Mobiili yksittäinen eteisvärinä hallintaohjelma (m-BAFY)
tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Adile Ay, Ege University
Liikkuvan yksilöllisen eteisvärinänhallintaohjelman (M-BAFY) tehokkuuden kehittäminen ja arviointi
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää liikkuva yksilöllinen eteisvärinän hallintaohjelma (M-BAFY) ja arvioida ohjelman vaikutuksia oireiden vakavuuteen, lääkityksen noudattamiseen, itsehoitotoimistoon ja elämänlaatuun. Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkimuksen tavoitteena on vastata, ovat seuraavat;
- Onko M-bafy-ohjelma tehokas oireiden hallinnassa?
- Onko M-bafy-ohjelma tehokas lisäämään lääkkeiden noudattamista?
- Onko M-bafy-ohjelma tehokas parantamaan itsehoitovirastoa?
- Onko M-bafy-ohjelma tehokas parantamaan elämänlaatua? Mittaakseen, onko M-Bafy tehokas, tutkijat lataavat tämän sovelluksen yhden ryhmän puhelimiin, ja toinen ryhmä ei lataa sovellusta.
Osallistujat;
- Käytä tätä sovellusta 3 kuukautta
- Interventioryhmän potilaat käyttävät sovellusta vähintään kerran kahdessa viikossa.
- Täytä oirepäiväkirja sovelluksessa.
- Kliiniset haastattelut vaaditaan ensimmäiseen haastatteluun ensimmäisen kuukauden lopussa ja 3. kuukauden lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusnäyte jaettiin kahteen ryhmään, interventio- ja kontrolliryhmiin käyttämällä yksinkertaista satunnaistamismenetelmää. Interventioryhmälle valmistettu M-bafy-ohjelma ladataan heidän puhelimiinsa ja sitä pyydetään käyttämään sitä kolme kuukautta. Jokaiselle potilaalle luodaan yksilöllinen käyttäjätunnus ja salasana. Potilaiden tietueet ja navigointi välilehtien välillä seurataan Firebase -järjestelmän kautta. Potilaille annetaan motivaatioviestejä ja palautetta. Potilaille ilmoitetaan, että heille tarjotaan konsultointipalvelut ohjelman sisällön puitteissa koko tutkimuksen ajan.
Klinikan vakio -ohjelmaa sovelletaan kontrolliryhmän potilaille. Tutkija ei tee mitään puuttumista. Tutkija kerää seurantatiedot ensimmäisen ja 3. kuukauden lopussa tiedonkeruulomakkeen työkalujen avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Turkki (Türkiye), 35030
- Ege university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotias ja enemmän
- AF -diagnoosi
- Lukutaitoinen
- Kyky ymmärtää ja puhua turkkilaista
- Älypuhelimen käyttö
- Halukas osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kuulo- ja puheongelmat
- Sydämen leikkaus <3 kuukautta ennen haastattelupäivää
- Psykiatrisen sairauden läsnäolo
- Ei tiedon syöttämistä vähintään 2 viikkoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vakiohoitoryhmä
Klinikan vakio -ohjelmaa sovelletaan kontrolliryhmän potilaille.
Tutkija ei tee mitään puuttumista.
Tutkija kerää seurantatiedot ensimmäisessä haastattelussa ja ensimmäisen ja 3. kuukauden lopussa tiedonkeruulomakkeeseen sisältyvien työkalujen avulla.
Tutkimuksen lopussa M-bafy-ohjelma jaetaan kontrolliryhmän potilaiden kanssa.
|
|
|
Kokeellinen: Mobiilisovellusryhmä
Intervention mobiilisovellusryhmän potilaat ladataan matkapuhelimiinsa.
Tämä sovellus sisältää tietoja potilaan taudista.
Motivaatio- ja tilaan liittyvät viestit lähetetään heidän puhelimiinsa.
|
M-bafy-ohjelma ladataan mobiilisovellusryhmän potilaiden matkapuhelimiin.
Jokaiselle potilaalle ilmoitetaan mobiiliohjelman käytöstä.
Lisäksi sovelluksen käytöstä annetaan lyhyt koulutus.
Tämän sovelluksen avulla potilaiden kirjaamia oireita ja elintärkeitä merkkejä tarkkaillaan ja henkilökohtaista palautetta annetaan.
Ohjeiden mukaisesti valmistetun taudin hoidosta sisältyy tietoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toronton yliopiston eteisvärinän vakavuusasteikko (AFSS) arvioima oireiden vakavuus.
Aikaikkuna: Perustaso neljän viikon lopussa ja 12 viikon lopussa
|
Asteikko sisältää kolme osaa, "AF -taakka", "terveydenhuollon käyttö" ja "AF -oireiden vakavuus" ja yhteensä 19 kohdetta.
|
Perustaso neljän viikon lopussa ja 12 viikon lopussa
|
|
Eteisvärinän vaikutukset elämänlaadun kyselylomakkeeseen (AFEQT)
Aikaikkuna: Perustaso neljän viikon lopussa ja 12 viikon lopussa
|
Asteikko koostuu 20 esineestä neljässä ala-osassa: oireet, päivittäinen toiminta, hoidon ahdistus/huolenaihe ja hoidon tyytyväisyys.
Pistemäärä nolla osoittaa, että elämänlaatuun liittyy negatiivisesti, kun taas pistemäärä 100 osoittaa, että elämänlaatuun ei vaikuta negatiivisesti.
|
Perustaso neljän viikon lopussa ja 12 viikon lopussa
|
|
Omahoitokyky asteikko
Aikaikkuna: Perustaso neljän viikon lopussa ja 12 viikon lopussa
|
Asteikko koostuu 35 tuotteesta.
Jokainen lausunto pisteytetään 0: sta 4: een ja vastataan 5-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla.
Se luokitellaan 0 (ei kuvaa minua ollenkaan), 1 (ei kuvaa minua kovin paljon), 2 (minulla ei ole aavistustakaan), 3 (kuvaa minua vähän), 4 (kuvaa minua kovasti).
Pistemäärän noustessa potilaiden itsehoitokyky kasvaa suorassa suhteessa.
|
Perustaso neljän viikon lopussa ja 12 viikon lopussa
|
|
Lääketieteellisen tarttumisraportin asteikko
Aikaikkuna: Perustaso neljän viikon lopussa ja 12 viikon lopussa
|
Se sisältää viisi lääkityksen noudattamiseen liittyvää tuotetta.
Jokainen esine arvioidaan 5-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa "5 = ei koskaan, 4 = harvoin, 3 = joskus, 2 = usein ja 1 = hyvin usein".
Alin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 5 ja korkein on 25.
On todettu, että saatujen pisteiden noustessa lääkityksen noudattaminen kasvaa ja pisteet vähenevät, lääkityksen noudattaminen vähenee.
|
Perustaso neljän viikon lopussa ja 12 viikon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Aay
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .