gezichtspresentaties direct contrast met een maat voor dreigende activering.
Basislijn, 4 weken en 12 maanden
Arteriële spin -labeling -gemeten perfusie van de hippocampus en andere regio's
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 12 maanden
Arteriële spin -labeling (ASL) fMRI -gegevens worden verkregen om cerebrale bloedstroom (perfusie) in de hippocampus en andere subcorticale en corticale gebieden te beoordelen.
Basislijn, 4 weken en 12 maanden
Neuromelanine-gevoelige magnetische resonantie beeldvorming in de middenhersenen
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 12 maanden
Neuromelanine-gevoelige magnetische resonantiebeeldvorming (NM-MRI) is een MRI-techniek van de hersenen in staat om MR-signaalintensiteit te meten geassocieerd met neuromelanine (NM), een bijproduct van dopamine-omzet, geconcentreerd in de catecholamine-bevattende gebieden van de midkrain.
Basislijn, 4 weken en 12 maanden
Structurele connectiviteit: Diffusion Tensor Imaging
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 12 maanden
Diffusion Tensor Imaging (DTI) Neuroimaging -gegevens worden verkregen om de structurele connectiviteit tussen en binnen hersengebieden te beoordelen met behulp van de volgende metrieken: gemiddelde diffusiviteit (MD), axiale diffusiviteit (AD), fractionele anisotropie (FA) en radiale diffusiviteit (RD).
Basislijn, 4 weken en 12 maanden
Grade puntgemiddelde
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden en 24 maanden
Het grade puntgemiddelde van elke deelnemer (GPA) zal voor elk semester worden verkregen van de academische registrar, evenals de cumulatieve GPA.
Basislijn, 12 maanden en 24 maanden
Statusrapport van registrar inschrijving
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden en 24 maanden
Het statusrapport van de registrar -inschrijvingen wordt verkregen van de academische registrar, inclusief archieven van eventuele afwezigheid of opnames van de universiteit. Het rapport zal bestaan ​​uit categorische gegevens die de inschrijvingsstatus aangeven als: fulltime (volledige cursusbelasting), parttime (halve cursusbelasting), afgestudeerd, ingetrokken (ingetrokken) of met verlof (medisch).
Basislijn, 12 maanden en 24 maanden
Gebruik van gezondheidsdiensten
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden en 24 maanden
De geschiedenis van de gezondheidsdiensten zal worden verkregen bij het Student Health Center dat de frequentie van gedragsbezoeken op de campus rapporteert.
Basislijn, 12 maanden en 24 maanden
Mini -internationaal neuropsychiatrisch interview - DSM 5
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Het mini -internationale neuropsychiatrisch interview (MINI) - DSM 5 is een gestructureerd diagnostisch interview om psychiatrische diagnoses te beoordelen.
Basislijn, 4 weken, 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016P0023511

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We delen de gegevens die in dit project zijn verzameld via een tweeledig proces via het NIMH Data Archive (http://nda.nih.gov/, Nda). De eerste laag is voor het indienen van beschrijvende/onbewerkte gegevens terwijl de studie aan de gang is. De tweede laag is voor het indienen van geanalyseerde gegevens op het moment van de publicatie van resultaten of wanneer de primaire doelen van de studie zijn bereikt.

IPD-tijdsbestek voor delen

Studiegegevens zullen beschikbaar zijn zodra manuscripten zijn gepubliceerd.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gedeelde gegevens worden gecodeerd, zonder PHI opgenomen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren