- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06932913
A plyometrikus gyakorlatok hatása az alsó végtagfunkciókra a gyermekkori égést követően (PELLFPB)
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a plyometrikus testmozgás hatását az alsó végtag funkció javítására gyermekkori égés után.
Hipotézis:
Feltételezhető, hogy:
A plyometrikus testmozgásnak nem lesz hatása az alsó végtagfunkciók megváltoztatására a gyermekkori égés után.
52 Az alacsonyabb végtagi égésű gyermekek részt vesznek ebben a tanulmányban, a hagyományos fizikoterápiás programot mozgási gyakorlatok, nyújtás és erősítőképességek formájában kapják meg, hetente 3 ülés, nyolc egymást követő hét.
Plyometrikus testmozgást és hagyományos fizikoterápiás programot fog kapni hetente 3 ülésen, nyolc egymást követő héten.
Mérőberendezés:
- Goniométer: A térd hajlításának mérésére a ROM
- Kézi dinamométer a hátrányos izomerősség mérésére
- Alsó végtagi funkcionális skála (LEFS)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Terápiás berendezés:
Plyometrikus gyakorlat:
A plyometrics olyan gyakorlatokat határoz meg, amelyek lehetővé teszik az izom számára, hogy rövid idő alatt elérje a maximális erőt. A plyometrikus edzés a robbanásveszélyes testtömeg-ellenállás-gyakorlatok sorozata, amely az izomrost nyújtó rövidítő ciklusát (SSC) használja a fizikai kapacitás, például a sebesség, az erő és az erő javítása érdekében. Ez egy gyors, erőteljes mozgás, amely magában foglalja az izom-ín egység előzetes sztrájkját, amelyet egy későbbi erősebb koncentrikus összehúzódás követ
Terápiás eljárás:
Plyometrikus testmozgás:
A (B) csoportban szenvedő betegek plyometrikus testmozgást kapnak:
A hagyományos fizikoterápiás program 20-30 percig és 30-45 perces képzési program 6 alsó végtagos plyometrikus gyakorlatból állt nyolc hétig.
Fal ugrások: térd kissé hajlított, karok fölé emelkedett, felfelé és lefelé ugrálnak a lábujjakkal. Tuck ugrások: Álló helyzetből ugrik, és mindkét térdet a mellkashoz hozza a lehető legmagasabb guggoló ugrásokhoz: álló ugrás mindkét kar fölé emelve, földet guggolva, és mindkét kezét a padlóhoz érinti, egy láb ugrási távolság: Egy lábú komló a távolsághoz.
Ollók ugrása: Kezdje a lépcsőfokozatban, ugrás és alternatív helyzetben a Midair -ben.
A helyén van kötve: Ugorj 1 lábról a másikra egyenesen felfelé és lefelé.
Hagyományos fizioterápiás program:
Az összes csoport a hagyományos fizioterápiás programot kapja. A hagyományos fizikoterápiás program hetente háromszor (aktív térdtartomány, valamint nyújtás és a dörzsölés gyakorlásának) formájában lesz, nyolc egymást követő hetes kezeléssel 20-30 perc alatt:-
A térdízület mozgási gyakorlatainak aktív tartománya:
Az ilyen típusú testmozgást a következő módon végezték:
Térd hajlítás:
Hajlamos fekvő helyzetből. A gyermek felkéri, hogy lassan hajlítsa meg a térdét azáltal, hogy a sarkot a fenékre húzza, amennyire csak tud. Gyengéd nyújtást kell éreznie a combizmaiban és a térdében. Visszatérés a kiindulási helyzetbe.
Térdhosszabbítás:
A lábazat szélén lévő ülő helyzetből a gyermek felkéri, hogy mozgassa a lábát a mennyezet felé, amennyire csak tud visszatérni. Gyengéden nyújtani kell a hátrányos izomon.
Hip és térd kanyar:
A betegeket felkérik, hogy mutassák fel a lábujjukat, lassan hajlítsa meg térdét a lehető legközelebb a mellkasukhoz. Egyenesítse ki a lábát, és térjen vissza egy lapos helyzetbe az ágyon.
A hátrányos izmok nyújtása. Hosszú ülő helyzetből térdtel, amennyire csak lehetséges, a beteget felkérik, hogy érintse meg a lábujjait a kezével, és tartsa őket, amennyire csak tud 3-at gyakorolni: A beteg a hátán feküdjön le, az egyik lábával és az egyik lábával egyenesen. Rendelje meg a beteget:, amikor a lábujjait a mennyezetre mutatják, tartsa a térdét egyenesen, és emelje fel a lábát kb. 45 fokig. Lassan engedje vissza a lábát a padlóra. A beteget nem engedik engedni, hogy a lábát a szőnyegre/padlóra lezuhanja.
A lábazat szélén lévő ülő helyzetből a gyermeket felkérjük, hogy térdét enyhe vagy közepes ellenállással terjessze a sípcsont tengelyén.
Egyre hajlamos helyzetből a gyermeket felkérik, hogy hajlítsa meg a térdét enyhe ellenállással a láb hátulján.
Mérőberendezések és szerszámok:
Goniométer: A térd hajlításának mérésére ROM:
Az univerzális goniométer (Whitehall Manufacturing, Industry City, CA, USA) átlátszó műanyag 360 ° -os arccal, két mozgatható karral és 1 ° -os gradációval rendelkezik.
Kézi tartott dinamométer:
A hidraulikus dinamométer a Jamar hidraulikus kézi dinamométer (Sammons Preston, Bolingbrook, Illinois) öt szélessége, amelyek lehetővé teszik a különböző méreteket. Az állítható fogantyú öt pozícióba helyezhető, 1,375-3.375-ig In. Ez a lezárt hidraulikus rendszer kettős léptékű leolvasást tartalmaz, amely 90 kg (90 kg) izometrikus tapadási erőt mutat.
Az alsó végtagi funkcionális skála (LEFS) A LEFS önjelentő kérdőív. A betegek válaszolnak a "ma, u -nak, vagy ha egyáltalán nehézségekbe ütköznek:", húsz különböző mindennapi tevékenységekkel kapcsolatban.
A beteg pontszámát az oldal alján osztják. A maximális lehetséges pontszám 80 pont, ami nagyon magas funkciót jelez. A lehető legkisebb pontszám 0 pont, ami nagyon alacsony funkciót jelez.
Mérési eljárás:
Az összes mérést a kezelési protokoll megkezdése előtt végezzük, majd egy hónapos kezelés után I. postaként, és a kezelési protokoll végén két hónap elteltével a II. Pont után.
Goniométer a térd hajlításához ROM:
A gyermek hajlamos helyzetben lesz, mivel a fulcrum a combcsont medialis vagy oldalsó epicondyle -je fölött van rögzítve, majd a goniométer rögzített karja a combcsont tengelyével párhuzamosan, a mozgatható kar a tengelyhez párhuzamosan, a rost vagy a sípcsont tengelyét.
Kézi tartott dinamométer az erősség mérésére:
A HHD -tesztet ülő helyzetben végezzük, a fából készült kezelőasztal szélétől lógó lábakkal, térd körülbelül 90 ° -os hajlítással. A résztvevők a tesztelés során keresztbe tartják a karokat, hogy elkülönítsék a quadriceps izomot. Az elülső sarkon át egy habpadot helyeznek el, a kézi tartott dinamométerrel összhangban (5 cm az oldalsó malleolushoz közeli), a hevedert a padon áthurkolják, és a HHD az asztal lábához rögzítve van. Az öv laza minimalizálása érdekében egy kis elasztikus csomagolást kell elhelyezni az asztali láb és a tricepsz surae izom között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: HISHAM M ABOUELSOUD, MSc
- Telefonszám: +201093182291
- E-mail: hmielgohary@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, P.O.Box 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Az életkor 7-15 éves. Azok a betegek, akiknek hátsó alsó végtagja égési égéssel jár, hátrányos helyzetben van. Az érintett teljes felület 3-10 % -kal egyenlő. Meggyógyította a második fokú égő gyermek. A térdízület ROM -ot érinti.
Kizárási kritériumok:
- Egyidejű pszichiátriai rendellenességek, beleértve a súlyos depressziót, szorongást vagy személyiségzavarokat.
Törésekkel és ízületi sérülésekkel járó betegek. Neurológiai problémákkal küzdő betegek. Bármely traumás vagy fertőző állapot, amely magában foglalja az érintett alsó végtagot. Sever A szívbetegségek. Mély harmadik vagy tovább fokos égési sérülések.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A csoport (vezérlés):
Ez a csoport 26 betegből áll, és hagyományos fizikoterápiás programot kapnak mozgási gyakorlatok, nyújtás és erősítőképességek formájában, hetente 3 ülésen, nyolc egymást követő héten.
|
A hagyományos fizikoterápiás program a (aktív térdtartomány mozgási gyakorlása, valamint a nyújtás és a Hamstring gyakorlásának erősítése) formájában zajlik, hetente háromszor, nyolc egymást követő hetes kezelés alatt 20-30 perc alatt:- A térdízület mozgási gyakorlatainak aktív tartománya: Az ilyen típusú testmozgást a következő módon végezték: Térd hajlítás: Hajlamos fekvő helyzetből. A gyermek felkéri, hogy lassan hajlítsa meg a térdét azáltal, hogy a sarkot a fenékre húzza, amennyire csak tud. Gyengéd nyújtást kell éreznie a combizmaiban és a térdében. Visszatérés a kiindulási helyzetbe. Térdhosszabbítás: A lábazat szélén lévő ülő helyzetből a gyermek felkéri, hogy mozgassa a lábát a mennyezet felé, amennyire csak tud visszatérni. Gyengéden nyújtani kell a hátrányos izomon. Hip és térd kanyar: |
|
Kísérleti: B csoport (plyometrikus gyakorlat):
Ez a csoport 26 betegből áll, és plyometrikus testmozgást és hagyományos fizikoterápiás programot kap hetente 3 ülésen, nyolc egymást követő héten.
|
A hagyományos fizikoterápiás program a (aktív térdtartomány mozgási gyakorlása, valamint a nyújtás és a Hamstring gyakorlásának erősítése) formájában zajlik, hetente háromszor, nyolc egymást követő hetes kezelés alatt 20-30 perc alatt:- A térdízület mozgási gyakorlatainak aktív tartománya: Az ilyen típusú testmozgást a következő módon végezték: Térd hajlítás: Hajlamos fekvő helyzetből. A gyermek felkéri, hogy lassan hajlítsa meg a térdét azáltal, hogy a sarkot a fenékre húzza, amennyire csak tud. Gyengéd nyújtást kell éreznie a combizmaiban és a térdében. Visszatérés a kiindulási helyzetbe. Térdhosszabbítás: A lábazat szélén lévő ülő helyzetből a gyermek felkéri, hogy mozgassa a lábát a mennyezet felé, amennyire csak tud visszatérni. Gyengéden nyújtani kell a hátrányos izomon. Hip és térd kanyar: Plyometrikus testmozgás: A (B) csoportban szenvedő betegek plyometrikus testmozgást kapnak: A hagyományos fizikoterápiás program 20-30 percig és 30-45 perces képzési program 6 alsó végtagos plyometrikus gyakorlatból állt nyolc hétig. Fal ugrások: térd kissé hajlított, karok fölé emelkedett, felfelé és lefelé ugrálnak a lábujjakkal. Tuck ugrások: Álló helyzetből ugrik, és mindkét térdet a mellkashoz hozza a lehető legmagasabb guggoló ugrásokhoz: álló ugrás mindkét kar fölé emelve, földet guggolva, és mindkét kezét a padlóhoz érinti, egy láb ugrási távolság: Egy lábú komló a távolsághoz. Ollók ugrása: Kezdje a lépcsőfokozatban, ugrás és alternatív helyzetben a Midair -ben. A helyén van kötve: Ugorj 1 lábról a másikra egyenesen felfelé és lefelé. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
térd hajlító rom
Időkeret: A méréseket a kezelési protokoll megkezdése előtt végezzük, majd egy hónapos kezelés után I. postaként, és a kezelési protokoll végén két hónap elteltével a II.
|
Az univerzális goniométer (Whitehall Manufacturing, Industry City, CA, USA) átlátszó műanyag 360 ° -os arccal, két mozgatható karral és 1 ° -os gradációval rendelkezik.
|
A méréseket a kezelési protokoll megkezdése előtt végezzük, majd egy hónapos kezelés után I. postaként, és a kezelési protokoll végén két hónap elteltével a II.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kézi tartott dinamométer az erősség mérésére:
Időkeret: A méréseket a kezelési protokoll megkezdése előtt végezzük, majd egy hónapos kezelés után I. postaként, és a kezelési protokoll végén két hónap elteltével a II. Pont után.
|
A HHD -tesztet ülő helyzetben végezzük, a fából készült kezelőasztal szélétől lógó lábakkal, térd körülbelül 90 ° -os hajlítással.
A résztvevők a tesztelés során keresztezett karokat fognak végezni, hogy elkülönítsék a quadriceps izomot.
Az elülső sarkon át egy habpadot helyeznek el, a kézi tartott dinamométerrel összhangban (5 cm -rel az oldalsó malleolushoz közeli), a hevedert a padon áthurkolva, és a HHD az asztal lábához rögzítve van.
Az öv laza minimalizálása érdekében egy kis elasztikus csomagolást kell elhelyezni az asztali láb és a tricepsz surae izom között.
|
A méréseket a kezelési protokoll megkezdése előtt végezzük, majd egy hónapos kezelés után I. postaként, és a kezelési protokoll végén két hónap elteltével a II. Pont után.
|
|
Alsó végtagi funkcionális skála (LEFS)
Időkeret: A méréseket a kezelési protokoll megkezdése előtt végezzük, majd egy hónapos kezelés után I. postaként, és a kezelési protokoll végén két hónap elteltével a II. Pont után.
|
A LEFS önjelentő kérdőív. A betegek válaszolnak a "ma, u -nak, vagy ha egyáltalán nehézségekbe ütköznek:", húsz különböző mindennapi tevékenységekkel kapcsolatban. A beteg pontszámát az oldal alján osztják. A maximális lehetséges pontszám 80 pont, ami nagyon magas funkciót jelez. A lehető legkisebb pontszám 0 pont, ami nagyon alacsony funkciót jelez. |
A méréseket a kezelési protokoll megkezdése előtt végezzük, majd egy hónapos kezelés után I. postaként, és a kezelési protokoll végén két hónap elteltével a II. Pont után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/005681
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .