Evaluación posterior al mercado de la trombectomía activa y la aspiración proximal durante las intervenciones tibiales de las extremidades inferiores (Protexus 1)

Criterios de inclusión:

1. El sujeto tiene al menos 18 años
2. Sujeto o representante autorizado ha firmado un consentimiento informado por escrito
3. El sujeto está dispuesto a cumplir con los requisitos del protocolo
4. Clasificación de Rutherford 4-6
5. Intervención planificada de las arterias infrapoplitas nativas utilizando angioplastia con globo, aterectomía y procedimientos endovasculares.
6. El diámetro del recipiente de referencia para la ubicación prevista de la implementación del embudo de punta distal para el catéter Protexus es ≥3.5 mm y ≤6.0 mm por estimación visual
7. Las arterias de entrada tienen ≤30% de estenosis. Las arterias de entrada se pueden tratar en el momento del procedimiento de estudio para lograr ≤30% de estenosis

Criterios de exclusión:

1. Intervención previa dentro de los 30 días posteriores al tratamiento en el sitio de despliegue planificado para el catéter Protexus
2. Presencia de un stent en el sitio de despliegue planificado para el catéter Protexus
3. Tiene perforación, disección u otra lesión del recipiente de acceso o sitio de despliegue de catéter Protexus que requiere stent adicional o intervención quirúrgica antes de la inscripción
4. Historia de la diátesis de sangrado o coagulopatía y no puede recibir la anticoagulación estándar durante el procedimiento de índice
5. Isquemia aguda definida como el inicio de los síntomas dentro de las dos semanas posteriores a la intervención planificada
6. Las arterias de entrada tienen> 30% de estenosis después del tratamiento en el momento del procedimiento de estudio
7. Sujeto o sujeto de hembra embarazada que tiene una prueba de embarazo positiva en los últimos 7 días
8. Hipersensibilidad o alergia conocida al nitinol
9. Los vasos sanguíneos objetivo están infectados, tienen una tortuosidad extrema o se ocluyen con material calcificado