- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06932913
소아 화상 후의하지 기능에 대한 플라이 오메트 운동의 영향 (PELLFPB)
이 연구의 목적은 소아 화상 후하지 기능을 향상시키는 데 플리오 메트릭 운동의 효과를 조사하는 것입니다.
가설:
그것은 다음과 같이 가정 될 것입니다.
소아 소아 화상 후 하부 사지 기능을 변화시키는 데 플리오 메트릭 운동의 영향은 없을 것입니다.
52 개의 사지 화상을 입은 어린이는이 연구에 참여할 것입니다.이 연구에는 전통적인 물리 치료 프로그램이 전통적인 물리 치료 프로그램을 받고, 운동 운동 범위, 스트레칭 및 주당 3 세션, 8 주 연속 운동을 강화합니다.
일주일에 3 번의 세션, 8 주 연속 연속 운동 및 전통 물리 치료 프로그램을 받게됩니다.
장비 측정 :
- 고니 미터 : 무릎 굴곡 ROM 측정 용
- 햄스트링 근육 강도 측정을위한 핸드 헬드 동력계
- 하부 말단 기능 척도 (LEFS)
연구 개요
상세 설명
치료 장비 :
플리오 메트릭 운동 :
플리오 트릭은 근육이 짧은 시간 내에 최대 힘에 도달 할 수있는 운동으로 정의됩니다. 플리오 메트릭 훈련은 속도, 강도 및 전력과 같은 물리적 용량을 향상시키기 위해 근육 섬유의 스트레치 단축 사이클 (SSC)을 사용한 일련의 폭발성 체중 저항 운동입니다. 그것은 근육 힘줄 단위를 사전 스트레칭하고 후속 더 강한 동심 수축을 포함하는 빠르고 강력한 움직임입니다.
치료 절차 :
플리오 메트릭 운동 절차 :
그룹 (b)의 환자는 플라이오 메트릭 운동을 받게됩니다.
20 분에서 30 분에서 30 ~ 45 분의 훈련 프로그램의 전통적인 물리 치료 프로그램은 8 주 동안 6 개의 하부 합병 운동으로 구성되었습니다.
벽면 점프 : 무릎은 약간 구부러지고 팔은 오버 헤드를 올렸고 발가락을 위아래로 튕겨냅니다. 턱 점프 : 서있는 위치에서, 점프 및 양쪽 무릎을 가능한 한 높이로 올리십시오.
가위 점프 : 공중에서 보폭, 점프 및 대체 위치에서 시작하십시오.
제자리에 경계 : 1 개의 다리에서 다른 다리로 위아래로 점프합니다.
전통적인 물리 치료 프로그램 :
모든 그룹은 전통적인 물리 치료 프로그램을 받게 될 것입니다. 전통적인 물리 치료 프로그램은 20 분에서 30 분 안에 8 주 동안 8 주 연속 치료를 위해 일주일에 세 번 (활성 무릎 운동 운동 및 스트레칭 및 햄스트링 운동)의 형태가 될 것입니다.
무릎 관절의 활성 운동 운동 :
이 유형의 운동은 다음과 같은 방식으로 수행되었습니다.
무릎 굴곡 :
거짓말하는 위치에서. 아이는 최대한 멀리 엉덩이에 발 뒤꿈치를 잡아 당겨 무릎을 천천히 구부리라고 요청했습니다. 그는 허벅지 근육과 무릎에서 부드러운 스트레칭을 느끼게되어야합니다. 시작 위치로 돌아갑니다.
무릎 확장 :
임시의 가장자리에 앉은 위치에서 아이는 다시 발을 다시 한계로 옮기라고 요청했을 것입니다. 그는 햄스트링 근육에 부드럽게 스트레칭을 느낄 수 있어야합니다.
엉덩이와 무릎 굽힘 :
환자들은 발가락을 가리키고 가능한 한 가슴에 가까이 무릎을 굽히라는 요청을받습니다. 다리를 똑바로 세우고 침대의 평평한 위치로 돌아갑니다.
햄스트링 근육의 스트레칭. 무릎을 꿇고 길고 앉은 위치에서 가능한 한 대부분의 연장 된 상태에서 환자는 손으로 발가락을 만지고 3 번의 연습 운동을 할 수 있으므로 손을 잡을 수 있습니다. 환자를 주문하십시오 : 발가락이 천장을 가리키면 무릎을 똑바로 유지하고 다리를 약 45도까지 들어 올리십시오. 다리를 천천히 바닥으로 내립니다. 환자는 다리가 매트/바닥에 충돌하지 않을 것입니다.
주택의 가장자리에있는 앉은 위치에서 아이는 경골의 샤프트에서 온화한 내지 중간 정도의 저항으로 무릎을 연장하도록 요청받습니다.
눈에 띄는 위치에서 아이는 다리 뒷면에 무릎을 꿇을 것입니다.
장비 및 도구 측정 :
goniometer : 무릎 굴곡 ROM 측정 :
Universal Goniometer (Whitehall Manufacturing, City of Industry, CA, USA)에는 투명 플라스틱 360 ° 얼굴, 2 개의 이동식 암 및 1 ° 그라데이션이 있습니다.
핸드 홀드 동적 계 :
유압식 동력계는 Jamar 유압 핸드 다이나 미터 (Sammons Preston, Bolingbrook, Illinois)로 다양한 크기를 허용하는 5 개의 폭이 있습니다. 조절 식 핸들은 1.375-3.375에서 5 개의 위치에 배치 할 수 있습니다. 안에. 이 밀봉 된 유압 시스템은 0-200 파운드 (90kg)의 등각 그립력을 표시하는 이중 규모 판독 값을 특징으로합니다.
LEFS (Lower Experity Functional Scale) LEFS는 자체 보고서 설문지입니다. 환자들은 "오늘, 당신은 다음과 같은 어려움을 겪고 있습니까?"
환자의 점수는 페이지 하단에 계산됩니다. 가능한 최대 점수는 80 점으로 기능이 매우 높습니다. 가능한 최소 점수는 0 점으로 기능이 매우 낮습니다.
측정 절차 :
모든 측정은 치료 프로토콜을 시작하기 전에 얻은 다음 1 개월의 치료 후, Post I II와 같은 2 개월 후에 치료 프로토콜의 끝에 처리 된 후에 얻어 질 것이다.
무릎 굴곡 ROM 용 goniometer :
아이는 대퇴골의 내측 또는 측면 에피 컨디셔널에 고정 된 Fulcrum이 대퇴골의 샤프트에 평행 한 고정 된 암의 고정 팔을 대퇴골의 샤프트와 평행하게 설정하면서 경골의 샤프트와 평행하게 설정된 상태에서 누워있는 위치에있을 것입니다.
강도 측정을위한 핸드 홀드 동력계 :
HHD 테스트는 목재 처리 테이블의 가장자리에 다리가 매달려있는 곳에서 앉아있는 위치에서 수행 될 것입니다. 참가자는 테두리 근육을 분리하기 위해 테스트 중에 팔을 교차시킵니다. 폼 패드는 핸드 홀드 동력계 (5cm에 근접한 5cm)와 일치하는 위치에 전방 신을 가로 질러 배치되며 스트랩은 패드를 통해 반복되고 HHD는 테이블의 다리에 고정됩니다. 벨트 슬랙을 최소화하기 위해 테이블 다리와 삼두근 근육 사이에 작은 탄성 랩이 배치됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: HISHAM M ABOUELSOUD, MSc
- 전화번호: +201093182291
- 이메일: hmielgohary@gmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트, P.O.Box 11432
- Faculty of physical therapy, Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 나이는 7 ~ 15 세입니다. 햄스트링과 관련된 후방 사지 화상 환자. 영향을받는 총 표면적은 3 ~ 10 %와 같습니다. 2도 화상 아이를 치유했습니다. 무릎 관절 ROM이 영향을받습니다.
제외 기준 :
- 주요 우울증, 불안 또는 성격 장애를 포함한 동반 정신 장애.
골절 및 관절 부상 환자. 신경 학적 문제가있는 환자. 영향을받는하지과 관련된 외상성 또는 전염성 상태. 중증 심장 질환. 깊은 세 번째 또는 전면 화상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A (컨트롤) :
이 그룹은 26 명의 환자로 구성되며 일련의 운동 운동, 스트레칭 및 연습 연습의 형태로 전통적인 물리 치료 프로그램을 받게됩니다.
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전통적인 물리 치료 프로그램은 20 분에서 30 분 안에 8 주 동안 8 주간의 치료를 위해 일주일에 세 번 (활성 무릎 운동 운동 및 햄스트링 운동을 강화하고) 형태로 이루어질 것입니다. 무릎 관절의 활성 운동 운동 : 이 유형의 운동은 다음과 같은 방식으로 수행되었습니다. 무릎 굴곡 : 거짓말하는 위치에서. 아이는 최대한 멀리 엉덩이에 발 뒤꿈치를 잡아 당겨 무릎을 천천히 구부리라고 요청했습니다. 그는 허벅지 근육과 무릎에서 부드러운 스트레칭을 느끼게되어야합니다. 시작 위치로 돌아갑니다. 무릎 확장 : 임시의 가장자리에 앉은 위치에서 아이는 다시 발을 다시 한계로 옮기라고 요청했을 것입니다. 그는 햄스트링 근육에 부드럽게 스트레칭을 느낄 수 있어야합니다. 엉덩이와 무릎 굽힘 : |
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실험적: 그룹 B (Plyometric 운동) :
이 그룹은 26 명의 환자로 구성되며 주당 3 회의 세션, 8 주 동안 플라이오 메트릭 운동 및 전통 물리 치료 프로그램을 받게됩니다.
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전통적인 물리 치료 프로그램은 20 분에서 30 분 안에 8 주 동안 8 주간의 치료를 위해 일주일에 세 번 (활성 무릎 운동 운동 및 햄스트링 운동을 강화하고) 형태로 이루어질 것입니다. 무릎 관절의 활성 운동 운동 : 이 유형의 운동은 다음과 같은 방식으로 수행되었습니다. 무릎 굴곡 : 거짓말하는 위치에서. 아이는 최대한 멀리 엉덩이에 발 뒤꿈치를 잡아 당겨 무릎을 천천히 구부리라고 요청했습니다. 그는 허벅지 근육과 무릎에서 부드러운 스트레칭을 느끼게되어야합니다. 시작 위치로 돌아갑니다. 무릎 확장 : 임시의 가장자리에 앉은 위치에서 아이는 다시 발을 다시 한계로 옮기라고 요청했을 것입니다. 그는 햄스트링 근육에 부드럽게 스트레칭을 느낄 수 있어야합니다. 엉덩이와 무릎 굽힘 : 플리오 메트릭 운동 절차 : 그룹 (b)의 환자는 플라이오 메트릭 운동을 받게됩니다. 20 분에서 30 분에서 30 ~ 45 분의 훈련 프로그램의 전통적인 물리 치료 프로그램은 8 주 동안 6 개의 하부 합병 운동으로 구성되었습니다. 벽면 점프 : 무릎은 약간 구부러지고 팔은 오버 헤드를 올렸고 발가락을 위아래로 튕겨냅니다. 턱 점프 : 서있는 위치에서, 점프 및 양쪽 무릎을 가능한 한 높이로 올리십시오. 가위 점프 : 공중에서 보폭, 점프 및 대체 위치에서 시작하십시오. 제자리에 경계 : 1 개의 다리에서 다른 다리로 위아래로 점프합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 굴곡 ROM
기간: 측정은 치료 프로토콜을 시작하기 전에 얻은 다음 Post I으로서 1 개월의 처리 후 및 2 개월 후에 2 개월 후에 치료 프로토콜이 끝난 후 II
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Universal Goniometer (Whitehall Manufacturing, City of Industry, CA, USA)에는 투명 플라스틱 360 ° 얼굴, 2 개의 이동식 암 및 1 ° 그라데이션이 있습니다.
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측정은 치료 프로토콜을 시작하기 전에 얻은 다음 Post I으로서 1 개월의 처리 후 및 2 개월 후에 2 개월 후에 치료 프로토콜이 끝난 후 II
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강도 측정을위한 핸드 홀드 동력계 :
기간: 치료 프로토콜을 시작하기 전에 측정 된 다음, 1 개월의 치료 후, Post I II와 같이 2 개월 후에 치료 프로토콜의 끝에 치료 프로토콜이 끝나는 후에 측정이 얻어 질 것이다.
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HHD 테스트는 목재 처리 테이블의 가장자리에 다리가 매달려있는 곳에서 앉아있는 위치에서 수행 될 것입니다.
참가자들은 테두리 근육을 분리하기 위해 테스트 중에 KEP ARMS를 교차시킬 것입니다.
폼 패드는 핸드 홀드 동력계 (5cm에 근접한 5cm)와 일치하는 위치에 전방 신을 가로 질러 배치되며, 스트랩은 패드를 통해 반복되고 HHD는 테이블의 다리에 고정됩니다.
벨트 슬랙을 최소화하기 위해 테이블 다리와 삼두근 근육 사이에 작은 탄성 랩이 배치됩니다.
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치료 프로토콜을 시작하기 전에 측정 된 다음, 1 개월의 치료 후, Post I II와 같이 2 개월 후에 치료 프로토콜의 끝에 치료 프로토콜이 끝나는 후에 측정이 얻어 질 것이다.
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하부 말단 기능 척도 (LEFS)
기간: 치료 프로토콜을 시작하기 전에 측정 된 다음, 1 개월의 치료 후, Post I II와 같이 2 개월 후에 치료 프로토콜의 끝에 치료 프로토콜이 끝나는 후에 측정이 얻어 질 것이다.
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LEFS는 자체보고 설문지입니다. 환자들은 "오늘, 당신은 다음과 같은 어려움을 겪고 있습니까?" 환자의 점수는 페이지 하단에 계산됩니다. 가능한 최대 점수는 80 점으로 기능이 매우 높습니다. 가능한 최소 점수는 0 점으로 기능이 매우 낮습니다. |
치료 프로토콜을 시작하기 전에 측정 된 다음, 1 개월의 치료 후, Post I II와 같이 2 개월 후에 치료 프로토콜의 끝에 치료 프로토콜이 끝나는 후에 측정이 얻어 질 것이다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
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하부 사지 화상에 대한 임상 시험
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University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; Norwegian Muscle Disease Association (FFM); Norwegian National Advisory... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
플리오 메트릭 운동 절차 :에 대한 임상 시험
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National Yang Ming Chiao Tung University모집하지 않고 적극적으로
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Cukurova University완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한