Программа управления фибрилляцией мобильных устройств для мобильных устройств (m-BAFY)
8 сентября 2026 г. обновлено: Adile Ay, Ege University
Разработка и оценка эффективности программы мобильного индивидуального управления фибрилляцией (M-BAFY)
Целью исследования является разработка программы управления фибрилляцией индивидуальной предсердий (M-BAFY), а также оценить влияние программы на тяжесть симптомов, соблюдение лекарств, агентство по уходу за собой и качество жизни. Основные вопросы, на которые исследование стремится ответить, заключаются в следующем;
- Эффективна ли программа M-Bafy для контроля симптомов?
- Эффективна ли программа M-Bafy для увеличения соответствия лекарствам?
- Эффективна ли программа M-Bafy в улучшении агентства по уходу за собой?
- Эффективна ли программа M-Bafy для улучшения качества жизни? Чтобы измерить, эффективен ли M-Bafy, исследователи загружат это приложение на телефоны одной группы, а другая группа не будет загружать приложение.
Участники;
- Используйте это приложение в течение 3 месяцев
- Пациенты в группе вмешательства используют приложение не реже одного раза в две недели.
- Заполните дневник симптомов в применении.
- Клинические интервью требуются для первого интервью, в конце 1 -го месяца и в конце 3 -го месяца.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследовательская выборка была разделена на две группы: группы вмешательства и контроля с использованием простого метода рандомизации. Программа M-Bafy, подготовленная для группы вмешательства, будет загружена на их телефоны и попросит использовать ее в течение трех месяцев. Для каждого пациента будет создано уникальное имя пользователя и пароль. Записи пациентов и навигация между вкладками будут отслеживать через систему Firebase. Мотивационные сообщения и обратная связь будут предоставлены пациентам. Пациентам будет сообщено, что им будут предоставлены консультационные услуги в рамках контента программы на протяжении всего исследования.
Стандартная программа клиники будет применена к пациентам в контрольной группе. Исследователь не будет сделано. Данные последующего наблюдения будут собраны исследователем в конце 1-го и 3-го месяца с использованием инструментов в форме сбора данных.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Турция (Туркие), 35030
- Ege university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Быть 18 лет и старше
- Диагноз АФ
- Быть грамотным
- Возможность понимать и говорить турецкий
- Возможность использовать смартфон
- Желать участвовать в исследовании
Критерии исключения:
- Проблемы слуха и речи
- Сердечная хирургия <3 месяца до даты собеседования
- Наличие психиатрического заболевания
- Нет ввода данных в течение не менее 2 недель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартная группа по уходу
Стандартная программа клиники будет применена к пациентам в контрольной группе.
Исследователь не будет сделано.
Данные последующего наблюдения будут собраны исследователем на первом интервью и в конце 1-го и 3-го месяца с использованием инструментов, включенных в форму сбора данных.
В конце исследования программа M-Bafy будет передана пациентам в контрольной группе.
|
|
|
Экспериментальный: Мобильная группа приложений
Пациенты в группе мобильных приложений вмешательства загружаются на свои мобильные телефоны.
Это приложение включает в себя информацию о болезни пациента.
Мотивационные и связанные с условиями сообщения отправляются на их телефоны.
|
Программа M-Bafy будет загружена на мобильные телефоны пациентов в группе мобильных приложений.
Каждый пациент будет проинформирован о том, как использовать мобильную программу.
Кроме того, будет проведено короткое обучение по использованию приложения.
С помощью этого применения симптомы и жизненно важные признаки, зарегистрированные пациентами, будут контролироваться, и будет предоставлена индивидуальная обратная связь.
Информация об лечении заболевания, приготовленной в соответствии с руководящими принципами, включена.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Серьезность симптомов, оцененная по шкале тяжести аритмии Университета Торонто (AFSS)
Временное ограничение: Базовая линия, в конце четырех недель и в конце двенадцати недель
|
Масштаб содержит три секции: «АФ -бремя», «использование здравоохранения» и «тяжесть симптомов AF», и в общей сложности 19 пунктов.
|
Базовая линия, в конце четырех недель и в конце двенадцати недель
|
|
Анкету по фибрилляции предсердий на анкету качества жизни (AFEQT)
Временное ограничение: Базовая линия, в конце четырех недель и в конце двенадцати недель
|
Шкала состоит из 20 пунктов в четырех подразмерных: симптомы, повседневная деятельность, тревога/беспокойство лечения и удовлетворение лечения.
Оценка нуля указывает на то, что качество жизни негативно влияет, в то время как оценка в 100 указывает на то, что качество жизни не отрицательно не влияет.
|
Базовая линия, в конце четырех недель и в конце двенадцати недель
|
|
Шкала способностей самообслуживания
Временное ограничение: Базовая линия, в конце четырех недель и в конце двенадцати недель
|
Шкала состоит из 35 пунктов.
Каждое утверждение оценивается от 0 до 4 и отвечает по 5-балльной шкале Лайкерта.
Он ранжируется как 0 (не описывает меня вообще), 1 (не очень много описывает меня), 2 (я понятия не имею), 3 (описывает меня немного), 4 (очень много описывает меня).
По мере увеличения оценки способность пациентов на уход за собой увеличивается в прямой пропорции.
|
Базовая линия, в конце четырех недель и в конце двенадцати недель
|
|
Шкала отчета о медицинской приверженности
Временное ограничение: Базовая линия, в конце четырех недель и в конце двенадцати недель
|
Он содержит пять пунктов, связанных с соблюдением лекарств.
Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале типа Лайкерта, где «5 = никогда, 4 = редко, 3 = иногда, 2 = часто и 1 = очень часто».
Самый низкий балл, который можно получить из шкалы, составляет 5, а самый высокий - 25.
Утверждается, что по мере увеличения оценки увеличивается соблюдение лекарств, и по мере уменьшения оценки соблюдение лекарств уменьшается.
|
Базовая линия, в конце четырех недель и в конце двенадцати недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Aay
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .