일방적 인 전자 수술에서 스테리 스트립 테이프 사용
2025년 6월 6일 업데이트: Claudia Aristizábal
일방적 인 전자 수술에서의 스테리 스트립 수술 테이프 사용의 수술 후 결과 : 평행 제어 임상 시험
현재 인간의 기대 수명이 전 세계적으로 증가함에 따라 (6 억 명이 넘는 사람들이 60 세 이상) 인간의 기대 수명이 증가함에 따라, 전자와 같은 진화 및 만성 눈꺼풀 장애의 발생률이 증가하고 있습니다. Electropion은 시각적 이환율을 유발하는 일반적인 눈꺼풀 오물입니다. 그것은 눈꺼풀 마진의 eversion을 특징으로하며 여러 병인이 있습니다.
Steri-Strip 테이프는 Blepharoplasties와 같은 일부 안과 절차에서 사용되어 장벽 방법으로 작용하여 감염을 예방하는 데 도움이되며 상처 탈출의 위험을 줄이고 수술 후 치료를 단순화하며 적절한 눈물 균열 폐쇄를 허용 할 수 있습니다. 각성 마비 환자에게는 각막염 또는 노출 궤양을 예방하기 위해 사용이 권장되었습니다. 그러나 현재의 증거는 사례 시리즈와 편집자에게 편지로 만 사용되었으므로 현재 증거가 제한됩니다. 따라서, 표준 수술 후 관리와 비교하여 일방적 인 전자 수술에서 Steri-Strip 테이프 사용의 수술 후 결과를 평가하기 위해 무작위 대조 임상 시험이 제안된다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 일방적 인 전자 수술에서 스테리 스트립 테이프의 사용을 표준 수술 후 치료와 비교하여 성인 집단의 미용 및 기능적 결과를 평가할 것입니다.
참가자는 수술 후 8 일과 30 일에 추적됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Johana Benavides, MSc
- 전화번호: 57 6015895377
- 이메일: jbenavidescr@unisanitas.edu.co
연구 연락처 백업
- 이름: Johana Benavides, MSc
연구 장소
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Bogotá, 콜롬비아
- 모병
- Oftalmosanitas
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연락하다:
- Tatiana Gomez, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 일방적 인 전자 수술을받을 예정인 18 세 이상의 환자.
제외 기준 :
- Cutis Laxa 및 Ehlers-Danlos 증후군과 같은 피부 과우와 관련된 기본 조건.
- ichthyosis, scleroderma 및 건선과 같은 세포질 요소에 걸리는 피부 질환.
- 마비 전자.
- 경구 이소트레티노인의 현재 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수술 후 + 표준 관리에서 Steri-Strip을 사용하십시오
일방적 인 전자 수술 후 첫 시간 내에, Steri-Strip 테이프 (6mm 너비 × 100mm 길이, 10 개의 스트립 팩)가 작동하는 눈에 적용됩니다.
이 스트립 중 6 개는 열등한 궤도 림 아래 3mm 아래에 비스듬히 해먹 스타일로 배치되어 작동 된 눈의 측면 칸투를지지로 사용하여 장력력을 위로 향하게됩니다.
추가 스트립은 궤도 림보다 2mm의 수평으로 배치됩니다.
STERI-Strip 테이프는 수술 8 일 후에 제거됩니다.
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Steri-Strip은 수술 후 8 일 동안 유지됩니다.
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다른: 표준 치료
Electropion 수술을위한 표준 치료는 Steri-Strip 테이프와 같은 추가지지 장치를 사용하지 않고 제공되는 일반적인 수술 후 관리를 말합니다.
그것은 일반적으로 안과 항생제 연고, 냉간 압축 및 눈꺼풀 위생에 대한 지침의 적용을 포함합니다.
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수술 후 치료 권장 사항.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈꺼풀 위치
기간: 측정은 수술 직후 (첫 시간 내에)와 수술 후 30 일에 측정됩니다.
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이 결과는 마진 반사 거리 2 (MRD2)를 사용하여 평가되며, 이는 중앙 각막 광 반사 (Hirschberg 반사)에서 하부 눈꺼풀 여백의 중심으로 밀리미터 (mm)로 측정됩니다.
이 측정이 5mm를 초과하면 테이프가 적절한지지를 제공하지 않았 음을 시사합니다.
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측정은 수술 직후 (첫 시간 내에)와 수술 후 30 일에 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외과 적 상처 폐쇄
기간: 이것은 수술 후 8 일에 평가됩니다
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이 결과는 슬릿 램프를 사용하여 평가되고 상처 가장자리의 완전한 근사치로 정의됩니다.
이진 변수로 기록됩니다 : 예/아니오.
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이것은 수술 후 8 일에 평가됩니다
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Peripalpebral 부종에 이차적 인 시각적 축 방해
기간: 수술 후 8 일에 평가됩니다.
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이 결과는 직접 손전등 조명을 사용하여 평가됩니다.
각막 빛 반사가 관찰되면 명확한 시각적 축을 나타냅니다.
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수술 후 8 일에 평가됩니다.
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안구 표면 증상
기간: 이 결과는 수술 후 8 일 및 30 일에 평가됩니다.
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이러한 증상은 안구 건조, 외국 신체 감각, 화상 또는 찢어짐의 존재로 정의됩니다.
각 증상은 현재 또는 결석으로 기록됩니다.
이러한 증상 중 하나 이상의 존재는 안구 표면 증상의 발생으로 해석됩니다.
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이 결과는 수술 후 8 일 및 30 일에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tatiana Gomez, MD, Unisanitas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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