Programma di gestione della fibrillazione atriale individuale mobile (m-BAFY)
8 settembre 2026 aggiornato da: Adile Ay, Ege University
Sviluppo e valutazione dell'efficacia di un programma di gestione della fibrillazione atriale individuale mobile (M-BAFY)
Lo scopo dello studio è quello di sviluppare un programma di gestione della fibrillazione atriale individuale mobile (M-BAFY) e di valutare gli effetti del programma sulla gravità dei sintomi, la conformità ai farmaci, l'agenzia di auto-cura e la qualità della vita. Le domande principali a cui lo studio mira a rispondere sono le seguenti;
- Il programma M-BAFY è efficace nel controllo dei sintomi?
- Il programma M-BAFY è efficace nell'aumentare la conformità ai farmaci?
- Il programma M-BAFY è efficace nel migliorare l'agenzia di auto-cura?
- Il programma M-BAFY è efficace nel migliorare la qualità della vita? Al fine di misurare se M-BAFY è efficace, i ricercatori scaricheranno questa applicazione sui telefoni di un gruppo e l'altro gruppo non scaricherà l'applicazione.
Partecipanti;
- Usa questa applicazione per 3 mesi
- I pazienti nel gruppo di intervento utilizzano l'applicazione almeno una volta ogni due settimane.
- Compilare il diario dei sintomi nell'applicazione.
- Le interviste cliniche sono chiamate per la prima intervista, alla fine del 1 ° mese e alla fine del 3 ° mese.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il campione di ricerca è stato diviso in due gruppi, i gruppi di intervento e controllo, usando il semplice metodo di randomizzazione. Il programma M-BAFY preparato per il gruppo di intervento verrà scaricato sui loro telefoni e gli è stato chiesto di usarlo per tre mesi. Verranno creati un nome utente e una password univoci per ogni paziente. I record dei pazienti e la navigazione tra le schede verranno monitorati tramite il sistema Firebase. I messaggi motivazionali e il feedback saranno dati ai pazienti. I pazienti saranno informati che verranno forniti servizi di consulenza nell'ambito del contenuto del programma durante la ricerca.
Il programma standard della clinica verrà applicato ai pazienti nel gruppo di controllo. Il ricercatore non verrà effettuato alcun intervento. I dati di follow-up saranno raccolti dal ricercatore alla fine del 1 ° e 3 ° mese utilizzando gli strumenti nel modulo di raccolta dei dati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bornova
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Izmir, Bornova, Turchia (Türkiye), 35030
- Ege university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avendo 18 anni e oltre
- Avere una diagnosi AF
- Essere alfabetizzato
- Essere in grado di capire e parlare turco
- Essere in grado di utilizzare uno smartphone
- Essere disposti a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Problemi di udito e di linguaggio
- CARDIACIO CHIRURGIA <3 mesi prima della data di intervista
- Presenza di malattie psichiatriche
- Nessuna immissione di dati per almeno 2 settimane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di cure standard
Il programma standard della clinica verrà applicato ai pazienti nel gruppo di controllo.
Il ricercatore non verrà effettuato alcun intervento.
I dati di follow-up saranno raccolti dal ricercatore alla prima intervista e alla fine del 1 ° e 3 ° mese utilizzando gli strumenti inclusi nel modulo di raccolta dei dati.
Alla fine della ricerca, il programma M-BAFY sarà condiviso con i pazienti nel gruppo di controllo.
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Sperimentale: Il gruppo di applicazioni mobili
I pazienti nel gruppo di applicazioni mobili di intervento vengono scaricati sui loro telefoni cellulari.
Questa applicazione include informazioni sulla malattia del paziente.
I messaggi motivazionali e relativi alle condizioni vengono inviati ai loro telefoni.
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Il programma M-BAFY verrà caricato sui telefoni cellulari dei pazienti nel gruppo di applicazioni mobili.
Ogni paziente verrà informato su come utilizzare il programma mobile.
Inoltre, verrà fornita una breve formazione su come utilizzare l'applicazione.
Con questa applicazione, i sintomi e i segni vitali registrati dai pazienti saranno monitorati e verranno forniti feedback individuali.
Sono incluse informazioni sulla gestione della malattia preparata in linea con le linee guida.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravità dei sintomi valutata dalla scala di gravità della fibrillazione atriale dell'Università di Toronto (AFSS)
Lasso di tempo: Basale, alla fine di quattro settimane e alla fine di dodici settimane
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La scala contiene tre sezioni, "onere AF", "uso sanitario" e "gravità dei sintomi AF" e un totale di 19 articoli.
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Basale, alla fine di quattro settimane e alla fine di dodici settimane
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Impatto di fibrillazione atriale sul questionario sulla qualità della vita (AFEQT)
Lasso di tempo: Basale, alla fine di quattro settimane e alla fine di dodici settimane
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La scala è composta da 20 elementi in quattro sotto-dimensioni: sintomi, attività quotidiane, ansia/preoccupazione del trattamento e soddisfazione del trattamento.
Un punteggio di zero indica che la qualità della vita è influenzata negativamente, mentre un punteggio di 100 indica che la qualità della vita non è influenzata negativamente.
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Basale, alla fine di quattro settimane e alla fine di dodici settimane
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Scala di abilità di auto-cura
Lasso di tempo: Basale, alla fine di quattro settimane e alla fine di dodici settimane
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La scala è composta da 35 articoli.
Ogni istruzione viene valutata da 0 a 4 e risponde su una scala di tipo Likert a 5 punti.
È classificato come 0 (non mi descrive affatto), 1 (non mi descrive molto), 2 (non ne ho idea), 3 (mi descrive un po '), 4 (mi descrive molto).
All'aumentare del punteggio, la capacità di auto-cura dei pazienti aumenta in proporzione diretta.
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Basale, alla fine di quattro settimane e alla fine di dodici settimane
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Scala del rapporto di aderenza medica
Lasso di tempo: Basale, alla fine di quattro settimane e alla fine di dodici settimane
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Contiene cinque elementi relativi alla conformità ai farmaci.
Ogni elemento viene valutato su una scala di tipo Likert a 5 punti in cui "5 = mai, 4 = raramente, 3 = a volte, 2 = spesso e 1 = molto spesso".
Il punteggio più basso che può essere ottenuto dalla scala è 5 e il più alto è 25.
Si afferma che all'aumentare del punteggio ottenuto, aumenta la conformità ai farmaci e, quando il punteggio diminuisce, la conformità ai farmaci diminuisce.
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Basale, alla fine di quattro settimane e alla fine di dodici settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 giugno 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Aay
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .