Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mobiles individuelles Vorhofflimmungsmanagementprogramm (m-BAFY)

8. September 2026 aktualisiert von: Adile Ay, Ege University

Entwicklung und Bewertung der Effektivität eines mobilen individuellen Vorhof-Vorhof-Vorhof-Vorhofflungsmanagementprogramms (M-BAFY)

Ziel der Studie ist es, ein mobiles individuelles Vorhof-Vorhof-Vorhofflimmungsmanagement (M-BAFY) -Programm (M-BAFY) zu entwickeln und die Auswirkungen des Programms auf die Schwere der Symptome, die Einhaltung von Medikamenten, die Selbstpflegeagentur und die Lebensqualität zu bewerten. Die Hauptfragen, die die Studie beantworten soll, sind wie folgt.

  • Ist das M-Bafy-Programm bei der Symptomkontrolle wirksam?
  • Ist das M-Bafy-Programm wirksam bei der Steigerung der Einhaltung von Medikamenten?
  • Ist das M-Bafy-Programm wirksam bei der Verbesserung der Selbstpflegeagentur?
  • Ist das M-Bafy-Programm wirksam bei der Verbesserung der Lebensqualität? Um zu messen, ob M-Bafy effektiv ist, laden die Forscher diese Anwendung auf die Telefone einer Gruppe herunter und die andere Gruppe lädt die Anwendung nicht herunter.

Teilnehmer;

  • Verwenden Sie diese Anwendung für 3 Monate
  • Patienten in der Interventionsgruppe verwenden die Anwendung mindestens alle zwei Wochen.
  • Füllen Sie das Symptom -Tagebuch in der Anwendung aus.
  • Klinische Interviews werden zum ersten Interview am Ende des 1. Monats und am Ende des 3. Monats gefordert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forschungsstichprobe wurde in zwei Gruppen, die Interventions- und Kontrollgruppen unter Verwendung der einfachen Randomisierungsmethode unterteilt. Das für die Interventionsgruppe vorbereitete M-Bafy-Programm wird auf ihre Telefone heruntergeladen und gebeten, es drei Monate lang zu verwenden. Für jeden Patienten wird ein einzigartiger Benutzername und ein einzigartiges Passwort erstellt. Die Datensätze und die Navigation zwischen den Registerkarten werden über das Firebase -System verfolgt. Motivationsbotschaften und Feedback werden den Patienten gegeben. Die Patienten werden darüber informiert, dass ihnen Beratungsdienste im Rahmen des Programminhalts während der gesamten Forschung erteilt werden.

Das Standardprogramm der Klinik wird auf die Patienten in der Kontrollgruppe angewendet. Der Forscher wird keine Intervention durchgeführt. Nachfolgenddaten werden vom Forscher am Ende der 1. und 3. Monate mit den Tools im Datenerfassungsformular erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre alt und darüber hinaus
  • Eine AF -Diagnose haben
  • Gebildet sein
  • Türkisch verstehen und sprechen können
  • In der Lage sein, ein Smartphone zu benutzen
  • Bereit sein, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Hör- und Sprachprobleme
  • Herzchirurgie <3 Monate vor dem Interviewtermin
  • Vorhandensein von psychiatrischen Erkrankungen
  • Keine Dateneingabe für mindestens 2 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standardpflegegruppe
Das Standardprogramm der Klinik wird auf die Patienten in der Kontrollgruppe angewendet. Der Forscher wird keine Intervention durchgeführt. Die Follow-up-Daten werden vom Forscher beim ersten Interview und am Ende der 1. und 3. Monate unter Verwendung der im Datenerfassung enthaltenen Tools gesammelt. Am Ende der Forschung wird das M-Bafy-Programm mit den Patienten in der Kontrollgruppe geteilt.
Experimental: Die mobile Anwendungsgruppe
Patienten in der mobilen Anwendungsgruppe der Intervention werden in ihre Mobiltelefone heruntergeladen. Diese Anwendung enthält Informationen über die Krankheit des Patienten. Motivations- und Zustandsnachrichten werden an ihre Telefone gesendet.
Sonstiges: Schulung mit mobiler Anwendung vorbereitet
Das M-Bafy-Programm wird auf die Mobiltelefone von Patienten in der mobilen Anwendungsgruppe geladen. Jeder Patient wird darüber informiert, wie das mobile Programm verwendet wird. Darüber hinaus wird ein kurzes Training zur Verwendung der Anwendung durchgeführt. Mit dieser Anwendung werden die von den Patienten aufgezeichneten Symptome und Vitalfunktionen überwacht und individuelles Feedback bereitgestellt. Informationen zum Management der im Einklang mit den Richtlinien erstellten Krankheit sind enthalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Symptome, die von der Universität von Toronto Vorhof -Vorhofflimmern (AFSS) bewertet wurde
Zeitfenster: Grundlinie, am Ende von vier Wochen und am Ende von zwölf Wochen
Die Skala enthält drei Abschnitte, "AF Last", "Gesundheitsgebrauch" und "AF -Symptomschwere" sowie insgesamt 19 Punkte.
Grundlinie, am Ende von vier Wochen und am Ende von zwölf Wochen
Vorhofflimmern Auswirkungen auf den Fragebogen zur Lebensqualität (AFEQT)
Zeitfenster: Grundlinie, am Ende von vier Wochen und am Ende von zwölf Wochen
Die Skala besteht aus 20 Elementen in vier Unterdimensionen: Symptome, tägliche Aktivitäten, Behandlungsangst/Besorgnis und Behandlungszufriedenheit. Eine Punktzahl von Null zeigt an, dass die Lebensqualität negativ beeinflusst wird, während eine Punktzahl von 100 anzeigt, dass die Lebensqualität nicht negativ beeinflusst wird.
Grundlinie, am Ende von vier Wochen und am Ende von zwölf Wochen
Selbstpflege-Fähigkeitskala
Zeitfenster: Grundlinie, am Ende von vier Wochen und am Ende von zwölf Wochen
Die Skala besteht aus 35 Elementen. Jede Anweisung wird von 0 bis 4 bewertet und auf einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet. Es wird als 0 eingestuft (beschreibt mich überhaupt nicht), 1 (beschreibt mich nicht viel), 2 (ich habe keine Ahnung), 3 (beschreibt mich ein wenig), 4 (beschreibt mich sehr). Mit zunehmender Bewertung nimmt die Selbstpflegefähigkeit der Patienten in direktem Verhältnis zu.
Grundlinie, am Ende von vier Wochen und am Ende von zwölf Wochen
Medizinische Adhärenzberichtskala
Zeitfenster: Grundlinie, am Ende von vier Wochen und am Ende von zwölf Wochen
Es enthält fünf Elemente im Zusammenhang mit der Einhaltung von Medikamenten. Jedes Element wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei "5 = nie, 4 = selten, 3 = manchmal, 2 = oft und 1 = sehr oft". Die niedrigste Punktzahl, die aus der Skala erhalten werden kann, beträgt 5 und die höchste 25. Es wird angegeben, dass mit zunehmender Erhöhung der Bewertung die Einhaltung von Medikamenten zunimmt und der Score abnimmt, die Einhaltung der Medikamente abnimmt.
Grundlinie, am Ende von vier Wochen und am Ende von zwölf Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ege University

Mitarbeiter

Ege University Hospital (Application and Research Center)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Aay

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren