Programa de gerenciamento de fibrilação atrial individual móvel (m-BAFY)
8 de setembro de 2026 atualizado por: Adile Ay, Ege University
Desenvolvimento e avaliação da eficácia de um programa móvel de gerenciamento de fibrilação atrial (M-BAFY)
O objetivo do estudo é desenvolver um programa móvel de gerenciamento de fibrilação atrial (M-BAFY) e avaliar os efeitos do programa na gravidade dos sintomas, conformidade com medicamentos, agência de autocuidado e qualidade de vida. As principais perguntas que o estudo visa responder são as seguintes;
- O programa M-Bafy é eficaz no controle dos sintomas?
- O programa M-Bafy é eficaz no aumento da conformidade com a medicação?
- O programa M-Bafy é eficaz para melhorar a agência de autocuidado?
- O programa M-Bafy é eficaz para melhorar a qualidade de vida? Para medir se o M-Bafy é eficaz, os pesquisadores baixam esse aplicativo para os telefones de um grupo e o outro grupo não baixará o aplicativo.
Participantes;
- Use este aplicativo por 3 meses
- Os pacientes do grupo de intervenção usam o aplicativo pelo menos uma vez a cada duas semanas.
- Preencha o diário dos sintomas na aplicação.
- As entrevistas clínicas são chamadas para a primeira entrevista, no final do 1º mês e no final do terceiro mês.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A amostra de pesquisa foi dividida em dois grupos, os grupos de intervenção e controle, usando o método de randomização simples. O programa M-Bafy preparado para o grupo de intervenção será baixado em seus telefones e solicitado a usá-lo por três meses. Um nome de usuário e senha exclusivos serão criados para cada paciente. Os registros dos pacientes e a navegação entre as guias serão rastreados pelo sistema Firebase. Mensagens e feedback motivacionais serão concedidos aos pacientes. Os pacientes serão informados de que receberão serviços de consultoria dentro do escopo do conteúdo do programa ao longo da pesquisa.
O programa padrão da clínica será aplicado aos pacientes no grupo controle. Nenhuma intervenção será feita pelo pesquisador. Os dados de acompanhamento serão coletados pelo pesquisador no final dos 1º e 3º meses usando as ferramentas no formulário de coleta de dados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Bornova
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Izmir, Bornova, Turquia (Türkiye), 35030
- Ege university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter 18 anos e acima
- Tendo um diagnóstico de AF
- Sendo alfabetizado
- Ser capaz de entender e falar turco
- Ser capaz de usar um smartphone
- Estar disposto a participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Problemas de audição e fala
- Cirurgia cardíaca <3 meses antes da data da entrevista
- Presença de doença psiquiátrica
- Sem entrada de dados por pelo menos 2 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de cuidados padrão
O programa padrão da clínica será aplicado aos pacientes no grupo controle.
Nenhuma intervenção será feita pelo pesquisador.
Os dados de acompanhamento serão coletados pelo pesquisador na primeira entrevista e no final dos 1º e 3º meses usando as ferramentas incluídas no formulário de coleta de dados.
No final da pesquisa, o programa M-Bafy será compartilhado com os pacientes do grupo controle.
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Experimental: O grupo de aplicativos móveis
Os pacientes do grupo de aplicativos móveis de intervenção são baixados para seus telefones celulares.
Este aplicativo inclui informações sobre a doença do paciente.
Mensagens motivacionais e relacionadas à condição são enviadas para seus telefones.
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O programa M-Bafy será carregado nos telefones celulares de pacientes no grupo de aplicativos móveis.
Cada paciente será informado sobre como usar o programa móvel.
Além disso, será fornecido um pequeno treinamento sobre como usar o aplicativo.
Com este aplicativo, os sintomas e sinais vitais registrados pelos pacientes serão monitorados e o feedback individual será fornecido.
As informações sobre o gerenciamento da doença preparadas de acordo com as diretrizes estão incluídas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade dos sintomas avaliada pela Escala de Gravidade da Fibrilação Atrial da Universidade de Toronto (AFSS)
Prazo: Linha de base, no final de quatro semanas e no final de doze semanas
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A escala contém três seções, "AF Burden", "Healthcare Uso" e "AF Symypty Severity" e um total de 19 itens.
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Linha de base, no final de quatro semanas e no final de doze semanas
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Fibrilação atrial Impacto no questionário da qualidade de vida (AFEQT)
Prazo: Linha de base, no final de quatro semanas e no final de doze semanas
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A escala consiste em 20 itens em quatro subdimensões: sintomas, atividades diárias, ansiedade/preocupação do tratamento e satisfação do tratamento.
Uma pontuação zero indica que a qualidade de vida é afetada negativamente, enquanto uma pontuação de 100 indica que a qualidade de vida não é afetada negativamente.
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Linha de base, no final de quatro semanas e no final de doze semanas
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Escala de capacidade de autocuidado
Prazo: Linha de base, no final de quatro semanas e no final de doze semanas
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A escala consiste em 35 itens.
Cada declaração é pontuada de 0 a 4 e respondida em uma escala do tipo Likert de 5 pontos.
É classificado como 0 (não me descreve), 1 (não me descreve muito), 2 (não tenho idéia), 3 (me descreve um pouco), 4 (me descreve muito).
À medida que a pontuação aumenta, a capacidade de autocuidado dos pacientes aumenta na proporção direta.
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Linha de base, no final de quatro semanas e no final de doze semanas
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Escala de relatório de adesão médica
Prazo: Linha de base, no final de quatro semanas e no final de doze semanas
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Ele contém cinco itens relacionados à conformidade com medicamentos.
Cada item é avaliado em uma escala do tipo Likert de 5 pontos em que "5 = nunca, 4 = raramente, 3 = às vezes, 2 = frequentemente e 1 = com muita frequência".
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 5 e a mais alta é 25.
Afirma -se que, à medida que a pontuação obtida aumenta, a conformidade com a medicação aumenta e, à medida que a pontuação diminui, a conformidade com a medicação diminui.
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Linha de base, no final de quatro semanas e no final de doze semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Aay
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .