기능성 소화 불량에 대한 장 뇌 신경 조절제의 효능
2025년 4월 9일 업데이트: Shengliang Chen, RenJi Hospital
기능성 소화 불량의 치료에서 장경 신경 조절제의 효능 : 무작위 대조 연구
신경 조절제의 사용은 이제 국제 컨센서스에 의해 장 뇌 상호 작용의 장애를 개선하는 데 효과적인 것으로 인식됩니다.
그러나, 치료 약물의 소화 마인드-신체 개념은 여전히 경험 기반 치료 단계에 있으며, DGBIS 분야에서 임상 연구가 부족하다.
DGBI의 치료를위한 신경 조절제의 안전성을 확인하기 위해 수많은 연구가 수행되었지만, 현재의 기능성 소화 불량 (FD) 치료는 여전히 추가 탐색 및 축적을 기다리고있다.
또한, Flupentixol-Melitracen (FM)과 같은 신경 조절제는 종종 양성자 펌프 억제제 등의 산 억제 요법이 실패한 후 FD에 대한 2 차 치료 옵션으로 종종 사용됩니다.
그러나 FD에 대한 기존의 약물의 효능은 평범하며, 이는 종종 재발하고 장기간의 증상으로 이어지고 환자의 치료와 삶의 질에 심각한 영향을 미치며 클리닉을 반복적으로 방문하면 사회에 큰 경제적 인 부담이 생깁니다.
따라서, 우리는 FM이 FD 환자의 효능을 향상시키기위한 1 차 요법으로 사용될 수 있는지 확인하기 위해 임상 시험을 수행했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 로마 IV의 진단 기준을 충족하는 1 차 FD를 가진 성인 환자;
- 설문지, 시험 평가를 완료하고 서면 사전 동의서에 서명 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 6 개월 이내에 위장경 검사에 의한 유기 위장 질환;
- 심장, 간, 신장, 폐 및 기타 중요한 기관의 심각한 기능 부전 및 선천성 질환;
- 이 연구에 사용 된 약물에 알레르기가 있습니다
- 임신, 수유 또는 임신 계획;
- 지난 5 주 동안 모노 아민 산화 효소 억제제를 복용하거나 복용하고;
- 좁은 각도 녹내장의 알려진 위험이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자를 Flupentixol-Melitracen (FM) + Lansoprazole로 2 주 동안 치료 하였다.
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기능성 소화 불량의 치료를위한 Flupentixol-Melitracen 및 Lansoprazole.
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실험적: 환자를 위약 + 란소프라졸로 2 주 동안 치료 하였다.
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기능성 소화 불량증을위한 위약 및 란소프라졸.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Leuven 식후 조난 척도 (LPD) 점수
기간: 연구가 끝날 때까지 최대 14 주
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LPDS 설문지에는 8 가지 증상, 즉 초기 만족, 식후 충만, 상부 복부 팽만감, 상복부 통증, 상복부 연소, 메스꺼움, 벨칭 및 가슴 앓이가 포함됩니다.
각 증상은 심각도 척도 0-4로 평가되었습니다.
초기 만족, 식후 충만 및 상부 복부 팽만감 점수의 평균은 식후 고통 증후군 점수로 계산되었고, 상복부 통증의 평균, 상복부 연소 점수는 상복부 통증 증후군으로 계산되었다.
처리 기간 동안 LPDS 점수의 변화를 평가 하였다.
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연구가 끝날 때까지 최대 14 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 10일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RJYYXHNK-03
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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