Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продвижение упражнений с помощью физиотерапии для рассеянного склероза: пилотное исследование (PromPT-MS)

2 июля 2026 г. обновлено: Dominique Kinnett-Hopkins, University of Michigan

Продвижение упражнений для рассеянного склероза с помощью физиотерапии (приглашение)

Физическая активность и физические упражнения помогают справляться с такими симптомами, как усталость у людей, живущих с рассеянным склерозом (РС). Несмотря на исследования, поддерживающие участие в физической активности, люди с РС часто недостаточно активны для достижения пользы для здоровья. Требуются рекламные усилия, которые устойчивы в системе здравоохранения Соединенных Штатов. Этот проект представляет собой пилотное рандомизированное контролируемое исследование, изучающее выполнимость консультативного вмешательства физиотерапии для повышения вовлеченности физической активности.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рассеянный склероз - это изнурительное заболевание, обычно диагностируемое в возрасте от 20 до 49 лет без лечебных вариантов, что приводит к тому, что уделяется стратегиям реабилитации для управления симптомами, восстановлением функций и улучшения качества жизни. Физическая активность, особенно тренировочная тренировка, считается одной из лучших стратегий реабилитации для комплексного лечения рассеянного склероза. Несмотря на убедительные доказательства безопасности и преимуществ физической активности и физических упражнений в этой популяции, люди с рассеянным склерозом не участвуют в достаточных уровнях физической активности. Физические терапевты хорошо расположены и имеют опыт для облегчения физической активности и участия в физических упражнениях для людей с рассеянным склерозом. Тем не менее, физиотерапия недостаточно используется, особенно у людей с более мягкими симптомами рассеянного склероза, когда могут быть достигнуты наилучшие результаты. Проактивная модель доставки физиотерапии может помочь людям с рассеянным склерозом увеличить и поддерживать физическую активность и физическое поведение. Предлагаемое исследование включает в себя 1) рандомизированное контролируемое исследование для оценки результатов осуществимости в четырех показателях процесса, ресурсов, управления и научных результатов, а также 2) оценки непосредственного и устойчивого эффекта лечения физической терапии по сравнению с контрольным списком ожидания на физическую активность, измерившись акселерометром. Требоваемое исследование будет проведено с выборкой из 40 человек с рассеянным склерозом, рандомизированным в управляющую группу вмешательства или контрольную группу. Участники будут выполнять оценки на исходном уровне, после вмешательства (6 месяцев) и последующего наблюдения (10 месяцев). Участники проведут формирующую оценку, включая опросы и полуструктурированные интервью один на один, для оценки удовлетворения, приемлемости, осуществимости и уместности модели доставки физиотерапии. Предлагаемое технико-экономическое обоснование, интервью и оценки реализации будет непосредственно привести к представлению R01 для проверки эффективности соответствующего рандомизированного контролируемого исследования и выявления специфичных для контекста барьеров и фасилитаторов для успешного поглощения этой модели физической терапии в клинических условиях. Распространение результатов этого технико -экономического обоснования может привести к улучшению физической терапии для людей с рассеянным склерозом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз РС
  • 18 лет и старше
  • Способен читать и говорить по -английски достаточно, чтобы обеспечить информированное согласие и активное участие в сессиях вмешательства
  • Рецидив бесплатно в течение последних 30 дней
  • Готовность посещать все учебные посещения и сеансы PT на время обучения
  • Доступ к смартфону
  • Недостаточно активно, как измеряется с помощью анкету для упражнений Година.
  • Пациент определил шаги заболевания. Оценка 0-3 или способность передвигаться либо независимо, либо с использованием тростника (или аналогичного устройства) не менее 75% случаев в начале исследования
  • Менее 2 утверждающих в вопроснике по готовности физической активности

Критерии исключения:

  • Неспособность предоставить информированное согласие (например, когнитивные нарушения, неспособность достаточно общаться на английском языке)
  • Невозможно посещать учебные посещения
  • Любые нарушения, деятельность, поведение или ситуация, в которой в суждении исследовательской группы предотвратит удовлетворительное завершение протокола исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Состояние контроля списка ожидания на 24 недели
Экспериментальный: Экспериментальный
Экспериментальное вмешательство представляет собой 24-недельное прогрессирующее упражнение, при котором участники поддерживаются в шести посещениях физиотерапии и предоставляются образовательным материалом, основанным на теории социальных когнитивных когнитивных средств. Индивидуальные сеансы обеспечат индивидуальную поддержку для повышения поведения физической активности в направлении рекомендуемых руководящих принципов 2-3 умеренных сеансов аэробной активности и двух сеансов силовых тренировок в неделю. В вмешательстве нет лекарств.
Экспериментальное вмешательство представляет собой 24-недельное прогрессирующее упражнение, при котором участники поддерживаются в шести посещениях физиотерапии и предоставляются образовательным материалом, основанным на теории социальных когнитивных когнитивных средств. Индивидуальные сеансы обеспечат индивидуальную поддержку для повышения поведения физической активности в направлении рекомендуемых руководящих принципов 2-3 умеренных сеансов аэробной активности и двух сеансов силовых тренировок в неделю. В вмешательстве нет лекарств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ускоренная физическая активность из-за акселерометра
Временное ограничение: От зачисления до окончания лечения через 24 недели
Продолжительность (в течение нескольких минут в день) физической активности средней до активной активности (MVPA) будет оцениваться с использованием акселерометра с носованием по талии (модель Actigraph GT3X+). Участники будут носить акселерометр, прикрепленный к ремню вокруг их талии в течение часов пробуждения в течение 7-дневного периода. Большая продолжительность MVPA указывает на более высокий уровень физической активности.
От зачисления до окончания лечения через 24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая физическая активность
Временное ограничение: От зачисления до окончания лечения через 24 недели
Продолжительность (в течение нескольких минут в день) физической активности (легкая, умеренная и энергичная активность) будет оцениваться с использованием акселерометра с носованием по талии (модель Actigraph GT3X+). Участники будут носить акселерометр, прикрепленный к ремню вокруг их талии в течение часов пробуждения в течение 7-дневного периода. Большая продолжительность физической активности указывает на более высокий уровень физической активности.
От зачисления до окончания лечения через 24 недели
Усталость
Временное ограничение: От зачисления до окончания лечения через 24 недели
PROMIS усталость кошка
От зачисления до окончания лечения через 24 недели
Физическая функция
Временное ограничение: От зачисления до окончания лечения через 24 недели
PROMIS Физическая функция кошка
От зачисления до окончания лечения через 24 недели
Осуществлять самоэффективность
Временное ограничение: От зачисления до окончания лечения через 24 недели
Упражнения по шкале самоэффективности
От зачисления до окончания лечения через 24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Dominique Kinnett-Hopkins, PhD, University of Michigan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться