최후의 경골 중재 중 활성 혈전 절제술 및 근위 흡인의 시장 후 평가 (Protexus 1)

포함 기준 :

1. 주제는 18 세 이상입니다
2. 주제 또는 승인 된 대리인은 서면 사전 동의서에 서명했습니다.
3. 피험자는 프로토콜 요구 사항을 기꺼이 준수합니다
4. 러더 포드 분류 4-6
5. 풍선 혈관 성형술, 죽상 절제술 및 혈관 내 절차를 사용한 고유의 외형 동맥의 계획된 개입.
6. Protexus 카테터에 대한 원위 팁 깔때기 배치의 의도 된 위치에 대한 기준 용기 직경은 시각적 추정에 의해 ≥3.5mm 및 ≤6.0mm입니다.
7. 유입 동맥은 ≤30% 협착증이 있습니다. 유입 동맥은 연구 절차 시점에서 ≤30% 협착증을 달성하기 위해 치료할 수 있습니다.

제외 기준 :

1. Protexus 카테터의 계획된 배포 사이트에서 치료 후 30 일 이내에 사전 중재
2. Protexus 카테터의 계획된 배포 사이트에 스텐트의 존재
3. 등록 전에 추가 스텐트 또는 외과 적 개입이 필요한 액세스 용기 또는 Protexus 카테터 배치 사이트의 천공, 해부 또는 기타 부상이 있습니다.
4. 출혈 투약 또는 응고 병력의 병력과 지수 절차 동안 표준 항 응고를받을 수 없음
5. 급성 사지 허혈은 계획된 중재 후 2 주 이내에 증상의 발병으로 정의됩니다.
6. 유입 동맥은 연구 절차시 치료 후> 30% 협착증을 앓고 있습니다.
7. 지난 7 일 이내에 긍정적 인 임신 검사를받은 임신 한 여성 대상 또는 대상
8. 니티 놀에 대한 알려진 과민증 또는 알레르기
9. 표적 혈관이 감염되거나 극심한 비틀림이 있거나 석회화 된 물질로 폐색됩니다.