- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06932913
Plyometristen harjoitusten vaikutus alaraajojen toimintoihin lasten palamisen jälkeen (PELLFPB)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia plyometrisen harjoituksen vaikutusta alaraajojen toiminnan parantamiseen lasten palamisen jälkeen.
Hypoteesi:
Oletetaan, että:
Plyometrisellä harjoituksella ei ole vaikutusta alaraajojen toimintojen muuttamiseen lasten palamisen jälkeen.
52 Alaraajojen palovammoja sairastavat lapset saavat perinteisen fysioterapia -ohjelman liikealueiden, venyttävien ja vahvistamisen muodossa 3 istuntoa viikossa, kahdeksan peräkkäistä viikkoa.
saa plyometrisen liikunnan ja perinteisen fysioterapiaohjelman 3 istuntoa viikossa, kahdeksan peräkkäistä viikkoa.
Mittauslaitteet:
- Goniometri: Polven taivutus ROM: n mittaamiseksi
- Kädessä pidettävä dynamometri hamstring-lihasvoiman mittaamiseksi
- Alaraajojen funktionaalinen asteikko (LEFS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terapeuttiset laitteet:
Plyometrinen harjoitus:
Plyometriset tiedot määritellään harjoituksiksi, jotka antavat lihaksen saavuttaa maksimaalisen voiman lyhyessä ajassa. Plyometrinen harjoittelu on sarja räjähtäviä kehon painonkestävyyttä käyttämällä lihaskuidun venytetyn lyhenemisjaksoa (SSC) fyysisen kapasiteetin, kuten nopeuden, voiman ja voiman, parantamiseksi. Se on nopea, voimakas liike, johon liittyy lihasjänteen yksikön esikäsittelyä, jota seuraa myöhempi vahvempi samankeskinen supistuminen
Terapeuttinen toimenpide:
Plyometriset harjoitusmenettelyt:
Ryhmän (B) potilaat saavat plyometrisen harjoituksen:
Perinteinen fysioterapiaohjelma 20-30 minuuttia ja 30 - 45 minuutin harjoitusohjelma koostui 6 alaraajoista plyometrisesta harjoituksesta kahdeksan viikon ajan.
Seinähyppy: Polvet taivutettu, käsivarret nostettu yläpuolella, pomppia ylös ja alas varpaista. Tuck hyppää: Pysyvästä asennosta, hyppää ja tuo molemmat polvet rintaan niin korkealle kuin mahdollista kyykky hyppyjä: seisova hyppy nostaen molemmat kädet yläpuolella, laskeudu kyykkyasennossa koskettaen molemmat kädet lattiaan yhden jalan hyppyetäisyyteen: yksijalkainen hyppy etäisyyden vuoksi.
Sakset hyppäävät: Aloita askelasennossa, hyppää ja vaihtoehtoinen sijainti midairissa.
Sitoutuminen paikalleen: Hyppää yhden jalasta toiseen suoraan ylös ja alas.
Perinteinen fysioterapiaohjelma:
Kaikki ryhmät vastaanottavat perinteisen fysioterapiaohjelman. Perinteinen fysioterapiaohjelma on muodossa (aktiivinen polven liikekielen harjoittelu ja hamstringin venytys- ja strengthing-harjoitus) kolme kertaa viikossa kahdeksan peräkkäisen hoitoviikon ajan 20–30 minuutissa:------------------
Polven nivelten aktiivinen liikeharjoitukset:
Tämäntyyppinen harjoitus suoritettiin seuraavalla tavalla:
Polven taivutus:
Alttiista makaamisesta. Lapsi pyydetään taivuttamaan polvea hitaasti vetämällä kantapää pakaraan niin pitkälle kuin pystyy. Hänen pitäisi tuntea lempeä venytys reiden lihaksissaan ja polvessa. Palaa lähtöasentoon.
Polven laajennus:
Istuen asennosta sokkelin reunalla lapsi pyysi siirtämään jalkansa ylöspäin kattoa kohti niin pitkälle kuin hän voi sitten palata. Hänen pitäisi tuntea olleensa lempeä venstring -lihakset.
Hip ja polven mutka:
Potilaita pyydetään osoittamaan varpaat ylös, taivuta polviaan hitaasti niin lähellä rintaansa kuin mahdollista. Suorista jalat ja palaa tasaiseen asentoon sängyssä.
Kääntölihasten venytys. Pitkästä istuma-asennosta polvillaan laajennetaan mahdollisimman mahdollisimman mahdollisimman, potilasta pyydetään koskettamaan varpaitaan kädellään ja pitämään niitä, koska hän pystyy 3-strengthing-harjoitukseen: potilas makuu selkänsä yhdellä jaloillaan ja yhdellä jalalla suoraan. Tilaa potilas: Pidä varpaasi kattoon, pidä polvi suorana ja nosta jalkasi noin 45 asteeseen. Laske jalkasi hitaasti takaisin lattiaan. Potilaan ei anna jalkansa kaatumista matolle/lattialle.
Istuen asennosta sokkelin lapsen reunalla pyydetään pidentämään polvensa lievällä tai kohtalaisella vastustuskykyllä sääriluun akselilla.
Alttiista asennosta lasta pyydetään taipumaan polveensa lievä vastus jalan takaosaan.
Laitteiden ja työkalujen mittaus:
Goniometri: Polven taivutus ROM: n mittaamiseksi:
Universal goniometrillä (Whitehall Manufacturing, Industry of Industry, CA, USA) on läpinäkyvä muovi 360 °, kaksi siirrettävää käsivartta ja 1 °: n aste.
Käsin pidetty dynamometri:
Hydraulinen dynamometri on Jamar -hydraulinen käden dynamometri (Sammons Preston, Bolingbrook, Illinois), sillä on viisi leveyttä, jotka mahdollistavat erikokoiset. Säädettävä kahva voidaan sijoittaa viiteen asentoon, välillä 1,375-3,375 sisään. Tässä suljetussa hydraulisessa järjestelmässä on kaksisuuntainen lukeminen, joka näyttää isometrisen tartuntavoiman 0-200 lb (90 kg).
Alaraajojen funktionaalinen asteikko (LEFS) LEFS on itseraportointikysely. Potilaat vastaavat kysymykseen "tänään, vai jos sinulla olisi mitään vaikeuksia:" Kahdenkymmenen erilaisen jokapäiväisen toiminnan suhteen.
Potilaan pisteet on sijoitettu sivun alareunaan. Suurin mahdollinen pistemäärä on 80 pistettä, mikä osoittaa erittäin korkean toiminnan. Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 pistettä, mikä osoittaa erittäin alhaisen toiminnan.
Mittausmenettely:
Kaikki mittaukset saadaan ennen hoitoprotokollan aloittamista yhden kuukauden hoidon jälkeen postitse I ja hoitoprotokollan lopussa kahden kuukauden kuluttua Postin jälkeen II.
Goniometri polven taivutus ROM:
Lapsi on taipuvaisessa makaamassa asennossa reisiluun mediaalin tai sivuttaisen epicondyylin päälle kiinnitetyn goniometrin sivuttaisen epicondyylin kanssa reisiluun akselin suuntaisesti, liikkuva käsivarsi on asetettu yhdensuuntaisesti akselin kanssa fibula tai sääriluun akseli ..
Käsin pitävä dynamometri lujuuden mittaamiseksi:
HHD -testaus suoritetaan istuvassa asennossa, kun jalat roikkuvat puisen käsittelypöydän reunasta, polvessa noin 90 ° taipumisessa. Pieni kiilanvahvistin asetetaan reiden reiden takaosan takaosaan ja hihnan (vakiopuskavyö) minimoimaan reunat taulukkoon. Osallistujat pitävät aseet ristissä testauksen aikana nelikirkisen lihaksen eristämiseksi. Foam -tyyny asetetaan etuosan yli, sijaintiin, joka on yhdenmukainen käden dynamometrin kanssa (5 cm proksimaalisesti sivuttaismalleolukseen), hihna silmukkaa tyynyn läpi ja HHD kiinnitetään taulukon jalkaa vasten. Pieni joustava kääre sijoitetaan pöydän jalan ja triceps -Surae -lihaksen väliin vyön löysäksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: HISHAM M ABOUELSOUD, MSc
- Puhelinnumero: +201093182291
- Sähköposti: hmielgohary@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, P.O.Box 11432
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vaihtelee 7-15 -vuotiaana. Potilaat, joilla on takaosan alaraajojen palovamma, johon liittyy tappaja. Kokonaispinta -ala on 3-10 prosenttia. Parantynyt toisen asteen poltto lapsi. Polven nivel ROM vaikuttaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaiset psykiatriset häiriöt, mukaan lukien merkittävä masennus, ahdistus tai persoonallisuushäiriöt.
Potilaat, joilla on murtumia ja nivelvammoja. Potilaat, joilla on neurologisia ongelmia. Kaikki traumaattiset tai tarttuvat tilat, joihin liittyy kärsimättömä alaraajo. Vakavat sydänsairaudet. Syvä kolmas tai edelleen asteen palovamma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A (ohjaus):
Tämä ryhmä koostuu 26 potilaasta ja saa perinteistä fysioterapiaohjelmaa liikealueiden, venyttämisen ja vahvistamisen muodossa 3 istuntoa viikossa, kahdeksan peräkkäistä viikkoa.
|
Perinteinen fysioterapiaohjelma on muodossa (aktiivinen polvealue liikunta- ja venyttäminen ja vahvistaminen hamstringin harjoittelu) kolme kertaa viikossa kahdeksan peräkkäisen hoitoviikon ajan 20–30 minuutissa:- Polven nivelten aktiivinen liikeharjoitukset: Tämäntyyppinen harjoitus suoritettiin seuraavalla tavalla: Polven taivutus: Alttiista makaamisesta. Lapsi pyydetään taivuttamaan polvea hitaasti vetämällä kantapää pakaraan niin pitkälle kuin pystyy. Hänen pitäisi tuntea lempeä venytys reiden lihaksissaan ja polvessa. Palaa lähtöasentoon. Polven laajennus: Istuen asennosta sokkelin reunalla lapsi pyysi siirtämään jalkansa ylöspäin kattoa kohti niin pitkälle kuin hän voi sitten palata. Hänen pitäisi tuntea olleensa lempeä venstring -lihakset. Hip ja polven mutka: |
|
Kokeellinen: Ryhmä B (plyometrinen harjoitus):
Tämä ryhmä koostuu 26 potilaasta ja saa plyometrisen liikunnan ja perinteisen fysioterapiaohjelman 3 istuntoa viikossa, kahdeksan peräkkäistä viikkoa.
|
Perinteinen fysioterapiaohjelma on muodossa (aktiivinen polvealue liikunta- ja venyttäminen ja vahvistaminen hamstringin harjoittelu) kolme kertaa viikossa kahdeksan peräkkäisen hoitoviikon ajan 20–30 minuutissa:- Polven nivelten aktiivinen liikeharjoitukset: Tämäntyyppinen harjoitus suoritettiin seuraavalla tavalla: Polven taivutus: Alttiista makaamisesta. Lapsi pyydetään taivuttamaan polvea hitaasti vetämällä kantapää pakaraan niin pitkälle kuin pystyy. Hänen pitäisi tuntea lempeä venytys reiden lihaksissaan ja polvessa. Palaa lähtöasentoon. Polven laajennus: Istuen asennosta sokkelin reunalla lapsi pyysi siirtämään jalkansa ylöspäin kattoa kohti niin pitkälle kuin hän voi sitten palata. Hänen pitäisi tuntea olleensa lempeä venstring -lihakset. Hip ja polven mutka: Plyometriset harjoitusmenettelyt: Ryhmän (B) potilaat saavat plyometrisen harjoituksen: Perinteinen fysioterapiaohjelma 20-30 minuuttia ja 30 - 45 minuutin harjoitusohjelma koostui 6 alaraajoista plyometrisesta harjoituksesta kahdeksan viikon ajan. Seinähyppy: Polvet taivutettu, käsivarret nostettu yläpuolella, pomppia ylös ja alas varpaista. Tuck hyppää: Pysyvästä asennosta, hyppää ja tuo molemmat polvet rintaan niin korkealle kuin mahdollista kyykky hyppyjä: seisova hyppy nostaen molemmat kädet yläpuolella, laskeudu kyykkyasennossa koskettaen molemmat kädet lattiaan yhden jalan hyppyetäisyyteen: yksijalkainen hyppy etäisyyden vuoksi. Sakset hyppäävät: Aloita askelasennossa, hyppää ja vaihtoehtoinen sijainti midairissa. Sitoutuminen paikalleen: Hyppää yhden jalasta toiseen suoraan ylös ja alas. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
polven taivutus ROM
Aikaikkuna: Mittaukset saadaan ennen hoitoprotokollan aloittamista yhden kuukauden hoidon jälkeen postitse I ja hoitoprotokollan lopussa kahden kuukauden kuluttua Postin jälkeen II
|
Universal goniometrillä (Whitehall Manufacturing, Industry of Industry, CA, USA) on läpinäkyvä muovi 360 °, kaksi siirrettävää käsivartta ja 1 °: n aste.
|
Mittaukset saadaan ennen hoitoprotokollan aloittamista yhden kuukauden hoidon jälkeen postitse I ja hoitoprotokollan lopussa kahden kuukauden kuluttua Postin jälkeen II
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsin pitävä dynamometri lujuuden mittaamiseksi:
Aikaikkuna: Mittaukset saadaan ennen hoitoprotokollan aloittamista yhden kuukauden hoidon jälkeen postitse I ja hoitoprotokollan lopussa kahden kuukauden kuluttua Postin jälkeen II.
|
HHD -testaus suoritetaan istuvassa asennossa, kun jalat roikkuvat puisen käsittelypöydän reunasta, polvessa noin 90 ° taipumisessa. Pieni kiilanvahvistin asetetaan reiden reiden takaosan takaosaan ja hihnan (vakiopuskavyö) minimoimaan reunat taulukkoon.
Osallistujat kep -käsivarret ristissä testin aikana nelikorislihasten eristämiseksi.
Foam -tyyny asetetaan etuosan yli, sijaintiin, joka on yhdenmukainen käden dynamometrin kanssa (5 cm proksimaalisesti sivuttaismalleolukseen), hihnan ollessa silmukoitu tyynyn läpi ja HHD kiinnitetään taulukon jalkaa vasten.
Pieni joustava kääre sijoitetaan pöydän jalan ja triceps -Surae -lihaksen väliin vyön löysäksi.
|
Mittaukset saadaan ennen hoitoprotokollan aloittamista yhden kuukauden hoidon jälkeen postitse I ja hoitoprotokollan lopussa kahden kuukauden kuluttua Postin jälkeen II.
|
|
Alaraajojen funktionaalinen asteikko (LEFS)
Aikaikkuna: Mittaukset saadaan ennen hoitoprotokollan aloittamista yhden kuukauden hoidon jälkeen postitse I ja hoitoprotokollan lopussa kahden kuukauden kuluttua Postin jälkeen II.
|
Lefs on itseraportointikysely. Potilaat vastaavat kysymykseen "tänään, vai jos sinulla olisi mitään vaikeuksia:" Kahdenkymmenen erilaisen jokapäiväisen toiminnan suhteen. Potilaan pisteet on sijoitettu sivun alareunaan. Suurin mahdollinen pistemäärä on 80 pistettä, mikä osoittaa erittäin korkean toiminnan. Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 pistettä, mikä osoittaa erittäin alhaisen toiminnan. |
Mittaukset saadaan ennen hoitoprotokollan aloittamista yhden kuukauden hoidon jälkeen postitse I ja hoitoprotokollan lopussa kahden kuukauden kuluttua Postin jälkeen II.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005681
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaraajojen palaminen
-
Universiti Sains MalaysiaAktiivinen, ei rekrytointi
-
Riphah International UniversityValmis
-
The Ketamine Research FoundationRekrytointiPhantom Limb -oireyhtymä ja kipuYhdysvallat
-
Emory UniversityBoston Scientific CorporationValmis
-
Brugmann University HospitalPeruutettuPhantom Limb Pain (PLP) | Primaarinen/toissijainen arpihyperalgesiaBelgia
-
University of ManchesterPeruutettuPhantom Limb -oireyhtymä ja kipuYhdistynyt kuningaskunta
-
London South Bank UniversityGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustValmis
-
Wake Forest University Health SciencesRekrytointiPhantom Limb Pain (PLP)Yhdysvallat
-
Ukrainian Society of Regional Anesthesia and Pain...Ei vielä rekrytointiaLeikkausalueen infektio | Jäljellä oleva raajakipu | Phantom Limb Pain (PLP) | Amputoinnin jälkeinen kipu | Kanto Kipu
-
Shirley Ryan AbilityLabCoapt, LLCAktiivinen, ei rekrytointiAlaraajan amputaatio polven alapuolelta (vamma) | Alaraajan amputaatio polven yläpuolelta (vamma) | Amputaatio | Phantom raajan kipu | Aavekipu | Phantom Sensation | Alaraajan amputaatiopolvi | Yläraajan amputaatio kyynärpään alapuolelta (vamma) | Haamukipu alaraajan amputoinnin jälkeen | Yläraajan amputaatio... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Plyometriset harjoitusmenettelyt:
-
Karabuk UniversityValmisHarjoituksen suorituskyky | Fyysinen kunto | Neuromuskulaarinen toimintaTurkki (Türkiye)
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityTuntematon