Mobile individuelle atrieflimmerstyringsprogram (m-BAFY)
8. september 2026 opdateret af: Adile Ay, Ege University
Udvikling og evaluering af effektiviteten af en mobil individuel atrieflimmerstyring (M-BAFY) program
Formålet med undersøgelsen er at udvikle et mobilt individuelt atrieflimmersstyring (M-BAFY) -program og at evaluere effekten af programmet på symptomens sværhedsgrad, medicinsk overholdelse, selvplejebureau og livskvalitet. De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen har til formål at besvare, er som følger;
- Er M-BAFY-programmet effektivt i symptomkontrol?
- Er M-BAFY-programmet effektivt til at øge overholdelsen af medicin?
- Er M-BAFY-programmet effektivt til at forbedre selvplejebureauet?
- Er M-BAFY-programmet effektivt til at forbedre livskvaliteten? For at måle, om M-BAFY er effektiv, vil forskerne downloade denne applikation til den ene gruppes telefoner, og den anden gruppe vil ikke downloade applikationen.
Deltagere;
- Brug denne ansøgning i 3 måneder
- Patienter i interventionsgruppen bruger applikationen mindst en gang hver anden uge.
- Udfyld symptomdagbogen i applikationen.
- Kliniske interviews indkaldes til det første interview, i slutningen af den 1. måned og i slutningen af den 3. måned.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsprøven blev opdelt i to grupper, interventions- og kontrolgrupperne ved anvendelse af den enkle randomiseringsmetode. M-BAFY-programmet, der er forberedt til interventionsgruppen, vil blive downloadet til deres telefoner og bedt om at bruge det i tre måneder. Et unikt brugernavn og adgangskode oprettes for hver patient. Patientenes poster og navigation mellem faner spores via Firebase -systemet. Motiverende meddelelser og feedback vil blive givet til patienter. Patienter vil blive informeret om, at de får rådgivningstjenester inden for rammerne af programindholdet i hele forskningen.
Standardprogrammet for klinikken vil blive anvendt til patienterne i kontrolgruppen. Ingen indgreb vil blive foretaget af forskeren. Opfølgningsdata indsamles af forskeren i slutningen af 1. og 3. måned ved hjælp af værktøjerne i dataindsamlingsformularen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Tyrkiet (Türkiye), 35030
- Ege university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være 18 år og derover
- At have en AF -diagnose
- At være læse
- At kunne forstå og tale tyrkisk
- At kunne bruge en smartphone
- At være villig til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Høring og taleproblemer
- Hjertekirurgi <3 måneder før interviewdatoen
- Tilstedeværelse af psykiatrisk sygdom
- Ingen dataindtastning i mindst 2 uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standardplejegruppe
Standardprogrammet for klinikken vil blive anvendt til patienterne i kontrolgruppen.
Ingen indgreb vil blive foretaget af forskeren.
Opfølgningsdata indsamles af forskeren ved det første interview og i slutningen af 1. og 3. måned ved hjælp af værktøjerne, der er inkluderet i dataindsamlingsformularen.
I slutningen af forskningen vil M-BAFY-programmet blive delt med patienterne i kontrolgruppen.
|
|
|
Eksperimentel: Den mobile applikationsgruppe
Patienter i Intervention Mobile Application Group downloades til deres mobiltelefoner.
Denne applikation indeholder oplysninger om patientens sygdom.
Motiverende og tilstandsrelaterede meddelelser sendes til deres telefoner.
|
M-BAFY-programmet indlæses på mobiltelefoner til patienter i mobilapplikationsgruppen.
Hver patient vil blive informeret om, hvordan man bruger det mobile program.
Derudover vil der blive givet en kort træning om, hvordan man bruger applikationen.
Med denne anvendelse vil de symptomer og vitale tegn, der er registreret af patienterne, blive overvåget, og individuel feedback vil blive givet.
Oplysninger om håndtering af sygdommen, der er forberedt i overensstemmelse med retningslinjerne, er inkluderet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomens sværhedsgrad vurderet af University of Toronto Atrial Fibrillation Severity Scale (AFSS)
Tidsramme: Baseline, i slutningen af fire uger og i slutningen af tolv uger
|
Skalaen indeholder tre sektioner, "AF Burden", "Healthcare Use" og "AF Symptom Severity" og i alt 19 poster.
|
Baseline, i slutningen af fire uger og i slutningen af tolv uger
|
|
Atrial Fibrillation Impact på Quality of Life Spørgeskema (AFEQT)
Tidsramme: Baseline, i slutningen af fire uger og i slutningen af tolv uger
|
Skalaen består af 20 poster i fire underdimensioner: symptomer, daglige aktiviteter, behandlingsangst/bekymring og behandlingstilfredshed.
En score på nul indikerer, at livskvaliteten påvirkes negativt, mens en score på 100 indikerer, at livskvaliteten ikke påvirkes negativt.
|
Baseline, i slutningen af fire uger og i slutningen af tolv uger
|
|
Skift af selvpleje
Tidsramme: Baseline, i slutningen af fire uger og i slutningen af tolv uger
|
Skalaen består af 35 varer.
Hver erklæring scores fra 0 til 4 og besvares på en 5-punkts Likert-skala.
Det er rangeret som 0 (beskriver mig slet ikke), 1 (beskriver mig ikke meget), 2 (jeg har ingen idé), 3 (beskriver mig lidt), 4 (beskriver mig meget).
Efterhånden som scoringen stiger, øges patienternes egenpleje evne i direkte forhold.
|
Baseline, i slutningen af fire uger og i slutningen af tolv uger
|
|
Medicinsk adhæsionsrapportskala
Tidsramme: Baseline, i slutningen af fire uger og i slutningen af tolv uger
|
Det indeholder fem emner relateret til medicinsk overholdelse.
Hver vare evalueres på en 5-punkts Likert-skala, hvor "5 = aldrig, 4 = sjældent, 3 = undertiden, 2 = ofte og 1 = meget ofte".
Den laveste score, der kan fås fra skalaen, er 5, og den højeste er 25.
Det anføres, at efterhånden som den opnåede score øges, øges medicinsk overholdelse, og efterhånden som scoringen falder, falder medicinsk overholdelse.
|
Baseline, i slutningen af fire uger og i slutningen af tolv uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2025
Først opslået (Faktiske)
18. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Aay
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .