- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06932913
Effetto degli esercizi pliometrici sulle funzioni degli arti inferiori a seguito di bruciatura pediatrica (PELLFPB)
Lo scopo di questo studio è di studiare l'effetto dell'esercizio pliometrico sul miglioramento della funzione dell'arto inferiore dopo un'ustione pediatrica.
Ipotesi:
Sarà ipotizzato che:
Non vi sarà alcun effetto dell'esercizio pliometrico sul cambiamento delle funzioni degli arti inferiori dopo l'ustione pediatrica.
52 bambini con bruciatura degli arti inferiori parteciperanno a questo studio riceveranno un programma tradizionale di terapia fisica sotto forma di esercizi di movimento, allungamento e rafforzamento degli esercizi 3 sessioni a settimana, otto settimane successive.
riceverà l'esercizio pliometrico e il tradizionale programma di terapia fisica per 3 sessioni a settimana, otto settimane successive.
Attrezzatura di misurazione:
- Goniometro: per misurare la flessione del ginocchio ROM
- Dinamometro portatile per la misurazione della forza muscolare del tendine del ginocchio
- Scala funzionale degli estremi inferiori (LEF)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Equipaggiamento terapeutico:
Esercizio pliometrico:
La pliometria è definita come gli esercizi che consentono a un muscolo di raggiungere la massima forza in un breve periodo di tempo. L'allenamento pliometrico è una serie di esplosivi esercizi di resistenza al peso corporeo che utilizzano il ciclo di stenditura (SSC) della fibra muscolare per migliorare la capacità fisica come velocità, forza e potenza. È un movimento rapido e potente che prevede la pre-scatensione dell'unità del tendine muscolare seguito da una successiva contrazione concentrica più forte
Procedura terapeutica:
Procedure di esercizio pliometrico:
I pazienti in gruppo (B) riceveranno l'esercizio pliometrico:
Il programma di terapia fisica tradizionale per 20-30 minuti e 30-45 minuti di programma di allenamento consisteva in 6 esercizi pliometrici degli arti inferiori per otto settimane.
Salti a muro: ginocchia leggermente piegate, braccia sollevate sopra di testa, rimbalza su e giù per le dita dei piedi. Salti Tuck: dalla posizione in piedi, salta e porta entrambe le ginocchia al petto il più alte possibile salti tozzo: salto in piedi sollevando entrambe le braccia in alto, atterra in posizione accovacciata toccando entrambe le mani sul salto a sola gamba a pavimento Distanza: luppolo a gambe a una gambe per distanza.
Scissori saltare: inizia in posizione di passo, salta e posizione alternativa a mezz'aria.
Calzandosi in posizione: salta da 1 gamba all'altra dritta su e giù.
Programma tradizionale di fisioterapia:
Tutti i gruppi riceveranno un programma di fisioterapia tradizionale. Il tradizionale programma di terapia fisica sarà sotto forma di (ginocchio attivo di esercizio di movimento e esercizio di stretching e stresshing del tendine del ginocchio) tre volte a settimana per otto settimane successive di trattamento in 20-30 minuti per completare:------------------------------------
Gamma attiva di esercizi di movimento per giunto al ginocchio:
Questo tipo di esercizio è stato eseguito nel modo seguente:
Flessione del ginocchio:
Dalla posizione di bugia incline. Il bambino chiederà di piegare lentamente il ginocchio tirando il tallone ai glutei il più possibile. Dovrebbe sentire un dolce tratto nei muscoli della coscia e nel ginocchio. Tornare alla posizione di partenza.
Estensione del ginocchio:
Dalla posizione seduta sul bordo del bastone, il bambino chiederà di muovere i piedi verso il soffitto il più possibile. Dovrebbe sentire un tratto delicato sul muscolo del tendine del ginocchio.
Cending all'anca e al ginocchio:
Ai pazienti verrà chiesto di puntare le dita dei piedi, piegare lentamente le ginocchia il più vicino possibile al petto. Raddrizza le gambe e torna in una posizione piatta sul letto.
Allungamento dei muscoli del tendine del ginocchio. Da una lunga posizione di seduta con le ginocchia sono estese il più possibile al paziente verrà chiesto di toccarle le dita dei piedi con la mano e tenerle come può esercitare 3-streging: il paziente si sdraia sulla schiena con una gamba piegata e una gamba dritta. Ordina il paziente:, con le dita dei piedi puntate al soffitto, tieni il ginocchio dritto e solleva la gamba fino a circa 45 gradi. Abbassa lentamente la gamba sul pavimento. Il paziente non verrà lasciato che la sua gamba si schianta sul tappetino/pavimento.
Dalla posizione seduta sul bordo del bambino plinto verrà chiesto di estendere il ginocchio con resistenza da lieve a moderata sull'albero della tibia.
Da una posizione soggetta al bambino verrà chiesto di flettere il ginocchio con lieve resistenza sul retro della gamba.
Misurazione di attrezzature e strumenti:
Goniometro: per misurare la flessione del ginocchio ROM:
Il goniometro universale (Whitehall Manufacturing, City of Industry, CA, USA) ha una faccia trasparente di plastica a 360 °, due braccia mobili e una gradazione di 1 °.
Dinamometro a mano:
Il dinamometro idraulico è il dinamometro a mano idraulico Jamar (Sammons Preston, Bolingbrook, Illinois) ha cinque larghezze che consentono dimensioni diverse. La maniglia regolabile può essere posizionata in cinque posizioni, da 1.375-3.375 In. Questo sistema idraulico sigillato presenta una lettura a doppia scala che mostra una forza di presa isometrica da 0-200 libbre (90 kg).
Scala funzionale degli arti inferiori (LEF) I LEF sono un questionario di auto-report. I pazienti rispondono alla domanda "Oggi, tu o avresti qualche difficoltà con:" Per quanto riguarda venti attività quotidiane diverse.
Il punteggio del paziente viene tolto nella parte inferiore della pagina. Il punteggio massimo possibile è di 80 punti, indicando una funzione molto elevata. Il punteggio minimo possibile è 0 punti, indicando una funzione molto bassa.
Procedura di misurazione:
Tutte le misurazioni saranno ottenute prima di iniziare il protocollo di trattamento, quindi dopo un mese di trattamento come post I e alla fine del protocollo di trattamento dopo due mesi come post post II.
Goniometro per la flessione del ginocchio ROM:
Il bambino sarà in posizione incline alla posizione con il fulcro fisso sulla mediale o sull'epicondilo laterale del femore, quindi il braccio fisso del goniometro parallelo all'albero del femore, il braccio mobile impostato parallelo all'albero del fibula o dell'albero di Tibia ..
Dinamometro a mano per misurare la resistenza:
I test HHD verranno eseguiti in una posizione seduta con gambe appese dal bordo di un tavolo di trattamento in legno, con il ginocchio a circa 90 ° di flessione. Un piccolo sostegno a cuneo verrà posizionato sull'aspetto posteriore della coscia distale per ridurre al minimo il discesa posteriore e una cinghia (cintura standard) verrà utilizzata per stabilire la coscia al tavolo. I partecipanti manterranno le braccia incrociate durante i test per isolare il muscolo del quadricipite. Un cuscinetto in schiuma verrà posizionato attraverso lo stinco anteriore, in una posizione coerente con il dinamometro a portata di mano (5 cm prossimale al malleolo laterale), con il cinturino verrà analizzato attraverso il cuscinetto e l'HHD fissato contro la gamba del tavolo. Verrà posizionato un piccolo involucro elastico tra la gamba del tavolo e il muscolo di tricipiti per minimizzare la cinghia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: HISHAM M ABOUELSOUD, MSc
- Numero di telefono: +201093182291
- Email: hmielgohary@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, P.O.Box 11432
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- L'età varia dai 7 ai 15 anni. Pazienti con ustioni dell'arto inferiore posteriore che coinvolgono il tendine del ginocchio. La superficie totale interessata è pari al 3-10 percento. Brucia di secondo grado guarito. La rom dell'articolazione del ginocchio è interessata.
Criteri di esclusione:
- Disturbi psichiatrici concomitanti tra cui depressione maggiore, ansia o disturbi della personalità.
Pazienti con fratture e lesioni articolari. Pazienti con problemi neurologici. Qualsiasi condizione traumatica o infettiva che coinvolge l'arto inferiore interessato. Malattie cardiache. Brucia di laurea in terza o Forth.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo A (controllo):
Questo gruppo sarà composto da 26 pazienti e riceverà un programma tradizionale di terapia fisica sotto forma di gamma di esercizi di movimento, allungamento e rafforzamento degli esercizi 3 sessioni a settimana, otto settimane successive.
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Il tradizionale programma di terapia fisica sarà sotto forma di (ginocchio attivo di esercizio di movimento e allungamento e rafforzamento dell'esercizio del tendine del ginocchio) tre volte a settimana per otto settimane successive di trattamento in 20-30 minuti per completare:- Gamma attiva di esercizi di movimento per giunto al ginocchio: Questo tipo di esercizio è stato eseguito nel modo seguente: Flessione del ginocchio: Dalla posizione di bugia incline. Il bambino chiederà di piegare lentamente il ginocchio tirando il tallone ai glutei il più possibile. Dovrebbe sentire un dolce tratto nei muscoli della coscia e nel ginocchio. Tornare alla posizione di partenza. Estensione del ginocchio: Dalla posizione seduta sul bordo del bastone, il bambino chiederà di muovere i piedi verso il soffitto il più possibile. Dovrebbe sentire un tratto delicato sul muscolo del tendine del ginocchio. Cending all'anca e al ginocchio: |
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Sperimentale: Gruppo B (esercizio pliometrico):
Questo gruppo sarà composto da 26 pazienti e riceverà esercizio pliometrico e programma tradizionale per terapia fisica per 3 sessioni a settimana, otto settimane successive.
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Il tradizionale programma di terapia fisica sarà sotto forma di (ginocchio attivo di esercizio di movimento e allungamento e rafforzamento dell'esercizio del tendine del ginocchio) tre volte a settimana per otto settimane successive di trattamento in 20-30 minuti per completare:- Gamma attiva di esercizi di movimento per giunto al ginocchio: Questo tipo di esercizio è stato eseguito nel modo seguente: Flessione del ginocchio: Dalla posizione di bugia incline. Il bambino chiederà di piegare lentamente il ginocchio tirando il tallone ai glutei il più possibile. Dovrebbe sentire un dolce tratto nei muscoli della coscia e nel ginocchio. Tornare alla posizione di partenza. Estensione del ginocchio: Dalla posizione seduta sul bordo del bastone, il bambino chiederà di muovere i piedi verso il soffitto il più possibile. Dovrebbe sentire un tratto delicato sul muscolo del tendine del ginocchio. Cending all'anca e al ginocchio: Procedure di esercizio pliometrico: I pazienti in gruppo (B) riceveranno l'esercizio pliometrico: Il programma di terapia fisica tradizionale per 20-30 minuti e 30-45 minuti di programma di allenamento consisteva in 6 esercizi pliometrici degli arti inferiori per otto settimane. Salti a muro: ginocchia leggermente piegate, braccia sollevate sopra di testa, rimbalza su e giù per le dita dei piedi. Salti Tuck: dalla posizione in piedi, salta e porta entrambe le ginocchia al petto il più alte possibile salti tozzo: salto in piedi sollevando entrambe le braccia in alto, atterra in posizione accovacciata toccando entrambe le mani sul salto a sola gamba a pavimento Distanza: luppolo a gambe a una gambe per distanza. Scissori saltare: inizia in posizione di passo, salta e posizione alternativa a mezz'aria. Calzandosi in posizione: salta da 1 gamba all'altra dritta su e giù. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ROM di flessione del ginocchio
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno ottenute prima di iniziare il protocollo di trattamento, quindi dopo un mese di trattamento come post I e alla fine del protocollo di trattamento dopo due mesi come post post II
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Il goniometro universale (Whitehall Manufacturing, City of Industry, CA, USA) ha una faccia trasparente di plastica a 360 °, due braccia mobili e una gradazione di 1 °.
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Le misurazioni saranno ottenute prima di iniziare il protocollo di trattamento, quindi dopo un mese di trattamento come post I e alla fine del protocollo di trattamento dopo due mesi come post post II
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dinamometro a mano per misurare la resistenza:
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno ottenute prima di iniziare il protocollo di trattamento, quindi dopo un mese di trattamento come post I e alla fine del protocollo di trattamento dopo due mesi come post post II.
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I test HHD verranno eseguiti in una posizione seduta con gambe appese dal bordo di un tavolo di trattamento in legno, con il ginocchio a circa 90 ° di flessione. Un piccolo sostegno a cuneo verrà posizionato sull'aspetto posteriore della coscia distale per ridurre al minimo il discesa posteriore e una cinghia (cintura standard) verrà utilizzata per stabilire la coscia al tavolo.
I partecipanti faranno incrociare le braccia durante i test per isolare il muscolo del quadricipite.
Un cuscinetto in schiuma verrà posizionato attraverso lo stinco anteriore, in una posizione coerente con il dinamometro a portata di mano (5 cm prossimale al malleolo laterale), con la strapwill che verrà analizzato attraverso il cuscinetto e l'HHD fissato contro la gamba del tavolo.
Verrà posizionato un piccolo involucro elastico tra la gamba del tavolo e il muscolo di tricipiti per minimizzare la cinghia.
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Le misurazioni saranno ottenute prima di iniziare il protocollo di trattamento, quindi dopo un mese di trattamento come post I e alla fine del protocollo di trattamento dopo due mesi come post post II.
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Scala funzionale degli estremi inferiori (LEF)
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno ottenute prima di iniziare il protocollo di trattamento, quindi dopo un mese di trattamento come post I e alla fine del protocollo di trattamento dopo due mesi come post post II.
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I LEF sono un questionario di auto-relazione. I pazienti rispondono alla domanda "Oggi, tu o avresti qualche difficoltà con:" Per quanto riguarda venti attività quotidiane diverse. Il punteggio del paziente viene tolto nella parte inferiore della pagina. Il punteggio massimo possibile è di 80 punti, indicando una funzione molto elevata. Il punteggio minimo possibile è 0 punti, indicando una funzione molto bassa. |
Le misurazioni saranno ottenute prima di iniziare il protocollo di trattamento, quindi dopo un mese di trattamento come post I e alla fine del protocollo di trattamento dopo due mesi come post post II.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005681
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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