Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af træning gennem fysioterapi til multipel sklerose: En pilotundersøgelse (PromPT-MS)

2. juli 2026 opdateret af: Dominique Kinnett-Hopkins, University of Michigan

Fremme af træning til multipel sklerose gennem fysioterapi (Prompt)

Fysisk aktivitet og træning hjælper med at håndtere symptomer som træthed hos mennesker, der lever med multipel sklerose (MS). På trods af forskning, der understøtter deltagelse i fysisk aktivitet, er mennesker med MS ofte utilstrækkelige aktive til at nå sundhedsmæssige fordele. Der er behov for salgsfremmende indsats, der er bæredygtige inden for det amerikanske sundhedssystem. Dette projekt er et pilot randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger gennemførligheden af ​​en konsultativ fysioterapiintervention for at øge engagementet i fysisk aktivitet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multipel sklerose er en svækkende sygdom, der normalt er diagnosticeret i alderen 20 og 49 år uden helbredende muligheder, hvilket resulterer i et fokus på rehabiliteringsstrategier for at håndtere symptomer, gendanne funktion og forbedre livskvaliteten. Fysisk aktivitet, især træningstræning, betragtes som en af ​​de bedste rehabiliteringsstrategier for omfattende multipel sklerosehåndtering. På trods af stærke beviser for sikkerheden og fordelene ved fysisk aktivitet og træning i denne befolkning, deltager personer med multipel sklerose ikke i tilstrækkelige niveauer af fysisk aktivitet. Fysioterapeuter er godt placeret og har ekspertisen til at lette fysisk aktivitet og udøve deltagelse for personer med multipel sklerose. Imidlertid er fysioterapi underudnyttet, især hos mennesker med mere milde multiple sklerosesymptomer, når de bedste resultater kan opnås. En proaktiv fysisk terapi -leveringsmodel kan hjælpe personer med multipel sklerose med at øge og opretholde deres fysiske aktivitet og træningsadfærd. Den foreslåede undersøgelse involverer 1) et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere resultater af gennemførlighed i de fire målinger af proces, ressourcer, styring og videnskabelige resultater, og 2) en vurdering af den øjeblikkelige og vedvarende behandlingseffekt af fysioterapimodellen sammenlignet med en venteliste-kontrol på accelerometermålet fysisk aktivitet. Feasibility -forsøget vil blive gennemført med en prøve på 40 personer med multipel sklerose randomiseret til enten interventions- eller venteliste -kontrolgruppen. Deltagerne gennemfører vurderinger ved baseline, post-intervention (6 måneder) og opfølgning (10 måneder). Deltagerne vil gennemføre en formativ evaluering, herunder undersøgelser og en-til-en semistrukturerede interviews, for at vurdere tilfredshed, acceptabilitet, gennemførlighed og passende formindelsesmodel. Den foreslåede gennemførlighedsundersøgelse, interviews og implementeringsvurderinger vil direkte føre til indsendelse af en R01 for at teste effektiviteten af ​​et passende drevet randomiseret kontrolleret forsøg og til at identificere kontekstspecifikke barrierer og facilitatorer til den vellykkede optagelse af denne fysioterapimodel i kliniske omgivelser. Formidlingen af ​​resultaterne af denne gennemførlighedsundersøgelse kan føre til forbedringer i fysioterapi -levering for personer med multipel sklerose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose af MS
  • 18 år og ældre
  • I stand til at læse og tale engelsk tilstrækkeligt til at give mulighed for informeret samtykke og aktiv deltagelse i interventionssessionerne
  • Tilbagefaldsfri i de sidste 30 dage
  • Vilje til at deltage i alle undersøgelsesbesøg og PT -sessioner i undersøgelsens varighed
  • Adgang til en smartphone
  • Ikke tilstrækkelig aktiv som målt af Godin Leisure Time øvelsesspørgeskemaet <24
  • Patientens bestemte sygdomstrin scorer 0-3 eller evnen til at ambulere enten uafhængigt eller ved hjælp af en sukkerrør (eller lignende enhed) i mindst 75% af tiden ved baseline
  • Mindre end 2 bekræftende på spørgeskemaet for fysisk aktivitetsberedskab

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke (f.eks. Kognitiv svækkelse, ikke i stand til at kommunikere tilstrækkeligt på engelsk)
  • Kan ikke deltage i studiebesøg
  • Enhver værdiforringelse, aktivitet, adfærd eller situation, der i undersøgelsesteamets dom ville forhindre tilfredsstillende gennemførelse af undersøgelsesprotokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
24-ugers venteliste kontrol tilstand
Eksperimentel: Eksperimentel
Den eksperimentelle intervention er en 24-ugers progressiv træningsintervention, hvor deltagerne understøttes gennem seks fysioterapibesøg og får uddannelsesmateriale baseret på social kognitiv teori. De individuelle sessioner vil give skræddersyet støtte til at øge fysisk aktivitetsadfærd over for de anbefalede retningslinjer for 2-3 moderate aerobe aktivitetssessioner og to styrketræningssessioner om ugen. Der er ingen lægemidler involveret i interventionen.
Den eksperimentelle intervention er en 24-ugers progressiv træningsintervention, hvor deltagerne understøttes gennem seks fysioterapibesøg og får uddannelsesmateriale baseret på social kognitiv teori. De individuelle sessioner vil give skræddersyet støtte til at øge fysisk aktivitetsadfærd over for de anbefalede retningslinjer for 2-3 moderate aerobe aktivitetssessioner og to styrketræningssessioner om ugen. Der er ingen lægemidler involveret i interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Accelerometer-målet moderat til kraftfuld fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af ​​behandlingen efter 24 uger
Varigheden (på få minutter om dagen) af moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) vurderes ved hjælp af et talje-slidt accelerometer (Actraph Model GT3X+). Deltagerne bærer accelerometeret fastgjort til et bælte omkring deres talje i vågne timer over en 7-dages periode. En større varighed af MVPA indikerer et højere niveau af fysisk aktivitet.
Fra tilmelding til afslutningen af ​​behandlingen efter 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af ​​behandlingen efter 24 uger
Varigheden (i minutter om dagen) af fysisk aktivitet (let, moderat og kraftig aktivitet) vurderes ved hjælp af et talje-slidt accelerometer (Actigraph Model GT3X+). Deltagerne bærer accelerometeret fastgjort til et bælte omkring deres talje i vågne timer over en 7-dages periode. En større varighed af fysisk aktivitet indikerer et højere niveau af fysisk aktivitet.
Fra tilmelding til afslutningen af ​​behandlingen efter 24 uger
Træthed
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af ​​behandlingen efter 24 uger
Promis træthedskat
Fra tilmelding til afslutningen af ​​behandlingen efter 24 uger
Fysisk funktion
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af ​​behandlingen efter 24 uger
Promis Physical Function Cat
Fra tilmelding til afslutningen af ​​behandlingen efter 24 uger
Øvelse af selveffektivitet
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af ​​behandlingen efter 24 uger
Øvelse af selveffektivitetsskala
Fra tilmelding til afslutningen af ​​behandlingen efter 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dominique Kinnett-Hopkins, PhD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2025

Først opslået (Faktiske)

18. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner