- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06932913
Effect van plyometrische oefeningen op onderste ledematenfuncties na pediatrische verbranding (PELLFPB)
Het doel van deze studie is om het effect van plyometrische oefening op het verbeteren van de onderste ledematenfunctie na een pediatrische verbranding te onderzoeken.
Hypothese:
Het zal worden verondersteld dat:
Er zal geen effect zijn van plyometrische oefeningen op het veranderen van functies van de onderste ledematen na brandwond.
52 Kinderen met een onderste ledemaatbrand zullen deelnemen aan dit onderzoek, ontvangen een traditioneel fysiotherapieprogramma in de vorm van bereik van bewegingsoefeningen, stretching en het versterken van oefeningen 3 sessies per week, acht opeenvolgende weken.
ontvangt plyometrische oefening en traditioneel fysiotherapieprogramma voor 3 sessies per week, acht opeenvolgende weken.
Meetapparatuur:
- Goniometer: voor het meten van knieflexie ROM
- Handdynamometer voor het meten van de spierkracht van de hamstring
- Onderste extremiteit functionele schaal (LEFS)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Therapeutische apparatuur:
Plyometrische oefening:
Plyometrics wordt gedefinieerd als de oefeningen die een spier in staat stellen maximale kracht in een korte periode te bereiken. Plyometrische training is een reeks explosieve lichaamsgewichtweerstandoefeningen met behulp van de stretch-shorting cyclus (SSC) van de spiervezel om fysieke capaciteit zoals snelheid, sterkte en kracht te verbeteren. Het is een snelle, krachtige beweging waarbij de spierpeeseenheid vooraf wordt aangepakt, gevolgd door een daaropvolgende sterkere concentrische contractie
Therapeutische procedure:
Plyometrische trainingsprocedures:
Patiënten in groep (B) ontvangen plyometrische oefening:
Traditioneel fysiotherapieprogramma gedurende 20 tot 30 minuten en 30 tot 45 minuten trainingsprogramma bestond gedurende acht weken uit 6 plyometrische onderste extreme oefeningen.
Wandsprongen: knieën licht gebogen, armen boven het hoofd, stuiteren op en neer van de tenen. Tucksprongen: vanuit staande positie, spring en breng beide knieën zo hoog mogelijk op de borst, squatsprongen: staande sprong die beide armen boven het hoofd heft, land in gehurkte positie die beide handen aan de vloer raakt enkele been sprongafstand: eenbenige hop voor afstand.
Schaarsprong: begin in passpositie, spring en alternatieve positie in de lucht.
Bond op zijn plaats: spring van 1 been naar de andere recht op en neer.
Traditioneel fysiotherapieprogramma:
Alle groepen zullen het traditionele fysiotherapieprogramma ontvangen. Het traditionele fysiotherapieprogramma zal de vorm hebben van (actieve kniebereik van bewegingsoefeningen en stretchen en strenghing-oefening van hamstring) driemaal per week gedurende acht opeenvolgende weken van behandeling in 20 tot 30 minuten om te voltooien:-
Actief bereik van bewegingsoefeningen voor kniegewricht:
Dit type oefening werd op de volgende manier uitgevoerd:
Knieplexie:
Van buikliggende positie. Het kind zal vragen om langzaam zijn knie te buigen door hiel naar billen te trekken zo ver mogelijk. Hij zou een zacht stuk in zijn dijspieren en knie moeten voelen. Keer terug naar de startpositie.
Knie -extensie:
Uit zittende positie aan de rand van de plint zal het kind gevraagd zijn om zijn voeten op te bewegen naar het plafond voor zover hij dan kan terugkeren. Hij zou een zachte rek moeten voelen op de hamstringspier.
Heup en kniebocht:
Patiënten zullen worden gevraagd om hun tenen omhoog te wijzen, langzaam hun knieën zo dicht mogelijk bij hun borst te buigen. Leg hun benen recht en keer terug naar een platte positie op het bed.
Het strekken van de hamstringspieren. Vanuit een lange zittende positie met knieën worden zo het meest mogelijk uitgebreid, de patiënt zal worden gevraagd om zijn tenen met zijn hand aan te raken en ze vast te houden zoals hij 3-renteltje kan oefenen: de patiënt gaat op zijn rug liggen met één been gebogen en één been recht. Bestel de patiënt:, met uw tenen gericht op het plafond, houd uw knie recht en til uw been op tot ongeveer 45 graden. Laat je been langzaam terug naar de vloer zakken. De patiënt zal niet worden verhuurd om zijn been op de mat/vloer te laten crashen.
Vanuit de zittende positie aan de rand van het plintkind wordt gevraagd zijn knie uit te strekken met milde tot matige weerstand op de schacht van het scheenbeen.
Vanuit een gevoelige positie zal het kind worden gevraagd om zijn knie te buigen zal een milde weerstand op de achterkant van het been buigen.
Apparatuur en gereedschap meet:
Goniometer: voor het meten van knieflexie ROM:
De Universal Goniometer (Whitehall Manufacturing, City of Industry, CA, VS) heeft een transparant plastic 360 ° gezicht, twee beweegbare armen en een gradatie van 1 °.
Hand vastgehouden dynamometer:
Hydraulische dynamometer is de Jamar Hydraulic Hand Dynamometer (Sammons Preston, Bolingbrook, Illinois) Het heeft vijf breedtes die verschillende maten mogelijk maken. De verstelbare handgreep kan in vijf posities worden geplaatst, van 1.375-3.375 in. Dit verzegelde hydraulische systeem heeft een uitlezing op dubbele schaal die isometrische gripkracht weergeeft van 0-200 lb (90 kg).
Functionele schaal van de onderste extremiteit (LEFS) De LEFS is een zelfrapportagevragenlijst. Patiënten beantwoorden de vraag: "Vandaag, of zou u al met:" Problemen hebben met: "met betrekking tot twintig verschillende dagelijkse activiteiten.
De score van de patiënt wordt onderaan de pagina opgeteld. De maximaal mogelijke score is 80 punten, wat een zeer hoge functie aangeeft. De minimaal mogelijke score is 0 punten, wat een zeer lage functie aangeeft.
Meetprocedure:
Alle metingen zullen worden verkregen voordat het behandelingsprotocol wordt gestart, na een maand van behandeling als post I, en aan het einde van het behandelingsprotocol na twee maanden als post II.
Goniometer voor knie flexie ROM:
Het kind zal in buikligging zijn met het steunpunt gefixeerd over de mediale of de laterale epicondyle van het dijbeen en vervolgens de vaste arm van de goniometer parallel aan de schacht van het dijbeen, de beweegbare arm parallel aan de schacht de fibula of de schacht van Tibia ..
Hand vastgehouden dynamometer voor het meten van sterkte:
HHD -testen worden uitgevoerd in een zittende positie met benen die aan de rand van een houten behandelingstafel hangen, met de knie in ongeveer 90 ° flexie. Een kleine wigwedstrijd wordt aan het achterste aspect van de distale dij geminimaliseerd om de achterste digh -discomfort te minimaliseren. Deelnemers houden de armen gekruist tijdens het testen om de quadriceps -spier te isoleren. Een schuimkussen wordt over de voorste scheenbeen geplaatst, op een locatie die consistent is met de handdynamometer (5 cm proximaal tot laterale malleolus), met de riem wordt door het kussen gesloten en de HHD beveiligd tegen het been van de tafel. Een kleine elastische wrap zal worden geplaatst tussen de tafelpoot en triceps Surae -spier om de speling van de riem te minimaliseren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: HISHAM M ABOUELSOUD, MSc
- Telefoonnummer: +201093182291
- E-mail: hmielgohary@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, P.O.Box 11432
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd varieert van 7 tot 15 jaar oud. Patiënten met achterste ledematenverbranding met hamstring. Het totale getroffen oppervlak is gelijk aan 3 tot 10 procent. Genezen tweedegraads verbranding kind. Kniegiegrichter ROM wordt aangetast.
Uitsluitingscriteria:
- Gelijktijdige psychiatrische aandoeningen, waaronder ernstige depressie, angst of persoonlijkheidsstoornissen.
Patiënten met fracturen en gewrichtsletsels. Patiënten met neurologische problemen. Elke traumatische of besmettelijke toestand waarbij het aangetaste onderste ledemaat betrokken is. Hartziekten ernstig. Diepe derde of weergave brandwonden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A (controle):
Deze groep zal bestaan uit 26 patiënten en ontvangt een traditioneel fysiotherapieprogramma in de vorm van bereik van bewegingsoefeningen, stretching en het versterken van oefeningen 3 sessies per week, acht opeenvolgende weken.
|
Het traditionele fysiotherapieprogramma zal de vorm hebben van (actieve kniebereik van bewegingsoefeningen en rekken en de inspanning van hamstring versterken) drie keer per week gedurende acht opeenvolgende weken van behandeling in 20 tot 30 minuten om te voltooien:- Actief bereik van bewegingsoefeningen voor kniegewricht: Dit type oefening werd op de volgende manier uitgevoerd: Knieplexie: Van buikliggende positie. Het kind zal vragen om langzaam zijn knie te buigen door hiel naar billen te trekken zo ver mogelijk. Hij zou een zacht stuk in zijn dijspieren en knie moeten voelen. Keer terug naar de startpositie. Knie -extensie: Uit zittende positie aan de rand van de plint zal het kind gevraagd zijn om zijn voeten op te bewegen naar het plafond voor zover hij dan kan terugkeren. Hij zou een zachte rek moeten voelen op de hamstringspier. Heup en kniebocht: |
|
Experimenteel: Groep B (plyometrische oefening):
Deze groep zal bestaan uit 26 patiënten en ontvangt een plyometrische oefening en traditioneel fysiotherapieprogramma voor 3 sessies per week, acht opeenvolgende weken.
|
Het traditionele fysiotherapieprogramma zal de vorm hebben van (actieve kniebereik van bewegingsoefeningen en rekken en de inspanning van hamstring versterken) drie keer per week gedurende acht opeenvolgende weken van behandeling in 20 tot 30 minuten om te voltooien:- Actief bereik van bewegingsoefeningen voor kniegewricht: Dit type oefening werd op de volgende manier uitgevoerd: Knieplexie: Van buikliggende positie. Het kind zal vragen om langzaam zijn knie te buigen door hiel naar billen te trekken zo ver mogelijk. Hij zou een zacht stuk in zijn dijspieren en knie moeten voelen. Keer terug naar de startpositie. Knie -extensie: Uit zittende positie aan de rand van de plint zal het kind gevraagd zijn om zijn voeten op te bewegen naar het plafond voor zover hij dan kan terugkeren. Hij zou een zachte rek moeten voelen op de hamstringspier. Heup en kniebocht: Plyometrische trainingsprocedures: Patiënten in groep (B) ontvangen plyometrische oefening: Traditioneel fysiotherapieprogramma gedurende 20 tot 30 minuten en 30 tot 45 minuten trainingsprogramma bestond gedurende acht weken uit 6 plyometrische onderste extreme oefeningen. Wandsprongen: knieën licht gebogen, armen boven het hoofd, stuiteren op en neer van de tenen. Tucksprongen: vanuit staande positie, spring en breng beide knieën zo hoog mogelijk op de borst, squatsprongen: staande sprong die beide armen boven het hoofd heft, land in gehurkte positie die beide handen aan de vloer raakt enkele been sprongafstand: eenbenige hop voor afstand. Schaarsprong: begin in passpositie, spring en alternatieve positie in de lucht. Bond op zijn plaats: spring van 1 been naar de andere recht op en neer. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
knie flexie rom
Tijdsspanne: Metingen zullen worden verkregen voordat het behandelingsprotocol wordt gestart, vervolgens na een maand van behandeling als post I, en aan het einde van het behandelingsprotocol na twee maanden als post II
|
De Universal Goniometer (Whitehall Manufacturing, City of Industry, CA, VS) heeft een transparant plastic 360 ° gezicht, twee beweegbare armen en een gradatie van 1 °.
|
Metingen zullen worden verkregen voordat het behandelingsprotocol wordt gestart, vervolgens na een maand van behandeling als post I, en aan het einde van het behandelingsprotocol na twee maanden als post II
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hand vastgehouden dynamometer voor het meten van sterkte:
Tijdsspanne: Metingen worden verkregen voordat het behandelingsprotocol wordt gestart, na een maand van behandeling als post I, en aan het einde van het behandelingsprotocol na twee maanden als post II.
|
HHD -testen worden uitgevoerd in een zittende positie met benen die aan de rand van een houten behandelingstafel hangen, met de knie in ongeveer 90 ° flexie. Een kleine wigwedstrijd wordt aan het achterste aspect van de distale dij geminimaliseerd om de achterste digh -discomfort te minimaliseren.
Deelnemers zullen de armen gekruist tijdens het testen om de quadriceps -spier te isoleren.
Een schuimkussen wordt over de voorste scheenbeen geplaatst, op een locatie die consistent is met de handdynamometer (5 cm proximaal tot laterale malleolus), met de strape wordt door het kussen gesloten en de HHD beveiligd tegen het been van de tafel.
Een kleine elastische wrap zal worden geplaatst tussen de tafelpoot en triceps Surae -spier om de speling van de riem te minimaliseren.
|
Metingen worden verkregen voordat het behandelingsprotocol wordt gestart, na een maand van behandeling als post I, en aan het einde van het behandelingsprotocol na twee maanden als post II.
|
|
Onderste extremiteit functionele schaal (LEFS)
Tijdsspanne: Metingen worden verkregen voordat het behandelingsprotocol wordt gestart, na een maand van behandeling als post I, en aan het einde van het behandelingsprotocol na twee maanden als post II.
|
De LEFS is een zelfrapportagevragenlijst. Patiënten beantwoorden de vraag: "Vandaag, of zou u al met:" Problemen hebben met: "met betrekking tot twintig verschillende dagelijkse activiteiten. De score van de patiënt wordt onderaan de pagina opgeteld. De maximaal mogelijke score is 80 punten, wat een zeer hoge functie aangeeft. De minimaal mogelijke score is 0 punten, wat een zeer lage functie aangeeft. |
Metingen worden verkregen voordat het behandelingsprotocol wordt gestart, na een maand van behandeling als post I, en aan het einde van het behandelingsprotocol na twee maanden als post II.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005681
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Verbranding van de onderste ledematen
-
Universiti Sains MalaysiaActief, niet wervend
-
Foundation University IslamabadWervingLower Cross-syndroomPakistan
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineNog niet aan het wervenRadiofrequente ablatie | Anticoagulantia | Orale antiplatele | Lower Extremiteit spataderen aderen
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenLower Cross-syndroomPakistan
-
Foundation University IslamabadWerving
-
Shengjing HospitalActief, niet wervendCarrière burn-out | Burn-out van studentenChina
-
Foundation University IslamabadWerving
-
Riphah International UniversityVoltooidLower Cross-syndroomPakistan
-
Riphah International UniversityWervingLower Cross-syndroomPakistan
-
Foundation University IslamabadVoltooid
Klinische onderzoeken op Plyometrische trainingsprocedures:
-
Papa Giovanni XXIII HospitalNog niet aan het wervenPercutane coronaire interventie | Coronaire hartziekte (CAD) | Intravasculaire lithotripsie; Roterende atherectomie; OFDI | Optische coherentietomografie (OCT) | Verkalkte coronaire arteriosclerose | Intravasculaire echografie | Orbitale atherectomieItalië
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustWervingCoronaire hartziekte | Hartfalen met behouden ejectiefractie (HFPEF)Verenigd Koninkrijk
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Nog niet aan het werven
-
Samsung Medical CenterSeoul St. Mary's Hospital; Chonnam National University Hospital; Seoul National... en andere medewerkersActief, niet wervendCoronaire hartziekteZuid -Korea
-
Seoul National University HospitalChong Kun Dang Pharmaceutical; DiomedicalNog niet aan het werven
-
Kaiyang LinActief, niet wervend
-
Sisca Natalia SiagianNational Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia; LMU Klinikum; Fakultas...WervingUniventriculair hart | Aangeboren hartziekte (CHD)Indonesië
-
Ramsay Générale de SantéNog niet aan het wervenFemorale slagaderocclusie | Atheromateuze plaquesFrankrijk
-
Royal College of Surgeons, IrelandCardiovascular Research Institute DublinWervingSuikerziekte | De Novo Stenose | de Novo coronaire laesies | Coronaire arteriële ziekte (CAD)Ierland