- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06932913
Auswirkung von plyometrischen Übungen auf Funktionen der unteren Extremitäten nach pädiatrischer Verbrennung (PELLFPB)
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung von plyometrischer Übungen auf die Verbesserung der Funktion der unteren Extremitäten nach einer pädiatrischen Verbrennung zu untersuchen.
Hypothese:
Es wird angenommen, dass:
Es wird keine Auswirkung von plyometrischer Übungen auf die Änderung der Funktionen der unteren Extremitäten nach pädiatrischer Verbrennung ergeben.
52 Kinder mit Verbrennungen der unteren Extremitäten werden an dieser Studie teilnehmen, erhalten ein traditionelles Physiotherapieprogramm in Form von Bewegungsübungen, Dehnung und stärken die Übungen 3 Sitzungen pro Woche, acht aufeinanderfolgende Wochen.
wird plyometrische Bewegung und traditionelles Physiotherapieprogramm für 3 Sitzungen pro Woche, acht aufeinanderfolgende Wochen erhalten.
Messgeräte:
- Goniometer: Zur Messung der Knieflexion ROM
- Handdynamometer für die Messung der Kniesehne-Muskelfestigkeit
- Funktionsskala der unteren Extremitäten (LEFs)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Therapeutische Ausrüstung:
Plyometrische Übung:
Die Plyometrie ist definiert als die Übungen, die es einem Muskel ermöglichen, in kurzer Zeit die maximale Kraft zu erreichen. Das plyometrische Training ist eine Reihe von explosiven Übungen zur Widerstandsfähigkeit des Körpergewichts, die den Stretch-Shortinging-Zyklus (SSC) der Muskelfaser unter Verwendung des körperlichen Kapazität wie Geschwindigkeit, Festigkeit und Kraft verbessern. Es ist eine schnelle, leistungsstarke Bewegung, bei der die Muskelsehneneinheit vorab gestresst wird, gefolgt von einer anschließenden stärkeren konzentrischen Kontraktion
Therapeutisches Verfahren:
Plyometrische Übungsverfahren:
Patienten in Gruppe (b) erhalten plyometrische Übungen:
Das traditionelle Physiotherapieprogramm für 20 bis 30 Minuten und 30 bis 45 Minuten Trainingsprogramm bestand acht Wochen lang aus plyometrischen Übungen der unteren Extremitäten.
Wandsprung: Knie leicht gebogen, Arme über dem Kopf angehoben, ab und ab von den Zehen auf und ab. Tuck Jumps: Vom Stand der Stehposition springen und beide Knie so hoch wie möglich auf die Brust bringen: Stehende Sprung, die beide Arme über dem Kopf heben, landen Sie in der Hocke, die beide Hände auf den Boden der einzelnen Beinsprung berühren: Einbeiniger Hopfen für die Entfernung.
Scheresprung: Beginnen Sie in der Strid -Position, in der Sprung und in der alternativen Position in der Luft.
Begrenzung an Ort und Stelle: Springen Sie von 1 Bein zum anderen direkt auf und ab.
Traditionelles Physiotherapieprogramm:
Alle Gruppen werden ein traditionelles Physiotherapieprogramm erhalten. Das traditionelle Physiotherapieprogramm wird dreimal pro Woche in Form von (aktiven Knie-Reichweite von Bewegungsübungen, Dehnung und Stretching-Übung) für acht aufeinanderfolgende Behandlung in 20 bis 30 Minuten vorhanden sein:-
Aktiver Bewegungsübungen für das Kniegelenk:
Diese Art von Übung wurde auf folgende Weise durchgeführt:
Knieflexion:
Von anfälliger liegender Position. Das Kind wird gebeten, sein Knie langsam zu beugen, indem er Ferse so weit wie möglich zum Gesäß zieht. Er sollte eine sanfte Strecke in seinen Oberschenkelmuskeln und in Knie spüren. Kehren Sie in die Startposition zurück.
Knieerweiterung:
Von der Sitzposition am Rand des Sockels wird das Kind gebeten, seine Füße nach der Decke zu bewegen, soweit es dann zurückkehren kann. Er sollte sich sanft auf den Kniesehne Muskel ausdehnen.
Hüft- und Kniebiegung:
Die Patienten werden gebeten, ihre Zehen hoch zu zeigen und die Knie langsam so nahe wie möglich an der Brust zu biegen. Richten Sie ihre Beine und kehren Sie in eine flache Position auf dem Bett zurück.
Dehnung der Kniesehne Muskeln. Aus einer langen Sitzposition mit den Knien wird der Patient gebeten, seine Zehen mit seiner Hand zu berühren und sie wie möglich zu halten, wie er 3-miseristische Übung kann: Der Patient legt sich mit einem Bein und einem Bein geradlinig auf den Rücken. Bestellen Sie den Patienten: Halten Sie Ihr Knie gerade und heben Sie Ihr Bein bis zu etwa 45 Grad an. Senken Sie Ihr Bein langsam zurück zum Boden. Der Patient wird nicht zugelassen, um sein Bein auf die Matte/den Boden zu stürzen.
Aus der sitzenden Position am Rand des Sockelkindes wird er gebeten, sein Knie mit einem leichten bis mittelschweren Widerstand auf der Welle der Tibia auszudehnen.
Aus einer neigenden Position wird das Kind gebeten, sein Knie auf dem Beinrücken zu biegen.
Messung von Geräten und Werkzeugen:
Goniometer: Zur Messung der Knieflexion ROM:
Das Universal Goniometer (Whitehall Manufacturing, City of Industry, CA, USA) verfügt über ein transparentes Plastik -360 ° -Fand, zwei bewegliche Arme und eine 1 ° -Aufmaße.
Handgehaltes Dynamometer:
Das hydraulische Dynamometer ist das hydraulische Handdynamometer von Jamar (Sammons Preston, Bolingbrook, Illinois). Es hat fünf Breiten, die unterschiedliche Größen ermöglichen. Der einstellbare Griff kann in fünf Positionen von 1,375-3,375 platziert werden In. Dieses versiegelte hydraulische System verfügt über eine doppelte Anzeige mit einer isometrischen Griffkraft von 90 kg (90 kg).
Funktionsskala der unteren Extremitäten (LEFS) Der LEFS ist ein Selbstberichtsfragebogen. Patienten beantworten die Frage "Heute haben Sie oder würden Sie in Bezug auf zwanzig verschiedene alltägliche Aktivitäten Schwierigkeiten haben?
Die Punktzahl des Patienten wird am Ende der Seite erzielt. Die maximal mögliche Punktzahl beträgt 80 Punkte, was eine sehr hohe Funktion anzeigt. Die minimal mögliche Punktzahl beträgt 0 Punkte, was eine sehr niedrige Funktion anzeigt.
Messverfahren:
Alle Messungen werden vor dem Start des Behandlungsprotokolls nach einem Monat Behandlung als Post I und am Ende des Behandlungsprotokolls nach zwei Monaten als Post II erhalten.
Goniometer für Knieflexion ROM:
Das Kind liegt in der anfälligen Position mit dem über dem medialen oder dem lateralen Epikondyl des Femur festgelegten Drehbuchs und dem festen Arm des Goniometers parallel zum Schaft des Femurs, dem beweglichen Arm parallel zum Schaft der Fibula oder der Welle von Tibia.
Handgehaltes Dynamometer für die Messfestigkeit:
HHD -Tests werden in einer sitzenden Position durchgeführt, wobei die Beine am Rand eines Holzbehandlungstisches hängen, wobei das Knie in ungefähr 90 ° Flexion ist. Ein kleiner Keilbolster wird am hinteren Aspekt des distalen Oberschenkels platziert, um die posterioren Oberschenkelbeschaffung zu minimieren, und ein Riemen (Standard -Gait -Gürtel), um die Tisch zu plastieren), wird verwendet. Die Teilnehmer halten die Arme während des Tests, um den Quadrizepsmuskel zu isolieren. Ein Schaumstoffpad wird über den vorderen Schienbein an einer Stelle gelegt, die mit dem handgehaltenen Dynamometer (5 cm proximal zum lateralen Malleolus) übereinstimmt, mit dem Riemen durch das Pad geschoben und das HHD gegen das Tischbein befestigt wird. Ein kleiner elastischer Wrap wird zwischen dem Tischbein und dem Trizeps -Surae -Muskel positioniert, um den Gürtelschlupf zu minimieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: HISHAM M ABOUELSOUD, MSc
- Telefonnummer: +201093182291
- E-Mail: hmielgohary@gmail.com
Studienorte
-
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Cairo, Ägypten, P.O.Box 11432
- Faculty of physical therapy, Cairo University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Altersbereiche im Alter von 7 bis 15 Jahren. Patienten mit posteriorer unterer Extremität brennen mit der Oberschenkel. Die betroffene Gesamtfläche entspricht 3 bis 10 Prozent. Geheiltes Verbrennungskind zweiten Grades. Das Kniegelenk -ROM ist betroffen.
Ausschlusskriterien:
- Begleitende psychiatrische Störungen, einschließlich schwerer Depressionen, Angstzustände oder Persönlichkeitsstörungen.
Patienten mit Brüchen und Gelenkverletzungen. Patienten mit neurologischen Problemen. Jeder traumatische oder infektiöse Zustand, an dem die betroffene untere Extremität beteiligt ist. Herzerkrankungen trennen. Tiefes drittes oder heranes Abschluss.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe A (Kontrolle):
Diese Gruppe wird aus 26 Patienten bestehen und erhalten ein traditionelles Physiotherapieprogramm in Form von Bewegungsübungen, Dehnen und Stärken von Übungen 3 Sitzungen pro Woche, acht aufeinanderfolgende Wochen.
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Das traditionelle Physiotherapieprogramm wird in Form von (aktivem Kniebereich von Bewegungsübungen und Dehnung und Stärkung der Ausübung der Kniesehne) dreimal pro Woche für acht aufeinanderfolgende Wochen der Behandlung in 20 bis 30 Minuten vorhanden sein:- Aktiver Bewegungsübungen für das Kniegelenk: Diese Art von Übung wurde auf folgende Weise durchgeführt: Knieflexion: Von anfälliger liegender Position. Das Kind wird gebeten, sein Knie langsam zu beugen, indem er Ferse so weit wie möglich zum Gesäß zieht. Er sollte eine sanfte Strecke in seinen Oberschenkelmuskeln und in Knie spüren. Kehren Sie in die Startposition zurück. Knieerweiterung: Von der Sitzposition am Rand des Sockels wird das Kind gebeten, seine Füße nach der Decke zu bewegen, soweit es dann zurückkehren kann. Er sollte sich sanft auf den Kniesehne Muskel ausdehnen. Hüft- und Kniebiegung: |
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Experimental: Gruppe B (plyometrische Übung):
Diese Gruppe wird aus 26 Patienten bestehen und erhalten plyometrische Bewegung und traditionelles Physiotherapieprogramm für 3 Sitzungen pro Woche, acht aufeinanderfolgende Wochen.
|
Das traditionelle Physiotherapieprogramm wird in Form von (aktivem Kniebereich von Bewegungsübungen und Dehnung und Stärkung der Ausübung der Kniesehne) dreimal pro Woche für acht aufeinanderfolgende Wochen der Behandlung in 20 bis 30 Minuten vorhanden sein:- Aktiver Bewegungsübungen für das Kniegelenk: Diese Art von Übung wurde auf folgende Weise durchgeführt: Knieflexion: Von anfälliger liegender Position. Das Kind wird gebeten, sein Knie langsam zu beugen, indem er Ferse so weit wie möglich zum Gesäß zieht. Er sollte eine sanfte Strecke in seinen Oberschenkelmuskeln und in Knie spüren. Kehren Sie in die Startposition zurück. Knieerweiterung: Von der Sitzposition am Rand des Sockels wird das Kind gebeten, seine Füße nach der Decke zu bewegen, soweit es dann zurückkehren kann. Er sollte sich sanft auf den Kniesehne Muskel ausdehnen. Hüft- und Kniebiegung: Plyometrische Übungsverfahren: Patienten in Gruppe (b) erhalten plyometrische Übungen: Das traditionelle Physiotherapieprogramm für 20 bis 30 Minuten und 30 bis 45 Minuten Trainingsprogramm bestand acht Wochen lang aus plyometrischen Übungen der unteren Extremitäten. Wandsprung: Knie leicht gebogen, Arme über dem Kopf angehoben, ab und ab von den Zehen auf und ab. Tuck Jumps: Vom Stand der Stehposition springen und beide Knie so hoch wie möglich auf die Brust bringen: Stehende Sprung, die beide Arme über dem Kopf heben, landen Sie in der Hocke, die beide Hände auf den Boden der einzelnen Beinsprung berühren: Einbeiniger Hopfen für die Entfernung. Scheresprung: Beginnen Sie in der Strid -Position, in der Sprung und in der alternativen Position in der Luft. Begrenzung an Ort und Stelle: Springen Sie von 1 Bein zum anderen direkt auf und ab. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knieflexion ROM
Zeitfenster: Messungen werden vor Beginn des Behandlungsprotokolls nach einem Monat Behandlung als Post I und am Ende des Behandlungsprotokolls nach zwei Monaten als Post II erhalten
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Das Universal Goniometer (Whitehall Manufacturing, City of Industry, CA, USA) verfügt über ein transparentes Plastik -360 ° -Fand, zwei bewegliche Arme und eine 1 ° -Aufmaße.
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Messungen werden vor Beginn des Behandlungsprotokolls nach einem Monat Behandlung als Post I und am Ende des Behandlungsprotokolls nach zwei Monaten als Post II erhalten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Handgehaltes Dynamometer für die Messfestigkeit:
Zeitfenster: Messungen werden vor Beginn des Behandlungsprotokolls nach einem Monat Behandlung als Post I und am Ende des Behandlungsprotokolls nach zwei Monaten als Post II erhalten.
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HHD -Tests werden in einer sitzenden Position durchgeführt, wobei die Beine am Rand eines Holzbehandlungstisches hängen, wobei das Knie in ungefähr 90 ° Flexion ist. Ein kleiner Keilbolster wird am hinteren Aspekt des distalen Oberschenkels platziert, um die posterioren Oberschenkelbeschaffung zu minimieren, und ein Riemen (Standard -Gait -Gürtel), um die Tisch zu plastieren), wird verwendet.
Die Teilnehmer werden Kep -Arme während des Tests verschränkt, um den Quadrizepsmuskel zu isolieren.
Ein Schaumstoffpad wird über den vorderen Schienbein an einer Stelle gelegt, die mit dem handgehaltenen Dynamometer (5 cm proximal zum lateralen Malleolus) übereinstimmt, wobei der Gurtwille durch das Pad geschoben und das HHD gegen das Tischbein befestigt wird.
Ein kleiner elastischer Wrap wird zwischen dem Tischbein und dem Trizeps -Surae -Muskel positioniert, um den Gürtelschlupf zu minimieren.
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Messungen werden vor Beginn des Behandlungsprotokolls nach einem Monat Behandlung als Post I und am Ende des Behandlungsprotokolls nach zwei Monaten als Post II erhalten.
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Funktionsskala der unteren Extremitäten (LEFs)
Zeitfenster: Messungen werden vor Beginn des Behandlungsprotokolls nach einem Monat Behandlung als Post I und am Ende des Behandlungsprotokolls nach zwei Monaten als Post II erhalten.
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Der LEFS ist ein Selbstberichtsfragebogen. Patienten beantworten die Frage "Heute haben Sie oder würden Sie in Bezug auf zwanzig verschiedene alltägliche Aktivitäten Schwierigkeiten haben? Die Punktzahl des Patienten wird am Ende der Seite erzielt. Die maximal mögliche Punktzahl beträgt 80 Punkte, was eine sehr hohe Funktion anzeigt. Die minimal mögliche Punktzahl beträgt 0 Punkte, was eine sehr niedrige Funktion anzeigt. |
Messungen werden vor Beginn des Behandlungsprotokolls nach einem Monat Behandlung als Post I und am Ende des Behandlungsprotokolls nach zwei Monaten als Post II erhalten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005681
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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