제 1 형 당뇨병 환자를위한 기술 사용의 불평등을 줄이기위한 모범 사례 조언
제 1 형 당뇨병 환자의 기술 사용 불평등을 줄이기위한 모범 사례 자문 구현
이 연구의 전반적인 목표는 EMRS 내에서 표준화 된 이해 관계자 정보 시스템을 만들어 고급 당뇨병 기술에 대한 공평하고 정기적 인 처방 및 문서화를 가능하게하는 것입니다. 이것은 인종적 불균형을 줄이고 처방 결정의 원인에 대한 이해를 창출 할 것입니다.
이 연구는 EMR 기반 모범 사례 자문 (BPA)의 개발 및 구현을 강조 할 것입니다.
이 연구는 EMR 기반 BPA가 불균형을 효과적으로 줄일 수 있는지 여부에 답할 것입니다. 또한 제공자가 고급 당뇨병 기술을 처방하지 못하는 이유를 탐색 할 것입니다.
또한 환자는 EMR 기반 BPA 개발에 대한 관점을 이해하기 위해 조사 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제안 된 연구를 위해, 우리는 실행 가능한 권장 사항 및 컴퓨터 기반 실행 가능한 권장 사항과 함께 의사 결정의 시간 및 위치에 제공되는 자동 전달 된 센터 의사 결정 지원 시스템을 구현하려고합니다. 공급자는 ADT를 처방하지 않으면 옵트 아웃하고 EMR 화면에서 발전하기 위해 처방되지 않는 이유를 제공해야합니다 (Kawamoto et al, 2015).
프로젝트 목표 목표 1 : 이해 관계자 피드백을 사용하여 EMR 기반 BPA를 개발하고 구현하려면 ADT (Advanced Diabetes Technologies) (CGM, 인슐린 펌프, AID)의 처방 및 문서화를위한 접근 방식을 표준화하여 성인 및 소아 PWT1D.
AIM 2 : ADT의 인종적 불평등을 줄이는 데있어 EMR 기반 BPA의 효과를 결정합니다.
1 차 목표 : 비 백인 (비 히스패닉 흑인 및 히스패닉) PWT1D의 비율을 T1DX-QI (3 개의 소아 및 3 개의 성인 센터)의 6 개 센터에서 ADT 사용 (CGM, 인슐린 펌프, AID)과 비교하기 위해 BPA 개입이 T1DX-QI 센터에서 일치하지 않는 중재자 PWT1D와 일치하는 T1DX-QI (3 개의 소아 및 3 개의 성인 센터)에서 ADT 사용 (CGM, 인슐린 펌프, AID)의 진행 상황을 비교합니다. 기간, ADT 사용 및 기타 혼란 자의 기준 수준 조정.
2 차 목표 : 일치하는 대조군 PWT1D에서의 ADT 사용의 인종 차이와 비교하여 중재 센터에서 백인과 백인 (비 히스패닉 흑인 및 히스패닉)의 ADT 사용의 차이를 평가합니다.
AIM 3 : ADT를 처방하지 않기로 한 제공자의 결정과 환자 또는 제공자가 주도했는지 여부와 제공된 이유와 환자의 인종/민족성 사이의 연관성을 조사합니다.
방법론 개요 포커스 그룹 토론 및 구조화 된 인터뷰는 효과적인 임상 의사 결정 지원을 제공하는 의료 연구 및 품질 기관 (AHRQ) "5 권리"(Flores et al, 2019)를 기반으로 성인 및 소아 내분비 제공 업체간에 수행됩니다. 또한 T1D Exchange Health Equity Framework (Ebekozien et al, 2019)와 같은 다른 안내 프레임 워크 가이 프로세스를 안내 할 것입니다. 공급자와 환자 간의 문서화 토론에 대한 BPA와 접근법은 질적 연구 결과에 의해 개선 될 것입니다.
비 랜덤 화 된 일치하는 쌍성 중재 설계를 사용하여, 우리는 12 개월 동안 비 히터 컨트리 센터에서 비 히스패닉 흑인 및 히스패닉 PWT1D 수신 치료가 일치하는 6 개의 T1DX-QI 센터에서 비 히스패닉 흑인 및 히스패닉 PWT1D 간호 간의 BPA 개입 후 ADT 사용을 비교할 것입니다.
연구 개시에 의해 T1DX-QI 데이터베이스에 맵핑 된 6 개의 T1DX-QI 센터가 중재 센터에 대해 선택됩니다. 6 개의 예상 센터 중 하나 이상이 참여할 수없는 경우 가능한 한 4 개의 추가 센터가 백업됩니다. 일치하는 "Control"PWT1D는 맵핑 된 데이터가있는 센터에서 선택됩니다.
1 차 결과 정의 : 1 차 결과 : 12 개월 연구 기간 동안 ADT 사용 (EMR에 문서화 된)의 진행. 1 차 결과는 다음 중 하나가 발생하면 개인에 대해 양성으로 정의됩니다.
- CGM 없음 CGM
- MDI à 인슐린 펌프
- 원조가 없습니다
이 정의를 바탕으로 다음 기술 전환 상태 중 하나의 PWT1D는 1 차 종말점을 충족하는 것으로 간주됩니다.
- MDI/SMARTPEN + NO CGM은 CGM을 사용하여 시작합니다
- MDI/SmartPen + CGM은 인슐린 펌프를 사용하기 시작합니다
- 인슐린 펌프 + CGM은 CGM을 사용하여 시작합니다
- 인슐린 펌프 + CGM (원조없이)은 원조를 사용하기 시작합니다
AIM2 1 차에 대한 데이터 분석 : 중재 그룹에서 ADT 사용의 진행과의 만남 컨트롤, 일치하는 쌍의 상관 관계 및 랜덤 센터 효과에 비해 일치하는 쌍 제어와 비교합니다.
보조 : 분석은 혼란 자 조정을위한 1 차 분석을 모방합니다.
- 일치하는 쌍 컨트롤과 비교하여 중재 그룹에서 원조 사용의 진행
- 일치하는 쌍 컨트롤과 비교하여 중재 그룹에서 CGM 사용의 진행
- 일치하는 쌍 컨트롤과 비교하여 중재 그룹에서 인슐린 펌프 사용의 진행
- 중재 그룹에서 백인과 백인이 아닌 개인 (비 히스패닉 흑인 및/또는 히스패닉) 사이의 CGM 사용의 비례 차이의 변화는 일치하는 쌍 컨트롤과 비교했습니다.
- 중재 그룹에서 백인과 백인이 아닌 개인 (비 히스패닉 흑인 및/또는 히스패닉) 사이의 인슐린 펌프 사용의 비례 차이의 변화는 일치하는 쌍 컨트롤과 비교합니다.
- 중재 그룹의 기준선에서 HBA1C의 변화 (실험실 결과)는 일치하는 쌍 컨트롤과 비교하여 중재 그룹의 기준선으로부터의 변화 : 분석은 혼란 자 조정을위한 1 차 분석을 모방합니다.
- 중재 그룹에서 지속적인 ADT 사용의 비율 변화가 일치하는 쌍 컨트롤과 비교하여. 지속적인 사용은 사후 기간 동안 문서화 된 ADT 사용과 함께 최소 2 개의 연속 EMR 레코드로 정의되었습니다.
기술이 권장되지 않거나 받아 들여지지 않는 이유가 인종 및 기타 요인에 따라 차이가 있는지 탐구 할 것입니다. 이 목표는 탐색 적이며, 분석의 범위는 궁극적으로 AIM 1 동안 개발 된 BPA의 일부로 수집 된 정보에 의존 할 것입니다. 환자 인종이 기술 처방/사용 비율의 차이와 관련이있는 경우, 이러한 결과는 기여 원인을 해결하기위한 추가 개입에 정보를 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Osagie Ebekozien, MD
- 전화번호: 857-205-2388
- 이메일: oebekozein@t1dexchange.org
연구 연락처 백업
- 이름: Trevon Wright, MHA
- 전화번호: 6178927564
- 이메일: twright@t1dexchange.org
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02110
- 모병
- T1D Exchange
-
연락하다:
- Osagie Ebekozien, MPH, MD
- 전화번호: 857-205-2388
- 이메일: oebekozien@t1dexchange.org
-
연락하다:
- Trevon Wright, MHA
- 전화번호: 617-892-7564
- 이메일: twright@t1dexchange.org
-
연락하다:
- Osagie Ebekozien, MD, MPH
-
연락하다:
- Nestoras Mathioudakis, MD, MHS
-
연락하다:
- Risa Wolf, MD
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- 아직 모집하지 않음
- T1D Exchange
-
연락하다:
- Osagie Ebekozien, MD
- 전화번호: 8572052388
- 이메일: oebekozien@t1dexchange.org
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연락하다:
- Trevon Wright, MHA
- 전화번호: 2569497029
- 이메일: twright@t1dexchange.org
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
기준선에서 최소 6 개월 동안 T1D의 EMR 진단으로 2 세 이상 2 세 이상의 중재 센터 중 하나 또는 다른 T1DX-QI 센터에서 일치하는 대조군에서 치료를받습니다.
포함 기준 :
- 비 히스패닉 흑인과 히스패닉 개인
제외 기준 :
- 기준선에서 원조의 사용 증거가있는 Pwt1d
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: T1D를 가진 비 히스패닉 흑인 및 히스패닉 환자의 모범 사례 자문 후 ADT 사용
6 T1DX-QI 센터에서 치료를받는 비 히스패닉 블랙 및 히스패닉 PWT1D 간의 BPA 개입 후 ADT 사용이 평가 될 것이다.
EMR 기반 BPA는 규칙 기반 알고리즘을 사용하여 일부 유형의 ADT를 사용하지 않은 환자에게 ADT 처방을 권장하도록 설계 될 것입니다.
ADT에는 CGM, 인슐린 펌프 및 AID 시스템이 포함됩니다.
우리는 6 개의 센터 각각과 협력하여 서사시 EMR의 일부로 BPA를 구현할 것입니다.
환자가 CGM 또는 펌프/원조를 사용하지 않는 경우 기능은 BPA를 생성합니다.
환자가 CGM, 펌프 또는 원조 시스템 (이미 CGM 및 펌프를 사용하는 경우)에 있지 않은 경우 BPA는 제공자에게 CGM (또는 펌프/원조)을 논의 및/또는 처방하는 것을 제안합니다.
제공자는 긍정적으로 대답하거나 "논의되지 않았다"또는 "환자 거절"이라고 말할 것입니다.
제공자가 처방을 거부하기로 선택하면 화면을 발전시키기 위해 처방되지 않은 이유를 제공해야합니다.
각 중재 센터의 제공자는 구현 전에 BPA 프로세스에 대해 교육을받습니다.
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AIDS, 인슐린 펌프 및 CGM을 포함한 고급 당뇨병 기술은 6 개 센터에서 EMR 기반 BPA 구현 후 환자에게 처방됩니다.
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위약 비교기: T1D를 가진 비 히스패닉 흑인 및 히스패닉 환자의 ADT 사용
팔은 12 개월 동안 센터에서 일치하는 제어 컨트롤 비 히스패닉 블랙 및 히스패닉 PWT1D로 구성됩니다.
참가자는 연령 범주, 생물학적 성별, 보험 상태, 지역 박탈 지수, 기준 기술 사용, T1D 빈의 기간 및 기준 HBA1C를 기준으로 일치합니다.
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AIDS, 인슐린 펌프 및 CGM을 포함한 고급 당뇨병 기술은 6 개 센터에서 구현시 BPA가없는 EMR 기반 시스템 후 환자에게 처방됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고급 당뇨병 기술 사용의 진행
기간: 12 개월
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if : • mdi/smartpen + no cgm이 cgm을 사용하여 시작합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Osagie Ebekozien, T1DExchange
- 연구 책임자: Nestoras Mathioudakis, Johns Hopkins University
- 연구 책임자: Risa Wolf, Johns Hopkins Pediatrics
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kawamoto K, Houlihan CA, Balas EA, Lobach DF. Improving clinical practice using clinical decision support systems: a systematic review of trials to identify features critical to success. BMJ. 2005 Apr 2;330(7494):765. doi: 10.1136/bmj.38398.500764.8F. Epub 2005 Mar 14.
- Flores EJ, Jue JJ, Giradi G, Schoelles K, Mull NK, Umscheid CA. AHRQ EPC Series on Improving Translation of Evidence: Use of a Clinical Pathway for C. Difficile Treatment to Facilitate the Translation of Research Findings into Practice. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2019 Dec;45(12):822-828. doi: 10.1016/j.jcjq.2019.10.002. Epub 2019 Oct 28.
- Ebekozien O, Mungmode A, Buckingham D, Greenfield M, Talib R, Steenkamp D, Haw JS, Odugbesan O, Harris M, Mathias P, Dickinson JK, Agarwal S. Achieving Equity in Diabetes Research: Borrowing From the Field of Quality Improvement Using a Practical Framework and Improvement Tools. Diabetes Spectr. 2022 Summer;35(3):304-312. doi: 10.2337/dsi22-0002. Epub 2022 Aug 15.
유용한 링크
- Improving clinical practice using clinical decision support systems: a systematic review of trials to identify features critical to success
- AHRQ EPC Series on Improving Translation of Evidence: Use of a Clinical Pathway for C. Difficile Treatment to Facilitate the Translation of Research Findings into Practice
- Achieving Equity in Diabetes Research: Borrowing From the Field of Quality Improvement Using a Practical Framework and Improvement Tools
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 98752815
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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