Rehelliset lumelääkkeet selityksillä: Avoin lumelobosten arviointi krooniseen kipuun (HOPE)
tiistai 21. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Michael Bernstein, Rhode Island Hospital
Optimoimalla avoimia lumelääkkeitä kroonisille kipupotilaille
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia perusteiden olosuhteiden vaikutusta ottamalla avoimia lumelääkkeitä kipuun 1) vertaamalla kutakin perusteita NO-perusteiden hallintaolosuhteisiin ja ei hoidonhallintaolosuhteisiin; ja 2) verrataan perusteita toisiinsa. Pyrimme myös tutkimaan perusteiden ehtojen vaikutusta reseptilääkkeisiin opioidien käyttöön 1) vertaamalla kutakin perusteita NO -perusteiden hallintaolosuhteisiin ja ei hoidonhallintaolosuhteisiin; ja 2) verrataan perusteita toisiinsa.
Tämä tutkimus sisältää potilaat, joilla on krooninen alaselän kipu. Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Kuinka rationalit vaikuttavat avoimien lupabosten vaikutuksiin?
Tutkijat vertaavat erilaisia perusteita, jotka annetaan avoimeen lumelääkettä ja kohtelukäyttöryhmää ja NO-perusryhmää, joka ottaa OLP: tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Further information about study design and hypothesis is provided in the following citation.
Study start date refers to the date the first participant completed baseline assessment.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
327
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
- Rhode Island Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit ovat:
- Krooninen kipu (vähintään 3 kuukautta kestävä kipu, kivun voimakkuus vähintään 4/10 ja yli 3/10 tai yli)
- vähintään 18 -vuotias
- Englanninkielinen
- Pidä älypuhelin tai tietokone, jossa on video -käyttö
- Krooninen kipu on keskittynyt potilaan alaosaan (alustavat kriteerit rekrytointinopeuteen)
Syrjäytymiskriteerit
- On krooninen kipu syöpädiagnoosin takia
- Yli 89 -vuotias
- Epäilee allergiaa lumelääkekannalle
- Tällä hetkellä työntekijän korvaukset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OLP + -standardi peruste
Tämän ryhmän osanottajat saavat avoimen lumelääkkeen ja tiedot, jotka perustuvat muissa OLP-tutkimuksissa käytettyjen vakioperusteiden perusteella.
|
Avoin lumelääkepilleri 21 päivän ajan 2 päivässä
Muut nimet:
Tieteelliset perusteet lumelääkevaikutuksesta
|
|
Kokeellinen: OLP + Mindfulness -perusteet
Tämän ryhmän osanottajat saavat avoimen plasebon ja tietojen tietojen kanssa.
|
Avoin lumelääkepilleri 21 päivän ajan 2 päivässä
Muut nimet:
Mindfulness -pohjainen perustelu
|
|
Placebo Comparator: OLP + Control -peruste
Tämän ryhmän osanottajat saavat avoimen plasebon ja ilman tietoja lumelääkevaikutuksesta. He saavat peruseppidemiologista tietoa kroonisesta kipusta kokeen suunnittelun rakenteellisen vastaavuuden takaamiseksi.
|
Avoin lumelääkepilleri 21 päivän ajan 2 päivässä
Muut nimet:
Perusepidemiologinen tieto kroonisesta kipusta rakenteellisen ekvivalenssin saavuttamiseksi kontrolliryhmille
|
|
Huijausvertailija: Ei hoitoa + kontrolli -perusteita
Tämän ryhmän osallistujat eivät saa hoitoa.
He saavat perusepidemiologista tietoa kroonisesta kipusta kokeen suunnittelun rakenteellisen vastaavuuden takaamiseksi.
|
Perusepidemiologinen tieto kroonisesta kipusta rakenteellisen ekvivalenssin saavuttamiseksi kontrolliryhmille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 42 päivän aikana
|
Yhden kappaleen arviointi Nykyisen kivun tasosta 0: sta (min-arvo)-10 (maksimi).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kivun voimakkuutta
|
42 päivän aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reseptilääkkeiden käyttö (mukaan lukien opioidit)
Aikaikkuna: 42 päivän aikana
|
42 päivän aikana
|
|
|
Kivunhäiriö
Aikaikkuna: 42 päivän aikana
|
Kivunhäiriöiden ala-asteikko lyhyestä kivun varaston kivunhäiriöistä mitataan yleisen toiminnan, mielialan, kävelykyvyn, työn, suhteiden, unen ja elämän nautinnon suhteen 0-10 NR: llä 0 = "ei häiritse" ja 10 = "täysin häiritsevät" korkeammat pisteet osoittivat suuremman kivun voimakkuuden tai suuremman häiriöt toiminnan kanssa.
|
42 päivän aikana
|
|
Kipu katastrofaalinen
Aikaikkuna: 42 päivän aikana
|
Yhden esineen arviointi, kuinka paljon potilas katastrofisoi kipustaan 0 (vähintään) - 10 (maksimiarvo). Korkeammat pisteet osoittavat enemmän katastrofaalista. 13 kohdetta, jotka on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, (0) ei ollenkaan (4) koko ajan korkeampi pisteet osoittavat korkeamman katastrofaalista tasoa Tuotepisteet tiivistetään kokonaispisteeksi (PCS-T) ja kolmeen osa-asteikkoon:
|
42 päivän aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lumelääkekäyttö
Aikaikkuna: 21 päivän aikana
|
21 päivän aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIH-2053624-7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .