Evaluering efter markedet af aktiv trombektomi og proximal aspiration under tibiale interventioner i nedre ekstremitet (Protexus 1)

Inkluderingskriterier:

1. Emnet er mindst 18 år gammel
2. Emne eller autoriseret repræsentant har underskrevet et skriftligt informeret samtykke
3. Emnet er villig til at overholde protokollens krav
4. Rutherford Classification 4-6
5. Planlagt indgriben af ​​de oprindelige infrapopliteale arterier ved anvendelse af ballonangioplastik, atherektomi og endovaskulære procedurer.
6. Referencefartøjsdiameter til påtænkt placering af den distale spidsstragtinstallation til protexus -kateteret er ≥3,5 mm og ≤6,0 mm ved visuelt estimat
7. Indstrømningsarterier har ≤30% stenose. Indstrømningsarterier kan behandles på tidspunktet for undersøgelsesproceduren for at opnå ≤30% stenose

Ekskluderingskriterier:

1. Forudgående indgriben inden for 30 dage efter behandlingen på det planlagte installationssted for protexus -kateteret
2. Tilstedeværelse af en stent på det planlagte installationssted for protexus -kateteret
3. Har perforering, dissektion eller anden skade på adgangsbeholderen eller protexus -kateterudviklingsstedet, der kræver yderligere stenting eller kirurgisk indgriben inden tilmelding
4. Historie om blødning af diatese eller koagulopati og ikke i stand til at modtage standard antikoagulation under indeksproceduren
5. Akut iskæmi i lemmet defineret som symptomdebut inden for to uger efter den planlagte intervention
6. Tilstrømningsarterier har> 30% stenose efter behandling på tidspunktet for undersøgelsesproceduren
7. Gravid kvindeligt emne eller emne, der har en positiv graviditetstest inden for de foregående 7 dage
8. Kendt overfølsomhed eller allergi over for nitinol
9. Målblodkar er inficeret, har ekstrem tortuositet eller er okkluderet med forkalket materiale