Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme av trening gjennom fysioterapi for multippel sklerose: En pilotstudie (PromPT-MS)

2. juli 2026 oppdatert av: Dominique Kinnett-Hopkins, University of Michigan

Fremme av trening for multippel sklerose gjennom fysioterapi (hurtig)

Fysisk aktivitet og trening hjelper til med å håndtere symptomer som tretthet hos mennesker som lever med multippel sklerose (MS). Til tross for forskning som støtter fysisk aktivitetsdeltakelse, er personer med MS ofte utilstrekkelig aktive til å nå helsemessige fordeler. Salgsfremmende innsats som er bærekraftig i USAs helsevesen er nødvendig. Dette prosjektet er en pilot randomisert kontrollert studie som undersøker muligheten for et rådgivende fysioterapiintervensjon for å øke engasjementet for fysisk aktivitet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Multippel sklerose er en ødeleggende sykdom som vanligvis er diagnostisert mellom 20 og 49 år uten kurative alternativer, noe som resulterer i fokus på rehabiliteringsstrategier for å håndtere symptomer, gjenopprette funksjonen og forbedre livskvaliteten. Fysisk aktivitet, spesielt treningstrening, regnes som en av de beste rehabiliteringsstrategiene for omfattende styring av flere sklerose. Til tross for sterke bevis på sikkerheten og fordelene ved fysisk aktivitet og trening i denne befolkningen, driver personer med multippel sklerose ikke tilstrekkelige nivåer av fysisk aktivitet. Fysioterapeuter er godt posisjonert og har ekspertisen til å lette fysisk aktivitet og treningsdeltakelse for personer med multippel sklerose. Imidlertid er fysioterapi underutnyttet, spesielt hos personer med mer mild multippel sklerosesymptomer, når de beste resultatene kan oppnås. En proaktiv fysisk terapi -leveringsmodell kan hjelpe personer med multippel sklerose å øke og opprettholde deres fysiske aktivitet og treningsatferd. Den foreslåtte studien involverer 1) en randomisert kontrollert studie for å evaluere utfall av gjennomførbarhet i de fire beregningene av prosesser, ressurser, styring og vitenskapelige utfall, og 2) en vurdering av den umiddelbare og vedvarende behandlingseffekten av fysioterapimodellen sammenlignet med en ventelistkontroll på akselerometer-målt fysisk aktivitet. Mulighetsforsøket vil bli gjennomført med en prøve på 40 personer med multippel sklerose randomisert til enten intervensjonen eller ventelisten kontrollgruppe. Deltakerne vil fullføre vurderingene ved baseline, etterintervensjon (6 måneder) og oppfølging (10 måneder). Deltakerne vil fullføre en formativ evaluering, inkludert undersøkelser og en-til-en-semistrukturert intervjuer, for å vurdere tilfredshet, akseptabilitet, gjennomførbarhet og hensiktsmessighet av leveringsmodellen for fysioterapi. Den foreslåtte mulighetsstudien, intervjuene og implementeringsvurderingene vil direkte føre til innlevering av en R01 for å teste effekten av en passende drevet randomisert kontrollert studie og for å identifisere kontekstspesifikke barrierer og tilretteleggere til vellykket opptak av denne fysioterapimodellen i kliniske omgivelser. Spredning av resultatene fra denne mulighetsstudien kan føre til forbedringer i fysioterapi levering for personer med multippel sklerose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose av MS
  • 18 år og eldre
  • I stand til å lese og snakke engelsk tilstrekkelig for å tillate informert samtykke og aktiv deltakelse i intervensjonsøktene
  • Tilbakefall gratis de siste 30 dagene
  • Vilje til å delta på alle studiebesøk og PT -økter i løpet av studien
  • Tilgang til en smarttelefon
  • Ikke tilstrekkelig aktiv som målt av Godin Leisure Time Exercise Questionnaire Score <24
  • Pasienten bestemte sykdomstrinn score 0-3 eller evnen til å ambulere enten uavhengig eller med bruk av en stokk (eller lignende enhet) i minst 75% av tiden ved baseline
  • Mindre enn 2 bekreftende på spørreskjemaet for fysisk aktivitet beredskap

Eksklusjonskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke (f.eks. Kognitiv svikt, ikke i stand til å kommunisere tilstrekkelig på engelsk)
  • Kan ikke delta på studiebesøk
  • Eventuell svekkelse, aktivitet, atferd eller situasjon som i vurdering av studieteamet ville forhindre tilfredsstillende fullføring av studieprotokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
24 ukers ventelistekontrolltilstand
Eksperimentell: Eksperimentell
Den eksperimentelle intervensjonen er et 24-ukers progressivt treningsintervensjon der deltakerne støttes gjennom seks fysioterapisøk og er utstyrt med pedagogisk materiale basert på sosial kognitiv teori. De individuelle øktene vil gi skreddersydd støtte for å øke fysisk aktivitetsatferd mot de anbefalte retningslinjene for 2-3 moderate aerobe aktivitetsøkter og to styrkeringsøkter per uke. Det er ingen medisiner involvert i intervensjonen.
Den eksperimentelle intervensjonen er et 24-ukers progressivt treningsintervensjon der deltakerne støttes gjennom seks fysioterapisøk og er utstyrt med pedagogisk materiale basert på sosial kognitiv teori. De individuelle øktene vil gi skreddersydd støtte for å øke fysisk aktivitetsatferd mot de anbefalte retningslinjene for 2-3 moderate aerobe aktivitetsøkter og to styrkeringsøkter per uke. Det er ingen medisiner involvert i intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Accelerometer-målt moderat til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 24 uker
Varigheten (i minutter per dag) av moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) vil bli vurdert ved bruk av et midje-slitt akselerometer (Actigraph Model GT3X+). Deltakerne vil bruke akselerometeret festet til et belte rundt midjen i løpet av våkne timer over en 7-dagers periode. En større varighet av MVPA indikerer et høyere nivå av fysisk aktivitet.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 24 uker
Varigheten (i minutter per dag) av fysisk aktivitet (lys, moderat og kraftig aktivitet) vil bli vurdert ved bruk av et midje-slitt akselerometer (Actigraph Model GT3X+). Deltakerne vil bruke akselerometeret festet til et belte rundt midjen i løpet av våkne timer over en 7-dagers periode. En større varighet av fysisk aktivitet indikerer et høyere nivå av fysisk aktivitet.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 24 uker
Utmattelse
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 24 uker
Promis Fatigue Cat
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 24 uker
Fysisk funksjon
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 24 uker
PROMIS FYSISK FUNKSJON CAT
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 24 uker
Utøve egeneffektivitet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 24 uker
Trenes egeneffektivitetsskala
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dominique Kinnett-Hopkins, PhD, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere