- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06929442
Ennaltaehkäisevä käyttäytymisinterventio nuorille aikuisille, joilla on psykoottisia kokemuksia
torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: Daphne Holt, Massachusetts General Hospital
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ennaltaehkäisevästä käyttäytymisinterventiosta nuorille aikuisille, joilla on psykoottisia kokemuksia
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu koe, joka testataan joustavuuskoulutuksen tehokkuutta korkeakouluopiskelijoilla, joilla on kohonnut transdiagnostinen riski vakavan mielisairauden kehittämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on lopullinen, satunnaistettu kontrolloitu koe, joka mittaa Resilience Training -koulutuksen tehokkuutta. Kyseessä on neliosainen ryhmäpohjainen käyttäytymisinterventio, joka toteutetaan transdiagnostisesti riskialttiilla nuorilla aikuisilla, joilla on psykoottisia kokemuksia.
Päämääränä on selvittää, onko Resilience Training -koulutus parempi kuin ajallisesti vastaava aktiivinen kontrolliehdotus, Life Skills Training, vähentäessään psykopatologian transdiagnostisia oireita, kuten psykoottisia kokemuksia, ja parantaessaan pitkän aikavälin psykiatrisia (psykiatristen diagnoosien ilmaantumisen estäminen) ja toiminnallisia (akateemisen suorituskyvyn ja yliopistossa pysymisen parantaminen) lopputuloksia tässä riskiryhmässä.
Lisäksi arvioidaan ehdotettu Resilience Training -koulutuksen toimintamekanismien malli, joka sisältää emotionaalisen reaktanssin vähentämisen sekä hippokampuksen toiminnan ja kytkeytyneisyyden muutokset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
192
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daphne J Holt, MD, PhD
- Puhelinnumero: 617-726-7618
- Sähköposti: dholt@mgh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Daphne J Holt, MD, PhD
- Puhelinnumero: 617-726-7618
- Sähköposti: dholt@mgh.harvard.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Louis N Vinke, PhD
- Puhelinnumero: 617-726-6043
- Sähköposti: lvinke@mgh.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-30-vuotias
- Ilmoittautui ensimmäisen tai toisen vuoden opiskelijaksi (ts. Fuksi tai sophomore) perustutkinto -ohjelmaan yliopistossa tai yliopistossa, jossa interventio tapahtuu
- Opiskelijat, jotka tukevat joitain psykoottisia kokemuksia (Pietarin et al. Delusion Inventory (PDI) -piste> 3)
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
- Ei taitavaa englantia
- Nykyinen itse ilmoittama diagnostinen tilastollinen käsikirja 5 (DSM-5) diagnoosi aktiivisilla oireilla (kuten aktiiviset psykoottiset oireet, nykyinen itsemurha, vakava aktiivinen alkoholin tai päihteiden käyttö, huomattava heikkeneminen edellisen kuukauden aikana) määritettynä kliinisen valvonnan tai yksilöllisen terapian ja/tai sivutoimiston itseraportoinnin avulla, joka vaatii kliinisen haastattelun tai henkilöstöhaastattelun itseraportointia
- Nykyinen ilmoittautuminen psykologiseen tai käyttäytymiseen liittyvään terveyshoitoon.
- Lääkärin määräämät psykotrooppisten lääkkeiden (muut kuin stimulantit) nykyinen käyttö.
- Diagnoosi vakavasta, kroonisesta mielisairaudesta, jonka määrittelee mini-kansainvälinen neuropsykiatrinen haastattelu (MINI)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Resilience Training (RT)
RT on 4 viikon viikoittaisten 90 minuutin istuntojen ohjelma, jossa osallistujille opetetaan seuraavat taidot: mielenterveys, itsetunto ja mentalisaatio.
|
RT on 4 viikon viikoittaisten 90 minuutin istuntojen ohjelma, jossa osallistujille opetetaan seuraavat taidot: mielenterveys, itsetunto ja mentalisaatio.
|
|
Active Comparator: Elämäntaitojen koulutus (LST)
LST on 4 viikon viikoittaisten 90 minuutin istuntojen ohjelma, jossa osallistujille tarjotaan tietoa hyödyllisistä elämäntaitoista, mukaan lukien taloudellinen lukutaito, terveys, fyysinen ja Internet-turvallisuus.
|
LST on 4 viikon viikoittaisten 90 minuutin istuntojen ohjelma, jossa osallistujille tarjotaan tietoa hyödyllisistä elämäntaitoista, mukaan lukien taloudellinen lukutaito, terveys, fyysinen ja Internet-turvallisuus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peters Deelusions Inventory
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Peters Delusions Inventory (PDI) on lyhyt 21-osainen tutkimus, jossa käytetään stigmatisoivaa ja ei-kliinistä kieltä, joka saa yleisten harhaluuloisten kokemusten arviot (esim.
paranoia, grandiositeetti, viiteaineet) ja havainnolliset poikkeamat (esim.
kokemukset hallitsemisesta; Ajatuslaite, vetäytyminen ja kaiku), ts. Psykoottiset kokemukset.
PDI mittaa myös näihin kokemuksiin liittyviä vakaumuksia, huolenaiheita ja ahdistusta.
Tämä asteikko pisteytetään välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman määrän kokemuksia.
|
Perustaso, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Masennuksen inventaario
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Beck Deamerin inventaario (BDI) on 21-osainen masennuksen oireiden itseraportointi Likert-asteikolla 0-63, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
|
Perustaso, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Spielberger State-piirto-ahdistusluettelo
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Spielbergerin osavaltion ja -häiriöiden inventaario (STAI) on 20 kappaleen itseraportointiasteikko, joka mittaa ahdistuksen oireita, sekä niitä, jotka ovat piirteiden kaltaisia ja jatkuvia, ja ne, jotka ovat valtion kaltaisia ja nykyisiä.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-120, korkeammat pisteet osoittavat korkeammat ahdistuneisuusoireet.
|
Perustaso, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Columbia-itsemurhan vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Columbia-itsemurhan vakavuusasteikko (C-SSRS) on haastattelupohjainen toimenpide itsemurha-ajatusten, käyttäytymisen ja itsemurhien riskin tunnistamiseksi ja arvioimiseksi.
Haastattelu koostuu kahdesta ala -asteikosta, ajatus- ja käyttäytymisasteikosta.
Ideaatio-ala-asteikon vakavuus on luokiteltu 5-pisteisellä ordinaalisella asteikolla, korkeammat pisteet osoittavat yksityiskohtaisemman suunnitelman.
Itsemurhakäyttäytymisen ala -asteikko on nimellisasteikko, joka sisältää todelliset, keskeytetyt ja keskeytetyt yritykset; valmistelukäyttäytyminen; ja ei-slicidal itsekäyttäytyminen.
|
Perustaso, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
UCLA: n yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
UCLA-yksinäisyysasteikko on 20-osainen asteikko yksinäisyyteen liittyvien subjektiivisten tunteiden mittaamiseksi.
Pisteet vaihtelevat 20 - 80, korkeammat pisteet osoittavat vahvemman yksinäisyyden asteen.
|
Perustaso, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Ajallinen kokemus nautintoasteikosta
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Huomautusasteikon ajallinen kokemus (TEPS) on 18-kappaleinen kyselylomake, jota käytetään arvioimaan kokemuksia sekä ennakoivista että täydellisistä nautinnon näkökohdista.
Ennakoiva pistemäärä on välillä 10 - 60, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa nautintoa.
Säilmoinen pistemäärä vaihtelee välillä 8 - 48, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa nautintoa.
|
Perustaso, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Ennakoiva ja täydellisen ihmissuhde -nautintoasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Ennakoiva ja täydellinen ihmissuhde-asteikko (ACIPS) on 17-osainen mittari sekä ennakoivasta että täydellisestä sosiaalisesta nautinnosta.
Pisteet ovat välillä 17 - 102, alhaisemmat tasa -arvot osoittavat suuremman sosiaalisen anhedonian.
Ennakoiva asteikko pisteytetään välillä 10 - 60, kuihtuvat korkeammat pisteet, jotka osoittavat enemmän nautintoa.
Säilmoinen asteikko pisteytetään 7 - 42, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän nautintoa.
|
Perustaso, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Aika yksin kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Pelkästään aikakysely (TAQ) on 6-kappaleinen kyselylomake, jota käytetään muiden kanssa vietetyn tuntien osuuden arvioimiseksi verrattuna haluttuun aikaan, joka vietetään muiden kanssa.
Osallistujia pyydetään arvioimaan heidän herätysajansa keskimääräinen prosenttiosuus, joka todella vietetään muiden ihmisten kanssa pelkästään (välillä 0 - 1), ja heidän herätysaikansa prosenttiosuus, jonka he haluaisivat viettää muiden ihmisten kanssa yksin (välillä 0 - 1).
|
Perustaso, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Sosiaalinen epämukavuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Sosiaalinen epämukavuusasteikko (SDS) on 3 -kappaleinen kyselylomake, joka arvioi missä määrin - ja syy miksi - yksilöt ovat epämukavia muiden fyysisessä läsnäolossa.
Pisteet vaihtelevat välillä 1 - 6, korkeammat pisteet osoittavat korkeamman sosiaalisen epämukavuuden tasoa.
|
Perustaso, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Prodromal -kyselylomake - lyhyt
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Prodromaalinen kyselylomake-lyhyt (PQ-B) on 9-osainen asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan psykoosin subkliinisiä oireita.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 21, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
Perustaso, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Phalen et ai. Seulonta
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Phalen et ai.
Screker on 4-kappaleinen kyselylomake, jota käytetään subkliinisten psykoottisten oireiden (psykoottisten kokemusten) arviointiin.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 4, korkeammat pisteet osoittavat psykoottisempien oireiden esiintymisen.
|
Perustaso, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Launay-Slade-hallusinaatioasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Launay-slade-hallusinaatioasteikko (LSHS) on 16-kappaleinen kyselylomake, jota käytetään hallusinatiivisten kokemusten arviointiin.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 64, korkeammat pisteet osoittavat ilmoitettujen hallusinaatioiden suuremman taajuuden.
|
Perustaso, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Jäsennelty haastattelu psykoosille/mittakaavalle prodromaalisten oireiden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Prodromaalisten oireiden (SIP/SOP: n) arvioimiseksi psykoosin/asteikkojen jäsennelty haastattelu on psykoosin subkliinisten oireiden mitta.
Se on jaettu neljään ensisijaiseen oireeseen, ja yhteensä 19 tuotetta on asteikolla 0-6, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman oireiden vakavuuden.
|
Perustaso, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) on 25-osainen itseraportointi asteikko, joka arvioi selviytymisen tasot ja emotionaalinen kestävyys.
Se on arvioitu asteikolla 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia selviytymistaitoja ja emotionaalista joustavuutta.
|
Perustaso, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Viisi puolen tietoisuuden kyselylomaketta
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Viiden puolen tietoisuuden kyselylomake (FFMQ) on 39-osainen itseraportointitutkimus, joka arvioi tietoisuuden kykyä.
Se sisältää 5 ala-asteikkoa.
Se pisteytetään 0-195-asteikolla, korkeammat pisteet osoittavat suuremman kyvyn tietoisuuden kannalta.
|
Perustaso, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Oman myötätunto-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Itse myötätuntoasteikko (SCS) 26-osainen asteikko itsensä myötätunton arvioimiseksi.
Pisteet vaihtelevat 16 - 80, korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetuntoa.
|
Perustaso, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Heijastava toimintokysely
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Heijastava toimintokysely (RFQ) on 31-osainen kyselylomake mentalisaation heikentymisen arvioimiseksi.
Pisteet ovat välillä 31 - 217, korkeammat pisteet osoittavat parempaa heijastavaa toimintaa.
|
Perustaso, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Positiivinen ja negatiivinen vaikutusohjelma
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Positiivinen ja negatiivinen vaikutusohjelma (PANAS) on 20 kappaleen kyselylomake positiivisten ja negatiivisten vaikutusten arvioimiseksi.
Se on jaettu kahteen ensisijaiseen osaan, jokainen osa 10 kohtaa, välillä 1 - 5, korkeammat pisteet osoittavat voimakkaamman vaikutuksen.
|
Perustaso, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko (GSE) on 10 kappaleen kyselylomake itsetehokkuuden arvioimiseksi, kyky selviytyä stressitekijöistä.
Pisteet ovat välillä 10 - 40, korkeammat pisteet osoittavat vahvemman itsetehokkuuden.
|
Perustaso, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Emotionaalinen reaktiivisuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Emotionaalinen reaktiivisuusasteikko (ERS) on 21-osainen itseraportointi emotionaalisen reaktiivisuuden mitta, joka koostuu tunteiden herkkyydestä, voimakkuudesta ja pysyvyydestä.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 44, korkeammat pisteet osoittavat suuremman emotionaalisen reaktiivisuuden.
|
Perustaso, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Vaikeudet tunteiden säätelyasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Tunteiden sääntelyasteikon (DERS) vaikeudet ovat 36-kappaleinen kyselylomake arvioidakseen, kuinka ihmiset säätelevät tunteitaan.
Pisteet vaihtelevat 36 - 180, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia heikentymisiä ja vaikeuksia tunteiden säätelyssä.
|
Perustaso, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Havaittu stressiasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Havaittu stressiasteikko (PSS) on 10-osainen, laajalti käytetty psykologinen väline stressin havaitsemisen mittaamiseksi.
Pisteet ovat välillä 0 - 40, korkeammat pisteet osoittavat suuremman havaitun stressin.
|
Perustaso, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Tunteiden tunnistustehtävä
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Tunteiden tunnistustehtävä (ER40) arvioi kasvojen tunteiden tunnistuskykyä ja sisältää 40 värivalokuvaa kasvoista.
Tunnistustehtävien tarkkuusprosentti vaihtelee välillä 0 - 1 (keskiarvo kaikissa 40 kokeessa).
|
Perustaso, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Tunteiden erilaistumistehtävä
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Tunteiden erilaistumistehtävä on tehtävä, jossa on 36 kasvoparia (13 onnellinen, 13 surullista), jotka mittaavat kykyä havaita hienovaraisia intensiteetin eroja tunteiden sisällä.
Tehtävien tarkkuusprosentti vaihtelee välillä 0 - 1 (keskiarvo kaikissa 36 kokeessa).
|
Perustaso, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Lue mielen silmissä
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Mielen lukeminen silmissä on objektiivinen mita mielenteorian kyvystä, erityisesti kyky lukea tunteita.
|
Perustaso, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Pysäytä etäisyysparadigma
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Stop -etäisyysparadigma on objektiivinen toimenpide henkilökohtaisen tilan koon ja läpäisevyyden arvioimiseksi.
|
Perustaso, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Hippokampuksen frontaalinen funktionaalinen yhteys
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa ja 12 kuukautta
|
Hippokampuksen frontaalinen funktionaalinen yhteysmitta on johdettu funktionaalisen magneettikuvauksen kuvantamistiedoista (FMRI), joka on hankittu 10 minuutin ajanjakson aikana, jolloin osallistuja on herätystilassa, mutta sillä ei ole suunnattua tehtävää.
Analyyseissä hippokampuksen aktiivisuuden vaihtelut tällä ajanjaksolla korreloivat etukuoren alueiden aktiivisuusvaihteluiden kanssa yhteyden lujuuden mittauksen tuottamiseksi.
|
Perustaso, 4 viikkoa ja 12 kuukautta
|
|
Hippokampuksen pelko -ilmastointivasteet
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa ja 12 kuukautta
|
Tämä mitta on johdettu fMRI -tiedoista, jotka on saatu, kun osallistujalle esitetään kasvot, joista osa on liitetty vastenmieliseen ärsykkeeseen.
Analyysissä hippokampuksen aktivaatioerien ja vastenmielisten ärsykkeen esitysten lohkojen aikana on suoraan ristiriidassa pelonhallintaaktivaation mittauksen tuottamiseksi.
|
Perustaso, 4 viikkoa ja 12 kuukautta
|
|
Verkkotason toiminnallinen yhteys
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa ja 12 kuukautta
|
Funktionaalinen yhteysmitta on johdettu fMRI -tiedoista, jotka on saatu 10 minuutin ajanjakson aikana, jolloin osallistuja on herätystilassa, mutta sillä ei ole ohjeita.
Analyyseissä aktiivisuuden vaihtelut houkuttelevuudessa, oletustilassa ja uhkaavissa verkoissa koko tämän ajanjakson ajan korreloivat muita verkkoja ja alueita vastaan, jotta voidaan tuottaa yhteysyhteyden voimakkuus.
|
Perustaso, 4 viikkoa ja 12 kuukautta
|
|
Verkkotason toiminnallinen aktivointi pelon hoidon aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa ja 12 kuukautta
|
Hermovasteet pelkojen edellyttämisen aikana on johdettu fMRI -tiedoista, jotka on saatu, kun osallistujalle esitetään kasvot, joista osa on liitetty vastenmieliseen ärsykkeeseen.
Analyyseissä aktivointi houkuttelevuudessa, oletusmoodissa ja uhkaavien verkkojen aikana annettavien ja vastenmielisten ärsykkeen esitysten lohkojen aikana on suoraan ristiriidassa pelonhallintaaktivaation mittauksen tuottamiseksi.
|
Perustaso, 4 viikkoa ja 12 kuukautta
|
|
Verkon funktionaalinen aktivaatio fMRI: n uhkaavan paradigman aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa ja 12 kuukautta
|
Neuraaliset vasteet uhkaaviin ärsykkeisiin on johdettu fMRI -tiedoista, jotka on saatu, kun osallistujalle esitetään kasvot, jotka näyttävät siirtyvän kohti (lähestymistapaa) tai pois (vetäytymään) osallistujalta.
Analyyseissä verkon aktivaatio uhkaavat lähestymisen ja pintaesitysten vetämisen aikana ja vetäytyvien kasvojen peruuttamisessa ovat suoraan ristiriidassa, jotta saadaan aikaan uhkailun aktivoitumisen mitta.
|
Perustaso, 4 viikkoa ja 12 kuukautta
|
|
Valtimon spin -merkinnät -hippokampuksen ja muiden alueiden mitattu perfuusio
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa ja 12 kuukautta
|
Valtimoiden spin -merkinnät (ASL) fMRI -tiedot hankitaan aivojen verenvirtauksen (perfuusion) arvioimiseksi hippokampuksella ja muilla subkortikaalisilla ja kortikaalisilla alueilla.
|
Perustaso, 4 viikkoa ja 12 kuukautta
|
|
Neuromelaniiniherkkä magneettikuvaus
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa ja 12 kuukautta
|
Neuromelaniiniherkkä magneettikuvaus (NM-MRI) on aivojen MRI-tekniikka, joka pystyy mittaamaan MR-signaalin voimakkuuden, joka liittyy neuromelaniiniin (NM), dopamiinin vaihtuvuuden sivutuotteeseen, joka on keskittynyt katekolamiinia sisältäviin keskikierto-alueiden alueisiin.
|
Perustaso, 4 viikkoa ja 12 kuukautta
|
|
Rakenteellinen yhteys: diffuusio tensorikuvaus
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa ja 12 kuukautta
|
Diffuusiotensorikuvaus (DTI) neurokuvaustiedot hankitaan arvioidaksesi aivoalueiden välillä ja niiden välillä seuraavien mittareiden välillä: keskimääräinen diffuusio (MD), aksiaalinen diffuusio (AD), fraktioinen anisotropia (FA) ja radiaalinen diffuusio (RD).
|
Perustaso, 4 viikkoa ja 12 kuukautta
|
|
Arvosanan keskiarvo
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Jokaisen osallistujan arvosanan keskiarvo (GPA) saadaan akateemisesta rekisterinpitäjältä jokaisesta lukukaudesta, samoin kuin kumulatiivisesta GPA: sta.
|
Perustaso, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Kirjaajan ilmoittautumisen tilaraportti
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Rekisterinpitäjän ilmoittautumisen tilaraportti saadaan akateemiselta rekisterinpitäjältä, mukaan lukien asiakirjat poissaolon lehtiä tai nostoa yliopistosta.
Raportti koostuu kategorisista tiedoista, jotka osoittavat ilmoittautumisen tilan joko: kokopäiväinen (koko kurssin kuorma), osa-aikainen (puoliksi kurssin kuorma), asteittainen, peruutettu (pudotettu pois) tai lomalla (lääketieteellinen).
|
Perustaso, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Terveyspalveluiden käyttöhistoria saadaan opiskelijoiden terveyskeskukselta, joka ilmoittaa kampuksen käyttäytymisterveyskäyntien tiheydestä.
|
Perustaso, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Mini -kansainvälinen neuropsykiatrinen haastattelu - DSM 5
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Mini -kansainvälinen neuropsykiatrinen haastattelu (MINI) - DSM 5 on jäsennelty diagnostinen haastattelu psykiatristen diagnoosien arvioimiseksi.
|
Perustaso, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016P0023511
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaamme tässä projektissa kerättyjä tietoja kaksikerroksisen prosessin kautta NIMH-tietoarkiston kautta (http://nda.nih.gov/,
NDA).
Ensimmäinen taso on kuvailevan/raakatiedon toimittaminen tutkimuksen ollessa käynnissä.
Toinen taso on tarkoitettu analysoitujen tietojen toimittamiseen tulosten julkaisun yhteydessä tai kun tutkimuksen päätavoitteet on saavutettu.
IPD-jaon aikakehys
Opintotiedot ovat saatavilla, kun käsikirjoitukset on julkaistu.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Jaetut tiedot koodataan, ilman PHI: tä mukaan lukien.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .