- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06932913
Effekt av plyometriske øvelser på underekstremitetsfunksjoner etter pediatrisk forbrenning (PELLFPB)
Målet med denne studien er å undersøke effekten av plyometrisk trening på forbedring av underekstremitetsfunksjonen etter en pediatrisk forbrenning.
Hypotese:
Det vil bli antatt at:
Det vil ikke være noen effekt av plyometrisk trening på å endre underekstremitetsfunksjoner etter pediatrisk forbrenning.
52 Barn med nedre lembrenning vil delta i denne studien vil motta tradisjonelt fysioterapiprogram i form av rekke bevegelsesøvelser, tøyning og styrke øvelser 3 økter per uke, åtte påfølgende uker.
vil motta plyometrisk trening og tradisjonelt fysioterapiprogram i 3 økter per uke, åtte påfølgende uker.
Måleutstyr:
- Goniometer: For å måle knefleksjon ROM
- Håndholdt dynamometer for måling av hamstring muskelstyrke
- Nedre ekstremitet Funksjonsskala (LEFS)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Terapeutisk utstyr:
Plyometrisk trening:
Plyometrics er definert som øvelsene som gjør det mulig for en muskel å nå maksimal kraft på kort tid. Plyometrisk trening er en serie eksplosive kroppsvektmotstandsøvelser ved bruk av strekkforkortingssyklusen (SSC) av muskelfiberen for å forbedre fysisk kapasitet som hastighet, styrke og kraft. Det er en rask, kraftig bevegelse som involverer forhåndsstrekking av muskel senenheten etterfulgt av en påfølgende sterkere konsentrisk sammentrekning
Terapeutisk prosedyre:
Plyometriske treningsprosedyrer:
Pasienter i gruppe (b) vil få plyometrisk trening:
Tradisjonelt fysioterapiprogram i 20 til 30 minutter og 30 til 45 minutters treningsprogram besto av 6 plyometriske øvelser i nedre ekstremitet i åtte uker.
Vegghopp: knær litt bøyd, armer hevet over hodet, spretter opp og ned av tærne. Tuck hopp: Fra stående stilling, hopp og ta begge knærne opp til brystet så høyt som mulig hopphopp: stående hopp Raising begge armene over hodet, land i huksposisjon som berører begge hendene til gulvet enkelt benhoppavstand: enbenet hop for avstand.
Sakshopp: Start i skrittposisjon, hopp og alternativ posisjon i midair.
Begrensning på plass: Hopp fra 1 ben til den andre rett opp og ned.
Tradisjonelt fysioterapiprogram:
Alle grupper vil motvirke tradisjonelt fysioterapiprogram. Det tradisjonelle fysioterapiprogrammet vil være i form av (aktivt kneområde for bevegelsesøvelse og strekking og strengende trening av hamstring) tre ganger i uken i åtte påfølgende ukers behandling på 20 til 30 minutter å fullføre:-
Aktivt utvalg av bevegelsesøvelser for kneledd:
Denne typen trening ble utført på følgende måte:
Knefleksjon:
Fra utsatt løgnestilling. Barnet vil bedt om å sakte bøye kneet ved å trekke hælen til rumpa så langt han kan. Han skal føle en mild strekning i lårmusklene og kneet. Gå tilbake til startposisjon.
Kneforlengelse:
Fra sittende stilling i utkanten av sokkelen vil barnet bedt om å bevege føttene opp mot taket så langt han kan komme tilbake. Han skal føle seg mild strekk på hamstringmuskelen.
Hofte- og knebøyning:
Pasienter vil bli bedt om å peke tærne opp, og bøyer knærne sakte opp så nær brystet som mulig. Rett bena og gå tilbake til en flat stilling på sengen.
Strekking av hamstringmusklene. Fra en lang sittende stilling med knær blir utvidet så de fleste som mulig, vil pasienten bli bedt om å berøre tærne med hånden og holde dem, da han kan 3-strengende trening: Pasienten vil legge seg på ryggen med det ene benet og det ene benet rett. Bestill pasienten:, med tærne pekt på taket, hold kneet rett og løft benet opp til omtrent 45 grader. Senk benet sakte tilbake til gulvet. Pasienten vil ikke bli sluppet å få beinet til å krasje ned på matten/gulvet.
Fra sittende stilling på kanten av det sokkel barnet vil bli bedt om å utvide kneet med mild til moderat motstand på tibiaens skaft.
Fra en utsatt stilling vil barnet bli bedt om å bøye kneet, vil milde motstand på baksiden av benet.
Måleutstyr og verktøy:
Goniometer: For å måle knefleksjon ROM:
Universal Goniometer (Whitehall Manufacturing, City of Industry, CA, USA) har en gjennomsiktig plast 360 ° ansikt, to bevegelige armer og en gradering på 1 °.
Håndholdt dynamometer:
Hydraulisk dynamometer er Jamar Hydraulic Hand Dynamometer (Sammons Preston, Bolingbrook, Illinois) Det har fem bredder som gir mulighet for forskjellige størrelser. Det justerbare håndtaket kan plasseres i fem posisjoner, fra 1.375-3.375 i. Dette forseglede hydrauliske systemet har en dobbeltskala avlesning som viser isometrisk grepskraft fra 0-200 lb (90 kg).
LEFS Nedre Extremity Functional Scale (LEFS) er et selvrapport-spørreskjema. Pasienter svarer på spørsmålet "I dag, har du eller vil du ha problemer i det hele tatt med:" Når det gjelder tjue forskjellige hverdagsaktiviteter.
Pasientens poengsum er oppsøkt nederst på siden. Maksimal mulig poengsum er 80 poeng, noe som indikerer veldig høy funksjon. Minste mulige poengsum er 0 poeng, noe som indikerer veldig lav funksjon.
Måleprosedyre:
Alle målinger vil bli oppnådd før behandlingsprotokollen starter etter en måned med behandling som post I, og på slutten av behandlingsprotokollen etter to måneder som post Post II.
Goniometer for knefleksjon ROM:
Barnet vil være i utsatt liggende stilling med bærebjelken festet over medialen eller den laterale epikondyle på lårbenet, deretter den faste armen til goniometeret parallelt med skaftet til lårbenet, den bevegelige armen sett parallelt med skaftet Fibula eller tibiasaksen ..
Håndholdt dynamometer for måling av styrke:
HHD -testing vil bli utført i en sittende stilling med ben som henger fra kanten av et trebehandlingsbord, med kneet i omtrent 90 ° fleksjon. En liten kilebolster vil bli plassert på det bakre aspektet av det distale låret for å minimere bakre lårdiskomfort, og en stropp (standard gangbelt) vil bli brukt til å stabilisere lårdisken, og en stropp (standard gangbelt) vil bli brukt til å stabilisere lårdisken, og en stropp (standard gangbeltet) vil bli brukt for å stabilisere den låren til det distale låret for å stabilisere den table. Deltakerne vil holde armene krysset under testing for å isolere quadriceps -muskelen. En skumpute vil bli plassert over den fremre skinnen, på et sted i samsvar med det håndholdte dynamometeret (5 cm proksimalt til lateral malleolus), med stroppen vil være sløyfet gjennom puten og HHD festet mot benet på bordet. En liten elastisk innpakning vil være plassert mellom bordbenet og triceps Surae -muskelen for å minimere beltelaget.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: HISHAM M ABOUELSOUD, MSc
- Telefonnummer: +201093182291
- E-post: hmielgohary@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, P.O.Box 11432
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder varierer fra 7 til 15 år gammel. Pasienter med bakre forbrenning i underekstremitet som involverer hamstring. Totalt overflateareal berørt tilsvarer 3 til 10 prosent. Helbredet andre grads brennbarn. Knekledd ROM påvirkes.
Eksklusjonskriterier:
- Samtidig psykiatriske lidelser inkludert større depresjoner, angst eller personlighetsforstyrrelser.
Pasienter med brudd og leddskader. Pasienter med nevrologiske problemer. Enhver traumatisk eller smittsom tilstand som involverer den berørte underekstremiteten. Sever hjertesykdommer. Dyp tredje eller tilbake grad brenner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A (kontroll):
Denne gruppen vil være sammensatt av 26 pasienter og vil motta tradisjonelt fysioterapiprogram i form av bevegelsesøvelser, tøyning og styrke øvelser 3 økter per uke, åtte påfølgende uker.
|
Det tradisjonelle fysioterapiprogrammet vil være i form av (aktivt kneområde for bevegelsesøvelse og tøyning og styrke trening av hamstring) tre ganger i uken i åtte påfølgende ukers behandling på 20 til 30 minutter for å fullføre:- Aktivt utvalg av bevegelsesøvelser for kneledd: Denne typen trening ble utført på følgende måte: Knefleksjon: Fra utsatt løgnestilling. Barnet vil bedt om å sakte bøye kneet ved å trekke hælen til rumpa så langt han kan. Han skal føle en mild strekning i lårmusklene og kneet. Gå tilbake til startposisjon. Kneforlengelse: Fra sittende stilling i utkanten av sokkelen vil barnet bedt om å bevege føttene opp mot taket så langt han kan komme tilbake. Han skal føle seg mild strekk på hamstringmuskelen. Hofte- og knebøyning: |
|
Eksperimentell: Gruppe B (plyometrisk trening):
Denne gruppen vil være sammensatt av 26 pasienter og vil motta plyometrisk trening og tradisjonelt fysioterapiprogram for 3 økter per uke, åtte påfølgende uker.
|
Det tradisjonelle fysioterapiprogrammet vil være i form av (aktivt kneområde for bevegelsesøvelse og tøyning og styrke trening av hamstring) tre ganger i uken i åtte påfølgende ukers behandling på 20 til 30 minutter for å fullføre:- Aktivt utvalg av bevegelsesøvelser for kneledd: Denne typen trening ble utført på følgende måte: Knefleksjon: Fra utsatt løgnestilling. Barnet vil bedt om å sakte bøye kneet ved å trekke hælen til rumpa så langt han kan. Han skal føle en mild strekning i lårmusklene og kneet. Gå tilbake til startposisjon. Kneforlengelse: Fra sittende stilling i utkanten av sokkelen vil barnet bedt om å bevege føttene opp mot taket så langt han kan komme tilbake. Han skal føle seg mild strekk på hamstringmuskelen. Hofte- og knebøyning: Plyometriske treningsprosedyrer: Pasienter i gruppe (b) vil få plyometrisk trening: Tradisjonelt fysioterapiprogram i 20 til 30 minutter og 30 til 45 minutters treningsprogram besto av 6 plyometriske øvelser i nedre ekstremitet i åtte uker. Vegghopp: knær litt bøyd, armer hevet over hodet, spretter opp og ned av tærne. Tuck hopp: Fra stående stilling, hopp og ta begge knærne opp til brystet så høyt som mulig hopphopp: stående hopp Raising begge armene over hodet, land i huksposisjon som berører begge hendene til gulvet enkelt benhoppavstand: enbenet hop for avstand. Sakshopp: Start i skrittposisjon, hopp og alternativ posisjon i midair. Begrensning på plass: Hopp fra 1 ben til den andre rett opp og ned. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knefleksjon ROM
Tidsramme: Det vil oppnås målinger før behandlingsprotokollen starter etter en måned med behandling som post I, og på slutten av behandlingsprotokollen etter to måneder som post post II
|
Universal Goniometer (Whitehall Manufacturing, City of Industry, CA, USA) har en gjennomsiktig plast 360 ° ansikt, to bevegelige armer og en gradering på 1 °.
|
Det vil oppnås målinger før behandlingsprotokollen starter etter en måned med behandling som post I, og på slutten av behandlingsprotokollen etter to måneder som post post II
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndholdt dynamometer for måling av styrke:
Tidsramme: Det vil oppnås målinger før behandlingsprotokollen starter etter en måned med behandling som post I, og på slutten av behandlingsprotokollen etter to måneder som post Post II.
|
HHD -testing vil bli utført i en sittende stilling med ben som henger fra kanten av et trebehandlingsbord, med kneet i omtrent 90 ° fleksjon. En liten kilebolster vil bli plassert på det bakre aspektet av det distale låret for å minimere bakre lårdiskomfort, og en stropp (standard gangbelt) vil bli brukt til å stabilisere lårdisken, og en stropp (standard gangbelt) vil bli brukt til å stabilisere lårdisken, og en stropp (standard gangbeltet) vil bli brukt for å stabilisere den låren til det distale låret for å stabilisere den table.
Deltakerne vil kep armer krysset under testing for å isolere quadriceps -muskelen.
En skumpute vil bli plassert over den fremre skinnen, på et sted i samsvar med det håndholdte dynamometeret (5 cm proksimalt til lateral malleolus), med strapwill -en som er loopet gjennom puten og HHD festet mot benet på bordet.
En liten elastisk innpakning vil være plassert mellom bordbenet og triceps Surae -muskelen for å minimere beltelaget.
|
Det vil oppnås målinger før behandlingsprotokollen starter etter en måned med behandling som post I, og på slutten av behandlingsprotokollen etter to måneder som post Post II.
|
|
Nedre ekstremitet Funksjonsskala (LEFS)
Tidsramme: Det vil oppnås målinger før behandlingsprotokollen starter etter en måned med behandling som post I, og på slutten av behandlingsprotokollen etter to måneder som post Post II.
|
LeFS er et selvrapport-spørreskjema. Pasienter svarer på spørsmålet "I dag, har du eller vil du ha problemer i det hele tatt med:" Når det gjelder tjue forskjellige hverdagsaktiviteter. Pasientens poengsum er oppsøkt nederst på siden. Maksimal mulig poengsum er 80 poeng, noe som indikerer veldig høy funksjon. Minste mulige poengsum er 0 poeng, noe som indikerer veldig lav funksjon. |
Det vil oppnås målinger før behandlingsprotokollen starter etter en måned med behandling som post I, og på slutten av behandlingsprotokollen etter to måneder som post Post II.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005681
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Underekstremitet brenner
-
King Edward Medical UniversityPåmelding etter invitasjonPost Burn HyperpigmentationPakistan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
JHM BioPharma (Tonghua) Co. , Ltd.Har ikke rekruttert ennå
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
King Edward Medical UniversityAktiv, ikke rekrutterendePost Burn Facial HyperpigmentationPakistan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅpne Burn Pit ExposureForente stater
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityFullført
-
University Hospital, MontpellierRekruttering
Kliniske studier på Plyometriske treningsprosedyrer:
-
Karabuk UniversityFullførtTreningsytelse | Fysisk form | Nevromuskulær funksjonTyrkia (Türkiye)