Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilny indywidualny program zarządzania fibracjami przedsionków (m-BAFY)

8 września 2026 zaktualizowane przez: Adile Ay, Ege University

Opracowanie i ocena skuteczności programu mobilnego indywidualnego programu zarządzania fibracjami przedsionków (M-BAFY)

Celem badania jest opracowanie mobilnego programu zarządzania fibrylacji przedsionków (M-BAFY) oraz ocena wpływu programu na nasilenie objawów, zgodność z lekami, agencję samoopieki i jakość życia. Główne pytania, na które badanie ma na celu odpowiedzieć następująco;

  • Czy program M-Bafy jest skuteczny w kontroli objawów?
  • Czy program M-BAFY jest skuteczny w zwiększaniu zgodności z lekami?
  • Czy program M-Bafy jest skuteczny w doskonaleniu agencji samoopieki?
  • Czy program M-Bafy jest skuteczny w doskonaleniu jakości życia? Aby zmierzyć, czy M-Bafy jest skuteczny, naukowcy pobierają tę aplikację na telefony jednej grupy, a druga grupa nie pobiera aplikacji.

Uczestnicy;

  • Użyj tej aplikacji przez 3 miesiące
  • Pacjenci w grupie interwencyjnej korzystają z aplikacji przynajmniej raz na dwa tygodnie.
  • Wypełnij dziennik objawów w aplikacji.
  • Wywiady kliniczne są wezwane na pierwszy wywiad pod koniec pierwszego miesiąca i pod koniec 3. miesiąca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Próbkę badawczą podzielono na dwie grupy, grupy interwencyjne i kontrolne, stosując prostą metodę randomizacji. Program M-Bafy przygotowany dla grupy interwencyjnej zostanie pobrany na ich telefony i poproszony o użycie go przez trzy miesiące. Dla każdego pacjenta zostanie utworzona unikalna nazwa użytkownika i hasło. Rekordy pacjentów i nawigacja między zakładkami będą śledzone za pośrednictwem systemu Firebase. Motywacyjne wiadomości i informacje zwrotne zostaną przekazane pacjentom. Pacjenci zostaną poinformowani, że otrzymają usługi doradcze w zakresie treści programu podczas badań.

Standardowy program kliniki zostanie zastosowany do pacjentów w grupie kontrolnej. Badacz nie dokonałby interwencji. Dane uzupełniające zostaną zebrane przez badacza na koniec pierwszego i 3 miesięcy za pomocą narzędzi w formularzu gromadzenia danych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mając 18 lat i więcej
  • Posiadanie diagnozy AF
  • Bycie piśmiennym
  • Możliwość zrozumienia i mówienia tureckiego
  • Możliwość korzystania ze smartfona
  • Chęć uczestniczenia w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Problemy ze słuchem i mową
  • Operacja serca <3 miesiące przed datą rozmowy
  • Obecność choroby psychicznej
  • Brak wprowadzania danych przez co najmniej 2 tygodnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standardowa grupa opieki
Standardowy program kliniki zostanie zastosowany do pacjentów w grupie kontrolnej. Badacz nie dokonałby interwencji. Dane uzupełniające zostaną zebrane przez badacza podczas pierwszego wywiadu oraz pod koniec pierwszego i 3. miesięcy przy użyciu narzędzi zawartych w formularzu gromadzenia danych. Pod koniec badań program M-BAFY zostanie podzielony z pacjentami w grupie kontrolnej.
Eksperymentalny: Grupa aplikacji mobilnych
Pacjenci z interwencji mobilnej grupy aplikacji są pobierani do swoich telefonów komórkowych. Ta aplikacja zawiera informacje o chorobie pacjenta. Wiadomości motywacyjne i związane z warunkami są wysyłane do ich telefonów.
Inny: Szkolenie przygotowane z aplikacją mobilną
Program M-BAFY zostanie załadowany na telefony komórkowe pacjentów w grupie aplikacji mobilnych. Każdy pacjent zostanie poinformowany o tym, jak korzystać z programu mobilnego. Ponadto odbywa się krótkie szkolenie w zakresie korzystania z aplikacji. Przy tym zastosowaniu objawy i parametry życiowe zarejestrowane przez pacjentów będą monitorowane, a indywidualne informacje zwrotne zostaną przekazane. Uwzględniono informacje na temat leczenia choroby przygotowanej zgodnie z wytycznymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciężkość objawów oceniana przez Skalę Negrowania Fibrylacji Fibillacji Uniwersytetu Toronto (AFSS)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, pod koniec czterech tygodni i pod koniec dwunastu tygodni
Skala zawiera trzy sekcje, „AF Burden”, „Używanie opieki zdrowotnej” i „Nasilenie objawów AF” oraz łącznie 19 pozycji.
Linia podstawowa, pod koniec czterech tygodni i pod koniec dwunastu tygodni
Wpływ fibrylacji przedsionków na kwestionariusz jakości życia (AFEQT)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, pod koniec czterech tygodni i pod koniec dwunastu tygodni
Skala składa się z 20 pozycji w czterech podwoziach: objawów, codziennych czynności, lęku/trosce leczenia i zadowolenia leczenia. Wynik zero wskazuje, że negatywnie wpływa to na jakość życia, podczas gdy wynik 100 wskazuje, że nie wpływa to negatywnie na jakość życia.
Linia podstawowa, pod koniec czterech tygodni i pod koniec dwunastu tygodni
Skala umiejętności samoopieki
Ramy czasowe: Linia podstawowa, pod koniec czterech tygodni i pod koniec dwunastu tygodni
Skala składa się z 35 pozycji. Każde stwierdzenie jest oceniane od 0 do 4 i odpowiada w 5-punktowej skali typu Likerta. Jest to ranking jako 0 (w ogóle mnie nie opisuje), 1 (nie opisuje mnie zbyt wiele), 2 (nie mam pojęcia), 3 (opisuje mnie trochę), 4 (bardzo mnie opisuje). Wraz ze wzrostem wyniku zdolność samoopieki pacjentów wzrasta w bezpośrednim proporcji.
Linia podstawowa, pod koniec czterech tygodni i pod koniec dwunastu tygodni
Skala raportu z zakresu przyczepności medycznej
Ramy czasowe: Linia podstawowa, pod koniec czterech tygodni i pod koniec dwunastu tygodni
Zawiera pięć pozycji związanych z zgodnością z lekiem. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali typu Likerta, gdzie „5 = nigdy, 4 = rzadko, 3 = czasami, 2 = często i 1 = bardzo często”. Najniższy wynik, jaki można uzyskać ze skali, wynosi 5, a najwyższy to 25. Stwierdzono, że wraz ze wzrostem wyniku wzrasta, zgodność z lekami wzrasta, a wraz ze spadkiem wyniku zmniejsza się zgodność z lekami.
Linia podstawowa, pod koniec czterech tygodni i pod koniec dwunastu tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ege University

Współpracownicy

Ege University Hospital (Application and Research Center)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Aay

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj