Avaliação pós-mercado da trombectomia ativa e aspiração proximal durante intervenções tibiais da extremidade inferior (Protexus 1)

Critérios de inclusão:

1. O sujeito tem pelo menos 18 anos de idade
2. Assunto ou representante autorizado assinou um consentimento informado por escrito
3. O sujeito está disposto a cumprir os requisitos de protocolo
4. Classificação Rutherford 4-6
5. Intervenção planejada das artérias infrapoplíteas nativas usando angioplastia de balão, aterectomia e procedimentos endovasculares.
6. Diâmetro do vaso de referência para a localização pretendida da implantação do funil de ponta distal para o cateter Protexus é ≥3,5 mm e ≤6,0 mm por estimativa visual
7. As artérias de entrada têm ≤30% de estenose. As artérias de entrada podem ser tratadas no momento do procedimento de estudo para atingir ≤30% de estenose

Critérios de exclusão:

1. Intervenção prévia dentro de 30 dias após o tratamento no local de implantação planejado para o cateter Protexus
2. Presença de um stent no local de implantação planejado para o cateter Protexus
3. Possui perfuração, dissecção ou outra lesão do recipiente de acesso ou do local de implantação do Cateter Protexus que requer stents adicionais ou intervenção cirúrgica antes da inscrição
4. História da diátese ou coagulopatia sangrada e incapaz de receber anticoagulação padrão durante o procedimento de índice
5. Isquemia do membro agudo definido como aparecimento de sintomas dentro de duas semanas após a intervenção planejada
6. As artérias de entrada têm> 30% de estenose após o tratamento no momento do procedimento de estudo
7. Grávida feminina ou sujeito que tem um teste de gravidez positivo nos 7 dias anteriores
8. Hipersensibilidade ou alergia conhecida ao nitinol
9. Os vasos sanguíneos -alvo são infectados, têm tortuosidade extrema ou são ocluídos com material calcificado