Mobil individuell atrial fibrillering styringsprogram (m-BAFY)
8. september 2026 oppdatert av: Adile Ay, Ege University
Utvikling og evaluering av effektiviteten til et mobil individuell atrie fibrillation Management (M-Bafy) -program
Målet med studien er å utvikle et mobil individuell atrial fibrillation Management (M-BAFY) -program og å evaluere effekten av programmet på symptomens alvorlighetsgrad, medisiner etterlevelse, egenomsorgsbyrå og livskvalitet. De viktigste spørsmålene som studien tar sikte på å svare på er som følger;
- Er M-Bafy-programmet effektivt i symptomkontroll?
- Er M-Bafy-programmet effektivt for å øke medisinerens samsvar?
- Er M-Bafy-programmet effektivt for å forbedre egenomsorgsbyrået?
- Er M-Bafy-programmet effektivt for å forbedre livskvaliteten? For å måle om M-Bafy er effektiv, vil forskerne laste ned denne applikasjonen til den ene gruppens telefoner, og den andre gruppen vil ikke laste ned applikasjonen.
Deltakere;
- Bruk denne applikasjonen i 3 måneder
- Pasienter i intervensjonsgruppen bruker applikasjonen minst en gang annenhver uke.
- Fyll ut symptomdagboken i applikasjonen.
- Kliniske intervjuer er innkalt til det første intervjuet, på slutten av 1. måned og på slutten av 3. måned.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsutvalget ble delt inn i to grupper, intervensjons- og kontrollgruppene ved bruk av den enkle randomiseringsmetoden. M-Bafy-programmet som er utarbeidet for intervensjonsgruppen vil bli lastet ned til telefonene sine og bedt om å bruke det i tre måneder. Et unikt brukernavn og passord vil bli opprettet for hver pasient. Pasientenes poster og navigasjon mellom faner vil bli sporet via Firebase -systemet. Motiverende meldinger og tilbakemeldinger vil bli gitt til pasienter. Pasienter vil bli informert om at de vil få rådgivningstjenester innenfor rammen av programinnholdet gjennom hele forskningen.
Standardprogrammet til klinikken vil bli brukt til pasientene i kontrollgruppen. Ingen inngrep vil bli gjort av forskeren. Oppfølgingsdata vil bli samlet inn av forskeren på slutten av 1. og 3. måned ved å bruke verktøyene i datainnsamlingsskjemaet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Tyrkia (Türkiye), 35030
- Ege university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være 18 år og over
- Har en AF -diagnose
- Å være litterert
- Å kunne forstå og snakke tyrkisk
- Å kunne bruke en smarttelefon
- Å være villig til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Hørings- og taleproblemer
- Hjertekirurgi <3 måneder før intervjudatoen
- Tilstedeværelse av psykiatrisk sykdom
- Ingen datainnføring i minst 2 uker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard Care Group
Standardprogrammet til klinikken vil bli brukt til pasientene i kontrollgruppen.
Ingen inngrep vil bli gjort av forskeren.
Oppfølgingsdata vil bli samlet inn av forskeren ved det første intervjuet og på slutten av 1. og 3. måned ved å bruke verktøyene som er inkludert i skjemaet for datainnsamling.
På slutten av forskningen vil M-Bafy-programmet bli delt med pasientene i kontrollgruppen.
|
|
|
Eksperimentell: Mobilapplikasjonsgruppen
Pasienter i intervensjonens mobilapplikasjonsgruppe lastes ned til mobiltelefonene sine.
Denne applikasjonen inneholder informasjon om pasientens sykdom.
Motiverende og tilstandsrelaterte meldinger sendes til telefonene sine.
|
M-Bafy-programmet vil bli lastet inn på mobiltelefonene til pasienter i mobilapplikasjonsgruppen.
Hver pasient vil bli informert om hvordan du bruker mobilprogrammet.
I tillegg vil det bli gitt en kort opplæring om hvordan du bruker applikasjonen.
Med denne applikasjonen vil symptomene og vitale tegn registrert av pasientene bli overvåket og individuelle tilbakemeldinger vil bli gitt.
Informasjon om håndtering av sykdommen som er utarbeidet i tråd med retningslinjene er inkludert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptom alvorlighetsgrad vurdert av University of Toronto Atrial Fibrillation Severity Scale (AFSS)
Tidsramme: Baseline, på slutten av fire uker og på slutten av tolv uker
|
Skalaen inneholder tre seksjoner, "AF Burden", "Healthcare Use" og "AF Symptom Severity", og totalt 19 elementer.
|
Baseline, på slutten av fire uker og på slutten av tolv uker
|
|
Atrieflimmer Impact On Quality of Life Questionnaire (AFEQT)
Tidsramme: Baseline, på slutten av fire uker og på slutten av tolv uker
|
Skalaen består av 20 elementer i fire underdimensjoner: symptomer, daglige aktiviteter, behandlingsangst/bekymring og behandlingstilfredshet.
En poengsum på null indikerer at livskvaliteten påvirkes negativt, mens en poengsum på 100 indikerer at livskvaliteten ikke påvirkes negativt.
|
Baseline, på slutten av fire uker og på slutten av tolv uker
|
|
Skala egenomsorgsevne
Tidsramme: Baseline, på slutten av fire uker og på slutten av tolv uker
|
Skalaen består av 35 varer.
Hver uttalelse blir scoret fra 0 til 4 og besvart på en 5-punkts Likert-skala.
Det er rangert som 0 (beskriver meg ikke i det hele tatt), 1 (beskriver meg ikke veldig mye), 2 (jeg har ingen anelse), 3 (beskriver meg litt), 4 (beskriver meg veldig mye).
Når poengsummen øker, øker pasientenes egenomsorgsevne i direkte andel.
|
Baseline, på slutten av fire uker og på slutten av tolv uker
|
|
Medisinsk adherence Report Scale
Tidsramme: Baseline, på slutten av fire uker og på slutten av tolv uker
|
Den inneholder fem elementer relatert til medisiner.
Hvert element blir evaluert på en 5-punkts Likert-skala der "5 = aldri, 4 = sjelden, 3 = noen ganger, 2 = ofte og 1 = veldig ofte".
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 5, og den høyeste er 25.
Det anføres at når poengsummen øker, øker medisinerens samsvar, og når poengsummen synker, reduseres medisinerens samsvar.
|
Baseline, på slutten av fire uker og på slutten av tolv uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Aay
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .