쓴 맛 수용체 차단제를 사용하여 소아 의약품의 맛을 향상시킵니다.
쓴 맛 수용체 차단제를 사용하여 소아 의약품의 맛을 향상시킵니다 : 훈련 된 인간 감각 패널
많은 사람들, 특히 어린 아이들은 약이나 캡슐을 삼킬 수 없기 때문에 액체 형태의 약물을 복용해야합니다. 일부 액체 약물의 나쁜 맛은 환자가 건강에 필요한 약물을 복용하는 것을 막을 수 있습니다. 이 연구의 주요 목표는 약물 맛을 더 좋게 만드는 성분을 찾는 것입니다.
이 연구에 참가한 참가자는 18 세에서 60 세 사이의 건강한 성인이 될 것입니다. 참가자는 활성 제약 성분을 함유 한 샘플 (액체 또는 겔)을 맛볼 것입니다 (원하는 건강에 영향을 미치는 약물의 물질). 시음 후 각 샘플 참가자는 샘플을 뱉어 물로 헹구겠습니다 (샘플은 삼키지 않습니다). 현재 관심의 활성 제약 성분은 다음과 같습니다. 1) HIV 감염 및 B 형 간염을 치료하는 데 사용되는 Tenofovir Alafenamide, 2) 결핵을 치료하는 데 사용되는 리팜피신, 3) 조결제를 치료하는 데 사용되는 리파 틴트 및 4) 다양한 박테리아 감염을 치료하는 데 사용). 연구가 진행됨에 따라 다른 활성 제약 성분이 추가 될 수 있습니다. 참가자들은 실험적인 맛 성분이 추가되거나없는 샘플을 맛보고 샘플의 맛을 판단하도록 지시받을 것입니다. 이 연구를 위해 자원 봉사하는 사람들은 시음 세션을 위해 모넬 센터 (필라델피아 대학교 시티 지역)를 반복적으로 방문하도록 지시받을 것입니다. 시음 방문은 1 시간에서 2 시간 사이에 지속됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Paul M Wise, Ph.D.
- 전화번호: 267-519-4799
- 이메일: TasteOfMedicinesStudy@monell.org
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Monell Chemical Senses Center
-
연락하다:
- Paul M Wise, Ph.D.
- 전화번호: 267-519-0400
- 이메일: pwise@monell.org
-
연락하다:
- Paul AS Breslin, Ph.D.
- 전화번호: 267-519-4780
- 이메일: breslin@monell.org
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 60 세 사이의 나이;
- 일반적으로 자기보고에 의해 건강;
- 모든 인종/민족, 남녀 모두;
- 사전 동의를 제공 할 수 있습니다.
- 감각 테스트를 위해 모넬을 반복적으로 방문 할 수 있습니다.
- 지침을 따르고 자합니다 (예 : 세션 전에 1 시간 이상 먹거나 마시는 것을 자제하고 참가자가 이전에 맛본 적이없는 API를 시음 한 후 1 시간 동안 현장에 머물려고합니다). -
제외 기준 :
- 18 세 미만 또는 60 이상;
- 임신, 간호 또는 임신 계획;
- 동의를 제공 할 수 없음 (서면 및 사용 된 영어를 이해하는 능력이 제한되어 있음);
- 담배, vape, 마리화나 또는 테트라 하이드로 카나비놀 카트리지 사용자. 우리는 때때로 담배 또는 마리화나 제품을 사용했지만 일반 사용자는 사용하지 않은 사람들을 받아 들일 것입니다.
- 모든 종류의 알려진 약물 또는 음식 알레르기;
- 당뇨병 또는 기타 대사 장애;
- 바이러스 성 간염을 포함한 모든 종류의 간 문제;
- 모든 종류의 신장 문제;
- 심혈관, 신경 학적, 면역 장애 또는 기타 심각한 급성 또는 만성 상태를 포함한 기타 만성 질환
- 의치 또는 기타 주요 치과 임플란트;
- 구강 건조, 구강화 증후군, 활성 상처 또는 물집, 지리적 혀 또는 기타 장애를 포함하여 구강에 영향을 미치는 상태
- 지난 4 주 이내에 SARS-COV-2를 이용한 현재 감염 또는 감기, 독감 또는 감염;
- 맛이나 냄새를 맡을 수 없습니다
- 처방전 또는 처방전없이 구입할 수있는 약물을 매일 사용하거나 지난 4 주 동안 사용하십시오 (피임 제외)
- 결핵 병력 (잠재 결핵 포함), 과거에 언제라도 언제라도, 결핵 률이 높은 국가의 출생 또는 거주지, 결핵이있는 사람과의 접촉 긍정적
- HIV 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 임상 시험에서 일반적으로 정의 된 연구 무기는 없습니다.
풍미 첨가물이 있거나없는 다양한 API가 제시 될 것입니다.
API 및 첨가제 목록은 시험이 진행됨에 따라 시험 관내 맛 분석을 사용하여 진행중인 작업에 의해 정보를 제공 할 때 개발 될 것이다.
임상 시험에서 일반적으로 정의 된 공식적인 사전 지정 된 연구 무기는 없습니다.
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API 샘플에 다양한 풍미가 추가됩니다.
연구 할 특정 API 및 향미 첨가제는 시험 관내 맛 모델 (맛 수용체 단백질을 발현하는 세포 시스템)을 사용하여 작업에서 진행중하여 부분적으로 결정될 것이므로, 전적으로 사전 지정 된 목록은 없다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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풍미 강도의 등급
기간: 학습 완료를 통해 약 2 개월에서 3 년 사이에 API-favor 조합의 수에 따라 개별 참가자가 평가하기로 선택합니다.
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일반적인 라벨이 붙은 크기 스케일을 사용하여 만들어진 구강 감각 (예 : 쓴 맛, 신맛, 수렴성 등)의 등급.
값은 0 (감각 없음)에서 100 (가장 강한 상상할 수있는 센세이션)입니다.
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학습 완료를 통해 약 2 개월에서 3 년 사이에 API-favor 조합의 수에 따라 개별 참가자가 평가하기로 선택합니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Paul M Wise, Ph.D., Monell Chemical Senses Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 75N93024F00002
- AI 75N93023D00001 (기타 보조금/기금 번호: NIH NIAID)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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