- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06932913
Effekt av plyometriska övningar på lägre extremiteter efter pediatrisk förbränning (PELLFPB)
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av plyometrisk träning på att förbättra nedre extremitetsfunktionen efter en pediatrisk brännskada.
Hypotes:
Det kommer att antas att:
Det kommer inte att ha någon effekt av plyometrisk träning på att förändra nedre extremitetsfunktioner efter pediatrisk förbränning.
52 Barn med nedre extremiteter kommer att delta i denna studie kommer att få traditionellt fysioterapiprogram i form av rörelseövningar, sträckning och stärka övningar 3 sessioner per vecka, åtta på varandra följande veckor.
Kommer att få plyometrisk träning och traditionellt fysioterapiprogram för 3 sessioner per vecka, åtta på varandra följande veckor.
Mätutrustning:
- Goniometer: för att mäta knäflexion ROM
- Handhållen dynamometer för mätning av hamstring muskelstyrka
- Lägre extremitetsfunktionell skala (LEFS)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Terapeutisk utrustning:
Plyometrisk träning:
Plyometrics definieras som de övningar som gör att en muskel kan nå maximal kraft på kort tid. Plyometrisk träning är en serie explosiva kroppsviktmotståndsövningar med hjälp av muskelfibrernas stretchförkortningscykel (SSC) för att förbättra fysisk kapacitet såsom hastighet, styrka och kraft. Det är en snabb, kraftfull rörelse som involverar fördröjning av muskeldrenenheten följt av en efterföljande starkare koncentrisk sammandragning
Terapeutisk procedur:
Plyometriska träningsförfaranden:
Patienter i grupp (B) kommer att få plyometrisk träning:
Traditionellt fysioterapiprogram under 20 till 30 minuter och 30 till 45 minuters träningsprogram bestod av 6 lägre extremitet plyometriska övningar under åtta veckor.
Vägghopp: Knän svagt böjda, armarna upphöjda över huvudet, studsa upp och ner av tårna. Tuckhoppar: Från stående läge, hoppa och ta med båda knäna upp till bröstet så högt som möjligt knäböjhopp: Stående hopp och höjer båda armarna över huvudet, landar i squattingläge som berör båda händerna till golvet enkel benhoppavstånd: ettbenshopp för avstånd.
Sax hoppar: Börja i steg, hoppa och alternativa position i midair.
Begränsning på plats: Hoppa från 1 ben till det andra rakt upp och ner.
Traditionellt fysioterapiprogram:
Alla grupper kommer att ta emot traditionellt fysioterapiprogram. Det traditionella fysioterapiprogrammet kommer att vara i form av (aktivt knäområde för rörelseövning och stretching och strangthing träning av hamstring) tre gånger i veckan under åtta på varandra följande behandlingar i 20 till 30 minuter för att slutföra:--
Aktivt utbud av rörelseövningar för knäled:
Denna typ av träning utfördes på följande sätt:
Knäflexion:
Från benägna liggande position. Barnet kommer att uppmanas att långsamt böja knäet genom att dra hälen till skinkorna så långt han kan. Han borde känna en mild sträcka i lårmusklerna och knäet. Återgå till startposition.
Knäförlängning:
Från sittande läge i utkanten av sockeln kommer barnet att bett om att flytta fötterna upp ordet mot taket så långt han kan återvända. Han borde känna mild stretch på hamstringsmuskeln.
Höft och knäböjning:
Patienterna kommer att uppmanas att peka tårna upp, böjer långsamt knäna upp så nära bröstet som möjligt. Räta benen och återgå till ett platt läge på sängen.
Sträckning av hamstringsmusklerna. Från ett långt sittande läge med knäna förlängs så de flesta som möjligt kommer patienten att uppmanas att röra vid tårna med handen och hålla dem eftersom han kan 3-strängande träning: patienten kommer att ligga på ryggen med ett ben böjt och ett ben rakt. Beställ patienten :, Med tårna pekade på taket, håll knäet rakt och lyft benet upp till cirka 45 grader. Sänk långsamt benet tillbaka till golvet. Patienten kommer inte att låta att benet kraschar ner på mattan/golvet.
Från sittpositionen på utkanten av sockeln kommer att uppmanas att förlänga knäet med milt till måttligt motstånd på skamlans axel.
Från ett benäget läge kommer barnet att uppmanas att flexa hans knä kommer milt motstånd på baksidan av benet.
Mätutrustning och verktyg:
Goniometer: för att mäta knäflexion ROM:
Den universella goniometern (Whitehall Manufacturing, City of Industry, CA, USA) har en transparent plast 360 ° ansikte, två rörliga armar och en 1 ° gradering.
Handhållen dynamometer:
Hydraulisk dynamometer är Jamar Hydraulic Hand Dynamometer (Sammons Preston, Bolingbrook, Illinois) Den har fem bredder som möjliggör olika storlekar. Det justerbara handtaget kan placeras i fem positioner, från 1.375-3.375 i. Detta förseglade hydraulsystem har en avläsning av dubbla skalor som visar isometrisk greppkraft från 0-200 kg (90 kg).
Funktionell skala med nedre extremiteter (LEFS) LEFS är ett självrapportfrågeformulär. Patienter svarar på frågan "Idag, gör du eller skulle du ha några svårigheter alls med:" När det gäller tjugo olika vardagliga aktiviteter.
Patientens poäng räknas längst ner på sidan. Den maximala möjliga poängen är 80 poäng, vilket indikerar mycket hög funktion. Minsta möjliga poäng är 0 poäng, vilket indikerar mycket låg funktion.
Mätprocedur:
Alla mätningar kommer att erhållas innan behandlingsprotokollet startar efter en månads behandling som post I, och i slutet av behandlingsprotokollet efter två månader som post II.
Goniometer för knäflexion ROM:
Barnet kommer att vara i benägna liggande läge med den fulcrum som är fixerat över den mediala eller den laterala epikondylen på lårbenet, sedan den fasta armen på goniometern parallellt med lårbenets axel, den rörliga armen satt parallellt med axeln fibulan eller axelns axel ..
Handhållen dynamometer för att mäta styrka:
HHD testing will be performed in a seated position with legs hanging from the edge of a wooden treatment table, with the knee in approximately 90 ° of flexion .A small wedge bolster will be placed at the posterior aspect of the distal thigh to minimize posterior thigh discomfort, and a strap (standard gait belt) will be used to stabilize the thighs to the table. Deltagarna kommer att hålla armarna korsade under testning för att isolera quadriceps -muskeln. En skumdyna kommer att placeras över den främre skenan, på en plats som är förenlig med den handhållna dynamometern (5 cm proximal till lateral malleolus), med remmen kommer att slingas genom dynan och HHD säkrade mot benets ben. En liten elastisk wrap kommer att placeras mellan bordsben och triceps surae -muskler för att minimera bälteslack.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: HISHAM M ABOUELSOUD, MSc
- Telefonnummer: +201093182291
- E-post: hmielgohary@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, P.O.Box 11432
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder varierar från 7 till 15 år gammal. Patienter med den bakre nedre extremitetsförbränningen som involverar hamstring. Den totala ytan påverkas är lika med 3 till 10 procent. Läkt andra graden Burn Child. Knäled ROM påverkas.
Uteslutningskriterier:
- Samtidiga psykiatriska störningar inklusive större depression, ångest eller personlighetsstörningar.
Patienter med frakturer och ledskador. Patienter med neurologiska problem. Alla traumatiska eller smittsamma tillstånd som involverar den drabbade nedre extremiteten. Svår hjärtsjukdomar. Djup tredje eller framåt förbränningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A (kontroll):
Denna grupp kommer att bestå av 26 patienter och kommer att få traditionellt fysioterapiprogram i form av rörelseövningar, stretching och stärka övningar 3 sessioner per vecka, åtta på varandra följande veckor.
|
Det traditionella fysioterapiprogrammet kommer att vara i form av (aktivt knäområde för rörelseövning och stretching och stärka utövandet av hamstring) tre gånger i veckan under åtta på varandra följande behandlingar på 20 till 30 minuter för att slutföra:- Aktivt utbud av rörelseövningar för knäled: Denna typ av träning utfördes på följande sätt: Knäflexion: Från benägna liggande position. Barnet kommer att uppmanas att långsamt böja knäet genom att dra hälen till skinkorna så långt han kan. Han borde känna en mild sträcka i lårmusklerna och knäet. Återgå till startposition. Knäförlängning: Från sittande läge i utkanten av sockeln kommer barnet att bett om att flytta fötterna upp ordet mot taket så långt han kan återvända. Han borde känna mild stretch på hamstringsmuskeln. Höft och knäböjning: |
|
Experimentell: Grupp B (plyometrisk träning):
Denna grupp kommer att bestå av 26 patienter och kommer att få plyometrisk träning och traditionellt fysioterapiprogram för 3 sessioner per vecka, åtta på varandra följande veckor.
|
Det traditionella fysioterapiprogrammet kommer att vara i form av (aktivt knäområde för rörelseövning och stretching och stärka utövandet av hamstring) tre gånger i veckan under åtta på varandra följande behandlingar på 20 till 30 minuter för att slutföra:- Aktivt utbud av rörelseövningar för knäled: Denna typ av träning utfördes på följande sätt: Knäflexion: Från benägna liggande position. Barnet kommer att uppmanas att långsamt böja knäet genom att dra hälen till skinkorna så långt han kan. Han borde känna en mild sträcka i lårmusklerna och knäet. Återgå till startposition. Knäförlängning: Från sittande läge i utkanten av sockeln kommer barnet att bett om att flytta fötterna upp ordet mot taket så långt han kan återvända. Han borde känna mild stretch på hamstringsmuskeln. Höft och knäböjning: Plyometriska träningsförfaranden: Patienter i grupp (B) kommer att få plyometrisk träning: Traditionellt fysioterapiprogram under 20 till 30 minuter och 30 till 45 minuters träningsprogram bestod av 6 lägre extremitet plyometriska övningar under åtta veckor. Vägghopp: Knän svagt böjda, armarna upphöjda över huvudet, studsa upp och ner av tårna. Tuckhoppar: Från stående läge, hoppa och ta med båda knäna upp till bröstet så högt som möjligt knäböjhopp: Stående hopp och höjer båda armarna över huvudet, landar i squattingläge som berör båda händerna till golvet enkel benhoppavstånd: ettbenshopp för avstånd. Sax hoppar: Börja i steg, hoppa och alternativa position i midair. Begränsning på plats: Hoppa från 1 ben till det andra rakt upp och ner. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
knäflexion ROM
Tidsram: Mätningar kommer att erhållas innan behandlingsprotokollet startar efter en månads behandling som post I, och i slutet av behandlingsprotokollet efter två månader som post II
|
Den universella goniometern (Whitehall Manufacturing, City of Industry, CA, USA) har en transparent plast 360 ° ansikte, två rörliga armar och en 1 ° gradering.
|
Mätningar kommer att erhållas innan behandlingsprotokollet startar efter en månads behandling som post I, och i slutet av behandlingsprotokollet efter två månader som post II
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handhållen dynamometer för att mäta styrka:
Tidsram: Mätningar kommer att erhållas innan behandlingsprotokollet startar efter en månads behandling som post I, och i slutet av behandlingsprotokollet efter två månader som post II.
|
HHD testing will be performed in a seated position with legs hanging from the edge of a wooden treatment table, with the knee in approximately 90 ° of flexion .A small wedge bolster will be placed at the posterior aspect of the distal thigh to minimize posterior thigh discomfort, and a strap (standard gait belt) will be used to stabilize the thighs to the table.
Deltagarna kommer att kEP -armar korsas under testning för att isolera quadriceps -muskeln.
En skumdyna kommer att placeras över den främre skenan, på en plats som är förenlig med den handhållna dynamometern (5 cm proximal till lateral malleolus), med bandet slingas genom dynan och HHD säkrade mot benet på bordet.
En liten elastisk wrap kommer att placeras mellan bordsben och triceps surae -muskler för att minimera bälteslack.
|
Mätningar kommer att erhållas innan behandlingsprotokollet startar efter en månads behandling som post I, och i slutet av behandlingsprotokollet efter två månader som post II.
|
|
Lägre extremitetsfunktionell skala (LEFS)
Tidsram: Mätningar kommer att erhållas innan behandlingsprotokollet startar efter en månads behandling som post I, och i slutet av behandlingsprotokollet efter två månader som post II.
|
LEFS är ett självrapportfrågeformulär. Patienter svarar på frågan "Idag, gör du eller skulle du ha några svårigheter alls med:" När det gäller tjugo olika vardagliga aktiviteter. Patientens poäng räknas längst ner på sidan. Den maximala möjliga poängen är 80 poäng, vilket indikerar mycket hög funktion. Minsta möjliga poäng är 0 poäng, vilket indikerar mycket låg funktion. |
Mätningar kommer att erhållas innan behandlingsprotokollet startar efter en månads behandling som post I, och i slutet av behandlingsprotokollet efter två månader som post II.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/005681
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .