다발성 경화증에 대한 물리 치료를 통한 운동 촉진 : 파일럿 연구 (PromPT-MS)
2026년 7월 2일 업데이트: Dominique Kinnett-Hopkins, University of Michigan
물리 치료를 통한 다발성 경화증 운동 촉진 (프롬프트)
신체 활동과 운동은 다발성 경화증 (MS)에 사는 사람들의 피로와 같은 증상을 관리하는 데 도움이됩니다.
신체 활동 참여를 뒷받침하는 연구에도 불구하고 MS를 가진 사람들은 종종 건강상의 이점에 도달하기에 불충분하게 활동적입니다.
미국 의료 시스템 내에서 지속 가능한 홍보 노력이 필요합니다.
이 프로젝트는 신체 활동 참여를 증가시키기위한 상담 물리 치료 개입의 타당성을 조사하는 파일럿 무작위 통제 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증은 치료 옵션이없는 20 세에서 49 세 사이에 일반적으로 진단되는 쇠약 한 질병으로 증상을 관리하고 기능을 회복하며 삶의 질을 향상시키기위한 재활 전략에 중점을 둡니다.
신체 활동, 특히 운동 훈련은 포괄적 인 다발성 경화증 관리를위한 최고의 재활 전략 중 하나로 간주됩니다.
이 인구의 신체 활동과 운동의 안전성과 이점에 대한 강력한 증거에도 불구하고 다발성 경화증 환자는 충분한 수준의 신체 활동에 관여하지 않습니다.
물리 치료사는 잘 배치되어 있으며 다발성 경화증 환자의 신체 활동과 운동 참여를 용이하게하는 전문 지식을 가지고 있습니다.
그러나, 물리 치료는 특히 최상의 결과를 얻을 수있는 가벼운 다발성 경화증 증상이있는 사람들의 활용률이 낮습니다.
적극적인 물리 치료 전달 모델은 다발성 경화증 환자가 신체 활동 및 운동 행동을 증가시키고 유지하는 데 도움이 될 수 있습니다.
제안 된 연구에는 1) 프로세스, 자원, 관리 및 과학적 결과의 4 가지 지표에서 타당성의 결과를 평가하기위한 무작위 통제 시험과 2) 가속도계 측정 신체 활동에 대한 대기자 명단 제어와 비교하여 물리 치료 모델의 즉각적이고 지속적인 치료 효과 평가.
타당성 시험은 중재 또는 대기자 명단 대조군에 무작위 화 된 다발성 경화증을 가진 40 명의 샘플로 수행됩니다.
참가자는 기준선, 개입 후 (6 개월) 및 후속 조치 (10 개월)에서 평가를 완료합니다.
참가자는 물리 치료 전달 모델의 만족, 수용 가능성, 타당성 및 적절성을 평가하기 위해 설문 조사 및 일대일 반 구조적 인터뷰를 포함한 형성 평가를 완료합니다.
제안 된 타당성 조사, 인터뷰 및 구현 평가는 R01을 제출하여 적절하게 구동되는 무작위 대조 시험의 효능을 테스트하고 임상 환경 에서이 물리 치료 모델의 성공적인 흡수에 대한 상황 별 장벽 및 촉진자의 효능을 테스트합니다.
이 타당성 조사 결과의 보급은 다발성 경화증 환자의 물리 치료 전달의 개선으로 이어질 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- MS의 임상 진단
- 18 세 이상
- 정보에 입각 한 동의 및 중재 세션에 적극적으로 참여할 수 있도록 영어를 읽고 말할 수 있습니다.
- 지난 30 일 동안 무료로 재발하십시오
- 연구 기간 동안 모든 학습 방문 및 PT 세션에 의지
- 스마트 폰 액세스
- Godin Leisure Time 운동 설문지 점수로 측정 한대로 충분히 활성화되지 않음 <24
- 환자 결정된 질병 단계 스코어 0-3 또는 기준선에서 지팡이 (또는 유사한 장치)를 사용하여 AMBATULATION
- 신체 활동 준비 설문지에 대해 2 미만
제외 기준 :
- 사전 동의를 제공 할 수 없음 (예 :인지 장애, 영어로 충분히 의사 소통 할 수 없음)
- 학습 방문에 참석할 수 없습니다
- 연구 팀의 판단에서 연구 프로토콜의 만족스러운 완료를 막을 수있는 장애, 활동, 행동 또는 상황.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대기자 명단 제어
24주 대기자 관리 조건
|
|
|
실험적: 실험
실험 중재는 24 주간의 진보적 인 운동 중재로, 6 개의 물리 치료 방문을 통해 참가자가 지원되며 사회적인지 이론을 기반으로 한 교육 자료가 제공됩니다.
개별 세션은 2-3 적당한 호기성 활동 세션의 권장 지침과 주당 2 개의 강도 훈련 세션에 대한 신체 활동 행동 증가에 대한 맞춤형 지원을 제공 할 것입니다.
중재와 관련된 약물은 없습니다.
|
실험 중재는 24 주간의 진보적 인 운동 중재로, 6 개의 물리 치료 방문을 통해 참가자가 지원되며 사회적인지 이론을 기반으로 한 교육 자료가 제공됩니다.
개별 세션은 2-3 적당한 호기성 활동 세션의 권장 지침과 주당 2 개의 강도 훈련 세션에 대한 신체 활동 행동 증가에 대한 맞춤형 지원을 제공 할 것입니다.
중재와 관련된 약물은 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
가속도계 측정 된 중간 정도에서 활력이 넘치는 신체 활동
기간: 24 주에 등록에서 치료 종료까지
|
중등도에서 활력이 넘치는 신체 활동 (MVPA)의 지속 시간 (하루 분)은 허리웨어 가속도계 (Actigraph Model GT3X+)를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 7 일 동안 깨어있는 시간 동안 허리 주위에 벨트에 부착 된 가속도계를 착용합니다.
MVPA의 지속 시간이 더 높으면 신체 활동이 더 높음을 나타냅니다.
|
24 주에 등록에서 치료 종료까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 신체 활동
기간: 24 주에 등록에서 치료 종료까지
|
신체 활동의 지속 시간 (빛, 중등도 및 격렬한 활동)은 허리웨어 가속도계 (Actigraph Model GT3X+)를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 7 일 동안 깨어있는 시간 동안 허리 주위에 벨트에 부착 된 가속도계를 착용합니다.
신체 활동의 지속 시간이 더 높으면 신체 활동이 더 높음을 나타냅니다.
|
24 주에 등록에서 치료 종료까지
|
|
피로
기간: 24 주에 등록에서 치료 종료까지
|
약해 피로 고양이
|
24 주에 등록에서 치료 종료까지
|
|
신체 기능
기간: 24 주에 등록에서 치료 종료까지
|
PROMIS 신체 기능 고양이
|
24 주에 등록에서 치료 종료까지
|
|
운동 자기 효능을 운동하십시오
기간: 24 주에 등록에서 치료 종료까지
|
자기 효능 척도 운동
|
24 주에 등록에서 치료 종료까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Dominique Kinnett-Hopkins, PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 28일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HUM00266361
- 1R03HD111005-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .