Nachmarktbewertung der aktiven Thrombektomie und der proximalen Aspiration während der unteren Extremitäten Tibiainterventionen (Protexus 1)

Einschlusskriterien:

1. Das Thema ist mindestens 18 Jahre alt
2. Betreff oder autorisierter Vertreter hat eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet
3. Das Thema ist bereit, die Protokollanforderungen zu erfüllen
4. Rutherford-Klassifizierung 4-6
5. Geplante Intervention der nativen Infrapoplitealarterien unter Verwendung einer Ballonangioplastik, der Atherektomie und endovaskulären Eingriffe.
6. Referenzgefäßdurchmesser für die beabsichtigte Position des distalen Trichter -Einsatzes für den Protexuskatheter beträgt ≥3,5 mm und ≤ 6,0 mm nach visueller Schätzung
7. Zuflussarterien haben ≤ 30% Stenose. Zuflussarterien können zum Zeitpunkt des Studienverfahrens behandelt werden, um ≤ 30% Stenose zu erreichen

Ausschlusskriterien:

1. Frühere Intervention innerhalb von 30 Tagen nach der Behandlung im geplanten Bereitstellungsort für den Protexus -Katheter
2. Vorhandensein eines Stents im geplanten Bereitstellungsort für den Protexuskatheter
3. Hat Perforation, Dissektion oder eine andere Verletzung des Zugangsgefäßes oder des Protexus -Katheter -Einsatzortes, die vor der Aufnahme zusätzliche Stenting oder chirurgische Eingriffe erfordern
4. Anamnese der Blutungsdiathese oder Koagulopathie und nicht in der Lage, eine Standard -Antikoagulation während des Indexverfahrens zu erhalten
5. Akute Ischämie mit Gliedmaßen als Beginn der Symptome innerhalb von zwei Wochen nach der geplanten Intervention definiert
6. Zuflussarterien haben nach der Behandlung zum Zeitpunkt des Studienverfahrens> 30% Stenose
7. Schwangeres weibliches Subjekt oder Subjekt mit einem positiven Schwangerschaftstest innerhalb der letzten 7 Tage
8. Bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Nitinol
9. Zielblutgefäße sind infiziert, haben extreme Tortuosität oder sind mit verkalktem Material verkleinert