모바일 개별 심방 세동 관리 프로그램 (m-BAFY)
2026년 9월 8일 업데이트: Adile Ay, Ege University
모바일 개인 심방 세동 관리 (M-Bafy) 프로그램의 효율성 개발 및 평가
이 연구의 목적은 모바일 개별 심방 세동 관리 (M-Bafy) 프로그램을 개발하고 증상 심각성, 약물 준수, 자기 관리 기관 및 삶의 질에 대한 프로그램의 영향을 평가하는 것입니다. 연구가 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- M-BAFY 프로그램이 증상 조절에 효과적입니까?
- M-BAFY 프로그램이 약물 준수를 증가시키는 데 효과적입니까?
- M-Bafy 프로그램이 셀프 관리 대행사 개선에 효과적입니까?
- M-BAFY 프로그램이 삶의 질을 향상시키는 데 효과적입니까? M-Bafy가 효과적인지 여부를 측정하기 위해 연구원들은이 응용 프로그램을 한 그룹의 전화로 다운로드하고 다른 그룹은 응용 프로그램을 다운로드하지 않습니다.
참가자들;
- 이 응용 프로그램을 3 개월 동안 사용하십시오
- 중재 그룹의 환자는 적어도 2 주에 한 번씩 신청서를 사용합니다.
- 응용 분야의 증상 일기를 채우십시오.
- 임상 인터뷰는 첫 번째 달 말과 3 개월 말에 첫 번째 인터뷰를 요구합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 샘플은 간단한 무작위 화 방법을 사용하여 중재 및 대조군의 두 그룹으로 나누었다. 중재 그룹을 위해 준비된 M-Bafy 프로그램은 전화로 다운로드하여 3 개월 동안 사용하도록 요청합니다. 각 환자마다 고유 한 사용자 이름과 비밀번호가 생성됩니다. 환자의 기록과 탭 간의 탐색은 Firebase 시스템을 통해 추적됩니다. 동기 부여 메시지와 피드백은 환자에게 제공됩니다. 환자는 연구 전반에 걸쳐 프로그램 컨텐츠의 범위 내에서 컨설팅 서비스가 제공 될 것이라고 알릴 것입니다.
클리닉의 표준 프로그램은 대조군의 환자에게 적용됩니다. 연구원은 아무런 개입도하지 않을 것입니다. 후속 데이터는 데이터 수집 양식의 도구를 사용하여 1 개월 및 3 개월 말에 연구원이 수집 할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bornova
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Izmir, Bornova, 터키 (Türkiye), 35030
- Ege university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상입니다
- AF 진단이 있습니다
- 글을 읽는다
- 터키를 이해하고 말할 수 있습니다
- 스마트 폰을 사용할 수 있습니다
- 연구에 기꺼이 참여하고 있습니다
제외 기준 :
- 청각 및 언어 문제
- 인터뷰 날짜 3 개월 전 <심장 수술
- 정신과 질환의 존재
- 최소 2 주 동안 데이터 입력이 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 치료 그룹
클리닉의 표준 프로그램은 대조군의 환자에게 적용됩니다.
연구원은 아무런 개입도하지 않을 것입니다.
후속 데이터는 첫 번째 인터뷰에서 그리고 데이터 수집 양식에 포함 된 도구를 사용하여 첫 번째 인터뷰 및 3 개월 말에 연구원이 수집 할 것입니다.
연구가 끝나면 M-Bafy 프로그램은 대조군의 환자와 공유됩니다.
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실험적: 모바일 애플리케이션 그룹
중재 모바일 애플리케이션 그룹의 환자는 휴대 전화로 다운로드됩니다.
이 응용 프로그램에는 환자 질병에 대한 정보가 포함되어 있습니다.
동기 부여 및 조건 관련 메시지는 전화로 전송됩니다.
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M-Bafy 프로그램은 모바일 애플리케이션 그룹의 환자의 휴대 전화에로드됩니다.
각 환자는 모바일 프로그램 사용 방법에 대해 알려줍니다.
또한 응용 프로그램 사용 방법에 대한 짧은 교육이 제공됩니다.
이 응용 프로그램을 사용하면 환자가 기록한 증상 및 활력 징후가 모니터링되고 개별 피드백이 제공됩니다.
지침에 따라 준비된 질병 관리에 대한 정보가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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토론토 대학 심방 세동 심각도 척도 (AFSS)가 평가 한 증상 심각성
기간: 기준선, 4 주가 끝나 12 주가 끝날 때
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이 척도에는 "AF 부담", "건강 관리 사용"및 "AF 증상 심각도"와 총 19 개의 항목이 포함됩니다.
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기준선, 4 주가 끝나 12 주가 끝날 때
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생명의 질 설문지 (AFEQT)에 대한 심방 세동 영향
기간: 기준선, 4 주가 끝나 12 주가 끝날 때
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이 척도는 증상, 일상 활동, 치료 불안/우려 및 치료 만족도의 4 가지 하위 차원의 20 가지 항목으로 구성됩니다.
0의 점수는 삶의 질에 부정적인 영향을받는 반면, 100 점은 삶의 질에 부정적인 영향을받지 않음을 나타냅니다.
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기준선, 4 주가 끝나 12 주가 끝날 때
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자기 관리 능력 척도
기간: 기준선, 4 주가 끝나 12 주가 끝날 때
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척도는 35 개의 항목으로 구성됩니다.
각 진술은 0에서 4까지의 점수를 매기고 5 점 리 커트 유형 척도로 답변됩니다.
그것은 0으로 순위가 매겨지며 (나를 묘사하지 않음), 1 (나를별로 묘사하지 않음), 2 (나는 모르겠다), 3 (나를 조금 설명), 4 (나를 매우 많이 묘사).
점수가 증가함에 따라 환자의 자기 관리 능력은 직접 비율이 증가합니다.
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기준선, 4 주가 끝나 12 주가 끝날 때
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의료 준수 보고서 척도
기간: 기준선, 4 주가 끝나 12 주가 끝날 때
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약물 준수와 관련된 5 가지 항목이 포함되어 있습니다.
각 항목은 5 점 리 커트 유형 척도로 평가됩니다. 여기서 "5 = 절대, 4 = 드물게, 3 = 때때로, 2 = 종종 1 = 매우 자주".
스케일에서 얻을 수있는 가장 낮은 점수는 5이고 가장 높은 점수는 25입니다.
얻은 점수가 증가함에 따라 약물 준수 준수가 증가하고 점수가 감소함에 따라 약물 준수가 감소합니다.
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기준선, 4 주가 끝나 12 주가 끝날 때
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .