- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06932913
Vliv plyometrických cvičení na funkce dolních končetin po popálení dětského (PELLFPB)
Cílem této studie je prozkoumat účinek plyometrického cvičení na zlepšení funkce dolních končetin po pediatrickém popálení.
Hypotéza:
Bude předpokládáno, že:
Po pediatrickém popálení nebude mít žádný účinek na plynecké cvičení na změnu funkcí dolních končetin.
52 Děti s spalováním dolních končetin se zúčastní této studie obdrží tradiční program fyzikální terapie ve formě rozsahu pohybových cvičení, protahování a posílení cvičení 3 sezení týdně, osm po sobě jdoucích týdnů.
obdrží plyometrický cvičení a tradiční program fyzikální terapie po dobu 3 sezení týdně, osm následujících týdnů.
Měřicí zařízení:
- Goniometr: Pro měření flexe kolen ROM
- Ruční dynamometr pro měření síly svalů hamstringu
- Funkční stupnice dolní končetiny (LEFS)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Terapeutické vybavení:
Plyometrické cvičení:
Plyometrics je definována jako cvičení, která umožňují svalu dosáhnout maximální síly v krátkém časovém období. Plyometrický trénink je řada výbušných cvičení odolnosti proti tělesné hmotnosti pomocí cyklu protahování natahování (SSC) svalového vlákna pro zvýšení fyzické kapacity, jako je rychlost, síla a síla. Je to rychlý a silný pohyb zahrnující předběžné natažení svalové šlachy následované následnou silnější soustřednou kontrakcí
Terapeutický postup:
Plyometrické cvičební postupy:
Pacienti ve skupině (B) budou mít plyometrické cvičení:
Tradiční program fyzikální terapie po dobu 20 až 30 minut a 30 až 45 minut tréninkového programu se skládal z 6 plyometrických cvičení dolní končetiny po dobu osmi týdnů.
Skoky na zeď: Kolena mírně ohnutá, paže zvednuté nad hlavou, odrazí se nahoru a dolů z prstů. Tuck skoky: Ze stojící polohy, skočte a přiveďte obě kolena na hrudník co nejvyšší, jak je to možné, skoky squat: stojící skok zvednutí obou paží nad hlavou, přistát v dřepu, která se dotýká obou rukou na podlahovou jednotlivou nohou skok vzdálenost: Onenophed Hop na vzdálenost.
Nůžka skočí: Začněte v pozici Stride Pozice, skok a alternativní poloha ve vzduchu.
Ohraničení na místě: skočte z 1 nohy na druhou rovnou nahoru a dolů.
Tradiční fyzioterapeutický program:
Všechny skupiny obdrží tradiční fyzioterapeutický program. Tradiční program fyzikální terapie bude ve formě (aktivní škála pohybových cvičení a protahování a strenghingové cvičení hamstringu) třikrát týdně po dobu osmi následujících týdnů léčby za 20 až 30 minut:-
Aktivní rozsah pohybových cvičení pro kolenní kloub:
Tento typ cvičení byl proveden následujícím způsobem:
Knee flexe:
Z náchylné polohy. Dítě bude požádat, aby si pomalu ohýbalo koleno tažením paty k hýždím, jak je to možné. Měl by cítit jemný úsek ve svých stehenních svalech a koleni. Návrat do počáteční pozice.
Prodloužení kolena:
Od pozici sezení na okraji soklu bude dítě požádat, aby posunulo nohy nahoru směrem ke stropu, jak se může vrátit. Měl by se cítit jemný úsek na hamstringovém svalu.
Ohyb kyčle a kolen:
Pacienti budou požádáni, aby nasměrovali prsty na nohou, pomalu ohýbali kolena co nejblíže k hrudi. Narovnejte nohy a vraťte se do ploché polohy na posteli.
Natahování svalů hamstringu. Z dlouhé pozice sezení s koleny se prodlužuje co nejvíce, bude pacient požádán, aby se dotkl prstů na nohou rukou a držel je, jak může 3-streging cvičení: pacient si leží na zádech s jednou nohou a jednou nohou rovnou. Objednejte si pacienta:, s prsty na nohou na strop, udržujte koleno rovně a zvedněte nohu až asi 45 stupňů. Pomalu spusťte nohu zpět na podlahu. Pacient nebude nechat, aby se jeho noha narazila na podložku/podlahu.
Z pozici posezení na okraji dětského soklu bude požádáno, aby si prodloužil koleno mírným až středním odporem na hřídeli holenní kosti.
Z náchylné pozice bude dítě požádáno, aby se ohýbalo jeho koleno bude mírný odpor na zadní straně nohy.
Měření zařízení a nástrojů:
Goniometr: pro měření flexe kolen ROM:
Univerzální goniometr (Whitehall Manufacturing, City of Industry, CA, USA) má průhlednou plastovou 360 ° obličej, dvě pohyblivé zbraně a 1 ° gradace.
Ruční dynamometr:
Hydraulický dynamometr je dynamometr Jamar Hydraulic Hand (Sammons Preston, Bolingbrook, Illinois), má pět šířk, které umožňují různé velikosti. Nastavitelná rukojeť může být umístěna na pěti pozicích, od 1,375-3,375 v. Tento utěsněný hydraulický systém je vybaven hodnotou dvojího měřítka, který zobrazuje izometrickou přilnavost od 0-200 lb (90 kg).
Funkční stupnice dolní končetiny (LEFS) Lefs je dotazník pro vlastní hlášení. Pacienti odpovídají na otázku „Dnes, nebo byste měli vůbec nějaké potíže s:„ Pokud jde o dvacet různých každodenních činností.
Skóre pacienta je spojeno na dně stránky. Maximální možné skóre je 80 bodů, což ukazuje na velmi vysokou funkci. Minimální možné skóre je 0 bodů, což ukazuje na velmi nízkou funkci.
Postup měření:
Všechna měření budou získána před zahájením léčebného protokolu, poté po jednom měsíci léčby jako po I a na konci léčebného protokolu po dvou měsících jako po post II.
Goniometr pro koleno flexe ROM:
Dítě bude v náchylné poloze ležící polohu s cílem fixovanou přes střední nebo laterální epicondyle femuru, poté pevné rameno goniometru rovnoběžného s šachtou stehenní kosti, pohyblivé rameno nastaví rovnoběžně s hřídelí fibula nebo hřídele holenní kosti.
Ručně držený dynamometr pro měření pevnosti:
HHD testování bude provedeno v sedící poloze s nohama visícími z okraje dřevěného ošetřovacího stolu, s kolenem v přibližně 90 ° flexe. Malé klínové posílení bude umístěno na zadní aspekt distálního stehna, aby se minimalizoval zadní stehenní pocitu, a popruh (standardní pás) bude použit k stabilizaci taglizujícího stolu. Účastníci udržují během testování zkřížené zbraně, aby izolovaly svaly čtyřhlavého svalu. Pěnová podložka bude umístěna přes přední holenice, na místě v souladu s rukou drženým dynamometrem (5 cm proximálně k laterálnímu malleolus), s popruhem bude spuštěn přes podložku a HHD zajištěn proti noze stolu. Mezi nohou stolní nohy a triceps surae svalu bude umístěn malý elastický obal, aby se minimalizoval uvolnění pásu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: HISHAM M ABOUELSOUD, MSc
- Telefonní číslo: +201093182291
- E-mail: hmielgohary@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, P.O.Box 11432
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk se pohybuje od 7 do 15 let. Pacienti s popálením zadní dolní končetiny zahrnující hamstring. Celková postižená plocha povrchu se rovná 3 až 10 procent. Uzdravené dítě druhého stupně. Je ovlivněn ROM kolenního kloubu.
Kritéria pro vyloučení:
- Současné psychiatrické poruchy včetně závažných deprese, úzkosti nebo poruch osobnosti.
Pacienti se zlomeninami a poraněními kloubů. Pacienti s neurologickými problémy. Jakýkoli traumatický nebo infekční stav, který zahrnuje postiženou dolní končetinu. Silná srdeční onemocnění. Hluboké popáleniny na třetím nebo dozadu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A (kontrola):
Tato skupina bude složena z 26 pacientů a obdrží tradiční program fyzikální terapie ve formě rozsahu pohybových cvičení, protahování a posílení cvičení 3 sezení týdně, osm následujících týdnů.
|
Tradiční program fyzikální terapie bude mít podobu (aktivní rozsah pohybového cvičení a protahování a posílení cvičení hamstringu) třikrát týdně po dobu osmi následujících týdnů léčby za 20 až 30 minut:- Aktivní rozsah pohybových cvičení pro kolenní kloub: Tento typ cvičení byl proveden následujícím způsobem: Knee flexe: Z náchylné polohy. Dítě bude požádat, aby si pomalu ohýbalo koleno tažením paty k hýždím, jak je to možné. Měl by cítit jemný úsek ve svých stehenních svalech a koleni. Návrat do počáteční pozice. Prodloužení kolena: Od pozici sezení na okraji soklu bude dítě požádat, aby posunulo nohy nahoru směrem ke stropu, jak se může vrátit. Měl by se cítit jemný úsek na hamstringovém svalu. Ohyb kyčle a kolen: |
|
Experimentální: Skupina B (Plyometrické cvičení):
Tato skupina bude složena z 26 pacientů a bude obdržet plyometrický cvičení a tradiční program fyzikální terapie pro 3 sezení týdně, osm následujících týdnů.
|
Tradiční program fyzikální terapie bude mít podobu (aktivní rozsah pohybového cvičení a protahování a posílení cvičení hamstringu) třikrát týdně po dobu osmi následujících týdnů léčby za 20 až 30 minut:- Aktivní rozsah pohybových cvičení pro kolenní kloub: Tento typ cvičení byl proveden následujícím způsobem: Knee flexe: Z náchylné polohy. Dítě bude požádat, aby si pomalu ohýbalo koleno tažením paty k hýždím, jak je to možné. Měl by cítit jemný úsek ve svých stehenních svalech a koleni. Návrat do počáteční pozice. Prodloužení kolena: Od pozici sezení na okraji soklu bude dítě požádat, aby posunulo nohy nahoru směrem ke stropu, jak se může vrátit. Měl by se cítit jemný úsek na hamstringovém svalu. Ohyb kyčle a kolen: Plyometrické cvičební postupy: Pacienti ve skupině (B) budou mít plyometrické cvičení: Tradiční program fyzikální terapie po dobu 20 až 30 minut a 30 až 45 minut tréninkového programu se skládal z 6 plyometrických cvičení dolní končetiny po dobu osmi týdnů. Skoky na zeď: Kolena mírně ohnutá, paže zvednuté nad hlavou, odrazí se nahoru a dolů z prstů. Tuck skoky: Ze stojící polohy, skočte a přiveďte obě kolena na hrudník co nejvyšší, jak je to možné, skoky squat: stojící skok zvednutí obou paží nad hlavou, přistát v dřepu, která se dotýká obou rukou na podlahovou jednotlivou nohou skok vzdálenost: Onenophed Hop na vzdálenost. Nůžka skočí: Začněte v pozici Stride Pozice, skok a alternativní poloha ve vzduchu. Ohraničení na místě: skočte z 1 nohy na druhou rovnou nahoru a dolů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kolenní flexe rom
Časové okno: Měření bude získána před zahájením léčebného protokolu, poté po jednom měsíci léčby jako po I a na konci léčebného protokolu po dvou měsících jako po post II II
|
Univerzální goniometr (Whitehall Manufacturing, City of Industry, CA, USA) má průhlednou plastovou 360 ° obličej, dvě pohyblivé zbraně a 1 ° gradace.
|
Měření bude získána před zahájením léčebného protokolu, poté po jednom měsíci léčby jako po I a na konci léčebného protokolu po dvou měsících jako po post II II
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ručně držený dynamometr pro měření pevnosti:
Časové okno: Měření budou získána před zahájením léčebného protokolu, poté po jednom měsíci léčby jako po I a na konci léčebného protokolu po dvou měsících jako po post po II.
|
HHD testování bude provedeno v sedící poloze s nohama visícími z okraje dřevěného ošetřovacího stolu, s kolenem v přibližně 90 ° flexe. Malé klínové posílení bude umístěno na zadní aspekt distálního stehna, aby se minimalizoval zadní stehenní pocitu, a popruh (standardní pás) bude použit k stabilizaci taglizujícího stolu.
Účastníci budou během testování zkřížit zbraně KEP, aby izolovali svaly kvadricepsu.
Pěnová podložka bude umístěna přes přední holeně, na místě v souladu s rukou drženým dynamometrem (5 cm proximálně k laterálnímu malleolus), přičemž popruh bude spuštěn přes podložku a HHD zajištěn proti noze stolu.
Mezi nohou stolní nohy a triceps surae svalu bude umístěn malý elastický obal, aby se minimalizoval uvolnění pásu.
|
Měření budou získána před zahájením léčebného protokolu, poté po jednom měsíci léčby jako po I a na konci léčebného protokolu po dvou měsících jako po post po II.
|
|
Funkční stupnice dolní končetiny (LEFS)
Časové okno: Měření budou získána před zahájením léčebného protokolu, poté po jednom měsíci léčby jako po I a na konci léčebného protokolu po dvou měsících jako po post po II.
|
LEFS je dotazník pro vlastní hlášení. Pacienti odpovídají na otázku „Dnes, nebo byste měli vůbec nějaké potíže s:„ Pokud jde o dvacet různých každodenních činností. Skóre pacienta je spojeno na dně stránky. Maximální možné skóre je 80 bodů, což ukazuje na velmi vysokou funkci. Minimální možné skóre je 0 bodů, což ukazuje na velmi nízkou funkci. |
Měření budou získána před zahájením léčebného protokolu, poté po jednom měsíci léčby jako po I a na konci léčebného protokolu po dvou měsících jako po post po II.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005681
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spálení dolní končetiny
-
Attikon HospitalUniversity Hospital of PatrasDokončeno
-
Stratatech, a Mallinckrodt CompanyDokončeno
-
Bartın UnıversityAktivní, ne náborTrpěliví | Burn (porucha)Turecko (Türkiye)
-
Chulalongkorn UniversityNational Science and Technology Development Agency, ThailandDokončenoDeep Partial Thickness BurnThajsko
-
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.Third Military Medical University; Shanghai Jiao Tong University School of... a další spolupracovníciDokončenoDeep Partial Thickness Burn
-
IPERF SASEuropean Cardiovascular Research CenterNábor
-
Stratatech, a Mallinckrodt CompanyDokončenoDeep Partial-thightness BurnSpojené státy
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasNáborOtevřete Burn Pit ExposureSpojené státy
-
Cairo UniversityNábor
-
Cairo UniversityDokončeno
Klinické studie na Plyometrické cvičební postupy:
-
Nantes University HospitalDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAlsius Corporation; distributed in France by; IST Cardiology (Le Fresne Camilly...DokončenoSrdeční zástava | PodchlazeníFrancie
-
Kessler FoundationRehabilitation Hospital of IndianaDokončenoTraumatické zranění mozku | Partner pečovatelSpojené státy
-
University College, LondonDokončenoPsychický stres | Kojení | Problém související se stresem | Relaxační terapieČína
-
Angiodynamics, Inc.DokončenoChronická žilní nedostatečnostSpojené státy
-
University Hospital, LilleDokončenoMěření bolesti | Novorozenecké | ReanimaceFrancie
-
GID BIO, Inc.Staženo
-
University of AlbertaCapital Health, CanadaDokončenoZápal plic | Diabetes mellitus, typ 2 | Plicní onemocnění, chronická obstrukční | Koronární arterioskleróza | Srdeční selhání, městnavéKanada
-
Lei LiNáborOpakování | Výsledky přežití | Adjuvantní terapie | Hormonální terapie | Nízký stupeň endometriálního stromálního sarkomu dělohy (Diagnostika) | Plodnost šetřící chirurgie | Výsledky plodnostiČína
-
Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneClinical-Epidemiological Cancer Registry Brandenburg Berlin, Cottbus, GermanyDokončenoRakovina slinivkyNěmecko