- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06932913
Efecto de los ejercicios pliométricos en las funciones de las extremidades inferiores después de la quemadura pediátrica (PELLFPB)
El objetivo de este estudio es investigar el efecto del ejercicio pliométrico para mejorar la función de las extremidades inferiores después de una quemadura pediátrica.
Hipótesis:
Se planteará la hipótesis de que:
No habrá ningún efecto del ejercicio pliométrico en el cambio de funciones de la extremidad inferior después de la quemadura pediátrica.
52 niños con quemaduras de extremidades inferiores participarán en este estudio recibirán un programa de fisioterapia tradicional en forma de ejercicios de rango de movimiento, estiramientos y fortalecer los ejercicios 3 sesiones por semana, ocho semanas sucesivas.
Recibirá ejercicio pliométrico y un programa de fisioterapia tradicional para 3 sesiones por semana, ocho semanas sucesivas.
Equipo de medición:
- Goniómetro: para medir la ROM de flexión de la rodilla
- Dinamómetro de mano para medir la fuerza muscular de los isquiotibiales
- Escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Equipo terapéutico:
Ejercicio pliométrico:
La pliometría se define como los ejercicios que permiten que un músculo alcance la máxima fuerza en un corto período de tiempo. El entrenamiento pliométrico es una serie de ejercicios explosivos de resistencia al peso corporal que usa el ciclo de cambio de estiramiento (SSC) de la fibra muscular para mejorar la capacidad física, como la velocidad, la fuerza y la potencia. Es un movimiento rápido y poderoso que implica preestablecer la unidad del tendón muscular seguido de una contracción concéntrica más fuerte posterior
Procedimiento terapéutico:
Procedimientos de ejercicio pliométrico:
Los pacientes en el grupo (b) recibirán ejercicio pliométrico:
El programa tradicional de fisioterapia durante 20 a 30 minutos y 30 a 45 minutos de programa de entrenamiento consistió en 6 ejercicios pliométricos de las extremidades inferiores durante ocho semanas.
Saltos de pared: rodillas ligeramente dobladas, brazos levantados por encima, rebotan hacia arriba y hacia abajo de los dedos. Tuck salta: desde la posición de pie, salta y lleva ambas rodillas al pecho lo más alto posible saltos de sentadilla: salto de pie levantando ambos brazos sobre la cabeza, aterriza en posición en cuclillas tocando ambas manos hasta el piso, una sola pierna, distancia de salto: salto de una pierna para la distancia.
Salto de tijeras: comience en posición de zancada, salta y suplente la posición en el aire.
Limitando en su lugar: salta de 1 pierna a la otra hacia arriba y hacia abajo.
Programa de fisioterapia tradicional:
Todos los grupos recibirán un programa de fisioterapia tradicional. El programa tradicional de fisioterapia estará en forma de (ejercicio activo de movimiento de rodilla y estiramiento y ejercicio de los isquiotibiales) tres veces por semana durante ocho semanas sucesivas de tratamiento en 20 a 30 minutos para completar:-----------
Ejercicios activos de rango de movimiento para la articulación de la rodilla:
Este tipo de ejercicio se realizó de la siguiente manera:
Flexión de la rodilla:
De la posición mentirosa propensa. El niño pidió doblar lentamente la rodilla tirando del talón hacia las nalgas lo más posible. Debería sentir un estiramiento suave en los músculos y la rodilla del muslo. Volver a la posición inicial.
Extensión de la rodilla:
Desde la posición sentada en el borde del zócalo, el niño le pidió mover los pies hacia arriba hacia el techo hasta donde puede regresar. Debería sentir un estiramiento suave en el músculo isquiotibial.
Bend de cadera y rodilla:
Se les pedirá a los pacientes que apunten los dedos de los pies, doblen lentamente las rodillas lo más cerca posible de su pecho. Enderezar sus piernas y regresar a una posición plana en la cama.
Estiramiento de los músculos de los isquiotibiales. Desde una posición larga con rodillas se extienden lo más posible, se le pedirá al paciente que se toque los dedos de los pies con la mano y los sostenga como pueda hacer ejercicio: el paciente se acostará sobre su espalda con una pierna doblada y una pierna recta. Ordene al paciente: con los dedos de los pies apuntando al techo, mantenga la rodilla recta y levante la pierna hasta unos 45 grados. Lentamente baje la pierna de regreso al piso. No se dejará que el paciente haga que su pierna se derrumbe en la alfombra/piso.
Desde la posición sentada en el borde del niño, se le pedirá que extienda su rodilla con resistencia leve a moderada en el eje de la tibia.
Desde una posición propensa, se le pedirá al niño que flexione la rodilla de la rodilla.
Medición de equipos y herramientas:
Goniómetro: para medir la flexión de la rodilla ROM:
El goniómetro universal (Whitehall Manufacturing, City of Industry, CA, EE. UU.) Tiene una cara de plástico transparente de 360 °, dos brazos móviles y una gradación de 1 °.
Dinamómetro de mano:
El dinamómetro hidráulico es el dinamómetro de mano hidráulico Jamar (Sammons Preston, Bolingbrook, Illinois) tiene cinco anchos que permiten diferentes tamaños. El mango ajustable se puede colocar en cinco posiciones, desde 1.375-3.375 en. Este sistema hidráulico sellado presenta una lectura de doble escala que muestra la fuerza de agarre isométrica de 0-200 lb (90 kg).
Escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS) El LEFS es un cuestionario de autoinforme. Los pacientes responden a la pregunta "Hoy, usted o tendría alguna dificultad con:" En cuanto a veinte actividades cotidianas diferentes.
El puntaje del paciente se contiene en la parte inferior de la página. La puntuación máxima posible es de 80 puntos, lo que indica una función muy alta. La puntuación mínima posible es 0 puntos, lo que indica una función muy baja.
Procedimiento de medición:
Todas las mediciones se obtendrán antes de comenzar el protocolo de tratamiento, luego, después de un mes de tratamiento como después de I, y al final del protocolo de tratamiento después de dos meses como Post II.
Goniómetro para ROM de flexión de la rodilla:
El niño estará en posición propensa a la mentira con el fulcro fijado sobre el epicondilo medial o lateral del fémur y luego el brazo fijo del goniómetro paralelo al eje del fémur, el brazo móvil se coloca paralelo al eje del peroné o el eje de la tibia.
Dinamómetro de mano para medir la resistencia:
Las pruebas de HHD se realizarán en una posición sentada con piernas que cuelgan del borde de una mesa de tratamiento de madera, con la rodilla en aproximadamente 90 ° de flexión. Se colocará un pequeño refuerzo de cuña en la parte posterior de los muslos distales para minimizar la incomodidad posterior del muslo, y se utilizará una correa (cinturón estándar) para estabilizar los thages a la mesa. Los participantes mantendrán los brazos cruzados durante las pruebas para aislar el músculo cuádriceps. Se colocará una almohadilla de espuma a través de la espinilla anterior, en un lugar consistente con el dinamómetro de mano sostenido (5 cm proximal al malleolo lateral), con la correa se enrolle a través de la almohadilla y el HHD asegurado contra la pierna de la mesa. Se colocará una pequeña envoltura elástica entre la pata de la mesa y el músculo tríceps surae para minimizar la holgura del cinturón.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: HISHAM M ABOUELSOUD, MSc
- Número de teléfono: +201093182291
- Correo electrónico: hmielgohary@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, P.O.Box 11432
- Faculty of physical therapy, Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad varía de 7 a 15 años. Pacientes con quemaduras posteriores de la extremidad inferior que involucran isquiotibiales. El área de superficie total afectada es igual al 3 al 10 por ciento. Curado en segundo grado quemado niño. La ROM de la articulación de la rodilla se ve afectada.
Criterios de exclusión:
- Trastornos psiquiátricos concomitantes que incluyen depresión mayor, ansiedad o trastornos de personalidad.
Pacientes con fracturas y lesiones articulares. Pacientes con problemas neurológicos. Cualquier condición traumática o infecciosa que involucre la extremidad inferior afectada. Severas enfermedades cardíacas. Profundras de tercer grado o cuarta quemaduras.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo A (control):
Este grupo estará compuesto por 26 pacientes y recibirá un programa tradicional de fisioterapia en forma de ejercicios de rango de movimiento, estiramiento y fortalecer los ejercicios 3 sesiones por semana, ocho semanas sucesivas.
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El programa tradicional de fisioterapia estará en forma de (ejercicio activo de rango de movimiento de rodilla y estiramiento y fortalecer el ejercicio de los isquiotibiales) tres veces por semana durante ocho semanas sucesivas de tratamiento en 20 a 30 minutos para completar:-- Ejercicios activos de rango de movimiento para la articulación de la rodilla: Este tipo de ejercicio se realizó de la siguiente manera: Flexión de la rodilla: De la posición mentirosa propensa. El niño pidió doblar lentamente la rodilla tirando del talón hacia las nalgas lo más posible. Debería sentir un estiramiento suave en los músculos y la rodilla del muslo. Volver a la posición inicial. Extensión de la rodilla: Desde la posición sentada en el borde del zócalo, el niño le pidió mover los pies hacia arriba hacia el techo hasta donde puede regresar. Debería sentir un estiramiento suave en el músculo isquiotibial. Bend de cadera y rodilla: |
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Experimental: Grupo B (ejercicio pliométrico):
Este grupo estará compuesto por 26 pacientes y recibirá ejercicio pliométrico y un programa tradicional de fisioterapia para 3 sesiones por semana, ocho semanas sucesivas.
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El programa tradicional de fisioterapia estará en forma de (ejercicio activo de rango de movimiento de rodilla y estiramiento y fortalecer el ejercicio de los isquiotibiales) tres veces por semana durante ocho semanas sucesivas de tratamiento en 20 a 30 minutos para completar:-- Ejercicios activos de rango de movimiento para la articulación de la rodilla: Este tipo de ejercicio se realizó de la siguiente manera: Flexión de la rodilla: De la posición mentirosa propensa. El niño pidió doblar lentamente la rodilla tirando del talón hacia las nalgas lo más posible. Debería sentir un estiramiento suave en los músculos y la rodilla del muslo. Volver a la posición inicial. Extensión de la rodilla: Desde la posición sentada en el borde del zócalo, el niño le pidió mover los pies hacia arriba hacia el techo hasta donde puede regresar. Debería sentir un estiramiento suave en el músculo isquiotibial. Bend de cadera y rodilla: Procedimientos de ejercicio pliométrico: Los pacientes en el grupo (b) recibirán ejercicio pliométrico: El programa tradicional de fisioterapia durante 20 a 30 minutos y 30 a 45 minutos de programa de entrenamiento consistió en 6 ejercicios pliométricos de las extremidades inferiores durante ocho semanas. Saltos de pared: rodillas ligeramente dobladas, brazos levantados por encima, rebotan hacia arriba y hacia abajo de los dedos. Tuck salta: desde la posición de pie, salta y lleva ambas rodillas al pecho lo más alto posible saltos de sentadilla: salto de pie levantando ambos brazos sobre la cabeza, aterriza en posición en cuclillas tocando ambas manos hasta el piso, una sola pierna, distancia de salto: salto de una pierna para la distancia. Salto de tijeras: comience en posición de zancada, salta y suplente la posición en el aire. Limitando en su lugar: salta de 1 pierna a la otra hacia arriba y hacia abajo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ROM de flexión de la rodilla
Periodo de tiempo: Las mediciones se obtendrán antes de comenzar el protocolo de tratamiento, luego, después de un mes de tratamiento como después de I, y al final del protocolo de tratamiento después de dos meses como después de la publicación II
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El goniómetro universal (Whitehall Manufacturing, City of Industry, CA, EE. UU.) Tiene una cara de plástico transparente de 360 °, dos brazos móviles y una gradación de 1 °.
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Las mediciones se obtendrán antes de comenzar el protocolo de tratamiento, luego, después de un mes de tratamiento como después de I, y al final del protocolo de tratamiento después de dos meses como después de la publicación II
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dinamómetro de mano para medir la resistencia:
Periodo de tiempo: Las mediciones se obtendrán antes de comenzar el protocolo de tratamiento luego después de un mes de tratamiento como después de I, y al final del protocolo de tratamiento después de dos meses como Post II.
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Las pruebas de HHD se realizarán en una posición sentada con piernas que cuelgan del borde de una mesa de tratamiento de madera, con la rodilla en aproximadamente 90 ° de flexión. Se colocará un pequeño refuerzo de cuña en la parte posterior de los muslos distales para minimizar la incomodidad posterior del muslo, y se utilizará una correa (cinturón estándar) para estabilizar los thages a la mesa.
Los participantes se cruzarán durante las pruebas para aislar el músculo cuádriceps.
Se colocará una almohadilla de espuma a través de la espinilla anterior, en un lugar consistente con el dinamómetro de mano de mano (5 cm proximal al maléolo lateral), con la tira se enrolle a través de la almohadilla y el HHD asegurado contra la pierna de la mesa.
Se colocará una pequeña envoltura elástica entre la pata de la mesa y el músculo tríceps surae para minimizar la holgura del cinturón.
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Las mediciones se obtendrán antes de comenzar el protocolo de tratamiento luego después de un mes de tratamiento como después de I, y al final del protocolo de tratamiento después de dos meses como Post II.
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Escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS)
Periodo de tiempo: Las mediciones se obtendrán antes de comenzar el protocolo de tratamiento luego después de un mes de tratamiento como después de I, y al final del protocolo de tratamiento después de dos meses como Post II.
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El LEFS es un cuestionario de autoinforme. Los pacientes responden a la pregunta "Hoy, usted o tendría alguna dificultad con:" En cuanto a veinte actividades cotidianas diferentes. El puntaje del paciente se contiene en la parte inferior de la página. La puntuación máxima posible es de 80 puntos, lo que indica una función muy alta. La puntuación mínima posible es 0 puntos, lo que indica una función muy baja. |
Las mediciones se obtendrán antes de comenzar el protocolo de tratamiento luego después de un mes de tratamiento como después de I, y al final del protocolo de tratamiento después de dos meses como Post II.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005681
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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