Post-markt evaluatie van actieve trombectomie en proximale aspiratie tijdens tibiale interventies aan de onderste extremiteit (Protexus 1)

Inclusiecriteria:

1. Onderwerp is minstens 18 jaar oud
2. Onderwerp- of geautoriseerde vertegenwoordiger heeft een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekend
3. Onderwerp is bereid te voldoen aan de protocolvereisten
4. Rutherford Classificatie 4-6
5. Geplande interventie van de inheemse infrapopliteale slagaders met behulp van ballonangioplastiek, atherectomie en endovasculaire procedures.
6. Referentievaartdiameter voor de beoogde locatie van de distale tip trechterimplementatie voor de Protexus -katheter is ≥3,5 mm en ≤6,0 mm door visuele schatting
7. Instroomslagaders hebben ≤30% stenose. Instroomslagaders kunnen worden behandeld op het moment van de onderzoeksprocedure om ≤30% stenose te bereiken

Uitsluitingscriteria:

1. Eerdere interventie binnen 30 dagen na behandeling in de geplande implementatieplaats voor de Protexus -katheter
2. Aanwezigheid van een stent in de geplande implementatietite voor de Protexus -katheter
3. Heeft perforatie, dissectie of ander letsel van het toegangsvaart of Protexus Catheter -implementatie -site die extra stent- of chirurgische interventie vereisen vóór inschrijving
4. Geschiedenis van bloedingsdiathese of coagulopathie en niet in staat om standaard anticoagulatie te ontvangen tijdens de indexprocedure
5. Acute ledemaat ischemie gedefinieerd als begin van symptomen binnen twee weken na de geplande interventie
6. Instroomslagaders hebben een stenose van> 30% na behandeling op het moment van de onderzoeksprocedure
7. Zwangere vrouwelijke subject of subject met een positieve zwangerschapstest binnen de afgelopen 7 dagen
8. Bekende overgevoeligheid of allergie voor nitinol
9. Doelbloedvaten zijn geïnfecteerd, hebben extreme tortuositeit of worden afgesloten met verkalkt materiaal