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Förderung des Trainings durch Physiotherapie bei Multipler Sklerose: Eine Pilotstudie (PromPT-MS)

2. Juli 2026 aktualisiert von: Dominique Kinnett-Hopkins, University of Michigan

Förderung des Trainings für Multiple Sklerose durch Physiotherapie (Aufforderung)

Körperliche Aktivität und Bewegung helfen bei der Behandlung von Symptomen wie Müdigkeit bei Menschen mit Multipler Sklerose (MS). Trotz der Forschung, die die Beteiligung körperlicher Aktivität unterstützt, sind Menschen mit MS häufig nicht ausreichend aktiv, um gesundheitliche Vorteile zu erzielen. Werbemaßnahmen, die im Gesundheitswesen der Vereinigten Staaten nachhaltig sind, sind erforderlich. Dieses Projekt ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die die Machbarkeit einer konsultativen Physiotherapie -Intervention zur Erhöhung der körperlichen Aktivität untersucht.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Multiple Sklerose ist eine schwächende Krankheit, die normalerweise im Alter zwischen 20 und 49 Jahren diagnostiziert wurde und keine kurativen Optionen für die Rehabilitationsstrategien zur Behandlung von Symptomen, die Wiederherstellung der Funktion und die Verbesserung der Lebensqualität führt. Körperliche Aktivität, insbesondere Trainingstraining, gilt als eine der besten Rehabilitationsstrategien für ein umfassendes Multiple -Sklerose -Management. Trotz starker Hinweise auf die Sicherheit und den Nutzen von körperlicher Aktivität und Bewegung in dieser Bevölkerung betreiben Personen mit Multipler Sklerose nicht ausreichend körperlicher Aktivität. Physiotherapeuten sind gut positioniert und verfügen über das Fachwissen, um körperliche Aktivität zu erleichtern und die Teilnahme von Personen mit Multipler Sklerose zu üben. Die Physiotherapie ist jedoch nicht ausgelastet, insbesondere bei Menschen mit leichten Multiple -Sklerose -Symptomen, wenn die besten Ergebnisse erzielt werden können. Ein proaktives Modell zur Bereitstellung von Physiotherapien kann Personen mit Multipler Sklerose helfen, ihre körperliche Aktivität und das Trainingsverhalten aufrechtzuerhalten. Die vorgeschlagene Studie umfasst 1) eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung von Ergebnissen der Durchführbarkeit in den vier Metriken von Prozess, Ressourcen, Management und wissenschaftlichen Ergebnissen und 2) eine Bewertung des unmittelbaren und anhaltenden Behandlungseffekts des physikalischen Therapiemodells im Vergleich zu einer körperlichen Aktivität mit Kellnerliste. Die Durchführbarkeitsstudie wird mit einer Stichprobe von 40 Personen mit Multipler Sklerose durchgeführt, die entweder auf die Interventions- oder Warteliste -Kontrollgruppe randomisiert wurden. Die Teilnehmer werden die Bewertungen zu Studienbeginn, nach der Intervention (6 Monate) und zu Follow-up (10 Monate) abschließen. Die Teilnehmer werden eine formative Bewertung, einschließlich Umfragen und Einzelgesprächs-Interviews, absolvieren, um die Zufriedenheit, Akzeptanz, Durchführbarkeit und Angemessenheit des Modells zur Bereitstellung von Physiotherapien zu bewerten. Die vorgeschlagene Machbarkeitsstudie, Interviews und Implementierungsbewertungen werden direkt zur Einreichung eines R01 führen, um die Wirksamkeit einer angemessen betriebenen randomisierten kontrollierten Studie zu testen und kontextspezifische Hindernisse und Moderatoren zur erfolgreichen Aufnahme dieses physikalischen Therapiemodells in klinischen Einrichtungen zu identifizieren. Die Verbreitung der Ergebnisse dieser Machbarkeitsstudie kann zu Verbesserungen der Physiotherapie -Abgabe bei Personen mit Multipler Sklerose führen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von MS
  • 18 Jahre und älter
  • In der Lage, ausreichend Englisch zu lesen und zu sprechen, um die Einwilligung nach informierter Einwilligung und eine aktive Teilnahme an den Interventionssitzungen zu ermöglichen
  • Rückfallfrei für die letzten 30 Tage frei
  • Bereitschaft, an allen Studienbesuchen und PT -Sitzungen für die Studiendauer teilzunehmen
  • Zugriff auf ein Smartphone
  • Nicht ausreichend aktiv, gemessen am Fragebogenpunkt der Godin Freizeitübung <24
  • Patienten ermittelte Krankheitsschritte bewerten 0-3 oder die Fähigkeit, entweder unabhängig oder unter Verwendung eines Rohrstocks (oder eines ähnlichen Geräts) für mindestens 75% der Zeit zu Studienbeginn zu ambanden
  • Weniger als 2 bejahend für den Fragebogen zur Bereitschaft der körperlichen Aktivität

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben (z. B. kognitive Beeinträchtigungen, nicht in der Lage sind, in Englisch ausreichend kommunizieren)
  • Nicht in der Lage, an Studienbesuchen teilzunehmen
  • Jede Beeinträchtigung, Aktivität, Verhalten oder Situation, die nach dem Urteil des Studienteams einen zufriedenstellenden Abschluss des Studienprotokolls verhindern würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
24-wöchige Wartelistenkontrollbedingung
Experimental: Experimental
Die experimentelle Intervention ist eine 24-wöchige fortschreitende Übungsintervention, bei der die Teilnehmer durch sechs Physiotherapiebesuche unterstützt werden und auf der Grundlage der sozialen kognitiven Theorie Bildungsmaterial ausgestattet werden. Die einzelnen Sitzungen bieten maßgeschneiderte Unterstützung für das Verhalten der körperlichen Aktivität in Bezug auf die empfohlenen Richtlinien von 2-3 moderaten aeroben Aktivitätssitzungen und zwei Krafttraining-Sitzungen pro Woche. An der Intervention sind keine Drogen beteiligt.
Die experimentelle Intervention ist eine 24-wöchige fortschreitende Übungsintervention, bei der die Teilnehmer durch sechs Physiotherapiebesuche unterstützt werden und auf der Grundlage der sozialen kognitiven Theorie Bildungsmaterial ausgestattet werden. Die einzelnen Sitzungen bieten maßgeschneiderte Unterstützung für das Verhalten der körperlichen Aktivität in Bezug auf die empfohlenen Richtlinien von 2-3 moderaten aeroben Aktivitätssitzungen und zwei Krafttraining-Sitzungen pro Woche. An der Intervention sind keine Drogen beteiligt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschleunigungsmesser maßgeschneiderte bisherige körperliche Aktivität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 24 Wochen
Die Dauer (in Minuten pro Tag) von mittelschwerer bis großer körperlicher Aktivität (MVPA) wird anhand eines von Taille getragenen Beschleunigungsmessers (Actigraph Model GT3x+) bewertet. Die Teilnehmer tragen das Beschleunigungsmesser, der während eines Zeitraums von 7 Tagen an einem Gürtel um ihre Taille befestigt ist. Eine größere Dauer von MVPA zeigt ein höheres Maß an körperlicher Aktivität an.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Totale körperliche Aktivität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 24 Wochen
Die Dauer (in Minuten pro Tag) der körperlichen Aktivität (Licht, mäßiger und kräftiger Aktivität) wird anhand eines von der Taille getragenen Beschleunigungsmessers (Actigraph-Modell GT3x+) bewertet. Die Teilnehmer tragen das Beschleunigungsmesser, der während eines Zeitraums von 7 Tagen an einem Gürtel um ihre Taille befestigt ist. Eine größere Dauer der körperlichen Aktivität weist auf ein höheres Maß an körperlicher Aktivität hin.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 24 Wochen
Ermüdung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 24 Wochen
Promis Müdigkeitskatze
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 24 Wochen
Physische Funktion
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 24 Wochen
Promis physische Funktionskatze
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 24 Wochen
Selbstwirksamkeit ausüben
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 24 Wochen
Übungs-Selbstwirksamkeitsskala
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dominique Kinnett-Hopkins, PhD, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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