Mobiel individueel atrium fibrillatiebeheer programma (m-BAFY)
8 september 2026 bijgewerkt door: Adile Ay, Ege University
Ontwikkeling en evaluatie van de effectiviteit van een Mobile Individual Atrial Fibrillation Management (M-Bafy) -programma
Het doel van het onderzoek is om een mobiel individuele atriumfibrillatiebeheer (M-BAFY) -programma te ontwikkelen en de effecten van het programma op de ernst van de symptomen, de naleving van medicatie, zelfzorgbureau en kwaliteit van leven te evalueren. De belangrijkste vragen die de studie beantwoordt, zijn als volgt;
- Is het M-Bafy-programma effectief in symptoomcontrole?
- Is het M-Bafy-programma effectief bij het vergroten van de compliance van medicatie?
- Is het M-Bafy-programma effectief bij het verbeteren van zelfzorgbureau?
- Is het M-Bafy-programma effectief bij het verbeteren van de kwaliteit van leven? Om te meten of M-Bafy effectief is, downloaden de onderzoekers deze applicatie naar de telefoons van de ene groep en de andere groep zal de applicatie niet downloaden.
Deelnemers;
- Gebruik deze applicatie gedurende 3 maanden
- Patiënten in de interventiegroep gebruiken de toepassing minstens eenmaal om de twee weken.
- Vul het symptoomdagboek in de toepassing in.
- Klinische interviews worden opgeroepen voor het eerste interview, aan het einde van de 1e maand en aan het einde van de 3e maand.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekssteekproef werd verdeeld in twee groepen, de interventie- en controlegroepen, met behulp van de eenvoudige randomisatiemethode. Het M-Bafy-programma dat voor de interventiegroep is opgesteld, wordt naar hun telefoons gedownload en gevraagd om het drie maanden te gebruiken. Voor elke patiënt wordt een unieke gebruikersnaam en wachtwoord gemaakt. De dossiers van patiënten en navigatie tussen tabbladen worden gevolgd via het Firebase -systeem. Motiverende berichten en feedback worden aan patiënten gegeven. Patiënten zullen worden geïnformeerd dat ze gedurende het onderzoek worden voorzien van adviesdiensten binnen het bereik van de programma -inhoud.
Het standaardprogramma van de kliniek zal worden toegepast op de patiënten in de controlegroep. De onderzoeker wordt geen interventie gemaakt. Vervolggegevens worden verzameld door de onderzoeker aan het einde van de 1e en 3e maanden met behulp van de tools in het formulier voor gegevensverzameling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Turkije (Türkiye), 35030
- Ege university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar oud zijn
- Een AF -diagnose hebben
- Geletterd zijn
- In staat zijn om Turks te begrijpen en te spreken
- Een smartphone kunnen gebruiken
- Bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Hoor- en spraakproblemen
- Hartchirurgie <3 maanden vóór de interviewdatum
- Aanwezigheid van psychiatrische ziekte
- Geen gegevensinvoer gedurende ten minste 2 weken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaardzorggroep
Het standaardprogramma van de kliniek zal worden toegepast op de patiënten in de controlegroep.
De onderzoeker wordt geen interventie gemaakt.
Vervolggegevens worden verzameld door de onderzoeker bij het eerste interview en aan het einde van de 1e en 3e maanden met behulp van de tools die zijn opgenomen in het formulier voor gegevensverzameling.
Aan het einde van het onderzoek zal het M-Bafy-programma worden gedeeld met de patiënten in de controlegroep.
|
|
|
Experimenteel: De mobiele applicatiegroep
Patiënten in de interventie Mobile Application Group worden gedownload naar hun mobiele telefoons.
Deze toepassing bevat informatie over de ziekte van de patiënt.
Motiverende en conditie-gerelateerde berichten worden naar hun telefoons verzonden.
|
Het M-Bafy-programma wordt geladen op de mobiele telefoons van patiënten in de mobiele applicatiegroep.
Elke patiënt wordt geïnformeerd over hoe het mobiele programma te gebruiken.
Bovendien wordt een korte training gegeven over het gebruik van de applicatie.
Met deze toepassing worden de symptomen en vitale tekenen die door de patiënten zijn geregistreerd, worden gecontroleerd en worden individuele feedback gegeven.
Informatie over het beheer van de ziekte opgesteld in overeenstemming met de richtlijnen is opgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptoom Ernst beoordeeld door de University of Toronto Atrial Fibrillation Severity Scale (AFSS)
Tijdsspanne: Basislijn, aan het einde van vier weken en aan het einde van twaalf weken
|
De schaal bevat drie secties, "AF -last", "gezondheidszorggebruik" en "AF Symptom Severity", en in totaal 19 items.
|
Basislijn, aan het einde van vier weken en aan het einde van twaalf weken
|
|
Atriale fibrillatie -impact op Quality of Life Questionnaire (AFEQT)
Tijdsspanne: Basislijn, aan het einde van vier weken en aan het einde van twaalf weken
|
De schaal bestaat uit 20 items in vier subdimensies: symptomen, dagelijkse activiteiten, behandelingsangst/bezorgdheid en behandeling van behandeling.
Een score van nul geeft aan dat de kwaliteit van leven negatief wordt beïnvloed, terwijl een score van 100 aangeeft dat de kwaliteit van leven niet negatief wordt beïnvloed.
|
Basislijn, aan het einde van vier weken en aan het einde van twaalf weken
|
|
Zelfzorgvermogenschaal
Tijdsspanne: Basislijn, aan het einde van vier weken en aan het einde van twaalf weken
|
De schaal bestaat uit 35 items.
Elke verklaring wordt gescoord van 0 tot 4 en beantwoord op een 5-punts Likert-type schaal.
Het wordt gerangschikt als 0 (beschrijft mij helemaal niet), 1 (beschrijft me niet veel), 2 (ik heb geen idee), 3 (beschrijft mij een beetje), 4 (beschrijft mij heel veel).
Naarmate de score toeneemt, neemt het zelfzorgvermogen van de patiënten in directe verhouding toe.
|
Basislijn, aan het einde van vier weken en aan het einde van twaalf weken
|
|
Schaal van medische therapietrouw
Tijdsspanne: Basislijn, aan het einde van vier weken en aan het einde van twaalf weken
|
Het bevat vijf items met betrekking tot medicatie -compliance.
Elk item wordt geëvalueerd op een 5-punts Likert-type schaal waarbij "5 = nooit, 4 = zelden, 3 = soms, 2 = vaak en 1 = heel vaak".
De laagste score die uit de schaal kan worden verkregen, is 5 en de hoogste is 25.
Er wordt gezegd dat naarmate de verkregen score toeneemt, de compliance van medicatie toeneemt en naarmate de score afneemt, neemt de naleving van medicatie af.
|
Basislijn, aan het einde van vier weken en aan het einde van twaalf weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Aay
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .