Liikunnan edistäminen multippeliskleroosin fysioterapian kautta: pilottitutkimus (PromPT-MS)
torstai 2. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Dominique Kinnett-Hopkins, University of Michigan
Multippeliskleroosin liikunnan edistäminen fysioterapian avulla (nopea)
Fyysinen aktiivisuus ja liikunta auttavat hallitsemaan oireita, kuten väsymystä multippeliskleroosilla (MS) asuvilla ihmisillä.
Huolimatta fyysisen toiminnan osallistumista tukevasta tutkimuksesta, MS -potilaat ovat usein riittämättömän aktiivisia saavuttamaan terveyshyötyjä.
Tarvitaan mainospyrkimyksiä, jotka ovat kestäviä Yhdysvaltojen terveydenhuoltojärjestelmässä.
Tämä projekti on satunnaistettu pilotti, joka tutkii neuvoa -antavan fysioterapian toimenpiteen toteutettavuutta fyysisen aktiivisuuden sitoutumisen lisäämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Multippeliskleroosi on heikentävä sairaus, joka on yleensä diagnosoitu 20–49 -vuotiaiden välillä ilman parantavia vaihtoehtoja, mikä keskittyy kuntoutusstrategioihin oireiden hallitsemiseksi, toiminnan palauttamiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi.
Fyysistä aktiivisuutta, erityisesti liikuntakoulutusta, pidetään yhtenä parhaista kuntoutusstrategioista kattavan multippeliskleroosin hallintaan.
Huolimatta vahvoista todisteista fyysisen aktiivisuuden ja liikunnan turvallisuudesta ja eduista tässä populaatiossa, multippeliskleroosipotilaiden henkilöt eivät harjoita riittävää fyysistä aktiivisuutta.
Fysioterapeutit ovat hyvissä asemissa ja niillä on asiantuntemusta helpottaa fyysistä aktiivisuutta ja liikunnan osallistumista multippeliskleroosipotilaiden kanssa.
Fysioterapia on kuitenkin vajaakäyttö, etenkin ihmisillä, joilla on lievämpää multippeliskleroosioireita, kun parhaat tulokset voidaan saavuttaa.
Ennakoiva fysioterapian toimitusmalli voi auttaa multippeliskleroosilla olevia henkilöitä lisäämään ja ylläpitämään heidän fyysistä aktiivisuuttaan ja liikuntakäyttäytymistä.
Ehdotettuun tutkimukseen sisältyy 1) satunnaistettu kontrolloitu tutkimus prosessien, resurssien, hallinnan ja tieteellisten tulosten neljän mittarin tuloksen arvioimiseksi ja 2) fysioterapiamallin välittömän ja jatkuvan hoidon vaikutuksen arviointi kiihtyvyysmittarilla mitatun fyysisen aktiivisuuden odotuslistojen hallintaan verrattuna.
Toteutettavuuskoe suoritetaan näytteellä 40 henkilöä, joilla on multippeliskleroosi, joka on satunnaistettu joko interventioon tai odotuslista -kontrolliryhmään.
Osallistujat suorittavat arviot lähtötilanteessa, intervention jälkeisessä (6 kuukautta) ja seurannassa (10 kuukautta).
Osallistujat suorittavat muodollisen arvioinnin, mukaan lukien tutkimukset ja yksitellen puolijärjestelmälliset haastattelut, arvioidakseen fysioterapian toimitusmallin tyytyväisyyttä, hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja tarkoituksenmukaisuutta.
Ehdotetut toteutettavuustutkimukset, haastattelut ja toteutuksen arvioinnit johtavat suoraan R01: n toimittamiseen asianmukaisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tehokkuuden testaamiseksi ja kontekstikohtaisten esteiden ja avustajien tunnistamiseksi tämän fysioterapiamallin onnistuneeseen imeytymiseen kliinisissä ympäristöissä.
Tämän toteutettavuustutkimuksen tulosten leviäminen voi johtaa parannuksiin fysioterapian synnytyksessä multippeliskleroosipotilaiden kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MS: n kliininen diagnoosi
- 18 vuotta ja sitä vanhempia
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia riittävästi tietoisen suostumuksen ja aktiivisen osallistumisen mahdollistamiseksi interventioistuntoihin
- Relapsit ilmaiseksi viimeisen 30 päivän ajan
- Halukkuus osallistua kaikkiin opintovierailuihin ja PT -istuntoihin tutkimuksen ajan
- Pääsy älypuhelimeen
- Ei riittävän aktiivinen mitattuna Godinin vapaa -ajan aikataulun kyselylomakkeen pistemäärällä <24
- Potilaan määritetty sairaus askel pistemäärä 0-3 tai kyky ambuloida joko itsenäisesti tai sokeriruo'on (tai vastaavan laitteen) avulla vähintään 75% ajasta lähtötilanteessa
- Alle 2 myöntävää fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyyn
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta (esim. Kognitiivinen heikkeneminen, ei kykene riittävästi kommunikoimaan englanniksi)
- Ei voi osallistua opiskeluvierailuihin
- Kaikki heikkenemisen, toiminnan, käyttäytymisen tai tilanteen, jotka tutkimusryhmän arvioinnissa estäisivät tutkimusprotokollan tyydyttävän valmistumisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
24 viikon odotuslistan valvontaehto
|
|
|
Kokeellinen: Koe-
Kokeellinen interventio on 24 viikon progressiivinen liikuntainterventio, jossa osallistujia tuetaan kuuden fysioterapiavierailun avulla ja heille tarjotaan koulutusmateriaalia, joka perustuu sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan.
Yksittäiset istunnot tarjoavat räätälöityä tukea fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisen lisäämiselle 2-3 kohtalaisen aerobisen aktiivisuuden istunnon ja kahden voimaharjoitteluistunnon suositelluihin suuntaviivoihin viikossa.
Puuttumiseen ei ole lääkkeitä.
|
Kokeellinen interventio on 24 viikon progressiivinen liikuntainterventio, jossa osallistujia tuetaan kuuden fysioterapiavierailun avulla ja heille tarjotaan koulutusmateriaalia, joka perustuu sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan.
Yksittäiset istunnot tarjoavat räätälöityä tukea fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisen lisäämiselle 2-3 kohtalaisen aerobisen aktiivisuuden istunnon ja kahden voimaharjoitteluistunnon suositelluihin suuntaviivoihin viikossa.
Puuttumiseen ei ole lääkkeitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiihtyvyysanturilla mitattu kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
|
Kohtalaisesta voimakkaan fyysisen aktiivisuuden (MVPA) kesto (minuutteina päivässä) arvioidaan vyötäröllä kuluneella kiihtyvyysmittarilla (Actigraph-malli GT3X+).
Osallistujat käyttävät vyöhykkeeseen kiinnitettyä kiihtyvyysmittaria vyötärönsä ympärille herätysaikoina 7 päivän ajan.
Suurempi MVPA: n kesto osoittaa korkeamman fyysisen aktiivisuuden tasoa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
|
Fyysisen aktiivisuuden (kevyt, kohtalainen ja voimakas aktiivisuus) kesto (minuutteina päivässä) arvioidaan vyötäröllä kuluneella kiihtyvyysmittarilla (Actigraph-malli GT3X+).
Osallistujat käyttävät vyöhykkeeseen kiinnitettyä kiihtyvyysmittaria vyötärönsä ympärille herätysaikoina 7 päivän ajan.
Suurempi fyysisen aktiivisuuden kesto osoittaa korkeamman fyysisen aktiivisuuden tasoa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
|
Lupausväsymyskissa
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
|
Promis fyysisen toiminnan kissa
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
|
|
Harjoittaa itsetehokkuutta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
|
Harjoittaa itsetehokkuusasteikkoa
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 24 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dominique Kinnett-Hopkins, PhD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 5. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00266361
- 1R03HD111005-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .