설명이있는 정직한 위약 : 만성 통증에 대한 오픈 라벨 위약 평가 (HOPE)
만성 통증 환자를위한 열린 위약 최적화
이 임상 시험의 목표는 1) 각 이론적 근거를 근거가없는 통제 조건 및 NO 처리 제어 조건과 비교할 때 통증에 대한 열린 라벨 위약을 복용 할 때 근거 조건의 영향을 조사하는 것입니다. 그리고 2) 이론적 근거 조건을 서로 비교. 우리는 또한 처방 오피오이드 사용에 대한 이론적 조건의 효과를 1) 각 이론적 근거를 근거가없는 통제 조건 및 NO 처리 제어 조건과 비교하는 것을 목표로한다. 그리고 2) 이론적 근거 조건을 서로 비교.
이 연구에는 만성 요통 환자가 포함됩니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
이론은 오픈 라벨 위약의 영향에 어떤 영향을 미칩니 까?
연구원들은 오픈 라벨 위약과 치료되지 않은 그룹을 복용 할 때 주어진 다양한 합리성을 비교하고 OLPS를 취하는 근거 그룹을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- Rhode Island Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준은 다음과 같습니다.
- 만성 통증 (최소 3 개월 지속되는 통증, 통증 강도 4/10 이상 및 3/10 이상 간섭)
- 18 세 이상
- 영어 말하기
- 비디오 액세스 권한이있는 스마트 폰 또는 컴퓨터가 있습니다
- 만성 통증은 환자의 허리에 집중되어 있습니다 (채용 속도에 따른 임시 기준).
제외 기준
- 암 진단으로 인해 만성 통증이 있습니다
- 89 세 이상
- 위약 성분에 대한 알레르기를 의심하십시오
- 현재 근로자 보상을 받고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: OLP + 표준 근거
이 그룹의 참가자는 다른 OLP 연구에 사용되는 표준 이론적 근거를 기반으로 한 정보와 함께 오픈 라벨 위약을 받게됩니다.
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하루 21 일 21 일 동안 오픈 라벨 위약 알약
다른 이름들:
위약 효과에 대한 과학적 근거
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실험적: OLP + 마음 챙김 근거
이 그룹의 참가자는 마음 챙김 정보가 포함 된 정보와 함께 오픈 라벨 위약을 받게됩니다.
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하루 21 일 21 일 동안 오픈 라벨 위약 알약
다른 이름들:
마음 챙김 기반 이론적 근거
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위약 비교기: OLP + 제어 근거
이 그룹의 참가자는 위약 효과에 대한 정보와 함께 오픈 라벨 위약을 받게됩니다. 그들은 시행 설계의 구조적 동등성을 보장하기 위해 만성 통증에 대한 기본 역학 정보를 받게됩니다.
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하루 21 일 21 일 동안 오픈 라벨 위약 알약
다른 이름들:
대조군의 구조적 동등성을 달성하기위한 만성 통증에 대한 기본 역학적 정보
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가짜 비교기: 치료 + 통제 이론적 근거가 없습니다
이 그룹의 참가자는 치료를받지 않습니다.
그들은 시행 설계의 구조적 동등성을 보장하기 위해 만성 통증에 대한 기본 역학적 정보를받을 것입니다.
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대조군의 구조적 동등성을 달성하기위한 만성 통증에 대한 기본 역학적 정보
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 42 일 동안
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단일 항목은 0 (최소값)에서 10 (최대 값)에서 현재 통증 수준을 평가합니다.
점수가 높을수록 통증 강도가 더 많습니다
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42 일 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처방약 사용 (오피오이드 포함)
기간: 42 일 동안
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42 일 동안
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통증 간섭
기간: 42 일 동안
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간단한 통증 인벤토리 통증 간섭으로 인한 통증 간섭 하위 척도는 일반적인 활동, 기분, 보행 능력, 작업, 관계, 수면 및 0 = "가 방해가되지 않는 0-10 NRS에서의 삶의 즐거움에 대해 측정됩니다. 10 ="완전히 방해 "더 높은 점수는 더 큰 통증 강도 또는 기능과의 간섭을 나타냅니다.
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42 일 동안
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통증 재앙
기간: 42 일 동안
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단일 항목은 환자가 통증에 대해 0 (최소)에서 10 (최대)에 대해 얼마나 큰 재앙을하는지 평가합니다. 점수가 높을수록 더 많은 재앙을 나타냅니다. 5 점 리 커트 스케일로 평가 된 13 개의 항목, (0)부터 (4)까지 항상 (4) 더 높은 점수는 더 높은 수준의 재앙을 나타냅니다. 항목 점수는 총 점수 (PCS-T) 및 3 개의 하위 스케일 점수로 합산됩니다.
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42 일 동안
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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위약 사용
기간: 21 일 동안
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21 일 동안
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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