대사 기능 장애 관련 스테에 틱 간 질환 환자의 아스피린

대사 기능 장애 관련 Steatotic 간 질환 (MASLD)은 가장 흔한 만성 간 질환 중 하나가되었으며, 유병률은 전 세계적으로 30%를 초과합니다. MASLD는 간경변, 간세포 암종 (HCC) 및 사망을 초래할 수 있으며, 불행히도 미국의 간 이식을 기다리는 HCC의 주요 원인이되었지만, 임상 시험에 제출 된 몇몇 새로운 약물은 MASLD를 개선하는 데 특정 이점을 제공하는 것으로 나타났습니다. 효능 및 안전성 문제의 한계가 있기 때문에 일부 약물이 MASLD 치료에 희망적이지만 더 많은 의학적 선택이 여전히 높게 기대됩니다. 새로운 실험실 증거는 항 혈소판 요법, 예를 들어 아스피린이 MASLD 진행의 위험을 감소시킬 수 있음을 시사합니다. 그러나, 잘 설계된 임상 시험은 임상 사용 전에 필수적이어야합니다. 최근에 발표 된 6 개월, 2 단계 무작위 대조 시험 (RCT)은 매일 아스피린이 MASLD를 개선 할 수 있지만이 연구의 몇 가지 한계를 추가로 조사해야한다는 것을 보여 주었다. 따라서, 우리는 MASLD에 대한 저용량 아스피린 요법의 장기 효과를 평가하기 위해 RCT를 수행하는 것을 목표로한다. 이 2 단계, 이중 맹검, 무작위 위약 대조 시험은 MASLD 환자를 모집 하여이 연구의 포함 및 제외 기준을 충족시킬 것입니다. 참가자는 240 주 동안 매일 저용량 (81mg) 아스피린 또는 위약을 받기 위해 1 : 1 비율로 무작위로 할당됩니다. 참가자는 12 주마다 외래 환자 클리닉에서 후속 조치를 취하며 진동 제어 일시적 탄성 (VCTE)을 사용하여 간 강성 측정 (LSM)을 평가할 것입니다. 대리 1 차 종점은 48 주차에 VCTE 추정 간 강성의 평균 절대 변화입니다. 임상 결과 1 차 평가 변수는 240 주에 MASLD 관련 결과 (LSM 진행> = 5 kPa, 간 방해 보상, HCC 발달, 심혈관 사건 및 사망)입니다. 2 차 종점은 1 시간 MR 분광법 및 간 기능 파라미터에 의해 측정 된 간 지방 분율의 평균 절대 변화 및 출혈 사건의 누적 발생률을 포함한다. 또한,이 연구는 대변 미생물 총/ MASLD 관련 단일 뉴클레오티드 다형성, 예를 들어 PNPLA3, TM6SF2, MBOA7 유전자 및 임상 결과 사이의 연관성을 탐구 할 것이다.