- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06932913
Wpływ ćwiczeń plyometrycznych na funkcje kończyny dolnej po oparzeniu pediatrycznym (PELLFPB)
Celem tego badania jest zbadanie wpływu ćwiczeń plyometrycznych na poprawę funkcji kończyny dolnej po oparzeniu pediatrycznym.
Hipoteza:
Hipotezuje się, że:
Nie będzie wpływu ćwiczeń plyometrycznych na zmianę funkcji kończyny dolnej po oparzeniu pediatrycznym.
52 Dzieci z oparzeniem kończyn dolnych weźmie udział w tym badaniu, otrzyma tradycyjny program fizjoterapii w postaci zakresu ćwiczeń ruchowych, rozciągania i wzmacniających ćwiczenia 3 sesje tygodniowo, osiem kolejnych tygodni.
Otrzyma ćwiczenia plyometryczne i tradycyjny program fizykoterapii na 3 sesje tygodniowo, osiem kolejnych tygodni.
Sprzęt pomiarowy:
- Goniometr: do pomiaru ROM zgięcia kolana
- Ręczny dynamometr do pomiaru siły mięśni ścięgna
- Skala funkcjonalna kończyny dolnej (LEF)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sprzęt terapeutyczny:
Ćwiczenie plyometryczne:
Plyometria jest definiowana jako ćwiczenia, które umożliwiają mięsień osiągnięcie maksymalnej siły w krótkim czasie. Trening plyometryczny to seria wybuchowych ćwiczeń odporności na masę ciała z wykorzystaniem cyklu skrócenia rozciągania (SSC) włókna mięśniowego w celu zwiększenia zdolności fizycznych, takich jak prędkość, siła i moc. Jest to szybki, potężny ruch obejmujący wstępne rozciąganie jednostki ścięgna mięśni, a następnie późniejszy silniejszy skurcz koncentryczny
Procedura terapeutyczna:
Procedury ćwiczeń plyometrycznych:
Pacjenci w grupie (B) otrzymają ćwiczenia plyometryczne:
Tradycyjny program fizykoterapii przez 20 do 30 minut i 30 do 45 minut programu treningowego składał się z 6 ćwiczeń plyometrycznych kończyn dolnych przez osiem tygodni.
Skoki na ścianie: lekko zgięte kolana, ramiona unoszone nad głową, odbijają się w górę i w dół palców. Skoki Tuck: Od pozycji stojącej, skaczą i podnoszą oba kolana do klatki piersiowej tak wysoko, jak to możliwe, skoki przysiadowe: skok stojący podnoszący oba ramiona nad głową, ląduje w pozycji kucania, dotykając obu rąk na podłogę odległość pojedynczej nogi: jednorowy chmiel na odległość.
Nożyczki SKOK: Rozpocznij pozycję krwawą, skok i alternatywne pozycję w powietrzu.
Ograniczenie na miejscu: przeskocz z 1 nogi do drugiej prosto w górę i w dół.
Tradycyjny program fizjoterapii:
Wszystkie grupy odbędą tradycyjny program fizjoterapii. Tradycyjny program fizjoterapii będzie miał postać (aktywny zakres kolana ćwiczeń ruchowych i rozciągania i ćwiczenia ścięgna ścięgna) trzy razy w tygodniu przez osiem kolejnych tygodni leczenia w 20 do 30 minut, aby ukończyć:-
Aktywny zakres ćwiczeń ruchowych dla stawu kolanowego:
Ten rodzaj ćwiczenia przeprowadzono w następujący sposób:
Zgięcie kolana:
Z podatnej pozycji leżącej. Dziecko poprosi o powoli zginanie kolana, ciągnąc piętę do pośladków tak daleko, jak to możliwe. Powinien poczuć delikatny odcinek w mięśniach uda i kolana. Powrót do pozycji początkowej.
Rozszerzenie kolana:
Od pozycji siedzącej na skraju cokole dziecko poprosi o przesunięcie stóp w górę wieści w kierunku sufitu, o ile to możliwe. Powinien poczuć delikatny rozciąganie na mięśniach ścięgna.
Biodro i kolano:
Pacjenci zostaną poproszeni o skierowanie palców u nóg, powoli zginając kolana jak najbliżej klatki piersiowej. Wyprostuj nogi i wróć do płaskiej pozycji na łóżku.
Rozciąganie mięśni ścięgna podkolanowego. Z długiej pozycji siedzącej z kolanami jest jak najwięcej, pacjent zostanie poproszony o dotknięcie palców palcami ręką i przytrzymanie ich, jak to możliwe, ćwiczenia 3-uruchamiające: pacjent położy się na plecach z zgiętą nogą i jedną nogą. Zamów pacjenta: z palcami wskazanymi na suficie utrzymuj kolano prosto i podnieś nogę do około 45 stopni. Powoli opuść nogę z powrotem na podłogę. Pacjent nie pozwoli, aby noga rozbija się na matę/podłogę.
Z pozycji siedzącej na krawędzi dziecka cokołu zostanie poproszona o przedłużenie kolana z łagodnym do umiarkowanego oporu na wałku piszczeli.
Z podatnej pozycji dziecko zostanie poproszone o zgięcie kolana, łagodny opór z tyłu nogi.
Pomiar sprzętu i narzędzi:
Goniometr: do pomiaru zgięcia kolana ROM:
Uniwersalny goniometr (Whitehall Manufacturing, City of Industry, Kalifornia, USA) ma przezroczystą plastikową twarz 360 °, dwie ruchome ramiona i gradację 1 °.
Ręcznie trzymany dynamometr:
Hydrauliczny dynamometr to hydrauliczny dynamometr dłoni Jamar (Sammons Preston, Bolingbrook, Illinois) ma pięć szerokości, które pozwalają na różne rozmiary. Regulowany uchwyt można umieścić w pięciu pozycjach, od 1,375-3,375 W. Ten uszczelniony układ hydrauliczny ma odczyt o podwójnej skali, który wyświetla izometryczną siłę uchwytu z 0-200 funtów (90 kg).
Skala funkcjonalna kończyny dolnej (LEF) LEFS jest kwestionariuszem samoopisu. Pacjenci odpowiadają na pytanie „Dzisiaj, czy miałbyś w ogóle jakiekolwiek trudności:„ W odniesieniu do dwudziestu różnych codziennych czynności.
Wynik pacjenta jest wyrównany na dole strony. Maksymalny możliwy wynik to 80 punktów, co wskazuje na bardzo wysoką funkcję. Minimalny możliwy wynik to 0 punktów, co wskazuje na bardzo niską funkcję.
Procedura pomiaru:
Wszystkie pomiary zostaną uzyskane przed rozpoczęciem protokołu leczenia, a następnie po miesiącu leczenia jako post I, a na końcu protokołu leczenia po dwóch miesiącach po II.
Goniometr do zgięcia kolana ROM:
Dziecko będzie w pozycji leżącej podatnej z punktem podparcia przymocowanym do przyśrodkowego lub bocznego epicondylu kości udowej, a następnie ustalone ramię goniometru równolegle do wałka kości udowej, ruchomego ustawionego ramieniem równolegle do wału strzałki lub wału piszczeli ...
Ręcznie trzymany dynamometr dla pomiaru siły:
Testy HHD zostaną przeprowadzone w pozycji siedzącej z nogami zwisającymi na krawędzi drewnianego stolika zabiegowego, z kolanem w około 90 ° zgięcia. Mały przycisk klina zostanie umieszczony w tylnym aspekcie dystalnego uda, aby zminimalizować dyskomfort z tylnego uda, i pasmo standardowe (standardowe pasmo chodu zostanie umieszczone do ustabilizowania się do stolika. Uczestnicy zatrzymają ręce podczas testowania w celu izolacji mięśnia mięśnia czworogłowego. Na przednim golenie zostanie umieszczona podkładka z pianki, w miejscu zgodnym z ręcznie trzymanym dynamometrem (5 cm proksymalnie od bocznego Malleolus), z paskiem zostanie zapętlone przez podkładkę, a HHD zabezpieczono na nogi stołu. Między nogą stołową a mięśniami triceps surae zostanie ustawione niewielkie elastyczne opakowanie, aby zminimalizować luz paska.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: HISHAM M ABOUELSOUD, MSc
- Numer telefonu: +201093182291
- E-mail: hmielgohary@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, P.O.Box 11432
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek waha się od 7 do 15 lat. Pacjenci z tylnym oparzeniem kończyny dolnej obejmujące ścięgno podkolanowe. Dotknięta ogółem powierzchni wynosi 3 do 10 procent. Uzdrowiono dziecko z drugim stopniem. Wpływa to na ROM stawu kolanowego.
Kryteria wykluczenia:
- Jednoczesne zaburzenia psychiczne, w tym poważna depresja, lęk lub zaburzenia osobowości.
Pacjenci z złamaniami i urazami stawów. Pacjenci z problemami neurologicznymi. Wszelkie traumatyczne lub zakaźne stan, który obejmuje dotkniętą kończynę dolną. Odcięcie chorób serca. Głębokie trzecie lub w pierwszym stopniu oparzenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A (kontrola):
Ta grupa będzie składać się z 26 pacjentów i otrzyma tradycyjny program fizykoterapii w postaci zakresu ćwiczeń ruchowych, rozciągania i wzmacniających ćwiczenia 3 sesje tygodniowo, osiem kolejnych tygodni.
|
Tradycyjny program fizykoterapii będzie miał postać (aktywny zakres kolana ćwiczeń ruchowych i rozciągania i wzmacniania ćwiczeń ścięgien) trzy razy w tygodniu przez osiem kolejnych tygodni leczenia w 20 do 30 minut, aby ukończyć:- Aktywny zakres ćwiczeń ruchowych dla stawu kolanowego: Ten rodzaj ćwiczenia przeprowadzono w następujący sposób: Zgięcie kolana: Z podatnej pozycji leżącej. Dziecko poprosi o powoli zginanie kolana, ciągnąc piętę do pośladków tak daleko, jak to możliwe. Powinien poczuć delikatny odcinek w mięśniach uda i kolana. Powrót do pozycji początkowej. Rozszerzenie kolana: Od pozycji siedzącej na skraju cokole dziecko poprosi o przesunięcie stóp w górę wieści w kierunku sufitu, o ile to możliwe. Powinien poczuć delikatny rozciąganie na mięśniach ścięgna. Biodro i kolano: |
|
Eksperymentalny: Grupa B (ćwiczenie plyometryczne):
Ta grupa będzie składać się z 26 pacjentów i otrzyma ćwiczenia plyometryczne i tradycyjny program fizykoterapii na 3 sesje tygodniowo, osiem kolejnych tygodni.
|
Tradycyjny program fizykoterapii będzie miał postać (aktywny zakres kolana ćwiczeń ruchowych i rozciągania i wzmacniania ćwiczeń ścięgien) trzy razy w tygodniu przez osiem kolejnych tygodni leczenia w 20 do 30 minut, aby ukończyć:- Aktywny zakres ćwiczeń ruchowych dla stawu kolanowego: Ten rodzaj ćwiczenia przeprowadzono w następujący sposób: Zgięcie kolana: Z podatnej pozycji leżącej. Dziecko poprosi o powoli zginanie kolana, ciągnąc piętę do pośladków tak daleko, jak to możliwe. Powinien poczuć delikatny odcinek w mięśniach uda i kolana. Powrót do pozycji początkowej. Rozszerzenie kolana: Od pozycji siedzącej na skraju cokole dziecko poprosi o przesunięcie stóp w górę wieści w kierunku sufitu, o ile to możliwe. Powinien poczuć delikatny rozciąganie na mięśniach ścięgna. Biodro i kolano: Procedury ćwiczeń plyometrycznych: Pacjenci w grupie (B) otrzymają ćwiczenia plyometryczne: Tradycyjny program fizykoterapii przez 20 do 30 minut i 30 do 45 minut programu treningowego składał się z 6 ćwiczeń plyometrycznych kończyn dolnych przez osiem tygodni. Skoki na ścianie: lekko zgięte kolana, ramiona unoszone nad głową, odbijają się w górę i w dół palców. Skoki Tuck: Od pozycji stojącej, skaczą i podnoszą oba kolana do klatki piersiowej tak wysoko, jak to możliwe, skoki przysiadowe: skok stojący podnoszący oba ramiona nad głową, ląduje w pozycji kucania, dotykając obu rąk na podłogę odległość pojedynczej nogi: jednorowy chmiel na odległość. Nożyczki SKOK: Rozpocznij pozycję krwawą, skok i alternatywne pozycję w powietrzu. Ograniczenie na miejscu: przeskocz z 1 nogi do drugiej prosto w górę i w dół. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rom zgięcia kolana
Ramy czasowe: Pomiary zostaną uzyskane przed rozpoczęciem protokołu leczenia, a następnie po miesiącu leczenia jako post I, a pod koniec protokołu leczenia po dwóch miesiącach po II po II
|
Uniwersalny goniometr (Whitehall Manufacturing, City of Industry, Kalifornia, USA) ma przezroczystą plastikową twarz 360 °, dwie ruchome ramiona i gradację 1 °.
|
Pomiary zostaną uzyskane przed rozpoczęciem protokołu leczenia, a następnie po miesiącu leczenia jako post I, a pod koniec protokołu leczenia po dwóch miesiącach po II po II
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ręcznie trzymany dynamometr dla pomiaru siły:
Ramy czasowe: Pomiary zostaną uzyskane przed rozpoczęciem protokołu leczenia, a następnie po miesiącu leczenia jako post I, a na końcu protokołu leczenia po dwóch miesiącach po II.
|
Testy HHD zostaną przeprowadzone w pozycji siedzącej z nogami zwisającymi na krawędzi drewnianego stolika zabiegowego, z kolanem w około 90 ° zgięcia. Mały przycisk klina zostanie umieszczony w tylnym aspekcie dystalnego uda, aby zminimalizować dyskomfort z tylnego uda, i pasmo standardowe (standardowe pasmo chodu zostanie umieszczone do ustabilizowania się do stolika.
Uczestnicy będą ramionami KEP skrzyżowanymi podczas testowania w celu izolacji mięśnia mięśnia czworogłowego.
Na przednim golenie zostanie umieszczona podkładka z pianki, w miejscu zgodnym z ręcznie trzymanym dynamometrem (5 cm bliższym bocznym Malleolus), z paskiem zapętlonym przez podkładkę, a HHD zabezpieczono pod nogą stołu.
Między nogą stołową a mięśniami triceps surae zostanie ustawione niewielkie elastyczne opakowanie, aby zminimalizować luz paska.
|
Pomiary zostaną uzyskane przed rozpoczęciem protokołu leczenia, a następnie po miesiącu leczenia jako post I, a na końcu protokołu leczenia po dwóch miesiącach po II.
|
|
Skala funkcjonalna kończyny dolnej (LEF)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną uzyskane przed rozpoczęciem protokołu leczenia, a następnie po miesiącu leczenia jako post I, a na końcu protokołu leczenia po dwóch miesiącach po II.
|
Lefs to kwestionariusz samooceny. Pacjenci odpowiadają na pytanie „Dzisiaj, czy miałbyś w ogóle jakiekolwiek trudności:„ W odniesieniu do dwudziestu różnych codziennych czynności. Wynik pacjenta jest wyrównany na dole strony. Maksymalny możliwy wynik to 80 punktów, co wskazuje na bardzo wysoką funkcję. Minimalny możliwy wynik to 0 punktów, co wskazuje na bardzo niską funkcję. |
Pomiary zostaną uzyskane przed rozpoczęciem protokołu leczenia, a następnie po miesiącu leczenia jako post I, a na końcu protokołu leczenia po dwóch miesiącach po II.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005681
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Oparzenie kończyny dolnej
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaProliferacyjna retinopatia cukrzycowa | Fotokoagulacja Burn to RetinaChiny
-
University of Kansas Medical CenterZakończonyBurn, częściowa grubośćStany Zjednoczone
-
HealthpointWycofaneBurn, częściowa grubość
-
The Metis FoundationIndiana UniversityZakończonyRana związana z urazem | Burn, częściowa grubośćStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityZakończonyOparzenia | Blizna hipertroficzna | Burn blizny (po spalonym)Egipt
-
Sun Yat-sen UniversityNieznanyOkluzja żyły siatkówki | Leczenie | Ranibizumab | Fotokoagulacja Burn to RetinaChiny
-
Ahram Canadian UniversityBenha UniversityZakończonyPost Burn Syndrom tunelu łokciowegoEgipt
-
BSN Medical GmbHZakończonyOwrzodzenie nogi | Rana chirurgiczna | Owrzodzenie stopy cukrzycowej | Odleżyna | Skaleczenie | Burn, częściowa grubość | Przetarcie | Rana onkologicznaNiemcy
Badania kliniczne na Procedury ćwiczeń plyometrycznych:
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja