Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parhaat käytännöt neuvonantajat tekniikan käytön epätasa -arvon vähentämiseksi tyypin 1 diabeteksen ihmisille

tiistai 15. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Osagie Ebekozien, T1D Exchange, United States

Parhaiden käytäntöjen toteuttaminen tekniikan käytön epätasa -arvon vähentämiseksi tyypin 1 diabeteksen ihmisille

Tutkimuksen yleinen tavoitteena on luoda standardisoitu, sidosryhmien tietoinen järjestelmä EMRS: ään, mikä mahdollistaa edistyneiden diabetestekniikoiden tasapuolisen ja säännöllisen reseptin ja dokumentoinnin. Tämä vähentää rodullisia eroja ja tuottaa ymmärryksen reseptipäätösten syistä.

Tutkimuksessa korostetaan EMR-pohjaisen parhaiden käytäntöjen neuvoa-aineiden kehitystä ja toteuttamista.

Tutkimus vastaa, pystyykö EMR-pohjainen BPA tehokkaasti vähentää eroja. Lisäksi se tutkii, miksi palveluntarjoajat eivät välttämättä määrää edistyneitä diabetestekniikoita.

Potilaita tutkitaan myös ymmärtääkseen heidän näkökulmansa EMR-pohjaisen BPA: n kehittämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetussa tutkimuksessa aiomme toteuttaa automaattisesti toimitetun keskuksen päätöksenteon tukijärjestelmän, joka on annettu päätöksenteon tuolloin ja sijainnilla, sekä toimivia suosituksia ja tietokonepohjaisia ​​toimintakelpoisia suosituksia. Palveluntarjoajan on poistettava, jos se ei määrää ADT: tä, ja tarjoamaan syy olla määräämiselle EMR -näytöllä (Kawamoto et al, 2015).

Projektin tavoitteet tavoitteet 1: EMR-pohjaisen BPA: n kehittäminen ja toteuttaminen sidosryhmien palautteen avulla edistyneiden diabetestekniikoiden määräämis- ja dokumentoinnin standardisoimiseksi (CGM, insuliinipumppu, AID) aikuisten ja lasten PWT1D: n keskuudessa.

Tavoite 2: EMR-pohjaisen BPA: n tehokkuuden määrittäminen ADT: n rodun epätasa-arvon vähentämisessä.

Ensisijainen tavoite: Vertaa ei-valkoisten (ei-latinalaisamerikkalainen musta ja latinalaisamerikkalainen) PWT1D: n osuutta etenemisen myötä ADT-käytössä (CGM, insuliinipumppu, tuki) 6 keskuksessa T1DX-QI: ssä (3 lasten ja 3 aikuisen keskuksen), joissa BPA-interventio toteutetaan vastaavan kontrollin nottointia vastaanottamatta jättämisessä. 12 kuukauden ajanjakso, säätämällä ADT-käytön lähtötason ja muiden sekoittajien perustasoa.

Toissijainen tavoite: Arvioida ADT: n käytön ero valkoisen ja ei-valkoisen (ei-latinalaisamerikkalaisen mustan ja latinalaisamerikkalaisen) PWT1D: n välillä, joka vastaanottaa hoitoa interventiokeskuksissa verrattuna ADT: n käytön rotuerot vastaavassa kontrollissa PWT1D.

Tavoite 3: Tutkitaan palveluntarjoajien päätöksen määräämistä koskevia syitä määräämättä ADT: tä ja oliko he potilaan tai palveluntarjoajan johtamaa, ja annettujen syiden ja potilaan rodun/etnisyyden välinen yhteys.

Menetelmien yleiskatsaus Focus Group -keskusteluissa ja jäsenneltyissä haastatteluissa järjestetään aikuisten ja lasten endokriinin tarjoajien keskuudessa terveydenhuollon tutkimus- ja laatuviraston (AHRQ) "viisi oikeutta" (Flores et al, 2019), joka saa tehokkaan kliinisen päätöksenteon tuen. Myös muut ohjauskehykset, kuten T1D Exchange Health Equity Framework (Ebekozien ym., 2019), ohjaavat tätä prosessia. BPA: ta ja lähestymistapaa, jota noudatetaan tarjoajan ja potilaiden välisissä dokumentointikeskusteluissa laadullisen tutkimuksen tuloksilla.

Käyttämällä satunnaistamatonta vastaavaa paria koskevaa interventiosuunnittelua, vertaamme ADT: tä käyttämään BPA-interventiota muiden kuin latinalaisamerikkalaisten mustan ja latinalaisamerikkalaisen PWT1D: n keskuudessa, jotka saavat hoitoa 6 T1DX-QI-keskuksessa, joiden vastaava hallinta ei-latinalaisamerikkalainen musta ja latinalaisamerikkalainen PWT1D sai hoitoa interventiokeskuksessa 12 kuukauden aikana.

Interventiokeskuksille valitaan kuusi T1DX-QI-keskuksia, jotka on kartoitettu T1DX-QI-tietokantaan tutkimuksen aloittamisella. Varmuuskopiointia on neljä lisäkeskusta, jos yksi tai useampi kuudesta odotetusta keskuksesta ei pysty osallistumaan. Vastaava "ohjaus" PWT1D valitaan myös keskuksista, joilla on kartoitettu tieto.

Ensisijainen tulos määritelmä: Ensisijainen tulos: ADT-käytön eteneminen (kuten EMR: ssä dokumentoitu) 12 kuukauden tutkimusjakson aikana. Ensisijainen tulos määritellään positiiviseksi yksilölle, jos jokin seuraavista tapahtuu:

  • Ei cgm à mitään CGM: tä
  • Mdi à insuliinipumppu
  • Ei apua

Tämän määritelmän perusteella PWT1D: tä missä tahansa seuraavista teknologian siirtymätiloista pidetään ensisijaisen päätetapahtuman täyttämisenä:

  • MDI/Smartpen + NO CGM alkaa käyttää CGM: tä
  • MDI/Smartpen + CGM alkaa insuliinipumpun avulla
  • Insuliinipumppu + ei CGM alkaa käyttää CGM: tä
  • Insuliinipumppu + CGM (ilman apua) alkaa käyttää apua

AIM2: n data-analyysi: Eteneminen ADT-käytössä interventioryhmässä verrattuna vastaavien parien säätöihin, jotka säätävät kohtaamisten lukumäärää, vastaavien parien korrelaatiota ja satunnaiskeskuksen vaikutuksia.

Toissijainen: Analyysi jäljittelee ensisijaista analyysiä sekoittajien säätämiseksi.

  • Apukäytön eteneminen interventioryhmässä verrattuna sovitettuihin pariarvonohjauksiin
  • Eteneminen CGM: n käytössä interventioryhmässä verrattuna vastaaviin pariarvonohjauksiin
  • Interventioryhmän insuliinipumpun käyttö
  • CGM: n käytön suhteellisessa erossa valkoisten ja ei-valkoisten yksilöiden (ei-latinalaisamerikkalainen musta ja/tai latinalaisamerikkalainen) välillä interventioryhmässä verrattuna vastaaviin parisohjaisiin.
  • Intersuliinipumpun käytön suhteellisessa erossa valkoisten ja ei-valkoisten yksilöiden (ei-latinalaisamerikkalainen musta ja/tai latinalaisamerikkalainen) välillä interventioryhmässä verrattuna vastaaviin pariarvonohjauksiin
  • HbA1c: n muutos (laboratoriotulos lähinnä ajanjakson päättymispäivää) interventioryhmän lähtötasosta verrattuna vastaaviin parikontrolleihin Tutkittavissa: Analyysi jäljittelee ensisijaista analyysiä sekoittajien säätämiseksi.
  • Muutos jatkuvan ADT -käytön osuus interventioryhmässä verrattuna vastaaviin parisohjaisiin. Jatkuva käyttö määritelty vähintään kahtena peräkkäisellä EMR -tietueella ADT -käyttöä, joka on dokumentoitu jälkijakson aikana.

Tutkimme, jos syitä tekniikoita ei suositella/hyväksytty eroavat rodun ja muiden tekijöiden mukaan. Tämä tavoite on tutkittava, ja analyysin laajuus riippuu viime kädessä AIM 1: n aikana kehitetyn BPA: n osana kehitetystä BPA: sta. Jos potilasrotu liittyy määräämis-/käytön määrän eroihin, nämä havainnot antavat lisätoimenpiteitä aiheuttavien syiden ratkaisemiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1178

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02110
        • Rekrytointi
        • T1D Exchange
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Osagie Ebekozien, MD, MPH
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nestoras Mathioudakis, MD, MHS
        • Ottaa yhteyttä:
          • Risa Wolf, MD
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ikä ≥ 2 vuotta, kun EMR-diagnoosi T1D: stä on vähintään 6 kuukautta lähtötilanteessa ja saa hoitoa yhdessä kuudesta interventiokeskuksesta tai vastaava ohjaus toisessa T1DX-QI-keskuksessa.

Sisällyttämiskriteerit:

  • ei-latinalaisamerikkalainen musta ja latinalaisamerikkalainen henkilö

Poissulkemiskriteerit:

  • PWT1D todisteilla avun käytöstä lähtötilanteessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ADT käyttää parhaiden käytäntöjen neuvoa-alaisia ​​ei-latinalaisamerikkalaisten mustien ja latinalaisamerikkalaisten potilaiden keskuudessa, joilla on T1D
ADT: n käyttäminen BPA-intervention jälkeen ei-latinalaisamerikkalaisten mustan ja latinalaisamerikkalaisen PWT1D: n vastaanottamishoitoa 6 T1DX-QI-keskuksessa arvioidaan. EMR-pohjainen BPA on suunniteltu suosittelemaan ADT-reseptiä potilaille, jotka eivät jo käyttäneet jonkin tyyppistä ADT: tä sääntöpohjaista algoritmia. ADT sisältää CGM-, insuliinipumppuja ja avustusjärjestelmiä. Teemme yhteistyötä jokaisen kuuden keskuksen kanssa BPA: n toteuttamiseksi osana Epic EMR: tä. Toiminto tuottaa BPA: n, jos potilas ei käytä CGM: ää tai pumppua/apua. Jos potilas ei ole CGM: ssä, pumppu- tai avustusjärjestelmässä (jos jo käyttää CGM: tä ja pumppua), BPA ehdottaa CGM: n (tai pumpun/avun) keskustelua ja/tai määräämistä palveluntarjoajalle. Palveluntarjoaja vastaa myöntävästi tai sanoo: "Ei keskusteltu" tai "potilas kieltäytyi". Jos palveluntarjoaja päättää poistua määräämisestä, heidät pakotetaan tarjoamaan syynä, ettei se ole määrännyt näytön edistämiseksi. Kunkin interventiokeskuksen palveluntarjoajat koulutetaan BPA -prosessissa ennen toteutusta.
Advanced Diabetes Technologies, mukaan lukien aids, insuliinipumput ja CGMS, määrätään potilaille EMR-pohjaisen BPA-toteutuksen jälkeen kuudessa keskuksessa.
Placebo Comparator: ADT-käyttö ei-latinalaisamerikkalaisten mustien ja latinalaisamerikkalaisten potilaiden keskuudessa, joilla on T1D
Käsitys koostuu sovitetusta hallinnasta, joka ei ole latinalaisamerikkalainen musta ja latinalaisamerikkalainen PWT1D, joka saa hoitoa keskustassa 12 kuukauden ajan. Osallistujat vastaavat ikäryhmien, biologisen sukupuolen, vakuutusaseman, alueen puutteen indeksin, lähtötilanteen tekniikan käyttöä, T1D -astioiden kestoa ja HBA1C: n lähtökohtaa.
Edistyneitä diabetestekniikoita, mukaan lukien aids, insuliinipumput ja CGMS, määrätään potilaille EMR-pohjaisen järjestelmän jälkeen ilman BPA: ta toteutuksessa kuudessa keskuksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Advanced Diabetes -teknologian käytön eteneminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Määritelty positiiviseksi yksilölle, jos: • MDI/Smartpen + No CGM alkaa käyttää CGM: tä

  • MDI/Smartpen + CGM alkaa insuliinipumpun avulla
  • Insuliinipumppu + ei CGM alkaa käyttää CGM: tä
  • Insuliinipumppu + CGM (ilman apua) alkaa käyttää apua
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Osagie Ebekozien, T1DExchange
  • Opintojohtaja: Nestoras Mathioudakis, Johns Hopkins University
  • Opintojohtaja: Risa Wolf, Johns Hopkins Pediatrics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujien tiedonkeruuta ei tule.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa